四逆散合消瘰丸加味治療乳腺增生的療效觀察

方云蕓 徐光華 夏偉

【摘要】目的：觀察四逆散合消瘰丸加味治療乳腺增生的臨床療效。方法：回顧性分析口服四逆散合消瘰丸加味煎劑的56例乳腺增生患者，比較治療前后包塊直徑的大小以及主要癥狀、體征分析，以判斷此煎劑對乳腺增生患者的療效。結果：經治療后乳腺包塊直徑較治療前明顯減小，P<001，差異顯著，具有統計學意義。患者月經不調、乳頭溢液、乳房腫塊、乳房疼痛等癥狀均較前改善，其中乳房腫塊及乳房疼痛療效顯著。根據結果提示，隨著治療時間延長，可提高治愈率，明顯改善癥狀、體征。結論：在臨床應用中，四逆散合消瘰丸加味可對乳腺增生患者有明顯療效，可進一步行臨床及基礎研究，探討其作用機理。

【關鍵詞】四逆散；消瘰丸；乳腺增生

【中圖分類號】R840.5

【文獻標志碼】A

【文章編號】

1005-0019（2019）16-071-02

1引言

乳腺增生的形成，有七情所傷，肝氣郁滯；有脾胃氣虛，痰濕互結；有沖任失調，陽虛寒凝等因素。但在臨床中以七情所傷、肝氣郁滯者最為常見，基于此，本文主要通過回顧性分析經典疏肝解郁方藥四逆散，合用化痰祛濕經典方藥消瘰丸加味治療乳腺增生，以了解此煎劑的作用療效。

2方法

21納入及排除標準

根據2002年中華中醫藥學會外科學會乳腺病專業委員會第八次會議通過的標準，將符合如下納入標準條件的患者納入研究，將不符合納入標準、可能會結果產生影響的作為排除標準。

納入標準：①乳房有腫塊，且多數伴乳房疼痛等癥狀，且連續3個月及以上不能自行緩解；②排除生理性乳房疼痛，如經前輕度乳痛、青春期乳痛及無腫塊的乳痛；③乳腺B超及乳腺鉬靶示乳腺增生。

排除標準：①乳腺癌、乳腺炎、乳腺纖維瘤等其他乳腺病；②患有嚴重的心、肺、肝、腎等疾病；②近期服用過激素類藥物，做過放射治療及體內核醫學實驗者。

22研究方法

選擇2015年6月～2016年6月在肥東中醫院門診就診的乳腺增生患者，符合納入標準及排除標準的患者共56例，年齡在22～42歲之間，單側乳房發病者24例，雙側乳房發病者32例。最短病程3月，最長病程10年，所有患者治療前均接受乳腺鉬靶檢查，治療前后均接受B超檢查，接受中藥湯劑口服治療期間不得同時服用其他藥物，具體方藥為：柴胡12g，白芍20g，青皮15g，炙甘草6g，玄參15g，浙北母15g，生牡蠣30g，夏枯草30g，香附10g ，橘核15g，三棱10g，莪術10g，當歸10g，雞內金20g，一日一劑，水煎，分兩次口服，一個月為一療程。

23研究指標及療效判斷標準

研究指標：通過乳腺B超測量所增生的乳腺直徑，若為多個包塊，取其最大的包塊直徑納入統計。另觀察患者乳腺觸痛、乳頭溢液及月經不調等癥狀治療前后的變化，綜合評價療效。

評價標準：按照國家衛生和計劃生育委員會頒布的《中藥新藥治療乳腺囊性增生病的臨床研究的指導原則》的療效標準。①痊愈：乳痛及乳腺腫塊消失；②顯效：乳痛消失，乳腺腫塊縮小>1/2；③有效：乳痛消失或減輕，乳腺腫塊縮小≤1/2；④無效：乳痛未減輕或加重，腫塊未縮小或增大。總有效率=痊愈+顯效+有效。

24統計方法

應用SPSS130軟件及Excel軟件進行統計分析，計數資料采用t檢驗，比率指標采用卡方檢驗，P<005表明差異具有統計學意義。

3結果

31治療前后癥狀變化分析

32治療前后趨勢檢驗和療效分析

將表1中數據應用Excel表格制作成柱形圖，通過指數轉換得出其每一癥狀的換算公式，做平均誤差標志和趨勢線后，表明乳腺增生癥的患者癥狀隨著治療的延續和時間的推進，明顯緩解。從癥狀群之間的R2可看出各癥狀的緩解程度之間無明顯差異（P>005），表明各癥狀之間有著較強的內在聯系（詳見圖1）。

33治療前后總有效率分析

經過統計后發現，治療1個月、2個月、3個月后總有效率分別為8750%、9107%和8929%，詳見表2

34治療前后乳腺腫塊直徑大小分析

分析治療前后患者乳腺腫塊直徑的變化，并將治療后1月、2月、3月的B超乳腺腫塊直徑分別與治療前患者進行配對T檢驗，所有P =000，均小于<001，表明經治療1、2、3月后患者乳腺直徑均較治療前明顯縮小，差異顯著，具有統計學意義。

4討論

經篩查發現， 乳腺疾病總患病率為397%，其中乳腺增生癥占374%，在所有乳腺疾病中發病率最高，高患病率可能與職業女性工作壓力大、節奏快、生活方式時尚、飲食習慣改變以及環境污染等因素有關。

41肝與乳腺增生的關系

吳越等認為乳腺增生由于情志不暢所致，應用柴胡疏肝散合甘麥大棗湯加減治療肝郁氣滯型乳腺增生癥患者，經治療后治療組疼痛改善優于對照組，治療后乳腺腫塊較前縮小，治療組縮小程度多于對照組，治療組臨床總有效率為951%， 對照組總有效率為868%。本研究同樣發現乳腺增生患者多肝氣郁滯，擬方四逆散合消瘰丸加味治療后，患者癥狀可明顯緩解。本研究中發現部分患者存在乳頭溢液現象，且經治療后乳腺溢液明顯改善，側面證實乳頭溢液與肝疏泄失常有關，詳見表1與圖1。

經中藥湯劑口服治療后，統計發現乳腺包塊直徑較治療前明顯減小，隨著療程增加，包塊明顯縮小甚至消失，且因乳腺增生所伴隨的月經不調、乳頭溢液、乳房觸痛，隨著療程增加，亦明顯改善，總有效率接近90%，效果明顯。若條件許可，可進一步探討其作用機理，明確該方是否作用于下丘腦-垂體-卵巢性腺軸而起到作用，亦可進行動物實驗，建立肝郁氣滯激惹動物模型，以進一步了解情志、肝與氣血的關系，以及是否可成功誘導出乳腺增生動物模型，應用該方后的作用效果如何，若有效，則可進一步研究其作用機理。此方對乳腺癌患者是有效，尚需進一步研究。

參考文獻

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