生物工程技術(shù)在制藥業(yè)中的應(yīng)用分析

高善文 艾美漢信疫苗（大連）有限公司

從學(xué)科角度來看，生物工程技術(shù)涉及微生物學(xué)、遺傳性、生物化學(xué)等一系列學(xué)科內(nèi)容，并且隨著科技的發(fā)展與社會需求的日益增加，生物工程技術(shù)在農(nóng)業(yè)、化工生產(chǎn)、食品藥品行業(yè)中也獲得了廣泛的應(yīng)用，并且生物工程技術(shù)的應(yīng)用價值也在不斷擴大，在與各行各業(yè)結(jié)合的過程中發(fā)揮了重要的價值，因此本文主要對生物工程技術(shù)在制藥業(yè)中的應(yīng)用進行了簡述。

一、生物工程技術(shù)概述

（一）生物工程技術(shù)的概念闡釋

生物工程技術(shù)興起于上世紀70年代，而系統(tǒng)化的生物工程學(xué)則誕生于上世紀90年代，生物工程技術(shù)以生物學(xué)為理論基礎(chǔ)，進而通過與遺傳學(xué)、微生物學(xué)、細胞學(xué)、生物化學(xué)的結(jié)合，并且融合了現(xiàn)代工程技術(shù)，通過對遺傳物質(zhì)的操控，從而對生物、生物功能及生物活動所產(chǎn)生的物質(zhì)產(chǎn)生一定影響，簡而言之，生物工程技術(shù)通過生物學(xué)的技術(shù)理論，并且與化工、計算機及其他技術(shù)相結(jié)合，從而提高生物產(chǎn)品的經(jīng)濟價值。

（二）生物工程技術(shù)特點

從生物工程技術(shù)的應(yīng)用狀況來看，生物工程技術(shù)在應(yīng)用過程中主要表現(xiàn)出了較強的創(chuàng)新性，同時其成本較高。生物技術(shù)的創(chuàng)新性指的是在生物工程技術(shù)的應(yīng)用過程中，必須不斷突破當(dāng)前的技術(shù)成果，同時對實驗中出現(xiàn)的新情況進行分析總結(jié)，從而實現(xiàn)技術(shù)的突破創(chuàng)新。

二、我國生物工程技術(shù)應(yīng)用及制藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國自從引入生物工程技術(shù)以來，已經(jīng)在此領(lǐng)域取得了較多的優(yōu)秀成果，例如在細胞工程、抗生素及蛋白質(zhì)生產(chǎn)等方面都取得了一定成就，但是在生物工程技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用過程中，還存在一些技術(shù)問題需要加以改善。隨著我國生物工程技術(shù)的廣泛應(yīng)用，已經(jīng)在多個行業(yè)中產(chǎn)生了較大的經(jīng)濟價值及生態(tài)價值。

在我國制藥業(yè)的發(fā)展過程中，近幾十年來，隨著社會文明及科技的進步，我國制藥業(yè)已經(jīng)形成較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈條，同時具有廣闊的發(fā)展前景。雖然我國近年來的制藥業(yè)取得了較大的成果，但是在制藥業(yè)發(fā)展的過程中，缺乏對高新技術(shù)及生物技術(shù)的有效應(yīng)用。在當(dāng)今時代，制藥業(yè)需要與尖端技術(shù)進行緊密結(jié)合，從而提高制藥業(yè)自身的發(fā)展成果，并且實現(xiàn)自身的穩(wěn)步發(fā)展，但是從我國制藥業(yè)的現(xiàn)狀來看，大多數(shù)制藥業(yè)內(nèi)的企業(yè)都缺乏對尖端技術(shù)的應(yīng)用，并且由于缺乏資金與政策支持，制藥業(yè)對生物工程技術(shù)的引進力度達不到國際先進水平。

三、生物工程在制藥業(yè)中的應(yīng)用分析

（一）遺傳領(lǐng)域應(yīng)用

遺傳工程主要是通過對生物基因片段進行改造，從而使得不同個體之間表現(xiàn)出相似的性狀，目前遺傳工程在制藥業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用主要是將目標(biāo)基因植入工程菌中，從而使得工程菌能夠產(chǎn)生制藥所需的分泌物，通過這一應(yīng)用，可以有效降低微生物分泌物的生產(chǎn)成本，同時降低相關(guān)藥品的生產(chǎn)成本。此外，通過生物工程技術(shù)，可以有效提高藥品的純度，從而提升藥品的效果。

