不同血糖儀檢測低血糖危急值的準確性

鄭琳，張幫林，羅婷

四川省瀘州市中醫醫院檢驗科 （四川瀘州 646000）

血糖儀自1962年問世以來，因其快速、簡便的優勢在臨床上得到廣泛應用,特別是在糖尿病患者血糖濃度的日常監測、靜脈注射胰島素時快速準確檢測血糖濃度以及重癥患者應激性高血糖等方面有著重要作用。目前生化分析儀血糖檢測體系的準確性能滿足臨床要求，但是其檢測速度不如便攜式血糖儀，且基層醫院由于儀器和試劑效期等原因仍然廣泛使用便攜式血糖儀。但其在提供快速檢測的同時也存在一些不足，主要表現為多數血糖儀對于血糖濃度過高（如≥22.2 mmol/L）或過低（如≤2.2 mmol/L）的標本檢測結果不可靠或者無檢測結果，通常血糖過低時檢測結果偏高、血糖過高時檢測結果偏低，這對于危重的低血糖或高血糖患者反而降低了警示作用[1]。低估患者風險，尤其是對于低血糖危急值的檢測，大部分血糖儀的檢測結果不可靠。針對這一問題，本研究參照ISO 15197:2013的方法，評價當前臨床應用較為廣泛的便攜式血糖儀對于低血糖危急值檢測結果的準確性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑

本研究以己糖激酶法作為參考方法，選擇通過ISO 15189醫學實驗室認可的實驗室，使用有明確溯源鏈且有嚴格日常維護保養的自動化生化分析儀日立7180血漿己糖激酶法測定結果作為定值，選擇當前臨床常用的5款血糖儀各2臺進行評價，分別為StatStrip Xpress（強生）、Accu-Check（羅氏）、Optium Xceed（雅培）、Contour TS（拜耳）、Rightest GM300（瑞特）。所有儀器均采用廠家配套試紙條和質控液，參加原衛計委和四川省臨檢中心組織的室間質評成績均為合格。

1.2 方法

選取2018年6-12月收治的50例低血糖患者（血糖≤2.2 mmol/L）的血液標本，將標本顛倒混勻10次，分別用10臺血糖儀各測1次；并立即在10 min內以4 ℃ 、3 000 r/min離心5 min，在30 min內用生化分析儀完成血糖濃度檢測，每個標本分別檢測2次。

1.3 臨床評價

以全自動生化儀己糖激酶法檢測結果為標準，評價不同血糖儀檢測低血糖危急值的準確性。

1.4 統計學處理

采用SPSS 17.0統計軟件進行數據分析，計算各血糖儀檢測結果與生化分析儀檢測結果均值的差值，參照ISO 15197:2013評價不同血糖儀的系統準確性。

2 結果

參照ISO 15197:2013的準確限進行分析，不同血糖儀檢測低血糖危急值的準確性差異明顯，且在低血糖濃度范圍內，5種血糖儀的準確性隨著血糖濃度的降低而降低。見表1。

表1 不同血糖儀檢測低血糖危急值的準確性[例（%）]

3 討論

便攜式血糖儀經過幾十年的發展，其檢測技術已經有了很大提高，不再局限于家用自我血糖監測。隨著檢測準確度和精密度的提高，已經出現了臨床型快速血糖儀（國外分為Home-use和Professional-use以區別不同用途，后者可以用于糖尿病診治）[2]。近年來，隨著醫療水平的不斷提高，臨床對血糖檢測的速度和準確度提出了更高的要求。而近年上市的部分血糖儀檢測結果較穩定，對于常見干擾因素做了優化，如降低了血細胞比容、甘露醇、血氧飽和度等對檢測結果的影響[3]，提高了檢測結果的準確性和穩定性，并擴大了檢測范圍，以適應兒科、血液科、急診科、呼吸科等臨床科室的患者。

雖然多數市售血糖儀在正常血糖范圍內的檢測結果相對穩定準確，但不同廠家血糖儀在對于低值血糖檢測的準確性上卻有所差異[4]。本研究結果顯示，部分準確性高的血糖儀基本能達到ISO 15197:2013最低準確限，StatStrip Xpress與Accu-Check血糖儀在血糖濃度±0.83 mmol/L時準確性達到100%；但部分血糖儀卻不適合用于血糖危急值患者標本的檢測，當血糖濃度±0.83 mmol/L時，Rightest血糖儀與生化儀的一致率僅為20%。同時可以看到，ISO 15197:2013所規定的最低準確限對于低血糖危急值附近的檢測結果來說允許范圍過寬，當使用±0.28 mmol/L的范圍時，本研究中表現最好的血糖儀與生化儀的一致率降低至62%。本研究中，Rightest GM300血糖儀的檢測結果均明顯高于生化分析儀結果，失去低血糖危急值警示意義；Optium Xceed、Contour TS則對于低血糖標本常沒有檢測結果顯示[5]。

由本研究結果可以看出，目前市售血糖儀差異較大，部分血糖儀的檢測結果比較接近于生化分析儀，同時仍有部分血糖儀的檢測準確性有待提高，尤其是對于低血糖危急值患者的血糖檢測結果差異更為明顯，并不能有效警示低血糖危急值，易造成漏診、誤診，延誤搶救、治療[6]。因此，臨床在選擇便攜式血糖儀時，要充分考慮血糖儀的檢出限問題。