機動車檢驗機構實施RB/T 214-2017策略研究

戴曉鋒

摘 要：RB/T 214-2017標準在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的基礎上，根據ISO/IEC 17025-2017版的主要變化，增加部分要求，但條款基本沒有變。因此，原來按照《檢驗檢測資質認定評審準則》編寫的質量手冊和程序文件，不需要換版，只需要修訂就可以了。

關鍵詞：檢驗檢測機構；資質認定；資質認定評審；機動車檢驗機構

Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body--Management system（The first part）

DAI Xiaofeng

（Yangzhou Polytechnic Institute， Yangzhou225127， China）

Abstract： RB/T 214-2017 standard， based on the Criteria for Qualification Assessment of Inspection and Testing Institutions， adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition， but the terms remain basically unchanged. Therefore， the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the Criteria for Assessment of Inspection and Testing Qualifications do not need to be replaced， only need to be revised. Keywords： Inspection body and laboratory； mandatory approval； assessment of mandatory approval； vehicle inspection body

2018年5月7日，國家認監委發布《國家認監委關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業標準的通知》（國認實〔2018〕28號），發布RB/ T 213-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價評審員管理要求》（替代《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》）、RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（替代《檢驗檢測機構資質認定評審準則及釋義》）、RB/T 218-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價機動車檢驗機構要求》等一系列標準。以上標準從2018年6月1日起在檢驗檢測機構資質認定評審和管理中開始試行，2019年1月1日全面實施。

本文從RB/T 214-2017與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的區別入手，說明體系文件修改內容及方法，結合RB/T 218-2017，說明機動車檢驗機構體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對照，本文以RB/T 214-2017“4要求”的內容順序為參照，逐條闡述。

本文將從“管理體系”方面，說明機動車檢驗檢測機構應如何實施RB/T 214-2017，管理體系應作何變化。限于篇幅原因，本文只研究4.5.1至4.5.6條款，其余條款會在后續的文章中進行研究。

1“4.5.1”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5管理體系

4.5.1總則

檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。

RB/T 218-2017要求

4.5 管理體系

4.5.1 機動車檢驗機構應符合 RB/T 214 4.5的要求，其中RB/T 214 4.5.5分包和 4.5.17抽樣兩個條款除外。

主要變化

（1）簡稱“管理體系”，管理體系的范圍進行了擴展，不僅限于準則重點——具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

（2）增加小標題“總則”；

（3）“制訂”改為“制定”；

（4）增加了檢驗檢測機構管理體系應包括內容。

實施要求

（1）管理體系是指為建立方針和目標并實現這些目標的體系，包括質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系的持續改進。檢驗檢測機構管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。

（2）檢驗檢測機構應建立符合自身實際狀況，適應自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

（3）為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機構必須系統地識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構能夠對體系中相互關聯和相互依賴的過程進行有效控制，有助于提高整體效率。過程方法包括按照檢驗檢測機構的質量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。

（4）檢驗檢測機構應將其管理體系、組織結構、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄表格。

（5）檢驗檢測機構管理體系形成文件后，應當以適當的方式傳達有關人員，使其能夠“獲取、理解、執行”管理體系。

2“4.5.2”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5.2 方針目標

檢驗檢測機構應闡明質量方針，制定質量目標，并在管理評審時予以評審。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求

4.5.2 檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并在管理評審時予以評審。

主要變化

（1）增加小標題“方針目標”；

（2）“應制定質量目標”改為“制定質量目標”。

實施要點

（1）檢驗檢測機構管理體系的質量方針是由組織管理層正式發布的該組織的總的質量宗旨和方向。質量方針應與組織的總方針相一致，并為制定質量目標提供框架。質量方針不能僅寫成放之四海而皆準的“質量第一，客戶至上”。應有檢驗檢測機構的特色，如：“行為公正、方法科學、數據正確、服務便捷”“信奉和客戶建立像長城一樣牢固的伙伴關系，為客戶服務永遠排在第一位”“樣品空間有限，科學追求無限，數據真實無情，服務客戶有情”“一絲不茍對待每一個數據，精益求精做好每一個項目，誠實守信服務每一位客戶，準確可靠提供每一份結果報告”等。質量目標是在質量方面所追求的目的，通常依據組織的質量方針制定，且應對組織的相關職能和層次分別規定質量目標。質量方針聲明應在管理層的授權下發布。

