研究免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的應用

蘇歡

[摘要] 目的 研究免疫檢驗分析質量控制情況在臨床免疫檢驗中的應用分析。方法 選取該院2017年8月—2018年8月臨床免疫檢驗的138例患者的臨床免疫檢驗的報告，作為本次研究是研究對象，在檢驗時就已經采用隨機方法將其分成常規組和觀察組（質量控制組），每組69份，其中常規組采用的是常規臨床免疫檢驗，觀察組采用的是免疫檢驗分析質量控制方法，隨后觀察兩組的檢驗報告及其平均變異指數分析報告。結果 觀察組的檢驗分析質量控制平均變異指數要顯著低于常規組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 通過分析發現其中制約因素包括儀器、檢驗者的專業水平等，所以應用免疫檢驗分析質量控制效果較為顯著。

[關鍵詞] 免疫;檢驗分析;質量控制

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）04（b）-0151-02

Study on the Application of Immunoassay Analysis Quality Control in Clinical Immunoassay

SU Huan

Laboratory， Guangyuan Central Hospital，? Guangyuan， Sichuan Province， 628000 China

[Abstract] Objective To study the application of immunoassay analysis quality control in clinical immunoassay. Methods The clinical immunoassay report of 138 patients with clinical immunoassay from August 2017 to August 2018 in our hospital was selected as the research object. The randomized method was used to divide it into regular group and observation group （quality control group）， 69 in each group， of which the routine group used the routine clinical immunoassay， the observation group used the immunoassay analysis quality control method， and then the two groups of test reports and their average variability index analysis report were observed. Results The quality control mean variability index of the observation group was significantly lower than that of the conventional group（P<0.05）. Conclusion Through analysis， it is found that the constraints include the instrument and the professional level of the examiner. Therefore， the application of immunoassay to analyze the quality control effect is more significant.

[Key words] Immunoassay; Inspection analysis; Quality control

免疫檢驗分析是臨床上診斷疾病的重要的研究方法和手段，也是進行科學研究的重要方法，但是這其中受到多種外界因素的干擾和影響，包括：使用儀器的精確度，檢驗者的專業知識水平，樣本本身以及相關試劑耗材等[1]。因此在臨床免疫檢驗上質量控制的有效發揮作用就顯得尤為重要，同時作為臨床免疫檢驗的重要評價指標是以下兩個方面一個是室內質控;另外一個是室間質量評價[2]。所以該文選取了該院2017年8月—2018年8月臨床免疫檢驗的138例患者進行臨床免疫檢驗分析質量控制，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

該院臨床免疫檢驗的138例患者作為研究對象，進行臨床免疫檢驗分析質量控制，采用隨機數字法分成常規組和觀察組（質量控制組），每組69例患者，對照組中男性患者34例，女性患者35例，平均年齡在（42.5±1.1）歲;觀察組中男性患者33例，女性患者36例，平均年齡在（45.6±3.5）歲。兩組患者在年齡，性別，工作，地域等一般資料比較中，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，然后觀察兩組患者的檢驗報告以及平均變異指數。

1.2? 方法

常規組采用的是常規的臨床免疫檢驗方法，所采用的是酶聯免疫吸附試驗的方法對采取的血清進行檢驗，檢驗需要用的儀器分別有全自動生化分析儀以及電化學發光免疫分析儀。觀察組（質量控制組）采用的是在常規組基礎上的免疫檢驗分析質量控制方法，具體如下：①樣本采集與傳送：首先樣本在采集的過程中需要保證規范的進行樣本采集時間、采集的儀器、采血的姿勢、采集的器皿、保存的方式和調節以及止血帶的應用情況[3]，同時在儀器檢測上嚴格按照儀器操作指標進行校準，包括恒溫箱，離心機、酶標儀、水浴鍋等，制定或者是建立臨床免疫檢驗的質量控制制度[4]，保證樣本在采集的過程中以及運輸傳送的過程中的質量，如果存在標本出現溶血以及標簽等細節不全等問題，需要拒收簽字之后進行重新采集。②加強檢測人員的專業指導：室內質量控制的主導因素是操作人員以及檢測儀器的規范準確使用，這就要求檢測人員需要有過硬的專業素養和專業水平和專業能力，在儀器的保養、維護和校準等方面需要精確制導，如果出現在檢測過程中儀器故障，失靈則需要立即終止檢測，查明故障或者是失誤原因之后，進一步校準處理之后，再重新進行檢測[5]。③試劑以及結果校驗：在檢驗過程中使用到的試劑需要嚴格按照相關保存的條件，以及試劑的使用指南進行操作，同時在第一次檢測結果出來之后，需要把結果值與標準值進一步的進行對比，如果結果偏差較大或者是誤差較大則需要進一步采取重復檢驗對比的措施，防止出現結果失誤，在檢驗結果出來之后，相關人員需要進行核對和分析，最后再進一步地記錄存檔。

1.3? 評價標準

觀察兩組的檢驗結果的報告以及兩組平均變異指數，其中包括CA199，AFP，CA724，CA125，IAB等平均變異指數的情況。

1.4? 統計方法

采用SPSS 20.0統計學的軟件處理該次所有的研究數據，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2? 結果

觀察組（質量控制組）的平均變異指數指標要顯著低于常規組的平均變異指數指標（P<0.05），見表1。

3? 討論

隨著醫療水平的不斷發展，免疫檢驗技術在不斷提升，醫療診斷要求和人們對臨床免疫檢驗的質量要求也在不斷升高，臨床免疫檢驗相對來說較為復雜[6]，操作的步驟較為繁瑣，需要檢驗的項目較多以及針對細節的要求也是比較嚴格的，這就要求檢驗人員在專業水平和專業能力上需要進一步的提升，以及排除內在和外在的影響因素，尤其是室內影響因素，包括儀器的校準和使用、樣品的采集和運送、試劑的保存和應用等，通過該文的研究發現，檢驗的結果其實是受到多種因素影響，為了得到精確的結果，在分析過程中進行質量控制是尤為重要的，常規組和觀察組的結果對比顯示，相關的指標平均變異指數較常規組明顯較低。所以在臨床免疫檢驗分析質量控制具有很好的效果，同時可以提高檢驗的精確度，臨床免疫檢驗應用上值得進一步的推廣。

[參考文獻]

[1]? 何松，張愛萍，楊書云，等.基層醫院應用《病理科專業醫療質量控制指標（2015年版）》的粗淺體會[J].中華病理學雜志，2017，46（2）：143-144.

[2]? 張才田.質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果分析[J].中國實用醫藥，2018，13（32）：84-85.

[3]? 劉君麗.嚴格質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4（77）：15088-15089.

[4]? 王婷婷，單鳳玲，陸漢魁.不同化學發光免疫分析系統檢測亞臨床甲狀腺功能減退癥血清促甲狀腺激素的結果對比[J].中華核醫學與分子影像雜志，2017，37（6）：342-345.

[5]? 蔡莉莉.質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果觀察[J].中國醫藥指南，2016，14（16）：27-28.

[6]? 鄭暉.研究免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的應用[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2018，5（74）：162-163.