丹紅注射液聯合骨肽注射液對老年骨質疏松性髖部骨折術后患者凝血功能及骨代謝指標的影響

李樂春 井晟 孫曉 林梓凌

(1連云港市第一人民醫院創傷中心，江蘇 連云港 222000；2廣州中醫藥大學第一附屬醫院骨科)

骨質疏松是臨床上常見的骨代謝性疾病，好發于中老年人群，其發病率隨著年齡的增長而呈上升趨勢〔1〕。相關數據顯示〔2〕，我國老年人群中骨質疏松的發病率高達60%，其中高達15%的老年骨質疏松患者會發生骨折，而骨折又以髖部骨折最嚴重。目前，手術是老年骨質疏松性髖部骨折的重要治療手段，能夠改善患者臨床癥狀及生活質量〔3〕。但術后骨折愈合程度對手術療效及患者生活質量具有明顯影響，有效促進術后骨折愈合是老年骨質疏松性髖部骨折手術患者迫切需要解決的問題；而且，骨折本身及手術均會對患者的凝血功能造成影響，導致血液高凝狀態，增加下肢深靜脈血栓發生風險〔4〕。本文以凝血功能、骨代謝指標為切入口，分析丹紅注射液聯合骨肽注射液在老年骨質疏松性髖部骨折術后患者中的應用效果。

1 資料與方法

1.1研究對象 選擇2016年1月至2018年10月連云港市第一人民醫院創傷中心手術治療的120例老年骨質疏松性髖部骨折患者為觀察對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各60例，均為骨質疏松性髖部骨折，年齡≥60歲，均行手術內固定治療；并排除合并糖尿病、甲狀腺疾病、骨關節疾病等影響骨代謝的疾病，近6個月服用激素、利尿劑等影響骨代謝的藥物，嚴重心肺、肝腎功能不全，存在藥物應用禁忌證，隨訪資料不全等患者。對照組：男22例，女38例；年齡60～78歲，平均(67.9±11.2)歲。觀察組：男25例，女35例；年齡60～76歲，平均(67.1±10.8)歲。兩組性別、年齡等比較差異無統計學差異(P>0.05)。

1.2治療方法 所有患者給予手術內固定治療，術后給予補充鈣劑、應用雙膦酸鹽類藥物等常規治療。在此基礎上，對照組給予骨肽注射液：骨肽注射液20 ml+生理鹽水200 ml靜滴，1次/d，連續應用4 w。觀察組在對照組基礎上聯合應用丹紅注射液40 ml+5%葡萄糖注射液250 ml靜滴，1次/d，連續應用4 w。

1.3觀察指標 (1)臨床療效：隨訪6個月，觀察比較兩組術后骨折愈合情況，包括骨折愈合療效和骨折愈合時間。其中骨折愈合療效分為優、良、可、差4個標準，患者髖部疼痛感消失，骨折愈合，關節活動能夠恢復到骨折前為優；患者髖部時有疼痛，骨折基本愈合，關節活動能夠基本恢復到骨折前為良；患者髖內翻骨關節活動受到輕度限制，骨折基本愈合為可；患者未達到上述優、良、可的狀態或者臨床癥狀惡化加重為差。優+良合計為骨折愈合優良率。(2)凝血功能：治療前、術后4 w，采集患者空腹靜脈血4 ml取血清，采用全自動血凝儀檢測凝血酶時間(TT)、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)等指標。(3)骨代謝指標：同上取血清，采用酶聯免疫法檢測血清骨堿性磷酸酶(BALP)、骨鈣素(BGP)、Ⅰ型膠原羧基端交聯肽(CTX-1)等指標。

1.4統計學分析 采用SPSS19.0軟件，計量資料比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗或秩和檢驗。

2 結 果

2.1骨折愈合情況比較 觀察組術后骨折愈合優良率95.0%(優35例，良22例，可2例，差1例)，明顯高于對照組 83.3%(優30例，良20例，可7例，差3例；χ2=4.23,P=0.28);骨折愈合時間〔(3.27±0.62)個月〕明顯短于對照組〔(4.05±0.48)個月,t=7.70,P=0.004〕。

