姜君平 孔 超
隨著國家醫改政策的不斷深入,對公立醫療機構內部控制也提出了新的要求,而藥品管理更是醫院內部控制的重中之重。加強藥品內部控制對預防配送公司的引進、新藥的遴選、常規藥品和臨時特需用藥的采購、藥品使用等過程中的利益輸送,降低藥品費用、減輕患者經濟負擔、提升醫院經濟效益和綜合競爭實力,以及反腐倡廉都有重要意義。2016 年我省執行公立醫療機構藥品零加成、降低部分診療項目收費標準、取消三級公立醫療機構普通門診,分級診療等醫改措施,其目的就是通過降低診療費用和藥品價格、分流大型醫院普通患者來徹底解決“看病貴,看病難”這一社會難題,讓廣大患者充分享受國家發展帶來的紅利。藥品零加成讓藥品銷售由醫院的創收項目轉變為虧本項目,通過加強藥品內部控制,在保障臨床用藥需求的同時降低藥品運行成本、提升醫院管理水平和經濟效益就顯得尤為重要。這也是藥品風險控制、藥品管理控制越來越受很多人的關注的主要原因。
藥品管理內部控制在醫院內控系統中有著非常重要的地位,從配送公司的引進、新藥的遴選、常規采購藥品的申請、采購到藥品入庫驗收、庫存管理、票據管理以及調配、發放使用等,每一個環節都很重要。為保證醫院能夠對藥品進行規范合理的使用,保障患者安全、合理、有效的用藥,杜絕藥品回扣等問題,加強醫院藥品管理的內控建設,增強醫院管理層以及員工的內控意識就顯得尤為重要,同時對內部控制制度的規范性和可操作性也提出了更高要求,使內部控制的執行更加合理有效。加強醫院內控建設,對提高醫院的管理水平、促進醫院長遠健康發展、充分讓患者分享國藥醫療衛生改革的紅利以及反腐倡廉等,都有非常重要的意義。
1.藥事管理委員會。(1)審核制定醫院藥事管理和藥學工作規章制度,并監督實施。(2)建立配送公司引進制度和新進藥品遴選制度,審核臨床科室申請的新購入藥品、調整供藥企業或者藥品品種等事宜,制定醫院基本用藥供應目錄和藥品處方集。(3)監測、評估臨床用藥情況,提出干預以及整改措施,指導臨床各科室安全合理的使用藥物。(4)分析、評估用藥風險和藥品不良反應事件,評價新舊藥物的臨床療效,核對和檢驗庫存藥品耗損狀況、明晰藥劑科配備藥劑的質量安全,正確的確定淘汰藥品。
2.藥劑科。(1)在醫院院長、分管副院長以及藥事管理委員會的領導下,依照相關法律法規和醫院規章制度的要求,負責醫院的藥品購買、驗收入庫、儲存保養和調配工作。(2)檢查購進藥品來源是否按照藥物監管所要求的制度,藥品配送公司資質資料等的相關文件都歸入檔案以備檢查。(3)根據醫院具體用藥情況,由藥品庫房管理員提出詳細的藥品采購計劃并經藥劑科主任和分管院長審批(麻醉藥品和第一類精神藥品還需法人院長審批)后移交藥品采購員進行采購。(4)藥品采購員根據審批后的采購計劃按照醫院藥品采購流程和藥品采購合同在四川省藥品集中采購平臺進行集中采購。(5)藥品配送到醫院后根據藥品入庫驗收管理制度和流程進行驗收入庫,不合格藥品拒絕入庫并立即進行退貨處理。(6)根據臨床需要需臨時購買藥物時,由醫師提出臨購申請,經所在科室主任、藥劑科、醫務部以及分管領導審核并通過之后,才能按照措施購藥。(7)藥劑科負責人定期檢查藥品藥品的采購情況,對擅自未經批準的渠道采購藥品的采購者,或者庫存藥品超過一個月量的(急搶救藥品或市場供應緊張藥品等特殊情況除外),一經發現,視情節輕重予相關責任人以相應處罰。(8)藥品庫房需在藥劑科主任的領導下實施具體工作計劃,藥庫工作人員需嚴格遵守醫院規章制度,保證儲存藥品質量,確保藥品安全有效。入庫前要遵守醫院藥品檢查驗收相關制度,驗收合格方可入庫。檢查驗收項目包括:藥品名稱、入庫數量、當批金額、藥品規格、批號、有效期、質量包裝、批準號、醫藥公司相關證明材料等,其中,麻醉藥品和第一類精神藥品需檢查到最小單位。庫房購進或者調出藥品時,必須建立起真實且完整的入庫和出庫記錄。(9)門診藥房和住院藥房負責調配藥品,工作人員必須取得相應資格,嚴格按照四查十對調配發放藥品,尤其是精麻藥品,嚴格按照有關規定,做好安瓿回收記錄,每日清點并做好交接班記錄。
3.財務科。財務科藥品會計進行藥品入庫審核時必須發票、隨貨同行、藥品相吻合方可審核通過,在結算時,要實行多級審核,報賬時發票必須審核相關人員簽字。付款必須按照約定的固定周期按時轉賬,不得對不同的公司進行差別對待等。
醫院藥品管理內部控制中由于制度不規范、執行不嚴等原因造成諸多風險,具體表現在以下方面:
1.新藥遴選制度不規范。制度中對遴選新藥生產廠家沒有進行規范性的約束, 這樣會造成選擇的藥品廠家性價比不高或者會有醫生或者采購和廠家有利益鏈。
2.藥品采購申請不規范。藥品采購沒有采購計劃,或是采購申請不合理,數量不準確,沒有經過有效的審批或者審核,造成資金浪費或者采購失控。
3.藥品采購方式不合規。醫院在采購藥品過程中,未按照藥品集中采購配送管理的規定程序,沒有在政府陽光采購平臺實行線上采購,沒能嚴格執行成交結果,不能規避政府采購監督,這可能會造成采購業務違法違規。
4.采購藥品沒有按規定驗收入庫。庫房管理人員在藥品入庫時驗收標準不明確,驗收程序不規范,檢查不嚴格,導致藥品的質量、數量不符,給醫院造成一定程度的損失。
5.庫存藥品管理不合理。庫存藥品領用時,批號管理手續不完備或者沒有落實,審核的不嚴格等等。藥品保管沒有做到“數量統計、金額管理、實耗實銷”,這樣會導致藥品失效過期、實物與庫存數量不符等固有資產流失。
6.沒有按要求支付藥品款項。財務科在支付藥品款項時,未嚴格審核采購票據的有效性、合法性以及真實性,沒有按照醫院支出業務的流程執行,這樣會造成利益沖突,甚至是舞弊行為。
藥品管理內部控制在醫院內控體系上占據著重要位置,建立完善的藥品管理內控制度,嚴格執行國家和地方性的相關法律法規,是保障醫院內部的各項活動合法運營的重要手段。加強藥品管理內控建設,還能夠有效的提高醫院會計信息質量,可以使醫院管理層及時做出有效的決策。完善藥品管理內部控制體系建設后,將會極大提高醫院的整體管理水平以及經營效率,能夠為病人提供更高質量的優質醫療服務,切實解決患者看病難、看病貴等難題。同時,建立完善的藥品管理有效的制約監督機制,還可以極大減少貪污、腐敗現象的發生,有效預防舞弊的風險。