胃蘇顆粒聯合四聯療法治療Hp相關性消化性潰瘍的臨床觀察

趙瑛瑛　陳浩軍　黃國欣

摘要 目的：探究胃蘇顆粒聯合四聯療法治療幽門螺桿菌（Hp）相關性消化性潰瘍（PU）的臨床效果及對炎性反應遞質水平的影響。方法：選取2016年7月至2018年4月廣州市番禺區中心醫院治療的Hp相關性PU患者250例，按照隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組125例。對照組給予四聯療法，觀察組在此基礎上給予胃蘇顆粒治療，統計2組患者治療后的臨床療效、Hp根除率、潰瘍愈合率、1年內復發率及不良反應發生率，比較2組患者治療前后炎性反應遞質的差異。結果：治療后，觀察組與對照組的臨床治療有效率分別為92.00%、83.23%，差異有統計學意義（P<0.05）;與治療前比較，治療后2組患者超敏C反應蛋白（hs-CRP）、降鈣素原（PCT）顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后觀察組與對照組的Hp根除率分別為92.00%、83.20%，潰瘍愈合率分別為84.00%、73.60%，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），1年內復發率分別為12.80%、23.20%，觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組與對照組的不良反應發生率分別為16.80%、27.20%，觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：胃蘇顆粒聯合四聯療法治療Hp相關性PU可以有效緩解臨床癥狀，降低炎性反應遞質水平，優于單純西醫治療。

關鍵詞 相關性消化性潰瘍;幽門螺桿菌;胃蘇顆粒;四聯療法;炎性反應遞質

Clinical Observation on Weisu Granules Combined with Quadruple Therapy in the Treatment of Hp-related Peptic Ulcer

Zhao Yingying1，Chen Haojun1，Huang Guoxin2

（1 Department of Gastroenterology and Hepatology，Guangzhou Panyu Central Hospital，Guangzhou 511400，China; 2 Department of Integrated Chinese and Western Medicine，Shenzhen Hospital，Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine，Shenzhen 511400，China）

Abstract Objective：To explore the clinical effect of Weisu Granules combined with quadruple therapy in the treatment of Helicobacter pylori（Hp）-related peptic ulcer（PU）and its influence on the level of inflammatory factors.Methods：A total of 250 cases of Hp-related PU patients treated in our hospital from July 2016 to April 2018 were divided into a control group（n=125）and an observation group（n=125）according to random number table method.The control group was given quadruple therapy，and the observation group was given Weisu Granules treatment on this basis.The clinical efficacy，Hp eradication rate，ulcer healing rate，recurrence rate within one year and adverse reaction rate of the 2 groups after treatment were counted of 2 groups，and the differences of inflammatory factor levels between the 2 groups before and after treatment were compared.Results：After treatment，the total clinical effective rates of the observation group and the control group were 92.00% and 83.23%.The observation group was significantly higher than the control group（P<0.05）; Compared with before treatment，the levels of hs-CRP and PCT in the two groups were remarkably lower after treatment，and those in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.01）.After treatment，the eradication rates of HP in the observation group and the control group were 92.00% and 83.20%，the healing rates of ulcers were 84.00% and 73.60%.The observation group was higher than the control group（P<0.05）.The recurrence rates of 1 year in the observation group were 12.80% and 23.20% respectively，which were prominently higher than those in the control group（P<0.05），and the recurrence rates in the observation group were apparently lower than those in the control group（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the observation group and the control group were 16.80% and 27.20%.The incidence of adverse reactions in the observation group was remarkably lower than that in the control group（P<0.05）.Conclusion：Weisu Granules combined with quadruple therapy for Hp-related PU can effectively alleviate clinical symptoms and reduce the level of inflammatory factors，which is better than western medicine alone，and is worthy of clinical promotion and application.

Key Words Relevant peptic ulcer; Helicobacter pylori; Weisu Granules; Quadruple therapy; Inflammatory factor level

中圖分類號：R289.5;R573文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.09.051

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）是消化性潰瘍（Peptic Ulcer，PU）產生和復發的主要因素之一，導致患者發生腹痛、反酸、嘔吐、消化不良等多種癥狀[1]。因此，對Hp相關性PU而言，Hp根除與否直接關乎療效及預后[2]。臨床多推薦采取含鉍劑四聯療法，但部分藥物不良反應較大，患者可能無法耐受，且Hp的耐藥率及復發率逐年升高[3]。中西醫結合治療可以加快潰瘍愈合速度，提高Hp的根除率、降低復發率[4]。本研究選取胃蘇顆粒聯合四聯療法，探究其對Hp相關性PU患者的臨床療效及對炎性反應遞質水平的影響。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年7月至2018年4月廣州市番禺區中心醫院收治的Hp相關性PU患者250例作為研究對象，按隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組125例，2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。具有可比性。見表1。本院醫學倫理委員會審核批準本研究。

1.2 診斷標準

西醫參照《PU中西醫結合治療共識意見》[5]，中醫參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]。