（二）細胞工程領(lǐng)域應(yīng)用

在生物工程技術(shù)的應(yīng)用過程中，在細胞工程領(lǐng)域的應(yīng)用主要指的是在細胞層級別對細胞及內(nèi)部組織進行改造，并且對細胞進行強化培養(yǎng)，從而通過改造后的細胞生產(chǎn)相應(yīng)的生物產(chǎn)品，進而將生物產(chǎn)品應(yīng)用于藥品的生產(chǎn)。細胞工程的特點之一是對一些疾病具有明顯的根治和預(yù)防作用，例如通過骨髓瘤細胞與B細胞的融合可以產(chǎn)生抗體，從而可以針對性地預(yù)防腫瘤細胞，可以在人體患腫瘤之前起到有效的預(yù)防作用，并且細胞工程可以提高抗生素、疫苗的生產(chǎn)效率。

（三）微生物工程與生物反應(yīng)器工程

微生物工程指的是利用微生物繁殖能力強、適應(yīng)能力強的特點對微生物進行改造和培育，微生物工程需要在遺傳工程和細胞工程的基礎(chǔ)上開展，從而實現(xiàn)微生物的有效改造及培育。在信息時代，微生物工程與信息技術(shù)的結(jié)合越來越密切，并且通過信息技術(shù)可以有效提高微生物工程的工程精度，同時提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率，有效推動制藥業(yè)的發(fā)展。

生物反應(yīng)器工程主要通過對生物反應(yīng)器的特征和細胞產(chǎn)物的研究，從而提高生物反應(yīng)效率，生物反應(yīng)器可以在生物體外進行獨立工作，并且有效提高反應(yīng)速率。

（四）生物酶工程

生物酶工程指的是通過生物酶的催化作用提高生物化學(xué)反應(yīng)效率。一般情況下，生物酶比化學(xué)催化劑具有更高的催化效率，并且不會產(chǎn)生其他的有毒有害物質(zhì)或者廢棄物，在目前的制藥業(yè)中，尤其是成品藥的生產(chǎn)中，生物酶工程得到了廣泛應(yīng)用。除了催化作用之外，生物酶還具有較強的選擇性，因此可以在生物化學(xué)物質(zhì)的檢測中起到重要作用。通過生物酶工程的應(yīng)用，可以有效提高生物制藥的效率，提高藥品的產(chǎn)量和質(zhì)量，滿足社會對于特定藥品的需求。

四、生物工程技術(shù)的發(fā)展趨勢分析

在經(jīng)濟全球化的背景之下，科學(xué)技術(shù)的全球化趨勢也逐漸增強，在現(xiàn)階段，生物工程技術(shù)的國際化趨勢與應(yīng)用多樣化趨勢也愈發(fā)明顯。生物工程技術(shù)的發(fā)展趨勢應(yīng)該是不斷完善、不斷突破，進而在持續(xù)發(fā)展的過程中不斷吸收其他學(xué)科的精華，從而密切生物工程技術(shù)與其他學(xué)科之間的聯(lián)系。生物工程技術(shù)的另一個發(fā)展趨勢應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)業(yè)化趨勢，即通過與其他產(chǎn)業(yè)的不斷融合，從而有效發(fā)揮生物工程技術(shù)的價值，使其應(yīng)用效果能夠造福我國制藥業(yè)的發(fā)展與我國人們的日常生活。

小結(jié)：本文在對生物工程技術(shù)進行概念闡釋的基礎(chǔ)上，分析了生物工程技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀，并且對其進行了舉例分析，通過在遺傳領(lǐng)域、細胞領(lǐng)域、微生物工程領(lǐng)域、生物反應(yīng)器工程領(lǐng)域及生物酶工程領(lǐng)域的應(yīng)用，可以看出，生物工程技術(shù)具有廣泛的應(yīng)用空間與發(fā)展前景，同時具有極大的應(yīng)用價值。