甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細胞白血病的臨床療效評價

王鳳杰

摘要目的：探討甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細胞白血病的臨床療效。方法：2018年3-10月收治慢性粒細胞白血病患者25例，以隨機排列法分為治療組13例與參照組12例。治療組給予甲磺酸伊馬替尼治療，參照組單純給予常規化療。觀察記錄兩組患者治療效果與不良反應。結果：治療組各項指標治療后明顯低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;治療組治療總有效率高于參照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療組不良反應發生率低于參照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細胞白血病有較好的治療效果，能夠減輕患者癥狀，減少患者痛苦，不良反應發生風險小。

關鍵詞 甲磺酸伊馬替尼;慢性粒細胞白血病;臨床療效

慢性粒細胞白血病是一種骨髓增生性疾病，其特點在于造血細胞克隆擴增，患病后患者生命安全受到嚴重威脅。目前臨床上主要通過化療改善病情，但療效較差。有學者發現甲磺酸伊馬替尼應用于該疾病的治療中，療效顯著"。本文研究甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細胞白血病的臨床療效，報告如下。資料與方法

2018年3-10月收治慢性粒細胞白血病患者25例，用隨機排列法分為治療組13例與參照組12例。治療組男8例，女5例;平均年齡（36.3±4.9）歲;平均病程（7.9+2.2）年。參照組男7例，女5例;平均年齡（35.9±4.7）歲;平均病程（7.4±1.9）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究獲得醫院倫理委員會批準。

納入標準：所有患者經醫學檢查后確診，依從性高，能夠配合本次研究，并在醫務人員的輔助下，配合治療工作，并完成相關的診療項目。

排除標準：患者合并嚴重心、肝、腎等慢性疾病;患者在1個月內因同一原因>2次人院接受治療;聾啞人和文盲;外地無法隨訪者;依從性欠佳者叫。

治療方法：①參照組：所用藥物為羥基脲和干擾素，急變期及加速期使用強的松、6-巰基嘌呤、長春新堿。②治療組：在參照組基礎上加用甲磺酸伊馬替尼口服，慢性期4片次，1次/d;急變期加速期4片/次，1次/d，如無不良反應，增加至6片。兩組均治療0.5年為1個療程。

觀察項目和指標：（1）療效判定標準：①顯效：各種不良癥狀完全消失，骨髓中無Ph+細胞;②有效：不良癥狀有部分緩解，骨髓中Ph+細胞<35%;③無效：不良癥狀無改善甚至有所加重，骨髓中Ph+細胞在>35%。（2）經過1個療程的治療后觀察兩組不良反應發生情況。

統計學方法：數據采用SPSS19.0軟件分析，計數資料以n（%）表示，采用x2檢驗;計量資料以（x±）表示，采用1檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

結果

兩組患者治療總有效率比較：治療組治療總有效率顯著高于參照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

兩組患者不良反應發生率比較：參照組不良反應發生率顯著高于治療組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

討論

慢性粒細胞白血病以>50歲的人群最為常見，患者體內出現大量不成熟的白細胞，骨髓的造血功能受到嚴重影響，導致患者出現貧血、出血、感染等癥狀，目前無根治藥物，用藥治療主要為了緩解病情。疾病不同時期采用不同的化療方案，無顯著的效果。甲磺酸伊馬替尼屬于酪氨酸激酶抑制劑，治療原理在于白細胞病毒癌基因激酶ATP的結合被阻斷，酪氨酸激酶活性被抑制，粒細胞增殖。同時該藥物不影響正常細胞功能，用藥安全性更高。

甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細胞白血病是臨床的一項重要發現，該藥物是目前臨床上發現的可以使慢性粒細胞白血病達到分子效應的藥物，許多學者經過試驗證實了該藥物具有足夠的安全性和有效性。甲磺酸伊馬替尼對不同時期的疾病治療效果逐漸遞減，為保證療效，治療時用藥量應保證充足。I期最低有效量為300mg/d，II期需增加至400mg/d，如發現療效較差時，需增加藥量至600～800mg/d。但最高≤1000mg/d，因為用藥量在1000mg/d時，會導致患者出現嚴重的不良反應或患者難以耐受。

在用藥治療期間，需要密切監測患者的血常規變化情況，每月檢查肝功能。在開始用藥的2年內，每3個月檢查1次骨髓形態，分析染色體核型。如后期患者病情穩定，可適當延長每項指標的檢測時間。監測各項指標的目的在于確認治療效果，發現導致療效較差的原因，及時調整用藥劑量，隨時停藥或更換其他藥物進行后續治療”。

治療期間注意患者是否發生耐藥，臨床應用甲磺酸伊馬替尼發生耐藥的診斷標準在于，用藥量>300mg/d3個月后，無完全血液學緩解;用藥量>400mg/d3個月后，Ph+細胞<65%，用藥量>400mg/d6個月后，Ph+細胞<35%，用藥量>400mg/d12個月后，Ph+細胞為0。上述標準為原發性耐藥;繼發耐藥標準在于，血液學復發，Ph染色體重現，間隔在≥3個月及，復查Ph染色體增加水平>30%，見到新的Ph陽性克隆異常。干預耐藥性的措施主要有失效時加量或暫停用藥，改用其他化療藥物，使用第二代激酶抑制劑。本研究結果也證實了甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細胞白血病的顯著療效和較高的安全性。但研究基礎樣本較少，結論可能欠缺說服力。

綜上所述，甲磺酸伊馬替尼治療慢性粒細胞白血病有較好的治療效果，能夠減輕患者癥狀，減少患者痛苦，不良反應發生風險小。

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