益氣養陰通絡方治療糖尿病腎病3期氣陰虧虛夾瘀型患者的療效觀察

杜珍芳, 黃 敏, 張 慧, 馬曉偉, 強 勝

(南京中醫藥大學附屬張家港中醫院, 江蘇 張家港, 215600)

糖尿病(DM)是由遺傳、環境及自身免疫因素共同作用而引起的一組以糖代謝紊亂為主要表現的綜合征，糖尿病的慢性并發癥已經成為糖尿病致殘、致死的主要原因。糖尿病腎病(DKD)具有起病隱匿、病程長、發病人數多等特點，已成為糖尿病患者主要的致死原因之一，也是終末期腎病的主要原因之一[1]。全球糖尿病患者中有超過40%患有DKD[2]。根據2015年中國腎臟病網絡年度數據報告[3]顯示, DKD已成為住院患者慢性腎臟病的最常見原因，特別是中國北方地區。糖尿病腎病3期即會出現尿微量白蛋白升高，也是臨床上能早期診斷及逆轉的關鍵階段。在糖尿病腎病3期進行及時干預，可延緩病情進展[4]。本研究在西醫治療基礎上使用益氣養陰通絡方治療糖尿病腎病3期患者，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年10月—2018年1月張家港市中醫院腎內科門診及住院的糖尿病腎病患者60例，符合糖尿病腎病3期及氣陰虧虛夾瘀型的診斷標準[1, 5]。隨機分為治療組與對照組各30例。對照組男17例，女13例; 平均年齡(58.40±7.20)歲，糖尿病病程(12.10±3.60)年。治療組男15例，女15例; 平均年齡(59.60±6.90)歲，糖尿病病程(13.20±3.20)年。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法

基礎治療: ① 優質蛋白飲食，合并高血壓、高血脂者宜低鹽、低脂飲食; ② 控制血糖平穩，優先使用胰島素或者瑞格列奈片控制血糖，餐后血糖偏高者聯用阿卡波糖; ③ 首選鹽酸貝那普利或者厄貝沙坦控制血壓，將收縮壓、舒張壓控制在130、80 mmHg以內，血壓控制不理想者，聯用鈣離子通道阻滯劑(CCB)類降壓藥物; ④ 血脂偏高者，加服他汀類藥物調節血脂。

對照組給予基礎治療。治療組在對照組基礎上加服中藥湯劑益氣養陰通絡方，藥物組成如下: 炙黃芪30.0 g, 太子參10.0 g, 生地20.0 g, 麥冬10.0 g, 全蝎粉1.5 g, 地龍10.0 g, 海風藤15.0 g, 青風藤15.0 g。水煎服, 1劑/d, 早晚飯后溫服。2組均以治療1個月為1個療程，連續治療3個療程。

1.3 療效觀察

參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中“慢性腎炎”“糖尿病”治療標準進行擬定，采取半定量等級計分方法，按無(0分)、輕(2分)、中(4分)、重(6分)進行評定。① 氣陰虧虛證。主癥: 咽干口燥，倦怠乏力; 次癥: 多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘; 舌脈: 舌紅少津液，苔薄或花剝，脈細數無力，或細而弦。② 血瘀證。主癥: 面色晦暗，腰痛，部位固定，肢體麻木，疼痛夜甚; 次癥: 肌膚甲錯，面部瘀斑，健忘心悸; 舌脈: 舌質紫暗或有瘀點瘀斑、脈澀或細澀。

證候療效判定根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定。臨床痊愈: 中醫臨床癥狀與體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%; 顯效: 中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～<90%; 有效: 中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～<70%; 無效: 中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0軟件分析，計量資料采用t檢驗，以均數±標準差表示，計數資料采用卡方檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

治療組總有效率86.67%, 顯著高于對照組的56.67%(P<0.05)。見表1。2組治療后中醫證候積分較治療前均顯著下降，且治療組積分下降較對照組更為顯著(P<0.05)。見表2。治療組治療后倦怠乏力、咽干口燥、口渴喜飲、氣短懶言、溲赤便秘等癥狀改善顯著優于對照組(P<0.05)。2組心悸失眠、肢體麻木等癥狀改善方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表1 2組中醫證候療效比較