1.3 納入標準

符合上述診斷標準;年齡在25～65歲之間者;意識清楚，且愿意配合治療者;患者及家屬對本研究內容均知情同意等。

1.4 排除標準

對本研究治療方法過敏者;合并有高血壓、糖尿病、高血脂等疾病者;妊娠或哺乳期婦女;合并心、肝、腎等其他器官嚴重的病變者等。

1.5 脫落與剔除標準

治療途中出現嚴重不良反應要中斷者;治療期間加入其他研究或者自行使用影響療效判定藥物者等。

1.6 治療方法

對照組的患者采用四聯用藥：奧美拉唑腸溶膠囊（江西匯仁藥業股份有限公司，國藥準字H20034104），20 mg/d。膠體果膠鉍膠囊（湖北荊江源制藥股份有限公司，國藥準字H20183259），100 mg/d。兩藥均為每日早晚餐前1 h各服用1次。克拉霉素片（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字H10970216），500 mg/d。阿莫西林片（好醫生藥業集團有限公司，國藥準字H21023908），1 000 mg/d。兩藥均為每日早晚餐后1 h各服1次，均治療2周;觀察組患者在對照組的基礎上加用胃蘇顆粒（揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字Z10930002），3次/d。1袋/次，在3餐前30 min用開水沖調后服用，治療4周。

1.7 觀察指標

1）統計2組患者治療后臨床療效、中醫癥狀積分;2）采用酶聯免疫吸附試驗法觀察2組患者治療前后血清炎性反應遞質水平，包括超敏C反應蛋白（hs-CRP）、降鈣素原（PCT）;3）統計Hp根除率、潰瘍愈合率、1年內疾病復發率：Hp根除率依據14C尿素呼氣試驗判定（陰性為根除），潰瘍愈合率經電子胃鏡檢查確診;4）統計2組患者治療后的不良反應發生率。

1.8 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中有關PU的療效判定標準。分為治愈、顯效、有效、無效。治愈：主癥和次癥全部消失。顯效：主癥和次癥有明顯改善;或者幾個主癥輕度改善，但是其他癥狀全部消失。有效：主癥和次癥有改善;或者主癥沒有改善，但是次癥全部消失。無效：主癥和次癥均沒有明顯改善。治療有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.9 統計學方法

采用SPSS 20.0統計軟件分析數據，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗;計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較

治療后的臨床治療有效率觀察組顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 2組患者炎性反應遞質指標比較

與治療前比效，治療后2組hs-CRP、PCT顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 2組患者治療后Hp根除率、潰瘍愈合率、1年內復發率比較

治療后觀察組與對照組的Hp根除率分別為92.00%、83.20%，潰瘍愈合率分別為84.00%、73.60%，觀察組顯著高于對照組（P<0.05）;1年內復發率分別為12.80%、23.20%，觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。見表4。

2.4 2組患者治療不良反應比較

觀察組與對照組的不良反應發生率分別為16.80%、27.20%，觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。見表5。

3 討論

PU是一種常見病，也是一種易反復的胃部疾病[7]。Hp感染是PU的最常見病因，感染率在80%左右[8]。而如今雖然三聯、四聯用藥可以有效根除Hp，但同時也存在效果不穩定、耐藥性高等問題[9]。現代藥理研究證實，許多中藥不僅能夠促進潰瘍愈合，還能抑制、殺滅Hp[10]。

PU在中醫學多屬于“胃脘痛”“嘈雜”“痞證”等范疇，《黃帝內經》言：“胃者……水谷皆入……五藏六府皆稟……”多因情志不舒，傷及肝脾;或者飲食不節、勞倦過度致使機體的正氣不足，當有外邪入侵時，正虛無法抗邪，導致邪客胃腑，進而胃失和降，胃氣上逆則致噯氣呃逆、納差;又因氣機阻滯，不通則痛，終成本虛標實。胃蘇顆粒是臨床常用中成藥，組成包括紫蘇梗、佛手、陳皮、枳殼、香櫞、香附、雞內金、檳榔等，主要化學成分為紫蘇梗、橙皮苷、弗辛林、柚皮苷等[11]，具有和胃止痛、理氣消脹的功效，主治慢性胃炎、梅核氣、胃脘痛及消化性潰瘍等[12]。紫蘇梗可以行氣寬中、發汗解表，用于胸悶嘔吐，脾胃氣滯，藥理研究表明，其可以抑菌、抗氧化[13];佛手入脾、胃、肝三經，可以理氣和中、止嘔消脹、燥濕化痰、健脾和胃疏肝，藥理研究表明，其具有抗菌、抗炎的作用[14];陳皮歸脾、肺經，具有疏肝健脾、理氣燥濕的作用，主治食少吐瀉、脘腹脹滿、咳嗽痰多，藥理研究表明，其揮發油能夠促進消化液分泌，而甲基陳皮苷可以抗炎和抗潰瘍[15];枳殼消積、破氣、祛痰;香櫞消脹降痰、理氣寬中;香附歸脾、肝、三焦經，可以疏肝理氣、理氣寬中、調經止痛;雞內金歸小腸、胃、脾、膀胱經，可以健胃消食、通淋化石;檳榔歸大腸、胃經，可以行氣、消積、利水。胃蘇顆粒可以減少西藥不良反應，提高患者的耐受能力和體質，進而提升整體治療效果，既能彌補西藥的不足，又能起到協同作用[16-19]。本研究結果表明，治療后，患者的臨床治療有效率、Hp根除率、潰瘍愈合率觀察組較對照組顯著提高，炎性反應遞質指標、1年內復發率、不良反應發生率顯著降低，說明胃蘇顆粒聯合四聯療法治療Hp相關性PU可以有效改善臨床癥狀，提高Hp的根除率和潰瘍愈合率，緩解不良反應，降低炎性反應遞質水平及復發率。

綜上所述，治療Hp相關性PU應用胃蘇顆粒聯合四聯療法，可以有效緩解臨床癥狀，降低炎性反應遞質水平，優于單純西醫治療。

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（2019-05-22收稿 責任編輯：楊覺雄）