檢驗檢測機構的質量方針聲明應包括以下內容：

①檢驗檢測機構管理層對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾。

②要求檢驗檢測機構所有與檢驗檢測機構活動有關的人員熟悉體系文件，并在工作中執行這些政策和程序。

③與質量有關的管理體系的目的，也就是檢驗檢測機構的質量目標（質量目標實現情況應提交管理評審），質量目標要具有挑戰性、可測量性、可實現性、關聯性、時限性，質量目標是經過檢驗檢測機構努力才能完成的、明確的、具體的、與自身實際相關聯的，并規定實現目標的時限，具有可操作性。另外，在制定質量目標后，要將目標具體化，分解到實現目標涉及的各個部門、崗位。

④檢驗檢測機構所有有關工作人員熟悉相關的管理體系文件并在工作中貫徹執行這些政策與程序。

⑤檢驗檢測機構管理層對遵循本標準及持續改進管理體系有效性的承諾。質量方針應盡可能簡明扼要，其中還可以包括檢驗檢測始終依據規定方法和客戶需要進行的要求。檢驗檢測機構是某個較大組織的一部分時，質量方針的某些要素可以寫在其他文件中。

（2）管理層應提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的證據。請特別關注，本條款應與“ 4.5.10糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進：”聯系起來考慮。

（3）管理層應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織。

（4）質量手冊應描述整個管理體系文件的架構，能清楚地展示整個管理體系文件有哪些內容。作為對質量手冊的支持性程序的文件，有的可以包括在質量手冊內。如果不能包含在質量手冊中，則在質量手冊中必須包含其目錄清單以便于查找。支持性程序文件應包括技術程序在內。

（5）質量手冊應明確規定技術負責人和質量負責人的職責、權限和作用，包括確保遵循本標準的責任（參見4.2.3）。

（6）策劃和實施管理體系的變更時，管理層應確保保持管理體系的完整性。例如《檢驗檢測機構資質認定評審準則》被《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）所替代，檢驗檢測機構的管理層就應策劃如何實施檢驗檢測機構管理體系文件的換版或修訂，在策劃時應考慮管理體系文件的完整性，應從總體結構考慮，以保證整個管理體系文件換版或修訂的一致性、充分性、完整性。也就是說三個層次或四個層次文件一起改，以保持與《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）的一致性，從而保證檢驗檢測機構管理體系文件整體的完整性。

3“4.5.3”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5.3 文件控制

檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的標識、批準、發布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求

4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的批準、發布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

主要變化

（1）增加小標題“文件控制”；

（2）將文件控制要求的“標識”列到前面。

實施要點

（1）文件是信息及其載體

信息即有意義的數據。文件可以承載在紙張上，以書面形式表達，也可以是數字存儲設施（如光盤、硬盤等）、模擬設備（如磁帶、錄像帶或磁帶機）或采用縮微膠片、相紙等。也可以是以上媒介的組合。

（2）文件按其來源可分為內部文件和外部文件

外部文件一般包括法律、法規、規章、標準、設備操作方法、軟件或系統操作手冊、教科書、參考數據庫（手冊）、設計圖紙、圖表及客戶提供的方法或資料等。

內部文件包括質量手冊、方針聲明、程序文件（或規章制度）、作業指導書和記錄表格、會議備忘錄、通知、計劃（規劃、策劃）、方案等。

文件按其作用可分為質量文件、技術文件、行政文件等，檢驗檢測機構可根據自身實際對文件進行分類管理與控制。

5“4.5.5”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5.5 分包

檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給已取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構應事先取得委托人的同意。出具檢驗檢測報告或證書時，應將分包項目予以區分。

檢驗檢測機構實施分包前，應建立和保持分包的管理程序，并在檢驗檢測業務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。

檢驗檢測機構不得將法律法規、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求

4.5.5 檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現分包項目，并予以標注。

RB/T 218-2017要求

4.5.2 機動車檢驗不得分包。

主要變化

（1）增加小標題《分包》；

（2）將承包方的要求“依法取得資質認定”改為“已取得檢驗檢測機構資質認定”；

（3）取得委托人同意的要求不僅限于分包的檢驗檢測項目，還應告知承擔分包項目的檢驗檢測機構，同意的形式也不僅限于書面；

（4）增加檢驗檢測機構應建立分包管理程序的要求，以及明確了不能進行分包的項目。

（5）檢驗檢測機構不得將法律法規、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。司法鑒定規定。不得將抽樣/取樣，鑒定結果的分析和判斷，以及鑒定意見的形成進行分包。國家中心規定不能將國家監督抽查項目分包。

