醒腦靜注射液在急性腦出血治療中的臨床療效和安全性分析

黃久發(fā)

廣西河池市宜州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)一科，廣西河池 547000

腦出血（cerebral hemorrhage）多發(fā)于老年患者，是由于腦內(nèi)血管破裂造成的出血，大多可能與動脈粥樣硬化、高血壓有關(guān)，不僅存在機械性損傷，而且造成神經(jīng)毒性損傷、炎癥反應(yīng)等內(nèi)部損傷，氣候變化、情緒激動及過度勞累等原因都有可能誘發(fā)患者出現(xiàn)腦出血[1]。患者一旦發(fā)生腦出血，易造成患者腦組織和神經(jīng)系統(tǒng)損傷，甚產(chǎn)生顱內(nèi)高壓、意識不清、行為障礙等，急性腦出血病情更加危重迅猛，短時間內(nèi)造成患者血壓下降、頭暈、昏厥等癥狀，故應(yīng)盡早控制腦出血患者顱內(nèi)壓、血壓以改善患者的預(yù)后，提高治愈率[2]。現(xiàn)就醫(yī)院2015年12月—2019年1月收治的急性腦出血患者94例應(yīng)用醒腦靜注射液的效果及安全性作，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取醫(yī)院收治的急性腦出血患者94例，按照隨機數(shù)字法分為試驗組和對照組，每組47例，對照組采用常規(guī)治療方法，試驗組在對照組基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液進(jìn)行治療，對照組47例，男27例，女20例，年齡38～64歲，平均年齡（44.74±3.81）歲，病程 1～39 h，平均病程（17.21±2.41）h，病程類型：丘腦出血12例，腦干出血7例，頂葉出血13例，基底節(jié)區(qū)出血15例；試驗組47例，男25例，女22 例，年齡 39～63 歲，平均年齡（42.94±4.02）歲，病程 2～38 h，平均病程（17.55±2.44）h，病程類型：丘腦出血 10 例，腦干出血10例，頂葉出血11例，基底節(jié)區(qū)出血16例，患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。患者及家屬知情同意，并簽署知情同意書。研究經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)同意

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

所有納入患者經(jīng)臨床診斷為急性腦出血。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并肝腎功能不全的患者；②有認(rèn)知障礙，無法完成研究的患者。

1.4 方法

對照組采取常規(guī)治療，患者入院后觀察意識和呼吸，盡快給予體溫、脈搏、肝腎功能檢查，對患者進(jìn)行吸氧治療，清理呼吸道異物，對患者進(jìn)行吸痰治療，保持患者氣道順暢，給予患者甘露醇、呋塞米降低顱內(nèi)壓，注意血壓和血糖，同時給予抗生素類藥物，防止并發(fā)癥出現(xiàn)。試驗組在對照組基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Z32020563），取 10 mL 于葡萄糖注射液（5%）250 mL，靜脈注射，1次/d，7 d為1個療程，連續(xù)治療3療程。

1.5 觀察標(biāo)準(zhǔn)及療效指標(biāo)

觀察兩組患者的臨床療效，痊愈，患者昏迷、頭暈及嘔吐等癥狀消失，神經(jīng)功能明顯恢復(fù)；有效，患者頭暈、昏迷及嘔吐癥狀有所好轉(zhuǎn)，神經(jīng)功能部分恢復(fù)；無效，患者頭暈、昏迷及嘔吐癥狀無變化甚至惡化，神經(jīng)功能沒有變化，治愈率=（痊愈+有效）例數(shù)/例數(shù)×100%。觀察兩組患者的神經(jīng)功能檢查量表（NIHSS）、格拉斯哥昏迷評分（GCS），觀察兩組患者的纖維蛋白原（FN）、C反應(yīng)蛋白（CRP）的炎癥因子指標(biāo)，觀察兩組患者的消化道反應(yīng)、感染及血壓反復(fù)波動的并發(fā)癥

1.6 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料以例數(shù)（n）和率（%）表示，采用 χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組患者治療后的臨床效果

試驗組治愈率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05），見表 1。

表1 兩組患者治療后的臨床效果對比[n(%)]

2.2 對比兩組患者的NIHSS評分和GCS評分

治療前，兩組患者的NIHSS評分、GCS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療后，試驗組NIHSS評分、GCS評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者的NIHSS評分和GCS評分對比[（±s），分]

表2 兩組患者的NIHSS評分和GCS評分對比[（±s），分]

