嬰兒培養(yǎng)箱購進(jìn)使用前和維修后質(zhì)量控制措施探究

郭永兵

摘要：嬰兒培養(yǎng)箱的使用對(duì)于保證新生兒健康有關(guān)鍵性意義，因此要結(jié)合使用原理，分析常見的風(fēng)險(xiǎn)問題，在此基礎(chǔ)上采取有效的質(zhì)量保證措施。

關(guān)鍵詞：嬰兒培養(yǎng)箱；臨床風(fēng)險(xiǎn)；質(zhì)量控制措施

1 引言

隨著二胎政策的開放，新生兒數(shù)量大幅增加，而這其中，因?yàn)樘焐w質(zhì)、環(huán)境、孕婦體質(zhì)等因素的影響，導(dǎo)致很多新生兒體質(zhì)比較虛弱、存在先天性疾病等情況，需要在嬰兒培養(yǎng)箱中生活一段時(shí)間，進(jìn)行鞏固和培養(yǎng)，避免新生兒夭折。在這里，嬰兒培養(yǎng)箱是主要為早產(chǎn)兒、病弱嬰兒提供類似于母體子宮腔環(huán)境的特殊設(shè)備，目的是使新生兒感受到舒適的環(huán)境，促進(jìn)身體恢復(fù)健康。

2 嬰兒培養(yǎng)箱的組成及控溫原理

嬰兒培養(yǎng)箱是主要用于為低體重和病危病弱新生兒以及早產(chǎn)兒提供類似于母體子宮腔的適宜的培養(yǎng)治療環(huán)境，進(jìn)行恒溫培養(yǎng)、體溫復(fù)蘇、輸液、輸氧、轉(zhuǎn)運(yùn)、搶救、住院觀察等的設(shè)備。嬰兒培養(yǎng)箱主要包括嬰兒艙（放置新生兒）、控制儀（核心部件，控制溫度和濕度等）、機(jī)箱（包括空氣循環(huán)和空氣過濾系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、供氧系統(tǒng)）、機(jī)座（包括整機(jī)高度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、移動(dòng)和制動(dòng)裝置）輸液架（懸掛輸液瓶，最大承載2kg）、托盤（放置輔助設(shè)施或部件）等結(jié)構(gòu)。

因?yàn)閶雰号囵B(yǎng)箱最關(guān)鍵的是為嬰兒提供類似于母體子宮的環(huán)境，因此主要是對(duì)于溫度和濕度的控制。嬰兒培養(yǎng)箱使用的技術(shù)是“對(duì)流熱調(diào)節(jié)”，借助計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)培養(yǎng)箱的溫度進(jìn)行伺服控制，在培養(yǎng)箱內(nèi)模擬出類似母體子宮腔的溫度，為嬰兒提供充足的氧氣、適宜的溫度和濕度等，確保新生兒所處的環(huán)境恒溫恒濕，使其感受到和母體子宮一樣的舒適。溫度控制有箱溫控制和膚溫控制兩種模式。在箱溫控制模式下，培養(yǎng)箱內(nèi)的控制儀將箱溫傳感器檢測(cè)到的溫度值與箱溫設(shè)定值進(jìn)行比較，并根據(jù)比較結(jié)果輸出控制信號(hào)控制溫度加熱器的加熱比例，使培養(yǎng)箱內(nèi)溫度達(dá)到箱溫設(shè)定值。培養(yǎng)箱內(nèi)具有一個(gè)獨(dú)立溫度傳感器，它作為后備力量來控制培養(yǎng)箱箱體內(nèi)的最高培養(yǎng)箱溫度。如果溫度過高則熱保護(hù)裝置起作用，加熱器就會(huì)被關(guān)閉；同理，膚溫控制模式是根據(jù)皮膚溫度傳感器檢測(cè)到的患者皮膚溫度來自動(dòng)控制加熱器的功率輸出，以此來維持新生兒的皮膚溫度接近操作者所設(shè)定的溫度。

