香菊膠囊聯合富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎的臨床效果

康斌 萬金蘭

[摘要]目的 觀察香菊膠囊聯合富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎的臨床效果。方法 選取2016年1月～2017年4月就診于本院眼科門診的86例過敏性結膜炎患者作為研究對象，隨機分為對照組和治療組，每組各43例。對照組予以富馬酸依美斯汀滴眼液滴眼。治療組在滴眼液的同時予以每日口服香菊膠囊進行沖擊治療，7 d為1個療程，持續用藥4個療程。觀察兩組患者的臨床療效并檢測血清中免疫球蛋白IgE和細胞因子白細胞介素-4（IL-4）、IL-6、IL-10的水平。結果 治療組的治療總有效率（93.02%）高于對照組（69.77%），差異有統計學意義（P<0.05）；治療后，治療組患者血清中的IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 口服香菊膠囊聯合富馬酸依美斯汀滴眼液滴眼治療過敏性結膜炎的效果較好，可在臨床中推廣應用。

[關鍵詞]過敏性結膜炎；香菊膠囊；臨床療效

[中圖分類號] R777.31 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2019）5（b）-0179-03

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Xiangju Capsules combined with Emedastine Difumarate Eye Drops in the treatment of allergic conjunctivitis. Methods A total of 86 patients with allergic conjunctivitis treated in our ophthalmology clinic from January 2016 to April 2017 were selected as the subjects， and randomly divided into control group and treatment group， with 43 cases in each group. The control group was treated with Emedastine Difumarate Eye Drops. The treatment group was treated with oral Xiangju Capsules shock treatment on the basis of Emedastine Difumarate Eye Drops， 7 days treatment for 4 cycles. Then the clinical efficacy of the two groups was observed and the levels of IgE， Interleukin-4 （IL-4）， IL-6 and IL-10 in serum were detected. Results The total efficient rate of the treatment group （93.02%） was higher than that in the control group （69.77%）， and the difference was significant （P<0.05）. After treatment， the levels of IgE， IL-4， IL-6 and IL-10 of the treatment group were lower than those of the control group， and the differences were significant （P<0.05）. Conclusion Oral Xiangju Capsules combined with Emedastine Difumarate Eye Drops in the treatment of allergic conjunctivitis is effective and can be widely used in clinical application.

[Key words] Allergic conjunctivitis； Xiangju Capsules； Clinical efficacy

過敏性結膜炎是眼表疾病中常見的類型之一，是結膜對外界致敏原所產生的一種超敏反應，主要為Ⅰ型和Ⅳ型變態反應[1]。變應原特異性免疫球蛋白IgE是介導I型超敏反應發生的重要免疫因子[2]。過敏性結膜炎臨床主要表現為眼癢，也可同時伴有異物感、燒灼感、畏光、流淚及黏液性分泌物增多等表現[3]，呈季節性發作或反復發作。隨著空氣污染加重及生活環境變化，目前，過敏性結膜炎的發病率有逐年升高的的趨勢[4-5]。據統計，全球至少約5%的人因過敏性眼病而就診，其中過敏性結膜炎的比例超過50%[6]。本研究選取86例過敏性結膜炎患者作為研究對象，旨在探討香菊膠囊聯用富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結膜炎的臨床效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1月～2017年4月在本院眼科門診就診且符合過敏性結膜炎診斷的患者86例，隨機分為對照組和治療組，每組各43例。對照組中，男19例，女24例；年齡34～45歲，平均（41.09±1.53）歲；病程25～53 d，平均（39.87±6.89）d。治療組中，男22例，女21例；年齡32～44歲，平均（38.16±1.27）歲；病程27～58 d，平均（43.26±8.14）d。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2納入與排除標準

納入標準：①癥狀：眼癢、流淚、燒灼感、畏光及分泌物增多等，分泌物多為黏液性，呈黏液絲狀，或同時伴有鼻癢及皮膚過敏等其他過敏癥狀；②體征：結膜充血或水腫，結膜乳頭或濾泡增生，或結膜瘢痕，或伴眼瞼水腫，或伴有角膜點狀浸潤[7]；③患者均簽署知情同意書。排除標準：①合并其他活動性眼病的患者；②3個月內有眼部手術史者；③1周內服用抗過敏藥物、抗組胺藥物及糖皮質激素者。

1.3方法

對照組：滴用富馬酸依美斯汀滴眼液（埃美丁，s.a. Alcon-Couvreur n.v.，進口藥品注冊證號：H20140975），每次1滴，2次/d。治療組在滴用富馬酸依美斯汀滴眼液的同時口服香菊膠囊（山東步長制藥股份有限公司，國藥準字Z19991040）沖擊治療，3次/d，每次3粒。7 d為1個療程，連續用藥4個療程。用藥期間停止服用其他與該藥作用類似的藥物，宜清淡飲食。