實施要點

RB/T 218-2017規定：機動車檢驗不得分包。

6“4.5.6”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5.6 采購

檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求

4.5.6 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。

主要變化

（1）增加小標題“采購”；

（2）購買、驗收、存儲的對象不僅限于“服務、供應品、試劑、消耗材料”，增加“等”；

（3）刪除對保存“合格供應商名單”的要求。

實施要點

（1）檢驗檢測機構應根據自身需求，對需要控制的服務和供應品進行識別，并采取有效的控制措施。

通常情況下，檢驗檢測機構至少采購3種類型的供應品和服務：

①易耗品或易變質物品：如標準物質，檢驗檢測機構應對其品名、規格、等級、生產日期、保質期、成分、包裝、貯存、數量、合格證明等進行符合性檢查，并有相應的信息或記錄予以證明。當某一品牌的物品驗收的不合格比例較高時，檢驗檢測機構應考慮更換該供應品的品牌。

②設備：選擇設備時應考慮滿足檢測或校準方法以及《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）的相關要求，應單獨保留主要設備的生產商記錄；對于設備性能不能持續滿足要求或不能提供良好售后服務的生產商，檢驗檢測機構應考慮更換生產商。

③選擇校準服務、標準物質和參考標準時，應滿足《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）的相關溯源性要求。

（2）采購服務，包括校準和（或）檢定服務、設施與環境的設計、安裝、調試服務、設備和設施維護、維修等、人員培訓教育、樣品傳遞和制備等。

（3）影響檢驗檢測機構輸出質量的物品或服務的采購文件所包含的信息資料可包括型號、種類、級別、標識、規格、圖紙、檢驗說明、測試結果要求、質量要求、制造商獲得管理體系認證資格要求等。

7 總結

（1）檢驗檢測機構應將其管理體系涉及的組織結構、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄表格。通常將這個文件化管理體系的結構用金字塔構架來形象比喻，金字塔可以分成三層次或四層次。

第一層次，質量手冊：規定管理體系的文件。質量手冊名稱也可以稱為：管理手冊、質量管理手冊等，具體名稱由檢驗檢測機構自定。

第二層次，程序文件：描述實施管理體系要素所涉及的質量活動為什么做？（Why目的）做什么？（What）由誰來做？（Who）何時做？（When）何地做？（Where）怎么做？（How），即5W1H。

第三層次，作業指導書：有關任務如何實施和記錄的詳細描述。作業指導書是用以指導某個具體過程、描述事物形成的技術性細節的可操作性文件。作業指導書可以是詳細的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術注釋、規范、設備操作手冊、圖片、錄像、文件清單，或這些方式的組合。作業指導書應當對使用的任何材料、設備和文件進行描述。必要時，作業指導書還可包括接收準則。作業指導書是回答如何做的文件，由具體操作執行人員使用。如設備操作規程、樣品的制備方法、檢驗檢測方法細則、質量記錄或技術記錄的格式（諸如各類表格、原始記錄和報告格式）等。

將第三層次一分為二，作業指導書作為第三層，質量記錄或技術記錄的格式，諸如各類表格、原始記錄和結果報告格式等作為第四層次，就成為四個層次的構架。程序文件是手冊的支持性文件，手冊中已經明確的程序沒必要編制程序文件，《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）中要求的程序可以在質量手冊、程序文件、作業指導書中描述，而非單指程序文件，有時一個程序需要多個程序文件或作業指導書完成。

《質量管理體系文件指南》（GB/T 19023-2003）給出的典型管理體系文件層次結構為三個層次。文件化的詳略程度與執行質量手冊、程序文件或作業指導書的人員的培訓教育程度有關，沒有一個固定的模式。人員素質較高，文件可以適當簡單些；人員素質較低或人員流動性較大，則文件需要編寫得詳細些，總之應與實際相適應，只要能達到確保檢驗檢測質量的目的即可。

（2）在編制管理體系文件前需要進行機構內部的SWOT（態勢分析法）分析，明確機構內部的優勢和劣勢、外部環境的機遇和風險，搭建一個符合自身實際的組織機構，確定崗位職責。