3 嬰兒培養(yǎng)箱的臨床風(fēng)險(xiǎn)分析

3.1醫(yī)源性疾病

醫(yī)源性疾病是在防治疾病過程中，由于醫(yī)務(wù)人員言行、措施操作不當(dāng)，造成的不利于患者身心健康的疾病。比如說在嬰兒培養(yǎng)箱中，新生兒受到氧傷害造成的晶狀體后纖維組織增生癥等。因此在使用嬰兒培養(yǎng)箱是要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，加強(qiáng)使用管理。

3.2結(jié)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)

主要是嬰兒培養(yǎng)箱結(jié)構(gòu)存在不安全可能。比如說插銷、艙門、擋板等結(jié)構(gòu)的物理強(qiáng)度不足，無法保持固定，尤其是對(duì)于長時(shí)間使用、使用頻繁的培養(yǎng)箱，要及時(shí)注意艙門、插銷、擋板的牢固程度或者說緊實(shí)程度，確保在正常使用時(shí)不會(huì)因?yàn)橐馔舛蜷_、松動(dòng)。嬰兒培養(yǎng)箱腳輪的牢固程度、腳輪制動(dòng)的可靠性、艙門的密閉程度和牢固度等，都會(huì)造成安全方面的風(fēng)險(xiǎn)。

3.3溫控風(fēng)險(xiǎn)

嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)過程中出現(xiàn)最多的問題就是溫控準(zhǔn)確性的問題。有的嬰兒培養(yǎng)箱因?yàn)槭褂脮r(shí)間很長或者結(jié)構(gòu)是單壁培養(yǎng)箱，有的是未在規(guī)定的環(huán)境溫度下使用，或者有陽光直射、熱源烘烤等因素，此時(shí)培養(yǎng)箱內(nèi)的溫濕度控制相比培養(yǎng)箱的平均溫度以及箱內(nèi)溫度的差距較大，在校準(zhǔn)時(shí)不容易保證準(zhǔn)確性；有的培養(yǎng)箱部分結(jié)構(gòu)損壞，保溫能力下降，使得校準(zhǔn)時(shí)溫度存在較大的偏差，影響嬰兒的生活安全性。

3.4噪音風(fēng)險(xiǎn)

嬰兒培養(yǎng)箱在使用時(shí)會(huì)產(chǎn)生一定的噪音，而噪音過高時(shí)會(huì)導(dǎo)致嬰兒不適，出現(xiàn)煩躁、耳聾等不良反應(yīng)。嬰兒培養(yǎng)箱的噪音主要是由于循環(huán)風(fēng)機(jī)和設(shè)備報(bào)警產(chǎn)生的，因此在使用時(shí)要注意風(fēng)機(jī)的維護(hù)和保養(yǎng)，減少震動(dòng)的發(fā)生，在發(fā)現(xiàn)報(bào)警時(shí)，及時(shí)采取措施，減少噪音的產(chǎn)生。

3.5報(bào)警失靈風(fēng)險(xiǎn)

嬰兒培養(yǎng)箱的關(guān)鍵功能就是在出現(xiàn)意外危險(xiǎn)時(shí)報(bào)警，比如斷電、超溫、風(fēng)機(jī)故障等。但在實(shí)際使用時(shí)可能出現(xiàn)故障時(shí)不報(bào)警的情況，可能會(huì)帶來很大的安全方面的危險(xiǎn)。這一方面可能是由于傳感器故障或失靈導(dǎo)致不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)意外問題引起，另一方面就是報(bào)警系統(tǒng)出現(xiàn)故障，在收到報(bào)警提示時(shí)無法順利報(bào)警。

4嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)量控制措施

嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)量控制主要是依據(jù)JJF1260《嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范》以及GB11243《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分 嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》進(jìn)行，按照全生命周期進(jìn)行質(zhì)控，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理、操作人員持證上崗、嚴(yán)格驗(yàn)收和使用，定期進(jìn)行質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè)。

