持續推進藥品供應保障體系建設

文丨國家衛生健康委

藥物政策與基本藥物制度司監察專員 汪建榮

藥品供應保障體系是深化醫改的重大課題，是三醫聯動的重點領域，是國家基本醫療衛生制度的重要組成部分。新一輪醫改啟動以來，圍繞藥品供應保障體系建設，國家出臺了一系列政策措施，取得了令人矚目的成績。藥品供應保障體系為實現人人享有基本醫療衛生服務的目標作出了突出貢獻。

概括地說，藥品供應保障體系建設主要解決兩大基本問題，也就是藥品可獲得性和藥品可及性。

保障藥品可獲得性

影響藥品可獲得性的因素是多方面的，但其中起決定性作用的主要是3個因素，即藥品的品種、質量和產量。相應的，在藥品可獲得性上的工作目標，應當包括以下3 個方面：一是藥品品種充分，包括劑型和規格；二是藥品質量可靠，包括安全和療效；三是藥品產量寬裕，包括處方藥和非處方藥。

所謂藥品品種充分，是指臨床需要的藥品品種市場上都有供應。藥品品種的數量是體現藥品可獲得性水平的重要方面。為了鼓勵和促進更多的藥品品種上市，國家出臺的政策措施包括制定產業發展規劃、改革審評審批制度、建立審批綠色通道、引導兒童藥品研發、推動仿制藥研發等。

所謂藥品質量可靠，是指市場供應的藥品都符合國家規定的標準。藥品質量直接關系到醫療質量。為了不斷提高藥品質量，國家出臺的政策措施包括開展仿制藥質量和療效一致性評價、加強藥品質量監管、啟動藥用原輔料和包裝材料質量標準制修訂、提高工藝制造水平、公布對生產企業的檢查和抽檢信息等。

所謂藥品產量寬裕，是指藥品的市場供應量能夠滿足市場需求量。藥品產量是藥品供應安全的重要組成部分。為了防止藥品市場出現短缺現象，國家出臺的政策措施包括開展用量小的基本藥物品種定點生產試點、試行市場供應短缺藥品定點生產、實施小品種藥集中生產基地建設、完善短缺藥品供應機制、建立短缺藥品監測報告制度等。

提高藥品可及性

影響藥品可及性的因素也是多方面的，其中起決定性作用的主要是3 個因素，即藥品的價格、費用和負擔。相應的，在藥品可及性上的工作目標也應當包括3 個方面：一是科學定價，包括成本和利潤；二是合理用藥，包括品種和數量；三是擴大報銷，包括范圍和比例。

所謂科學定價，是指藥品在成本測算基礎上的定價。藥品價格高低直接關系到患者和醫保的負擔。為了降低藥品生產經營成本，使藥品成本更加合理化，國家出臺的政策措施包括實施藥品集中采購、開展國家藥品談判、減少藥品流通環節、建立低價藥品清單、實行減稅降稅零關稅等。

所謂合理用藥，是指既根據病情又考慮患者的經濟承受能力，安全、有效、適當地使用藥品。合理用藥有利于控制和降低藥品費用的增長。為了促進合理用藥，國家出臺的政策措施包括加強抗菌藥物臨床應用管理、加快藥學服務高質量發展、促進仿制藥替代使用、開展藥品臨床綜合評價、發揮基本醫療保險的激勵作用等。

所謂擴大報銷，是指擴大醫保報銷范圍和報銷比例。醫保是提高藥品可及性的主要渠道。為了提高醫保對藥品的保障水平，國家出臺的政策措施包括建立城鄉居民基本醫療保險制度、深化醫保支付方式改革、建立跨省異地報銷制度、將談判抗癌藥物納入醫保、建立醫保目錄動態調整機制等。

推行基本藥物制度

在藥品供應保障體系中，基本藥物制度居于中心地位。這是因為基本藥物制度是藥品可獲得性和藥品可及性的基本依托。國家實行基本藥物制度的目的，是保障公民的基本用藥權益，促進藥品合理使用及控制藥品費用合理增長。

目前，我國基本藥物從目錄制定、生產供應到臨床使用、醫保報銷等方面，已經形成了一套較為完整的政策框架。2018年9月19日，國務院辦公廳發布《關于完善國家基本藥物制度的意見》，對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節提出了進一步完善要求。《意見》明確，將動態調整優化目錄，滿足主要臨床需求；切實保障生產供應，完善采購配送機制；全面配備優先使用，明確各級醫療機構基本藥物使用比例；降低群眾藥費負擔，提高實際保障水平；提升質量安全水平，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢。同年10月25日，國家衛生健康委發布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，基本藥物總品種數量由原來的520 種增加到685 種，包括西藥417 種、中成藥268 種。調整后的新版目錄，不僅品種數量能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需要，而且為不同疾病患者提供了更多的用藥選擇，對保障患者用藥權益起到了十分積極的意義。

近年來，一些地方從防病、防并發癥等出發，從基本藥物入手，從基層做起，從高血壓、糖尿病、精神障礙等慢性疾病開始，探索三醫聯動新模式，在基層醫療衛生機構試點“免費”提供部分基本藥物，收到了比較明顯的效果。在做實慢性病健康管理的同時，也引導了分級診療以及家庭醫生簽約服務，一定程度上達到了基本藥物制度注重效率、公平與可持續性的目的。

藥品是特殊商品，是醫療服務的剛性需求，對于保障人民群眾身體健康具有重要意義。保證藥品供應安全，是保證醫療安全的基本前提。全社會有責任攜起手來，共同為促進藥品供應和藥品保障做出新的更大努力。