1.4觀察指標及評價標準

①依據國家中醫藥管理局2012年發布的“目癢病中醫診療方案”[8]，以臨床表現眼癢、流淚及黏液性分泌物增多、結膜充血和水腫這5項癥狀和體征為評價指標。顯效：治療后眼癢、流淚、結膜充血和水腫明顯緩解，分泌物明顯減少；有效：治療后眼癢、流淚、結膜充血和水腫緩解，分泌物減少；無效：治療后眼癢、流淚、結膜充血和水腫輕度緩解，分泌物輕度減少。治療總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②檢測兩組患者治療前后血清中的IgE、白細胞介素-4（IL-4）、IL-6和IL-10的含量。IgE采用化學發光酶免疫法進行測定，試劑盒由美國貝克曼公司提供，IL-4、IL-6、IL-10試劑盒由上海川翔生物科技有限公司提供，以上操作根據試劑盒說明書中的操作規程規范執行。

1.5統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療總有效率的比較

兩組患者連續用藥4個療程后，治療組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后血清中IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平的比較

兩組患者治療前的IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；連續用藥4個療程后，兩組患者血清中的IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平均低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組患者血清中的IgE、IL-4、IL-6和IL-10水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

3討論

過敏性結膜炎是眼科的多發難治性眼表疾病，迄今對該病的治療均以局部對癥治療為主，常用的滴眼液為富馬酸依美斯汀滴眼液，但復發率高。目前，臨床上常用口服類抗過敏藥物以抗組胺類藥物為主，其作用機制為拮抗H1受體發揮作用，屬對癥治療，致全身有明顯的鎮靜作用和中樞神經不良反應，現第三代抗組胺類藥物副作用較第一代明顯減少，但長期服用仍存在不良反應。過敏性結膜炎屬于中醫“目癢病”“時復目癢”范圍，以季節性或反復發作性的眼癢、眼紅、異物感及流淚為常見臨床表現。該病的病因病機為風邪侵襲，經絡受阻；或脾胃濕熱內蘊，外感風邪，風濕熱相搏，上壅于目；或肝血虧虛，血虛生風[9]。

現代免疫學研究表明，過敏性結膜炎是由變應原特異性IgE介導的I型超敏反應。眼表變應原與已致敏的結膜肥大細胞膜表面FcεRI上的IgE相結合，立刻啟動過敏性結膜炎的早期相反應（early phase reaction，EPR）[10]。受體交聯觸發肥大細胞脫顆粒，釋放多種介質，包括組胺、色氨酸、前列腺素、白三烯[6]。肥大細胞分泌的IL-4等可激活結膜纖維母細胞，促使其分泌嗜酸性粒細胞趨化因子、胸腺和激活相關的趨化因子（TARC）[11-14]。致血管擴張、血管壁通透性增加、瘙癢，持續約30 min；6 h后，晚期相反應發生，致多種炎癥細胞浸潤，主要是嗜酸性粒細胞，另有嗜中性粒細胞、嗜堿性粒細胞、T淋巴細胞。變應原特異性IgE是介導I型超敏反應發生的重要免疫因子。過敏反應發生時機體內變應原特異性IgE含量明顯升高。變應原被樹突狀細胞收集并傳送至淋巴結，經提呈激活T細胞，使其分化為Th2細胞。Th2細胞產生多種細胞因子，如IL-4、IL-6、IL-10使活化的B細胞發生IgE類別轉換，產生的IgE與肥大細胞和嗜堿性粒細胞表面的FcεRI結合。從而引起一系列化學反應，產生過敏性結膜炎的炎癥反應[15]。因此，降低血清中IgE、IL-4、IL-6和IL-10的水平可有效地抑制過敏性結膜炎慢反應物質的釋放，是預防過敏性結膜炎的有效方法。

香菊膠囊是在我國傳統的中醫理論的指導下，結合臨床實際而潛心研制而成的中成藥。主要由化香樹果序、防風、野菊花、辛夷、黃芪、夏枯草等構成，其功效可以概括為辛散疏風、益氣固本、通竅止痛、止癢、提高機體免疫功能、抗炎、抗過敏反應等作用。辛夷具有抗組胺、收縮黏膜血管、拮抗過敏遞質、阻滯肥大細胞脫顆粒、減少P物質釋放等作用，可以有效減輕過敏患者的臨床表現；黃芪對機體免疫功能有雙向調節性，能夠增強機體免疫力；防風可顯著降低炎癥因子的通透性，降低黏膜水腫，具有較好抗炎作用，起到對因治療作用。此外，香菊膠囊在臨床中應用口服方便，患者的依從性好，相對于傳統的口服抗過敏藥物，無明顯全身毒副作用[16]。

綜上所述，富馬酸依美斯汀滴眼液聯合香菊膠囊口服后，患者的癥狀明顯減輕，治療有效率明顯升高，且血清中細胞因子的含量明顯降低，可作為過敏性結膜炎患者首選的口服藥物。

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（收稿日期：2018-11-21 本文編輯：閆 佩）