2.2凝血功能指標比較 治療前，兩組TT、PT、APTT等比較差異無統計學意義(P均>0.05)。治療后，兩組TT、PT、APTT均明顯延長(P均<0.05)，且觀察組上述指標明顯長于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后凝血功能指標比較

與同組治療前比較：1)P<0.05；與對照組治療后比較：2)P<0.05；下表同

2.3骨代謝指標比較 治療前，兩組BALP、BGP、CTX-1比較差異無統計學意義(P>0.05)；術后4 w，兩組BALP、BGP較治療前明顯升高，CTX-1明顯降低(P均<0.05)，且觀察組BALP、BGP明顯高于對照組、CTX-1明顯低于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后骨代謝指標比較

3 討 論

骨質疏松是好發于中老年人群的以骨量減少為主要特征的骨代謝性疾病，罹患該病后，患者骨量減少、骨脆性增加，容易發生骨折〔5〕。骨質疏松性髖部骨折是較嚴重的骨質疏松性骨折之一，已經成為家庭和社會的巨大負擔。

目前，手術是老年骨質疏松性髖部骨折的重要治療手段，在改善患者臨床癥狀及生活質量方面均表現出一定療效〔6〕。術后骨折愈合是一個關鍵環節。在術后骨折愈合過程中，機體多種骨代謝指標會發生改變，一定程度上反映了骨折愈合情況。其中BALP是一種磷酸單酯酶，能夠促進無機磷酸鹽水解，利于骨礦化，標志著成骨細胞成熟，是一個重要的成骨標志物，其含量越高，表明成骨細胞的活性越高〔7〕；BGP是由成骨細胞特異性合成和分泌的一種非膠原蛋白，也反映了成骨細胞的活性〔8〕；而CTX-1是一種骨吸收標志物，其含量越高，表明骨吸收過程增強，對骨形成及骨折愈合過程不利〔9〕。目前，臨床上一直致力于提高老年骨質疏松性髖部骨折術后骨折愈合療效和縮短骨折愈合時間。骨肽注射液由骨多肽和全蝎多肽組成，含有機鈣、磷、無機鈣、多種微量元素、氨基酸、骨形態生成蛋白、骨源性生長因子、成纖維細胞生長因子等有效成分，能夠刺激成骨細胞增殖，調節骨代謝，從而促進新骨形成和骨折愈合〔10〕。蔡效信〔11〕研究表明，骨肽注射液能夠有效改善腰椎壓縮性骨折的相關骨代謝指標，并緩解術后疼痛。丹紅注射液是從丹參、紅花中提取出的復方中藥制劑，具有活血通絡、祛瘀生新功效〔12〕。相關研究表明〔13〕，丹紅注射液能夠緩解骨折后的疼痛、腫脹癥狀，改善骨代謝，并促進骨折愈合。但關于丹紅注射液聯合骨肽注射液在老年骨質疏松性髖部骨折術后應用的研究較少。本研究結果表明，該聯合方案能夠發揮協同作用，共同改善骨代謝，促進術后骨折愈合。

發生骨折后，患者的血液黏度會顯著增高，加上術后制動、麻醉藥物、臥床等因素作用，患者血液循環減慢，血液黏度會進一步增高而出現血液高凝狀態，TT、PT、APTT等凝血指標異常，明顯增加下肢深靜脈血栓形成的風險，不利于術后骨折愈合〔14〕。因此，改善血液高凝狀態對老年骨質疏松性髖部骨折患者的術后愈合具有重要作用。現代藥理學研究已經證實〔15，16〕，丹紅注射液具有擴張微血管口徑、降低血管阻力、抑制血小板聚集、改善機體微循環、清除氧自由基等多種作用，能夠有效改善血液高凝狀態。本研究結果表明，丹紅注射液能夠有效改善血液高凝狀態，由此進一步促進術后骨折愈合。

綜上所述，丹紅注射液聯合骨肽注射液能夠促進老年骨質疏松性髖部骨折術后骨折愈合，改善骨代謝指標和血液高凝狀態。