脈動真空滅菌器的脈動方式對BD、PCD測試及滅菌效果的影響

王富維

天津市東麗區東麗醫院 （天津 300300）

預真空壓力蒸汽滅菌具有安全、高效、成本低的優點，在醫院常規性物品的滅菌中應用廣泛。脈動真空滅菌器主要用于對空腔物品及器具等進行蒸汽滅菌，在制藥行業中可對瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅菌，也可用于制藥行業中生產衛生材料、敷料、器械等產品的單位作滅菌設備，可用于藥材的滅菌、熏蒸和烘干，也可用于食品滅菌。由于蒸汽滅菌不合格導致的感染時常發生，影響醫院常規性物品的使用［1］。因此，如何制定日常滅菌管理流程是當前研究的重要課題。本研究旨在探討脈動真空滅菌器的脈動方式對BD測試、PCD測試及滅菌效果的影響，現報道如下。

1 實驗器材與方法

1.1 實驗器材

2臺預真空脈動壓力滅菌器（山東新華醫療器械股份有限公司，型號分別為XG1．DM和ZL26_28D），1臺快速生物閱讀器［3M公司明尼蘇達礦業制造（上海）國際貿易有限公司］，3MTM00135 BD測試包（3M公司），3MTM1496V極速生物測試包（3M公司）。

1.2 實驗方法

按照ISO11140-4／5要求，研究預真空脈動壓力滅菌器高、低大氣壓調節模式下的BD測試及滿載PCD測試，減少脈動次數分別模擬BD、PCD陽性對照測試。BD測試方法：將BD測試包正面朝上空腔放置在滅菌器下排氣口上方，按照測試循環要求134℃、3．5 min下運行低氣壓和高大氣壓脈沖循環的抽真空脈沖次數減少2次模擬陽性測試循環，之后重復以上BD測試。PCD測試：將PCD測試包正面朝上空腔放置在滅菌器下排氣口上方，按照測試循環要求134℃、3．5 min下運行低氣壓和高大氣壓脈沖循環的抽真空脈沖次數減少2次模擬陽性測試循環，之后重復以上PCD測試。

1.3 統計學處理

采用SPSS 19．0統計軟件進行數據處理，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 高大氣壓脈沖模式與低大氣壓脈沖模式BD測試結果比較

高大氣壓脈沖模式下的陽性合格率高于低大氣壓脈沖模式，差異有統計學意義（χ2＝45．342，P＜0．05）；兩種模式下的陰性合格率比較，差異無統計學意義（χ2＝3．123，P＞0．05）。見表1。

表1 高大氣壓脈沖模式與低大氣壓脈沖模式下BD測試結果比較［次（%）］

2.2 高大氣壓脈沖模式與低大氣壓脈沖模式PCD測試結果比較

高大氣壓脈沖模式下的陽性合格率高于低大氣壓脈沖模式，差異有統計學意義（χ2＝34．456，P＜0．05）；兩種模式下的陰性合格率比較，差異無統計學意義（χ2＝1．356，P＞0．05）。見表2。

表2 高大氣壓脈沖模式與低大氣壓脈沖模式下PCD測試結果比較［次（%）］

3 討論

脈動真空滅菌器利用飽和蒸汽在冷凝時釋放出大量潛熱的物理特性，使待滅菌的物品處于高溫和潮濕的狀態，經過一段時間的保溫從而達到滅菌的目的。其利用的是高溫飽和蒸汽穿透力強的特性。BD測試可檢測預真空壓力蒸汽滅菌器脈沖階段對冷空氣的排放效果，若冷空氣排除較徹底，可保證蒸汽的穿透性。BD包內外的溫度差＜0．5℃，在3．5 min下有較好的滅菌效果［2］。本研究結果表明，合格條件下高大氣壓脈沖循環下的冷空氣排除效果優于低大氣壓脈沖循環排除效果。若冷空氣排除不徹底或者腔體中殘留冷空氣，在穿透BD包的過程中也會遇到冷空氣，阻止了蒸汽的穿透性，導致BD包的中央溫度達不到滅菌效果。