與對照組比較, *P<0.05。

表2 2組治療前后中醫證候積分變化比較 分

與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

3 討 論

糖尿病腎病屬于中醫學“消渴病腎病”“水腫”等范疇。本病因病程纏綿不愈，致使津液虧耗; 或久病服用溫燥之品，致燥熱內生，陰津不足，繼而出現脈絡澀滯。糖尿病腎病為本虛標實之證，本虛責之于脾腎兩虛，以腎為主，氣陰兩虛、腎元不足貫穿糖尿病腎病病程的始終，脾失健運是糖尿病腎病轉化及發展的關鍵因素[6]; 標實涉及濕、濁、瘀等病理產物或因素。糖尿病腎病初期為正虛邪盛，陰虛燥熱，久則陰虛及陽，最終發展為陰陽兩虛。痰瘀、水濕互阻是導致糖尿病腎病發生發展的病理基礎，其中瘀血證是糖尿病腎病的基本病理改變，為疾病惡化的主要因素，瘀血阻絡始終貫穿糖尿病腎病的整個病程[6]。針對糖尿病腎病本虛標實、虛實夾雜的病機，結合多年臨床經驗，作者提出采用益氣養陰、祛瘀通絡法治療糖尿病腎病，并由此確立了益氣養陰通絡方的組方原則。方中黃芪、太子參補氣健脾以固本; 清風藤、海風藤辛潤通絡; 久病必瘀，久瘀入絡，一般草木、金石之品難以搜逐，故佐以全蝎粉、地龍等蟲類藥。蟲類藥具有攻沖之性，善入細微孔隙之處，入絡搜剔，取效快捷[4]。然而，蟲類藥藥性猛悍，為動火之物，故伍以生地入腎經以滋陰降火，養陰津、泄伏熱，麥冬滋養肺胃之陰，生津止渴。諸藥合用，達到健脾固本、補益氣陰、活血通絡的功效。

表3 2組治療前后中醫癥狀改善情況比較

與對照組比較, *P<0.05。

現代研究[7-9]證實，糖代謝紊亂、多種細胞因子的參與、氧化應激、腎臟血流動力學改變、脂代謝改變及遺傳背景的綜合因素導致了糖尿病腎病的發生。氧化應激和炎癥反應在糖尿病腎病的發生和發展過程中起著關鍵性的作用，因此抑制炎癥反應、減輕氧化應激可以明顯延緩糖尿病腎病的進展[10-11]。現代藥理研究[12]證實，黃芪藥性甘、微溫，歸脾、肺經，其有效成分黃芪多糖能促進免疫功能，通過降低體內丙二醛(MDA)、超氧化物氣化酶(SOD)、白介素-6(IL-6)的水平來提高機體抗氧化能力，抑制炎癥反應，且具有降低空腹血糖、增加血清胰島素含量、修復胰島β細胞的功效。太子參[13]所含有的多糖粗提物可通過增加人體外周血白細胞數來增強人體免疫力，其含有的磷脂成分能夠降低血脂，延緩衰老，同時太子參提取液具有穩定的非酶類除超氧自由基的“SOD樣作用”物質，具有抗氧化活性的作用。生地黃[14]含有的乙酸乙酯提取物具有較強的抗氧化活性，且抗氧化活性與提取物質量濃度呈量效關系，地黃水提取物可使胰島素原的mRNA和蛋白表達水平提高，降低空腹血糖水平。麥冬[15]味苦且甘，性微寒，含有氨基酸、甾體皂苷、多糖及高異黃酮類成分，其乙醇提取物可降低血小板聚集率，促進血流，改善血管平滑肌細胞增殖，提升SOD活性，并通過抑制腸道葡萄糖吸收、加快胰島B細胞對胰島素分泌速度及抑制體內糖原分解來降低血糖。海風藤、清風藤[16-17]具有明確的抑制血小板活化因子的作用，從而產生抗炎作用。全蝎[18]純化液通過恢復前列環素酶合成功能來預防血栓形成，且能保護和修復血管內皮組織。

綜上所述，益氣養陰通絡方能有效改善患者的倦怠乏力、咽干口燥、口渴喜飲、氣短懶言、溲赤便秘等癥狀和體征，延緩糖尿病腎病3期患者疾病進展，值得臨床推廣。