馬來酸依那普利葉酸片治療H型原發性高血壓的療效和安全性分析

楊 霞 王春鵑

（山東省招遠市人民醫院，山東 招遠 265400）

高血壓為心腦血管疾病主要的危險因素[1]，據統計，我國高血壓患者已高達2.7億，而其中75%患者又伴有高同型半胱氨酸（Hcy）血癥，也就是H型高血壓，會增加心腦血管疾病的風險[2]。對于H型高血壓患者，在降低血壓的同時還需改善其Hcy水平[3]，本研究選取我院（2016年1月至2018年1月）收治的H型原發性高血壓患者70例，就探討馬來酸依那普利葉酸片治療H型原發性高血壓的療效和安 全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院（2016年1月至2018年1月）收治的H型原發性高血壓患者70例，均經臨床檢查確診，根據不同治療藥物分為兩組，觀察組（n=35）給予馬來酸依那普利葉酸片治療，其中男22例，女13例；年齡45～77歲，平均（56.68±7.58）歲；對照組（n=35）給予馬來酸依那普利片治療，其中男21例，女14例；年齡45～79歲，平均（56.70±7.55）歲；兩組患者一般資料對比無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。納入標準：①符合H型原發性高血壓診斷標準者；②患者及家屬均知情研究；③對本研究藥物過敏者。排除標準：①近期服用過葉酸片或類似藥物者；②甲狀腺功能、腎功能、肝功能異常者；③外周血管疾病者；④糖尿病患者。本研究所選病例經過倫理委員會批準。

1.2 方法：觀察組患者接受馬來酸依那普利葉酸片（深圳奧薩制藥有限公司，國藥準字：H20103723，規格：2 mg∶0.8 mg×7片）治療，1片/次，1次/天；對照組患者接受馬來酸依那普利片（濟南利民制藥有限責任公司，國藥準字：H20066730，規格：10 mg×16片）治療，1片/次，1次/天。兩組患者均連續治療6個月。

1.3 觀察指標及評價標準：對比兩組臨床療效和治療前后血壓[（DBP）舒張壓、（SBP）收縮壓]、頸動脈內膜中層厚度（CIMT）、Hcy水平以及藥物不良反應（皮疹、胃腸道反應、咳嗽）發生率和并發癥（心絞痛、腦梗死、腦出血）發生率。①臨床療效：無效：DBP、SBP水平無明顯改善或升高；一般：DBP下降＜10 mm Hg，SBP下降10～19 mm Hg；有效：DBP下降≥10 mm Hg，SBP下降≥20 mm Hg[4]。②血壓測量：在測量前30 min叮囑患者禁止喝咖啡、抽煙等影響血壓水平的動作等，再靜坐5 min采用汞柱式血壓計進行測量，共測量兩次，間隔時間2 min以上，然后取兩次測量平均值。③CIMT：采用彩色超聲儀測量，共測量兩次，然后取其平均值。 ④Hcy：采集患者3 mL清晨空腹靜脈血，離心，取上清液按照試劑盒說明書采用乳膠增強速率散射比濁法檢測。

1.4 統計學方法：選用SPSS20.0統計學軟件，計數資料以[n（%）]表示，采取χ2檢驗，計量資料以表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床療效對比：兩組患者臨床療效對比91.43% vs 77.14%差異明顯，具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比[n（%）]

2.2 治療前后兩組患者血壓、Hcy水平和CIMT對比：治療后觀察組患者DBP、SBP、Hcy水平和CIMT明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 治療前后兩組患者血壓、Hcy水平和CIMT對比[n]

表2 治療前后兩組患者血壓、Hcy水平和CIMT對比[n]

指標 時間 觀察組(n=35) 對照組(n=35) t P DBP(mm Hg) 治療前 102.14±11.24 102.25±11.14 0.0411 0.4837治療后 80.24±8.34 88.54±8.69 4.0768 0.0001 SBP(mm Hg) 治療前 159.64±12.65 159.70±12.59 0.0199 0.4921治療后 132.52±11.51 138.57±11.63 2.1874 0.0161 CIMT(mm) 治療前 1.65±0.30 1.66±0.29 0.1418 0.4438治療后 1.30±0.20 1.54±0.24 4.5449 ＜0.0001 Hcy(μmol/L) 治療前 21.21±3.54 21.25±3.50 0.0475 0.4811治療后 15.57±3.11 18.24±3.20 3.5584 0.0003

2.3 兩組患者藥物不良反應發生率對比：兩組患者藥物不良反應發生率20.00% vs 31.43%對比差異不明顯，無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者藥物不良反應發生率對比[n（%）]

2.4 兩組患者并發癥發生率對比：兩組患者并發癥發生率對比8.57% vs 37.14%差異明顯，具有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者并發癥發生率對比[n（%）]

3 討 論

H型高血壓表現為血壓水平和Hcy水平升高，研究顯示，二者不僅會增加血小板黏附性、脂質過氧化、血管內皮功能紊亂，促進血栓形成[5]，還會刺激血管痙攣合和收縮，增加動脈僵硬度，促進動脈硬化斑塊形成，是心腦血管疾病尤其是腦卒中的重要獨立危險因素[6]。研究顯示，相比健康人群和單純的高血壓患者，H型高血壓患者腦卒中發生為其25倍和5倍，因此需及時進行有效干預[7]。

研究顯示，導致血Hcy水平升高的主要原因為葉酸代謝途徑中關鍵酶缺陷或缺乏葉酸，馬來酸依那普利葉酸片為降低Hcy水平的新型降壓藥物，該藥物中含有的依那普利能抑制腎上腺激素、血管緊張素、醛固酮系統，改善血管外周循環，到降壓效果[8]；而其中含有的葉酸能基化Hcy，合成半胱氨酸或蛋氨酸，進而達到降低Hcy水平的效果[9]。

本研究結果顯示，觀察組患者臨床療效和DBP、SBP、Hcy水平以及CIMT均優于對照組（P＜0.05），說明依那普利葉酸片可有效降低血壓和Hcy水平，改善CIMT；兩組患者藥物不良反應發生率對比差異不明顯（P＞0.05），觀察組并發癥發生率明顯低于對照組（P＜0.05），說明依那普利葉酸片具有較高安全性，還能降低心腦血管疾病發生率。