組別試驗組（n=4 7）對照組（n=4 7）N I H S S評分治療前 治療后G C S評分治療前 治療后t值 P值2 1.5 7±4.0 3 2 1.5 5±4.1 0 0.0 2 4 0.9 8 1 9.4 7±3.1 6 1 3.5 1±3.7 4 5.6 5 7<0.0 0 1 7.4 7±1.2 9 7.5 1±1.3 2 0.1 4 9 0.8 8 2 1 4.8 4±3.2 2 1 0.2 9±3.0 4 7.0 4 4<0.0 0 1

2.3 對比兩組患者治療后炎癥因子水平

試驗組FN、CRP水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組患者治療后炎癥因子水平對比（±s）

表3 兩組患者治療后炎癥因子水平對比（±s）

組別F N（G/L） C R P（m g/L）試驗組（n=4 7）對照組（n=4 7）t值P值2.7 1±0.3 4 1.7 3±0.4 1 1 2.6 1 4＜0.0 0 1 8.0 6±1.5 3 1 2.5 5±2.0 4 1 2.0 7 1＜0.0 0 1

2.4 對比兩組患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率

試驗組患者消化道反應(yīng)3例，感染2例，血壓波動2例；對照組患者消化道反應(yīng)3例，感染1例，血壓波動4例，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.079，P＞0.05）。

3 討論

隨著社會發(fā)展，腦出血發(fā)病率逐年上升，老年急性腦出血的病死率高達(dá)35%左右，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。現(xiàn)臨床上主要對根據(jù)急性腦出血患者出現(xiàn)的臨床體征被動進(jìn)行控制顱內(nèi)壓、血糖、血壓等基礎(chǔ)治療，取得的療效有限，不能達(dá)到較好的預(yù)后效果[3]。有研究指出，控制急性腦出血的關(guān)鍵在于盡快消除血腫，遏制腦內(nèi)出血，為此，運用安宮牛黃丸為基礎(chǔ)的醒腦靜注射液能夠有效修復(fù)患者中樞神經(jīng)受損部位，增強細(xì)胞活性，有效激活腦組織細(xì)胞，有效清除血液中的自由基，消除炎癥因子，促進(jìn)腦功能的恢復(fù)，達(dá)到較好的效果[4]。試驗組治愈率43例（91.49%）高于對照組32例（68.09%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7.982，P＜0.05），治療前，兩組患者的 NIHSS 評分、GCS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.024、0.149,P＞0.05）；治療后，試驗組 NIHSS 評分（9.47±3.16）分、GCS 評分（14.84±3.22）分均低于對照組（13.51±3.74）分、（10.29±3.04）分，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 （t=5.657、7.044，P＜0.05）， 試驗組 FN（2.71±0.34）、CRP （8.06±1.53）mg/L 水 平 均 低 于 對 照 組（1.73±0.41）G/L、（12.55±2.04）mg/L， 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（t=12.614、12.071，P＜0.05）， 試驗組患者消化道反應(yīng) 3 例，感染2例，血壓波動2例；對照組患者消化道反應(yīng)3例，感染1例，血壓波動4例，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2=0.079，P＞0.05）。 周永剛[5]的研究結(jié)果表明，總有效率觀察組為91.30%,對照組為73.91%,兩組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后兩組患者NIHSS評分均較治療前降低(P＜0.05),且觀察組 NIHSS評分明顯低于對照組(P＜0.05)。治療后,兩組CRP、TNF-α、VEGF水平較治療前降低 (P＜0.05);且觀察組各指標(biāo)水平明顯低于對照組(P＜0.05)。不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組為4.3%,對照組為6.5%,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。由此可知，醒腦靜注射液對于急性腦出血患者的神經(jīng)功能改善明顯，能有效緩解炎癥反應(yīng)，同時出現(xiàn)較少的不良反應(yīng)。不少研究醒腦靜注射液對于急性腦出血的療效表明，其較好的緩解患者的臨床體征，改善患者神經(jīng)功能，提高存活率[6-7]。探究原因，腦出血屬于中醫(yī)“中風(fēng)病”范疇，主要表現(xiàn)為卒然昏撲，頭暈眼斜，屬“淤、火、虛、風(fēng)、痰、毒”，受到外邪侵襲、勞逸失調(diào)、年老體衰影響，造成血氣紊亂，學(xué)苑腦腑[1]。醒腦靜注射液是含有梔子、郁金、冰片、麝香等的中藥注射劑，其中郁金疏肝理氣、行氣解郁，冰片醒腦開竅，梔子行清熱去火、清熱去火功效，各藥合用行清熱解毒、開竅化痰、清神止痙的功效，有效緩解急性腦出血患者腦水腫、出血癥狀[8-9]。

綜上所述，醒腦靜注射液治療急性腦出血療效顯著，能有效緩解患者的神經(jīng)功能，減少炎癥反應(yīng)發(fā)生，較為安全，值得臨床上進(jìn)一步研究推廣。