補腎通絡方治療原發性骨質疏松癥的中醫證候療效及用藥安全性分析

陳世友

摘要目的：分析補腎通絡法治療原發性骨質疏松癥的中醫證候療效及用藥安全性。方法：2017年6月-2018年6月收治骨質疏松癥患者100例，隨機分為兩組各50例。治療組口服補腎健脾通絡方，對照組口服仙靈骨葆膠囊，比較兩組治療效果及安全性。結果：兩組療效比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療前后比較發現，兩組癥狀和體征均較治療前有較明顯的改善，差異有統計學意義（P<0.01）;治療組治療后腰背酸痛和腰膝無力改善情況均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;骨密度和骨代謝差異無統計學意義（P>0.05）。通過安全性指標檢測，發現藥物安全性良好。結論：補腎通絡方治療原發性骨質疏松癥療效良好且具有安全性。

關鍵詞?補腎通絡;原發性骨質疏松;中醫證候療效;用藥安全

原發性骨質疏松癥主要包括老年性骨質疏松癥與絕經期后骨質疏松癥兩類，嚴重者易導致骨折的發生，患者會因輕微的創傷而發生骨折，較常見的骨折部位有前臂、脊椎、髖部，其中髖部和椎體骨折會增加患者殘疾及死亡的風險"。近年來，在防治骨質疏松病方面，中醫療效較好，也得到廣泛認可。本研究收治患原發性骨質疏松癥2年以上并且均為腎虛絡阻證的患者，分別采用補腎通絡方和仙靈骨葆膠囊口服治療，監測近期中醫證候療效及安全性，并進行比較分析，現報告如下。

資料與方法

2017年6月-2018年6月收治骨質疏松癥患者100例，年齡47～79歲，按照隨機分組的原則分為治療組和對照組各50例。治療組患者平均年齡（61.13±±4.38）歲，觀察組平均年齡（62.23±5.34）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

診斷標準：①西醫診斷標準一3！：臨床癥狀為全身無力，腰背疼痛或周身骨痛，輕微外傷可致骨折，脊柱后突畸形。骨密度檢測陽性[骨質疏松：骨密度<（青年峰值）2.5SD;嚴重骨質疏松癥：骨密度<2.5SD以上且有多處骨折或骨密度<3SD以上但無骨折）]。②中醫診斷標準：主癥為腰脊疼痛，疼痛部位固定，酸軟乏力。次癥為凝滯強直，無法持重，攣縮抽筋，目眩，肢體麻木，脈細澀，舌紫或淡。

納人標準：符合西醫診斷標準，中醫確診為腎虛絡阻證;病程2年以上;年齡50歲以上，無性別要求，女性應為絕經期后婦女且至少絕經2年以上;患者已簽署知情同意書。

排除標準：不能排除甲狀腺功能減退等繼發性骨質疏松;不滿足納人標準;在1個月內服用其他治療原發性骨質疏松癥藥物的患者。

治療方法：治療組口服補腎健脾通絡方，藥物組成：仙靈脾、熟地黃、補骨脂、川芎、山萸肉、黃芪、懷山藥、景天、三七。1劑/d，2次/d。對照組口服仙靈骨葆膠囊，2次/d，1粒/次。

觀察項目及指標：①根據中西醫結合骨質疏松專科門診病史，對臨床癥狀、體征進行詳細記錄。分別評定患者在治療前后的癥狀和體征情況。②骨密度指標：采用GEHispeedFx/iCT掃描儀測定并配合專業軟件進行數據處理。③安全性評價指標：血沉、血常規、尿常規等實驗室指標。以上指標在治療前后分別檢測1次。④代謝生化指標：采用自動生化儀測定血清鈣、磷、堿性磷酸酶水平。

療效判定標準：①顯效：骨密度增加且疼痛消失。②有效：骨密度沒有下降且疼痛暫時消失。③無效：治療前后無明顯改善。

統計學方法：所有數據均采用SPSS20.0軟件分析。計量資料（±s）表示，采用1檢驗;計數資料以[n（%）]表示，采用x3檢驗;P<0.05為差異有統計學意義。結果

兩組總療效比較：治療組顯效30例，有效15例，無效5例，總有效率為90%。對照組顯效29例，有效15例，無效6例，總有效率為88%。兩組比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

兩組單項癥狀積分比較：治療前后比較發現，兩組癥狀和體征均有較為明顯的改善，差異有統計學意義（P<0.01）。治療組與對照組比較，治療組改善優于對照組，其中腰背酸痛和腰膝無力治療組均比對照組有更好的改善，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

兩組對骨密度的影響：兩組治療后骨密度與治療前比較均有一定改善，但兩組比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

對骨代謝的影響：治療前后鈣、堿性磷酸酶、磷水平無明顯改變，差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

安全性結果：通過安全性指標檢測血常規、血沉及尿常規等發現，治療前后均無明顯變化，表明藥物安全性良好。

討論

中醫認為腎虛血瘀是造成原發性骨質疏松癥的主要病因，特點是腎虛。現代醫學研究證明，腎虛易造成體內血液流通不暢，引起血瘀進而改變血細胞生理環境，影響鈣的吸收，最終導致骨質疏松。因此，補腎通絡方治療原發性骨質疏松癥在理論上是可行的。

本研究結果表明，治療組和對照組的療效無顯著性差異，但補腎健脾通絡方對腰背酸痛和腰膝無力有較好療效。由于本研究時間較短，骨密度及骨代謝并未發現較為顯著的改變，因此還需進一步持續觀察。

參考文獻

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