子宮頸擴張球囊應用于晚期妊娠促宮頸成熟的臨床研究

王清 梅玲

[摘要] 目的 探討子宮頸擴張球囊在晚期妊娠中促宮頸成熟的有效性和安全性。方法 方便選取 2017年7月—2018年6月郴州市第四人民醫院產科收治的需促宮頸成熟治療的引產分娩單胎孕婦140例為研究對象，隨機分為研究組和對照組，每組70例，研究組孕婦給予子宮頸擴張球囊促宮頸成熟后，人工破膜聯合催產素靜脈滴注引產，對照組孕婦單純給予催產素靜脈滴注促宮頸成熟及引產，觀察兩組孕婦的引產效果及并發癥情況，并評價兩種促宮頸成熟方法的有效性及安全性，對產程的影響及分娩方式的影響。結果 研究組孕婦宮頸評分增量為（3.20±1.34）分顯著高于對照組（2.61±1.11）分，差異有統計學意義（t=2.83， P<0.05）；研究組剖宮產率35.70%高于對照組17.00%，其差異有統計學意義（χ2=6.28， P<0.05）；研究組的抗生素使用率44.29%高于對照組24.29%， 差異有統計學意義（χ2=6.21， P<0.05）；促宮頸成熟時間、第一產程和總產程時間短于對照組，差異無統計學意義（t=0.153，0.51，0.09；P>0.05）；第二產程時間長于對照組，差異無統計學意義（t=1.32；P>0.05）；兩組產后2 h出血量及24 h出血量、住院天數比較，新生兒體重、產褥感染率、新生兒窒息比率、羊水糞染率，差異無統計學意義（t=0.24，0.20，0.14，0.72，χ2=2.41，0.00，0.82，P>0.05）。結論 子宮頸擴張球囊應用于妊娠晚期能有效促宮頸成熟，在進一步引產中，未發現嚴重不良事件及結局，具有較好的安全性，可在臨床上推廣使用。

[關鍵詞] 子宮頸擴張；球囊促宮頸成熟；安全性；有效性

[中圖分類號] R473.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2019）03（c）-0014-05

[Abstract] Objective To investigatethe safety and effectiveness of the Cervical DilatationBalloon applied to Cervical Ripening during the third trimester of pregnancy. Methods one hundred and forty pregnant women who need to inducted and ripen cervical in The 4th peoples hospital of ChenzhouCity ，from July 2017 to June 2018 we convenient selected and recorded and analyzed，Randomly divided into study group（n=70） and control group（n=70） according to used of cervical balloon，Observing the induction effect and complications of the two groups of pregnant women， and evaluating the effectiveness and safety of the two methods of cervical ripening， the impact on the labor process and the mode of delivery. Results The cervical score of pregnant women in the study group was significantly higher （3.20±1.34）points than the control group （2.61±1.11）points， and the difference was statistically significant（t=2.83， P<0.05）；The cesarean section rate of the study group was 35.70% higher than that of the control group 17.00%，and the difference was statistically significant（χ2=6.28， P<0.05）；The study group's antibiotic use rate was 44.29% higher than the control group 24.29%， and the difference was statistically significant（χ2=6.21， P<0.05）；The cervical ripening time， the first stage of labor and the total labor time were shorter than the control group， and the difference was not statistically significant（t=0.153，0.51，0.09；P>0.05）；The second stage of labor was longer than the control group， and the difference was not statistically significant （t=1.32；P>0.05）；There were no significant differences in the two-hour postpartum hemorrhage volume and 24-hour bleeding volume， neonatal weight， puerperal infection rate， neonatal asphyxia ratio， amniotic fluid fecal infection rate，（t=0.24，0.20，0.14，0.72，χ2=2.41，0.00，0.82，P>0.05）. Conclusion Cervical dilatation balloon can effectively promote cervical ripening in the third trimester of pregnancy. In further induction of labor， no serious adverse events and outcomes are found. It has good safety and can be used clinically.

[Key words] Cervical dilatation balloon； Cervical ripening； Safety； Effectiveness

在妊娠晚期，因各種原因（包括胎兒或者母體的）需要胎兒立即分娩的安全性大于繼續妊娠時，需要引產，而在這種類型的引產中，宮頸的成熟度直接影響引產的成敗，而引產的成敗對于降低剖宮產率尤為重要[1]。對于宮頸條件不成熟的孕婦，目前有藥物方法（催產素、前列腺素制劑等）和機械性擴張（子宮頸擴張球囊、Foley等）[2]。該研究以該院2017年7月—2018年6月入院需促宮頸成熟引產的孕婦共140例為研究對象，主要探討子宮頸球囊在晚期妊娠中促宮頸成熟的有效性及安全性，以及對引產的效果及并發癥的影響?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的需引產，而宮頸不成熟孕婦140例為研究對象，隨機分為研究組和對照組，每組70例，兩組孕婦的年齡，孕周等一般資料比較，差異無統計學意義（P >0.05），具有可比性，見表1。其引產指針的構成見表2。

1.2 納入和排除標準

納入標準：所有孕婦均符合引產指征，足月妊娠、胎膜未破、頭位、單胎，宮頸成熟度Bishop評分<6分，無陰道炎性疾病及引產禁忌證，無嚴重內科合并癥，無剖宮產術史，無子宮手術史，無前置胎盤，前置血管及異常陰道流血，并且知情同意并簽署知情同意書，該研究遵循郴州市第四人民醫院倫理委員會制定的人體試驗標準，并得到該委員會批準，并簽署臨床研究知情同意書。

