密蓋息聯合仙靈骨葆膠囊治療骨質疏松癥的療效

郭險峰

武漢市第七醫院，湖北武漢 430071

骨質疏松癥是臨床上發生率較高的全身性骨骼系統退化性病變，主要以骨骼疼痛、骨折為主要表現，女性的患病率高于男性，這對廣大中老年患者的身體健康造成了一定影響[1-3]。密蓋息、仙靈骨葆膠囊在骨質疏松癥治療上均有較長時間的應用，療效確切，本研究為進一步探究兩種藥物聯用的治療效果，選取了311 例骨質疏松癥患者作為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011 年4 月～2017 年12 月在我院接受治療的311 例骨質疏松癥患者，隨機將其分為兩組，對照組155 例、觀察組156 例。納入標準[4-7]：（1）均診斷為骨質疏松癥；（2）肝腎功能均正常；（3）對用藥無過敏史或禁忌癥；（4）自愿參與。

觀察組中：男72 例，女84 例；年齡45 ～76歲，平 均（58.5±3.4）歲；病 程1 ～13 年，平 均（6.56±1.28）年。對照組中：男70 例，女85 例；年齡44 ～78 歲，平均（58.6±3.5）歲；病程2 ～13 年，平均（6.89±1.16）年。兩組的一般資料比較差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

兩組均給予鈣爾奇-D（惠氏制藥有限公司，H10950029，600mg，每次1 片）、維生素AD 丸（江西天海藥業股份有限公司，H20065859，每次1 粒）口服治療，每日兩次，共治療12 周。

對照組用密蓋息針劑（法國 Novartis Pharma Schweiz AG，注 冊 證 號H20120011，2mL：4400IU）進行肌肉注射，每次50IU，第1 ～4 周，隔天1 次；第5 ～12 周，每周1 次。

觀察組用密蓋息肌肉注射（方法同于對照組），同時，給予仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司，Z20025337，0.5g）口服，每日2 次，每次3 粒，共治療12 周。

1.3 判定標準及觀察指標

判定療效的標準[8-11]，無效：治療后患者的疼痛癥狀、骨密度與治療前相比無明顯改善，甚至加重；有效：患者治療后的疼痛感有所緩解，骨密度未見下降；顯效：治療后患者的疼痛癥狀完全消失，且骨密度增加。

觀察指標：（1）分別于治療前、治療后測定兩組患者的腰椎L2～4、股骨頸骨密度水平，并進行統計學處理；（2）測定兩組患者治療前后的骨代謝指標，包括血清鈣、血清磷、堿性磷酸酶，并進行統計學處理；（3）對兩組治療期間的不良反應發生情況進行統計，包括惡心嘔吐、腹痛腹瀉、便秘，計算比較兩組的不良反應發生率。

1.4 統計學處理

本次研究中的所有資料和對比數據分析處理均使用統計學軟件SPSS18.0，計量資料以（表示，采用t 檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果比較

通過比較兩組的治療有效率，觀察組中：顯效99 例，有效54 例，無效3 例，治療總有效率為98.08%。對照組中：顯效73 例，有效72 例，無效10 例，治療總有效率為93.55%。經統計學處理差異有統計學意義（χ2=3.981，P=0.046 ＜0.05）。

2.2 兩組患者治療前后的骨密度水平比較

通過對兩組治療前后骨密度的變化情況進行比較，發現治療后兩組患者的腰椎和股骨頸骨密度較治療前均增加，且觀察組明顯優于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后的骨密度水平比較（g/cm3）

表1 兩組患者治療前后的骨密度水平比較（g/cm3）

組別 腰椎L2～4 股骨頸治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=156） 0.71±0.03 0.89±0.07 0.63±0.04 0.85±0.04對照組（n=155） 0.72±0.08 0.74±0.02 0.64±0.05 0.74±0.05 t 1.461 25.657 1.948 21.429 P 0.145 0.000 0.052 0.000

2.3 兩組患者治療前后的骨代謝指標比較

經比較兩組治療前后的骨代謝指標，發現治療后兩組的血清鈣、血清磷、堿性磷酸酶較治療前均增加，且觀察組明顯優于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后的骨代謝指標比較（）

表2 兩組患者治療前后的骨代謝指標比較（）

組別 血清鈣（mmol/L） 血清磷（mmol/L） 堿性磷酸酶（IU/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 2.26±0.15 2.79±0.36 1.42±0.26 1.88±0.22 58.86±7.47 75.89±6.28對照組 2.24±0.17 2.41±0.18 1.43±0.27 1.45±0.23 58.63±7.59 64.45±5.13 t 1.100 11.762 0.332 16.848 0.269 17.586 P 0.272 0.000 0.739 0.000 0.787 0.000

2.4 兩組治療期間的不良反應發生率比較

經比較兩組的用藥安全性，觀察組與對照組患者治療期間的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），見表3。

表3 兩組治療期間的不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

骨質疏松癥是臨床上的常見疾病，目前主要采用藥物治療[12]。本研究比較單用密蓋息與密蓋息聯合仙靈骨葆膠囊兩種用藥方案在骨質疏松癥治療上的效果，研究發現，采用兩種藥物聯合治療治療，總有效率更高，骨密度和骨代謝改善明顯，不良反應發生率低，上述均為聯合用藥體現出的優勢。這主要是因為，密蓋息可以對疼痛介質的釋放起到抑制性作用，阻斷疼痛介質的受體，并增加對下丘腦的直接性作用，有較好的止痛效果，能夠調控中樞神經系統的疼痛感覺[13-15]。仙靈骨葆膠囊為中藥制劑，可以增加單位體積內的骨小梁量和小梁厚度，恢復組織結構，具有活血通路、強筋壯骨、滋補肝腎的作用，更有利于調節機體代謝，增加骨礦含量，提升骨密度，且對機體有顯著的鎮痛效果[16]。在骨質疏松癥的臨床治療上，采用密蓋息與仙靈骨葆膠囊兩種藥物聯合的治療方案，可以獲得較好的治療效果，提高治療的有效性，同時患者治療期間無明顯的不良反應癥狀，不良反應發生率低，安全性較高。

綜上，采用密蓋息聯合仙靈骨葆膠囊治療骨質疏松癥可獲得較好效果，兼具有效性和安全性，值得推廣。