生肌玉紅膏外敷促進下肢靜脈性潰瘍創面愈合的臨床觀察

郭 芳 柴益鵬 于艷妮

下肢靜脈性潰瘍是下肢慢性靜脈功能不全進展至后期常見的臨床表現，有資料[1]報道，下肢靜脈性潰瘍在我國患病率為0.40%～1.30%，高峰患病年齡為60～80歲。有研究[2]指出，下肢靜脈性潰瘍遷延難愈，治療困難，或愈合后易復發，復發率高達67.0%。目前下肢靜脈性潰瘍有較多治療方法，各種方法效果不一，選擇更為合理、有效的藥物以促進潰瘍創面愈合，是當前臨床重點研究方向。生肌玉紅膏被《醫宗金鑒》稱為“生肌神藥”，逐漸成為中醫外科治療慢性創面的經典藥方[3]?，F筆者通過該研究，對下肢靜脈性潰瘍患者采取生肌玉紅膏治療，旨為臨床用藥提供參考依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究符合醫學倫理委員會審批標準。納入2016年12月—2018年12月在我院門診就診的90例下肢靜脈性潰瘍患者。按非隨機非劣效性分為2組，對照組45例，男29例，女16例；年齡20～82歲，平均年齡(48.72±5.19)歲；潰瘍面積2.0～45.0 cm2，平均(24.83±3.16)cm2。觀察組45例，男30例，女15例；年齡20～80歲，平均年齡(48.81±5.24)歲；潰瘍面積2.0～46.0 cm2，平均(24.80±3.12)cm2。2組基線資料比較無顯著差異(P>0.05)，可進行對比。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準1)本組研究開展前，患者及家屬對研究相關事宜知情，自愿簽署同意書；2)入組患者小腿足踝區潰瘍，或(和)潰瘍周圍皮膚營養障礙性改變；3)入組患者精神良好，可自主溝通。

1.2.2 排除標準1)因其他疾病致下肢潰瘍；2)伴嚴重皮膚感染、局部感染；3)精神障礙性疾病、重度低蛋白血癥；4)拒絕參與研究者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組患者治療時，清除創面分泌物，根據創面面積，取凡士林油紗布，完全覆蓋創面，隨后取無菌紗布覆蓋16～24層，醫用膠布固定；每2天換藥一次。

1.3.2 觀察組清除創面及周圍皮膚分泌物，取生肌玉紅膏油紗布，覆蓋創面，隨后取無菌紗布覆蓋16～24層，醫用膠布固定；每2天換藥一次。

1.4 觀察指標1)觀察2組潰瘍創面變化，計算創面面積縮小率，創面面積縮小率=(原創面面積-未愈合面積)/原創面面積×100%；2)統計2組患者創面面積變化；3)采取視覺模擬評分量表(VAS)[4]評價患者術后疼痛程度，該量表評分為0～10分，分別計無、輕度、中度及重度4個疼痛等級，分別對應0、1～3、4～6、7～10分，評分等級越高，疼痛程度越嚴重；4)觀察患者創面肉芽生長情況，分別為潰瘍深度、肉芽顏色、肉芽覆蓋創面面積3個指標，潰瘍深度：愈合0分、部分皮層2分、皮膚全層4分、可見肌腱6分、可見骨膜8分；肉芽顏色：愈合0分、紅活2分、紫暗/暗紅4分、色淡/蒼白6分、無8分；覆蓋面積：愈合0分，覆蓋創面>76%為2分、覆蓋創面51%～75%為4分、覆蓋創面26%～50%為6分、覆蓋創面≤25%為8分；總計24分，評分越高，創面肉芽生長狀況越差。

2 結果

2.1 2組患者創面面積比較治療前2組創面面積比較無顯著差異(P>0.05)，治療后創面面積明顯降低，觀察組創面面積小于對照組，創面面積減小率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者創面面積變化比較 (例，

