醫院中藥飲片質量管理現狀分析及對策

張純志

[摘要] 目的 對醫中藥飲片質量管理現狀進行分析，并制定相應的解決措施。方法 抽取46批次質量不合格的中藥飲片，時間在2017年8月—2018年9月，分析質量不合格的原因，找出解決措施。結果 藥材本身原因、不合理的中藥飲片炮制過程、中藥飲片管理不當等是造成46批次中藥飲片質量不合格的原因。結論 加強中藥飲片科學化、標準化管理，提高專業人員素質，健全中藥飲片管理制度才能提高醫院中藥飲片的質量管理。

[關鍵詞] 醫院;中藥飲片;質量管理;問題;措施

[中圖分類號] R288 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）04（b）-0021-03

Analysis and Countermeasures on the Status Quo of Quality Management of Chinese Medicine Decoction Pieces in Hospital

ZHANG Chun-zhi

Department of Pharmacy， Mazhan People's Hospital， Linyi， Shandong Province， 276403 China

[Abstract] Objective To analyze the status quo of quality management of Chinese medicine decoction pieces and to formulate corresponding solutions. Methods 46 batches of unqualified traditional Chinese medicine decoction pieces were taken. The time was from August 2017 to September 2018， and the reasons for the unqualified quality were analyzed to find out the solution. Results The reasons for the medicinal materials themselves， the unreasonable processing of traditional Chinese medicine decoction pieces， and the improper management of traditional Chinese medicine decoction pieces were the reasons for the unqualified quality of 46 batches of traditional Chinese medicine decoction pieces. Conclusion Strengthening the scientific and standardized management of traditional Chinese medicine decoction pieces， improving the quality of professionals， and improving the management system of traditional Chinese medicine decoction pieces can improve the quality management of hospital Chinese medicine decoction pieces.

[Key words] Hospital; Chinese medicine decoction pieces; Quality management; Problems; Measures

中藥飲片是藥物中重要的組成部分，中藥飲片的炮制需要以中醫理論為基礎，經過嚴格的炮制過程，并加強對中藥飲片的質量管理，在此基礎下才能生產出質量合格的中藥飲片。其中中藥飲片的質量直接威脅到患者的生命健康和治療效果，因此需要加強醫院中藥飲品的嚴格管理。該文在2017年8月—2018年9月抽取46批次質量不合格的中藥飲片，分析質量不合格的原因，目的是對醫院飲片質量管理現狀進行分析，并制定相應的解決措施。詳細研究內容如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

在抽取46批次質量不合格的中藥飲片，其中這些質量不合格批次的中藥飲片包括8批次桑白皮、6批次蟬蛻、8批次旋復花、5批次大黃、6批次火麻仁、3批次麥冬、4批次黃連、2批次山茱萸、1批次三七、2批次夏枯草、1批次麝香。

1.2? 方法

將質量不合格的46批次中藥飲片的原因進行分析，并總結歸類，總結醫院中藥飲片質量管理現狀，分析其中存在的問題。

2? 結果

中藥不合理的種植方式、不合理的采收時間等導致的延誤本身原因造成的質量問題，中藥飲片炮制過程的不規范性、輔料使用的不科學性等造成的中藥飲片炮制不合理而產生的質量問題，中藥飲片不規范的檢測標準、藥物存儲的條件不合適以及低下的中藥飲片養護水平等造成的中藥飲片管理不合格等問題，是導致46批次中藥飲片質量不合格的主要原因。見表1。

3? 討論

中藥飲片作為中藥學中常見的藥物制劑，具有價格低廉、治療效果較好、服用方便等優點，因此在臨床上被廣泛應用。但是伴隨近幾年來中藥飲片的不斷普及，其質量問題被越來越多的人們所關注。

該文總結出造成醫院中藥飲片質量不合格的原因主要分為：①缺少嚴格規范的采購環節。醫院中藥飲片在采購的過程中，由于檢驗環節的不嚴謹造成質量不合格的藥物流入中藥房。還有部分中藥飲片的供應商，缺少基本的職業道德，以次充好，售賣假藥，也使得醫院中藥飲片的質量得不到有效保障。其次，醫院中藥房缺少對中藥飲片質量檢測的相關儀器，在檢測設備部齊全的基礎下，也不能保障中藥飲片的質量。還有就是藥物檢測人員缺少專業性，不能有效區分真假藥物，這樣的人員素質也影響了中藥飲片的質量。使得醫院中藥房中藥飲片的質量得不到有效保障。②中藥飲片儲藏保管環節不科學。加強對中藥飲片的儲藏保管是非常重要的，因為一旦中藥飲片儲藏保管不當將影響中藥飲品的質量，促使中藥飲片出現變質腐朽等問題，降低藥物療效，威脅患者身體健康。但是目前不少中藥房在儲藏重要飲片時，缺少相應的衛生條件，在儲藏環境不達標的情況下，會促使中藥飲片滋生細菌、受潮等。假如患者服用了變質的中藥飲片將直接危害患者身體健康，因此需要醫院中藥房加強對中藥飲片的儲藏管理，嚴格規范要求，加強儲藏環境的衛生檢查力度，確保中藥飲片的質量不受影響。③中藥飲片臨時炮制與調制環節的不科學性。中藥飲片的炮制方法分為多種，其中臨時炮制是醫院中藥房炮制中藥飲片的常用方式，此種炮制方法可以提高中藥飲片的藥物效果，并且也可以將中藥飲片制成便于患者服用的藥物，使患者服藥更加方便。不少醫院采用自行炮制中藥飲片的方法臨時炮制藥物。此種炮制方式不能滿足中藥飲片大劑量的要求，會降低藥物的質量，影響藥物效果的發揮。此外，采用臨時炮制的中藥飲片加工方法，還可能導致中藥飲片出現生片、形態不均、未透等問題。再者在醫院缺少專業性的中藥飲片加工設備時，由于加工設備的不齊全性還可能降低藥物的效果，這樣也是影響醫院中藥飲片質量的因素之一。④醫院中藥飲片質量管理的步規范性。《中國藥典》《衛生部藥物標準》[1-2]等是中藥飲片質量檢驗標準，但是只是具備中藥飲片質量檢驗標準而沒有形成完善的管理系統下，也不能加強對中藥飲片的質量監管。不少醫院中藥飲片在質量監管問題上缺少相關的依據，在檢測依據缺失的情況下，也會發生各種各樣的問題。其次，我國醫院對中藥飲片的檢測技術還存在較大落后性，導致中藥飲片中某些質量問題不能及時被發現，也降低了醫院中藥飲片的質量[3]。

