妊娠期抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體參考區間的調查研究

何紅美 王毅 王海嬌

【摘要】目的：為了更好的指導臨床診斷和預防孕產婦出血性及血栓性疾病，探討妊娠期抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體的參考區間。方法：根據隨機原則的相關要求，從2018年7月至2018年12月間來我院就診的正常妊娠女性中選取300例作為觀察組研究對象并根據其妊娠周期分為早孕期（ ≤12孕周）、中孕期（孕13-27周）和晚孕期（孕28周至40周）三組各100例，采取相同的方法從同時間段來本院健康體檢的非妊娠女性中選取100例作為對照組，所有女性分別通過發色底物法和免疫比濁法檢測抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體水平，建立妊娠期間抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體的參考區間。結果：研究數據顯示，和對照組相比，觀察組孕婦的D-二聚體水平均明顯增加且以晚孕期組孕婦的D-二聚體水平最高，三組間兩兩比較差異具有統計學意義（P<0.05）;觀察組和對照組孕婦間的血漿抗凝血酶Ⅲ水平比較差異不具有統計學意義（P>0.05）; 早、中、晚孕期組孕婦的D-二聚體參考區間分別為<198ng/mL、<480ng/mL、<605ng/mL;早、中、晚孕期組孕婦的抗凝血酶Ⅲ水平的參考區間82.0-116.0%、78.0-112.3%、68.3-113.2%。結論：建立妊娠期抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體的參考區間，有利于臨床正確評估孕婦凝血、抗凝等功能，為預防出血性及血栓性疾病提供參考依據。

【關鍵詞】妊娠期;抗凝血酶Ⅲ;D-二聚體;參考區間

【中圖分類號】R714.25

【文獻標識碼】B

【文章編號】2095-6851（2019）09-160-01

妊娠是女性的特殊生理過程，雖然機體各系統會產生一系列的適應性改變，但大量臨床研究發現，此時期女性的血液會處于高凝狀態，因此孕婦的凝血、纖溶系統都會發生不同程度的改變，此時如果采用常規的參考區間評估孕婦機體狀況，很容易造成誤診和漏診[1]。本院根據隨機原則的相關要求從2018年7月至2018年12月間來我院就診的正常妊娠女性和健康體檢女性中分別選取300例和100例作為研究對象檢測抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體水平后建立二者的參考區間，取得一定的研究結果。現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據隨機原則的相關要求從2018年7月至2018年12月間來我院就診的正常妊娠女性中選取300例作為觀察組研究對象并根據其妊娠周期分為早孕期（ ≤12孕周）、中孕期（孕13-27周）和晚孕期（孕28周至40周）三組各100例，采取相同的方法從同時間段來本院健康體檢的非妊娠女性中選取100例作為對照組。早孕期組孕婦年齡20-35歲，平均（27.9±4.3） 歲;妊娠時間6-12周，平均（8.5±1.7）周。中孕期組孕婦年齡20-38歲，平均（28.1±4.1） 歲;妊娠時間13-27周，平均（21.2±1.8）周。晚孕期組孕婦年齡21-35歲，平均（27.7±4.3） 歲;妊娠時間28-40周，平均（35.2±1.3）周。對照組女性年齡20-38歲，平均（28.3±4.3）。三組女性一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 儀器與方法 觀察組和對照組女性均抽取清晨空腹靜脈血3ml儲存于加入枸櫞酸鈉抗凝劑的真空管中，3000轉/分的速度離心10分鐘，血漿無脂血、溶血或黃疸。用IL公司提供的ACL-TPO 700全自動血凝儀分析儀及配套試劑、校準品和質控品4小時內進行抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體水平檢測。檢測方法為分別為發色底物法和免疫比濁法，整個操作過程嚴格按照儀器操作規程執行[2]。質控品和樣本同時進行測定。

1.3 觀察指標 詳細記錄四組女性的抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體水平并做統計學對比，建立抗凝血酶Ⅲ和D-二聚體水平參考區間。

1.4 統計學方法 運用SPSS19.0的統計學軟件處理，通過正態性檢驗，D-二聚體呈偏態分布，用中位數（M）[四分位數（P25-P75 ）]表示，組間比較采用非參數Kruskal-Wallis檢驗。在臨床應用中，D-二聚體結果只以升高為異常，所以制定了單側參考區間，計算第95百分位數值（P95 ）。抗凝血酶Ⅲ呈正態分布，采用x±s表示，組間比較采用非配對t檢驗，采用百分位數法（P5-P95）建立參考區間。以P<0.05為差異有統計學意義[3]。

2 結果

研究數據顯示，和對照組相比，觀察組孕婦的D-二聚體水平均明顯增加且以晚孕期組孕婦的D-二聚體水平最高，三組間兩兩比較差異具有統計學意義（P<0.05）;觀察組和對照組孕婦間的血漿抗凝血酶Ⅲ水平比較差異不具有統計學意義（P>0.05）; 早、中、晚孕期組孕婦D-二聚體的參考區間分別為<198ng/mL、<480ng/mL、<605ng/mL;早、中、晚孕期組組孕婦的抗凝血酶Ⅲ水平采用相同的參考區間82.0-116.0%、78.0-112.3%、68.3-113.2%（見表1）.