2.2 2組患者治療前后創面肉芽生長狀況比較治療前2組創面肉芽生長狀況比較無顯著差異(P>0.05)，治療后創面肉芽生長狀況明顯改善，觀察組優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

2.3 2組患者治療前后疼痛程度比較治療前2組疼痛VAS評分比較無顯著差異(P>0.05)，治療后VAS評分明顯下降，觀察組較對照組降低明顯，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表2 2組患者治療前后創面肉芽生長狀況評分比較 (例，

表3 2組患者治療前后疼痛程度VAS評分比較 (例，

3 討論

下肢靜脈性潰瘍是臨床常見的血管疾病，發病機制復雜，與嚴重靜脈高壓、靜脈回流不全、靜脈組織缺氧、白細胞浸潤、蛋白滲出等因素相關，其中靜脈高壓是引起下肢靜脈性潰瘍的主要原因，嚴重靜脈高壓造成下肢靜脈循環瘀滯，誘發皮膚營養障礙等損害，導致下肢靜脈性潰瘍[5]。而且潰瘍反復發作，久治難愈，復發率高，極易形成難治性潰瘍。

目前臨床治療下肢靜脈性潰瘍，是針對潰瘍本身及潰瘍病因治療，治療方法較多，臨床多綜合多種措施，行全程治療：潰瘍創面感染，減輕水腫，清除潰瘍創面分泌物，使用生理鹽水清洗創面，涂抹軟膏覆蓋。中醫學理論認為：下肢靜脈性潰瘍歸屬“臁瘡”“瘡瘍”范疇，該病為本虛標實之證，先天稟賦不足，后天外邪入侵，造成氣血凝滯、營衛不和，經絡瘀阻，引起氣血運行不暢，造成膿潰不愈，皮膚失養，壞死肉腐，形成創面[6]。因此中醫認為對下肢靜脈性潰瘍治療，宜活血化瘀、祛腐生肌。

生肌玉紅膏也被稱為“褥瘡寧”，最早記載于明朝《外科正宗》，是由當歸、白芷、紫草、血竭、白蠟、甘草、輕粉及麻油組成。方中當歸活血養血、通絡化瘀；血竭、白蠟活血化瘀、消腫止痛；白芷清熱解毒、活血化膿、祛腐生肌、消腫止痛；甘草、紫草活血解毒，已助生肌；麻油調和諸藥，滋潤皮膚，保持創面濕潤，緩解創面疼痛，可促進藥物吸收，為肉芽、新生血管形成提供有利條件[7]。下肢靜脈性潰瘍在愈合過程中，因潰瘍創面分泌物、細菌、壞死細胞產生的毒素、水解酶等有害物質，會延緩創面愈合速度，加深創面；因此清潔創面、最小干擾是創面愈合的首要條件，進而改善創面微循環，促進肉芽生長。在現代藥理研究[8]中，生肌玉紅膏可抑制銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等細菌生成，促使創面良好愈合；同時能增強毛細血管通透性，增加血管內皮因子的表達，抑制炎性因子的釋放，減輕創面炎癥反應，促進創面愈合；另外可促進創面毛細血管增生，改善創面血液循環，抑制微血栓形成，為創面提供必要營養及血供，使創面更好愈合。

本研究中，觀察組治療后創面面積小于對照組，創面面積減小率高于對照組，治療后創面肉芽生長狀況改善程度高于對照組，治療后VAS評分低于對照組，差異有統計學意義。結果說明，下肢靜脈性潰瘍患者經生肌玉紅膏外敷治療，創面面積明顯縮小，肉芽覆蓋率良好，創面愈合較高，可作為臨床治療下肢靜脈性潰瘍的理想方法。

綜上所述，生肌玉紅膏外敷治療下肢靜脈性潰瘍，可促進創面愈合速度，減小創面面積，提高創面肉芽覆蓋面積，應用價值高，值得臨床推廣。但本次研究樣本量少，研究時間短，仍需臨床進行大樣本、多中心研究。