加強醫院中藥飲片質量管理的具體措施，加強中藥飲片質量管理的對策主要分為以下幾點。（1）規范入庫檢查，加強中藥飲片質量管理。醫院中藥飲片在入庫之前需要嚴格進行入庫檢查，切實提高中藥飲片的質量標準。其中規范入庫檢查可以從以下幾方面考慮。①中藥飲片的供應商需要具備營業資格，選取優質的藥物供應商，醫院在挑選供應商時，需要綜合考慮供應商的信譽、產品質量、價格等問題，確保可以選擇質優價廉的中藥飲片[4]。②加強對中藥飲片采購人員的管理，加強采購人員的專業素質培養，努力提高采購人員的責任意識。③采購人員需要嚴格檢驗中藥飲片生產日期、產地、品種、加工炮制的過程。在確保上述項目合格后方可采購。④對于醫院中藥飲片入庫檢查的人員需要加強其檢驗素質的培養，努力提高檢驗人員的專業水平。并盡可能完善相關檢驗設備，讓檢驗人員在相關檢驗設備的支持下，高效完成對中藥飲片的質量檢驗。杜絕出現因為檢驗設備不合格影響檢驗結果的情況發生。⑤醫院需要制定完善的中藥飲片采購計劃，采購任務需要根據具體的使用情況來定，不能出現中藥飲片擠壓過久的問題，以免影響中藥飲片的質量，確保在保障藥房中藥飲片銷量的情況下，合理采購[5]。（2）規范中藥飲片臨時炮制與調劑流程。首先，中藥飲片臨時炮制和加工過程需要國家出臺相關的管理標準，依靠制度來約束中藥飲片臨時炮制和調劑操作。醫院需要嚴格按照國家出臺的有關中藥飲片臨時炮制和調劑方法來操作，確保在臨時炮制重要飲片的過程中可以提高藥物的質量，發揮藥物的最大功效。再者，醫院需要完善臨時炮制設備，依靠健全的中藥炮制設備來規范炮制流程，確保中藥飲片的質量。其次，臨時炮制人員需要不斷加強自身的業務學習，提高炮制工藝，在切片加工中嚴格按照規范要求操作，做到絲、片、塊的合格規范性。再者，中藥飲片在臨時炮制時需要做好相關記錄，這樣可以確保在出現問題的情況下及時查找。最后，臨時炮制加工好的中藥飲片需要經醫院的統一驗收，剔除不合格的中藥飲片，保留高質量的中藥飲片[6]。（3）提高中藥儲藏水平。儲藏保管水平直接影響中藥飲片的質量問題。因此加強中藥飲片的質量管理就需要提高儲藏保管水平，在此基礎下提高醫院中藥飲片的質量。其中強化醫院中藥飲片儲藏保管水平可以從以下幾方面考慮：①加強中藥飲片入庫之前的檢查。中藥飲片入庫之前需要做好詳細的分類，根據藥物的成分、質地、氣味等選擇恰當的儲藏保管方法，依照中藥飲片的特定保管可以提高藥物的質量。舉例來說，對于容易發生霉變、蟲蝕的中藥飲片采取低溫儲藏的保管方法。并將易受蟲蝕的中藥飲片放在專門容器中，并置于通風條件良好的位置。②對中藥飲片的庫存和領用情況需要管理人員詳細記錄，保管原則以“先進先出”為準，并做好定期的養護工作，以此加強中藥飲片的質量管理。③定期清理藥房庫，目的是保持藥房庫的干凈整潔，為中藥飲片的儲藏提供良好的環境。由此加強中藥飲片的質量管理[7-8]。

綜上所述，加強中藥飲片科學化、標準化管理，提高專業人員素質，健全中藥飲片管理制度才能提高醫院中藥飲片的質量管理。

[參考文獻]

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[8]? 王首盛.基層醫院中藥飲片質量控制存在問題及對策[J].中外健康文摘，2014（3）：262.