強化中藥調劑監管在減少中藥房相關差錯及不良事件中的應用

占潔潔，許恩超

江西省兒童醫院 （江西南昌 330006）

近年來，隨著祖國醫學的快速發展及人們保健意識的提高，中藥治療逐漸成為人們主要的治療方式之一。中藥調劑是指依照處方將飲片配置為適用于患者治療的過程，既包括湯劑調劑又包括中成藥調劑，流程復雜，質量風險控制難度較大[1]。因此，加強藥物源頭控制、加強中藥調劑的監管，對于減少調劑風險事件、提高治療質量有著重要意義。本研究探討強化中藥調劑監管在減少中藥房相關差錯及不良事件中的應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

調查對象為2016年8月至2018年9月在江西省兒童醫院中藥房工作的5名藥師，其中男3名，女2名；年齡25～55歲，平均（38.29±2.77）歲；學歷，專科3名，本科2名。所有藥師在研究前、后1年內無人事變動。

1.2 方法

在強化中藥調劑監管前，我科室以常規措施進行管理，于2017年9月開始強化中藥調劑監管，具體如下。（1）由主管副院長領導，調取經驗豐富的中藥師、臨床醫師以及若干護理人員共同組成調劑質量控制小組；由中藥師作為主干，總結分析我院中藥調劑存在的問題、患者反饋等，并與臨床醫師及護理人員共同商議，制定具體的監管制度與流程，包括藥物源頭的審核、處方的核實、質量追溯以及問題處方處理等；采用不定期抽查方式，若發現處方不規范或者有問題則追究責任到人，并總結歸類不良反應。（2）加大處方審查力度。處方為整個調劑工作開展的基礎，處方的規范性、準確性將對藥品調劑的質量產生重要影響。因此，臨床醫師在開具處方時，需規范書寫藥品名稱、規格、用藥方法以及劑量等，其中名稱、劑量的書寫需滿足藥典要求。中藥房藥師在收到處方后，需要復審，重點查看是否出現重開藥方、錯寫藥方等情況，查看中藥是否與診斷相符合，堅決避免藥品配伍禁忌的出現。中藥飲片為中藥調劑的重要部分，種類繁多、成分復雜，從采收到貯存，任何環節出現問題都可對飲片的質量產生影響，因此，中藥房要定期晾曬、查看藥品，一旦發現風化、發霉、腐爛或受潮飲片，需立即摒棄并上報上級部門補充采購，保證飲片的質量。在調劑藥物時，藥品稱重與處方要求誤差需控制在5%以內，有毒藥品及貴重藥品控制在1%以內。（3）對于一些需要臨時加工的特殊藥材，如小籽實類、類似礦物類藥物，調劑師需嚴格按照處方要求進行加工，保證藥品能夠最大限度發揮功效，保證用藥安全性。（4）加強與臨床科室的溝通與交流，中藥師定期到臨床科室進行觀摩、交流，掌握患者用藥規律、反饋等，并針對性糾正出現的問題；在發現處方錯誤時，要及時聯系醫師進行核對糾正，保證藥方的準確性；此外，中藥師在藥物知識的掌握上能與臨床醫師實現互補，因此，調劑師可將部分不常見藥品的藥量、配伍禁忌等告知醫師，使藥物更好地應用于臨床。（5）完善發藥機制。包裝及發放作為中藥調劑的最后一個環節，主管藥師需要做好最后的復核，保證藥品與包裝相符，在外包裝上標記患者的姓名、藥品名稱、用藥方法等，發藥時核對患者的基本信息，證實后交藥并口頭叮囑服藥時間及禁忌。

1.3 臨床評價

抽取2016年8月至2017年8月及2017年9月至2018年9月的中藥處方各1 000張，觀察強化中藥調劑監管前后處方相關差錯及不良事件發生情況；統計強化中藥調劑監管前后患者對于調劑藥品的投訴情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 強化中藥調劑監管前后相關差錯及不良事件發生情況比較

強化中藥調劑監管后相關差錯及不良事件發生率低于強化中藥調劑監管前，差異有統計學意義（χ2=7.433，P=0.006＜0.05）。見表1。

表1 強化中藥調劑監管前后相關差錯及不良事件發生情況比較[張（%）]

2.2 強化中藥調劑監管前后患者對于調劑藥品的投訴情況比較

強化中藥調劑監管前接到藥劑方面投訴共8起（0.8%），強化中藥調劑監管后無一起藥劑相關投訴，差異有統計學意義（χ2=8.032，P=0.005＜0.05）。

3 討論

中藥調劑涉及環節眾多，任何一個環節出現問題即可能導致藥劑質量下降，影響藥效的發揮甚至對患者生命安全造成極大威脅，因此，強化中藥調劑監管勢在必行[2]。在強化中藥調劑監管前，我院中藥調劑仍然存在較多問題，主要包括處方錯誤、未執行腳注、配伍禁忌、飲片質量較差等多方面，與國內相關研究相似[3-4]。分析原因為：（1）醫師工作繁重，每日接待患者較多，處方書寫不夠嚴謹、規范，導致處方質量下降，甚至出現藥物配伍禁忌等；（2）中藥近年來發展迅速，然而國家在用藥安全性方面尚未建立全面的標準，導致調劑人員在藥品調劑及管理時無章可循，且中藥調劑專業的技術人員相對缺乏，在藥品認知方面存在欠缺，處方中差錯無法被及時審核；（3）我院近年來將工作重點放在臨床治療及科研技術方面，而對于中藥房的管理較為疏松，管理制度不完善，工作人員工作積極性、自我約束力下降，在調劑藥品時未按照操作進行，造成差錯事件的發生。鑒于此，我院強化中藥調劑監管，聯合中藥房調劑師、臨床醫師等共同參與，通過定期培訓與考核、建立完善的制度等多種手段提高中藥調劑的質量，結果顯示，強化中藥調劑監管后相關差錯及不良事件發生率低于強化中藥調劑監管前，差異有統計學意義（P＜0.05），表明強化中藥調劑管理效果較好，對醫院綜合競爭力的提高、社會公信力的建立有著積極意義。強化中藥調劑監管后，中藥房未收到一起相關投訴，分析通過強化藥物質量，加強與患者溝通核實，能夠保證患者就診質量，從而減少醫療事故與糾紛的發生。

總之，強化中藥調劑監管在中藥調劑師、臨床醫師的綜合素質提高方面有積極意義，能夠規范、安全用藥，減少醫患糾紛。