1.3 方法

兩組孕婦促宮頸成熟前行NST為反應型。研究組（促宮頸成熟球囊組）。促宮頸成熟球囊為雙球囊，及雙管開口（U管及V管）。于夜間18：00-21：00，入產房行宮頸球囊放置術，取膀胱截石位，消毒外陰，鋪無菌巾，陰窺器暴露宮頸，宮頸鉗鉗夾宮頸，再次消毒陰道及宮頸，卵圓鉗鉗夾球囊沿宮頸口送入宮腔方向，用0.9%的氯化鈉注射液20 mL注入U管，而后往外拉直導管，然后用0.9%的氯化鈉注射液20 mL注入V管，使雙球囊固定于宮頸內外側，取出陰窺器，輪流注入雙管球囊20 mL，直至每個球囊總量達到60～80 mL，將導管末端固定在大腿內側，復查NST，臥床休息30 min，無特殊情況后，患者返病房自由活動。并觀察患者是否出現臨產征兆，強直性宮縮，陰道活動性流血或陰道流液，自測胎動及球囊是否脫落等情況。未出現上述情況，球囊放置12 h后，入產房，取出球囊，行宮頸成熟度Bishop評分，予人工破膜及胎心監測，觀察1 h，無規律宮縮，則予縮宮素（國藥準字號H3102085）催產：乳酸林格注射液500 mL加入2.5 U縮宮素，從8滴/min開始，根據宮縮、胎心情況調整滴速，每隔20 min調整1次，每次增加8滴，直至出現有效宮縮（10 min內出現3次宮縮，每次宮縮持續30～60 s），最大滴數不超過40滴/min，使用8 h未臨產，第2天，再次使用，超過2 d引產失敗，則視引產失敗。對照組（縮宮素組）：于入院評估符合條件的孕婦，第2天上午8時入產房，由專人監測記錄，起始劑量為乳酸林格液500 mL加入2.5 U縮宮素，從8滴/min開始，視宮縮調整滴數，至出現有效宮縮，行OCT，無異常，則繼續陰道試產，監測產程進展，引產2 d無進展，則引產失敗。

1.4 觀察指標

研究組和對照組促宮頸成熟時間、促宮頸成熟前宮頸Bishop評分、促宮頸成熟后Bishop評分、剖宮產率、產后2 h出血量、產后24 h出血量、抗生素使用率、第一產程、第二產程、總產程、產褥感染率、新生兒體重、新生兒窒息比率、羊水糞染率、住院天數及產科常見并發癥比率。

1.5 統計方法

應用SPSS 23.0統計學軟件進行統計分析，呈正態分布的計量資料用（x±s）表示，兩組間用t檢驗，計數資料采用百分率（%）表示，兩組間用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組產婦促宮頸成熟治療療效比較

促宮頸成熟治療的時間研究組短于對照組，見表3。

2.2 兩組產婦經陰道分娩的產程比較

兩組產婦經陰道分娩的產程，見表4。

2.3 兩組產婦的新生兒體重、產后2 h出血量、產后24 h出血量、住院時間比較

兩組產婦的新生兒體重、產后2 h出血量、產后24 h出血量、住院時間比較，見表5。

2.4 兩組產婦產褥感染率、剖宮產、新生兒窒息率、抗生素使用率及羊水糞染比較

兩組產婦產褥感染率、剖宮產率、新生兒窒息率、抗生素使用率及羊水糞染住院時間比較，見表6。

2.5 兩組產婦引產過程中不良事件發生率比較

兩組產婦引產過程中不良事件發生率比較，見表7。

3 討論

近年來，我們國家的剖宮產率居高不下，多數醫院甚至高達40%～60%，而我們醫院首次妊娠剖宮產率在18%左右，離WHO推薦的剖宮產率15%尚有一些距離，而如何有效安全的降低剖宮產率，保證母嬰安全，關鍵問題在于如何有效的引產，而引產的成功率取決于宮頸的成熟度。目前促宮頸成熟的方法有機械法和藥物，機械法包括吸濕性宮頸擴張器、宮頸球囊等，藥物法主要有縮宮素、前列腺素制劑[1]。目前臨床廣泛采用小劑量催產素靜脈滴注引產，需專人監測，調節滴數，監測胎心及宮縮，孕婦活動受限，促宮頸成熟時間長，容易引起孕婦及家屬的焦慮和不安全感；宮頸不成熟時，宮頸的催產素受體少，催產素促進宮頸成熟引產效果不佳，成功率低[3]。而前列腺素類藥物，容易引起子宮強制性收縮，增加胎盤早剝、羊水栓塞及胎兒窘迫的發生率[4]。宮頸雙球囊促宮頸成熟在國內外已應用多年[5]，因其雙球囊放置之后，孕婦不受體位限制，可以自由活動，不影響休息[6]，孕婦的精神狀態良好，更容易接受進一步的引產治療。該研究是對該院使用子宮頸擴張球囊引產的孕婦與同期直接使用催產素引產的孕婦進行對照分析，進一步來驗證促宮頸成熟球囊的安全性，有效性及使用過程中的技巧及其注意事項。