PCD可檢測壓力蒸汽滅菌過程對整個裝載滅菌的有效性，模擬蒸汽最難穿透的醫療包，滅菌時與整個裝載放置于下排氣口地方。通過挑戰最難的醫療滅菌包及滅菌器腔溫度最低點，從而驗證整個裝載是否滿足滅菌合格條件。通常，只要PCD標準測試包合格，對器械的滅菌效果即合格，可以保證所有的醫療包滅菌合格，但最終以每個醫療包內的指示劑測試結果為準。本研究結果表明，高大氣壓脈沖模式下對于裝載的滅菌效果較好。而在陽性測試循環合格率調查中，脈沖次數減少可影響滅菌的有效性，對其進行PCD測試，有較大的必要性。

脈動真空滅菌器在使用中常出現一些故障，如真空泵噪聲大等。其中電工操作失誤，將三相交流電接反，可導致真空泵反轉［3］。消毒員在不知情的情況下，若啟動滅菌程序，在40 min后，溫度一直上不去，可考慮由真空泵反轉所造成。通過調整電源接線后，真空泵運轉恢復正常，其消毒處理也可正常運行。此外，若未開水源，直接開通電源后，噪聲將不斷增大，從而損壞真空泵。因此，在真空泵工作中應不斷補充用水。安裝滅菌器時，由于受到特定地理位置的限制，排水管若出現故障，極易導致鍋內的冷凝水無法排出，造成濕包。這就要求在安裝時，應注意排水管路不能拐角太多，且設置專門的地溝，由高向低排水。氣源壓力過高或者調壓閥過大，可導致夾層壓力較高，且進氣較快，使得指示帶受熱過度，將出現發白變色不全［4］。因此，在調節夾層壓力時應調節其壓力小于0．2 mPa，進氣口的指示帶采用包布相隔，且不適宜暴露在進氣口位。

BD測試是用于真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的實驗；PCD測試是判斷蒸汽滅菌整個裝載是否達到滅菌條件，其是評價滅菌過程有效性的測試；兩個試驗均與滅菌效果息息相關。在使用BD、PCD測試下，按照所設定合格的滅菌條件，若在134℃，3．5 min下進行日常滅菌，會存在較高風險。應根據JCI標準要求，監測壓力蒸汽滅菌器，對安全閥進行年檢，且每年檢查壓力表，并進行負壓泄露測試，保護門封條涂高溫硅脂潤滑油不被老化［5］。真空測試圖是由多種化學藥品組成的混合物，并通過一定載體制定指示劑油墨，通過特定印刷方式使指示劑油墨印刷有一定透氣性，從而形成一定圖案。在壓力蒸汽的濕度及溫度下，可變成黑色。若不存在蒸汽，有較高溫度，時間足夠長可不將指示劑變為黑

色［6］。若蒸汽中存在殘留空氣，指示劑也將不變色。在滅菌后，熱敏指示圖變色不均勻［7］，中間部分存在較淺顏色或者有黃斑，表明空氣排除并不徹底，需要對真空泵進行檢查，同時對柜式密封性加以檢查。對于送入蒸汽的動能較高時，若壓力過低，相應會延長升溫時間，測試圖將變黑，且模糊不清，應調節氣源壓力、溫度等，控制滅菌時間及干燥時間［8］。若物品清洗不徹底，也將影響滅菌質量。只有正確使用多酶清洗劑，才能夠徹底清除黏物，保證滅菌及消毒效果。此外，作為一名供應室護理人員，應正確掌握操作流程，使用壓力蒸汽滅菌器，并熟悉滅菌工作原理及一般結構，將主觀能動性與專業技術性有效結合起來，做到善于發現問題，精心保養滅菌器，使有效資源價值得到發揮。