4.1 加強(qiáng)質(zhì)量管理

一是在嬰兒培養(yǎng)箱購置前，對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行合理評(píng)估，評(píng)估其技術(shù)參數(shù)是否滿足醫(yī)院使用需求。二是購置后，嚴(yán)格按照制造商提供的使用說明書進(jìn)行安裝和調(diào)試。三是在使用期間，嚴(yán)格按照制造商提供的使用說明書中的規(guī)定定期進(jìn)行功能和性能的驗(yàn)證，。四是強(qiáng)制報(bào)廢，在培養(yǎng)箱使用超過制造商規(guī)定的使用壽命后，參照國家規(guī)定的強(qiáng)制報(bào)廢有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行強(qiáng)制報(bào)廢，包括需淘汰的、未達(dá)到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的、檢測(cè)不合格的、沒有維修意義的、過于老化的這些具有較大安全風(fēng)險(xiǎn)的培養(yǎng)箱。

4.2 強(qiáng)化臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理

一是保障環(huán)境條件和電氣安全。將培養(yǎng)箱放置在不迎風(fēng)、無電磁干擾、不受陽光直射、干燥、不受其他熱源烘烤的位置，具體的環(huán)境條件和電氣條件需符合上述規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

二是強(qiáng)化人員培訓(xùn)。包括培養(yǎng)箱的使用人員、維修人員和檢測(cè)人員，進(jìn)行相應(yīng)技術(shù)技能的培訓(xùn)。使用人員進(jìn)行操作規(guī)范、安全使用、日常保養(yǎng)維護(hù)知識(shí)等方面的培訓(xùn)；維修和檢測(cè)人員進(jìn)行常見故障問題分析、原因排查、維修技能、工作原理、以及使用人員應(yīng)接受的培訓(xùn)內(nèi)容方面的技能培訓(xùn)，可以對(duì)培養(yǎng)箱出現(xiàn)的問題做出及時(shí)準(zhǔn)確的反映，并能妥善處理，可以獨(dú)立進(jìn)行培養(yǎng)箱檢測(cè)和維修工作。

三是安全使用。定期維護(hù)，及時(shí)檢修，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修，禁止帶病運(yùn)行。降低噪音，優(yōu)化風(fēng)機(jī)運(yùn)行，增加防震設(shè)置，同時(shí)需嚴(yán)格監(jiān)測(cè)培養(yǎng)箱的報(bào)警系統(tǒng)?？茖W(xué)用氧，按照新生兒需求，以及相關(guān)規(guī)定提供氧氣，避免過量用氧，輸氧時(shí)避免著火危險(xiǎn)。

四是正確操作。使用人員需嚴(yán)格按照制造商提供的使用說明書以及標(biāo)簽要求進(jìn)行操作，避免出現(xiàn)操作失誤。

五是預(yù)防性維護(hù)。每次使用前對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行完整性、各部件牢固性、故障報(bào)警系統(tǒng)等相關(guān)的檢查，確保結(jié)構(gòu)完整、固定可靠，性能完好，包括腳輪、艙門、斷電報(bào)警、恒溫罩、擋板、墊圈、嬰兒床、控制儀等。另外還要定期進(jìn)行維護(hù)，預(yù)防出現(xiàn)故障而影響正常使用。

六是衛(wèi)生保持。在每次使用前，操作人員要按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行手消毒，并對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行消毒擦洗（內(nèi)外都要，不要用酒精擦洗有機(jī)玻璃部分，使用消毒液）；定期進(jìn)行徹底清潔和消毒，水箱內(nèi)的蒸餾水要每天更換一次；停止使用或連用一周的培養(yǎng)箱要更換下來進(jìn)行徹底清洗和消毒，消毒時(shí)要按照污染源的種類和危險(xiǎn)等級(jí)，選擇合適的消毒液、消毒方法和滅菌方法。

5結(jié)語

嬰兒培養(yǎng)箱的規(guī)范使用對(duì)于保證新生兒健康有關(guān)鍵性的意義，因此要高度重視，保證其使用質(zhì)量，提高使用的安全性。

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