扶正通絡散結方治療糖尿病腎病的臨床觀察

劉文超 王聰 馬曉倩 朱劍

摘要：目的 觀察自擬扶正通絡散結方治療2型糖尿病腎病Ⅳ期的臨床療效。方法 將84例2型糖尿病腎病Ⅳ期患者隨機分為對照組42例和觀察組42例，2組均給予2型糖尿病腎病常規治療，對照組同時服用纈沙坦分散片80mg/d，觀察組在服用纈沙坦基礎上同時服用自擬扶正通絡散結方，按100 mL 2/d，2組均連續治療6周。觀察2組治療前后空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、24 h尿蛋白定量、血肌酐（Ser）、估算腎小球率過率（GFR）的變化情況。結果 FBG、PBG治療前后2組組內比較及治療后2組組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）;24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR治療前后2組組內比較，治療后2組組間比較差異有統計學意義（P<0.05）;總有效率觀察組為85.71%，對照組為61.90%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療期間2組均未出現不良反應。結論 自擬扶正通絡散結方具有較好的改善2型糖尿病腎病Ⅳ期患者尿蛋白及腎功能的作用。

關鍵詞：2型糖尿病腎病;扶正通絡散結方;纈沙坦

中圖分類號：R587.1?? 文獻標志碼：B?? 文章編號：1007-2349（2019）08-0055-02

糖尿病腎病目前已經成為慢性腎臟病和終末期腎病的主要原因，目前西醫治療效果不理想，中醫藥在治療方面具有一定的優勢。筆者應用自擬扶正通絡散結方治療2型糖尿病腎病Ⅳ期患者42例，臨床療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2017年4月—2018年10月在本院門診及住院的84例2型糖尿病腎病Ⅳ期患者隨機分為2組。觀察組42例，其中男32例，女20例;平均年齡（56.2±5.2）歲;平均糖尿病病程（10.8±2.3）a。對照組42例，其中男31例，女21例;平均年齡（55.8±5.3）歲;平均糖尿病病程（11.1±2.4）a。2組患者性別、年齡、糖尿病病程等一般臨床資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 （1）符合2型糖尿病診斷腎病Ⅳ期標準[1]者;（2）年齡45～65歲;（3）符合知情同意原則，并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 （1）非糖尿病腎病性腎損傷;（2）合并有其他嚴重疾病者;（3）近期發生糖尿病急性并發癥者;（4）妊娠及哺乳期婦女;（5）藥物過敏或治療中出現明顯不良反應;（6）不能配合完成指標檢測者。

1.4 治療方法 2組均給予2型糖尿病腎病常規治療，對照組同時服用纈沙坦分散片（海南皇隆制藥公司，批號：H20050508），80 mg/d。觀察組在服用纈沙坦基礎上同時服用自擬扶正通絡散結方：莪術10 g，黨參12 g，黃芪20 g，茯苓20 g，生地15 g，山藥15 g，山茱萸15 g，桂枝10 g，白芍15 g，丹皮12 g，桃仁15 g，芡實15 g，黃連6 g，丹參15 g，鱉甲15 g，蟬蛻10 g，僵蠶10 g。由本院制劑室煎成湯劑，每劑煎成200 mL，按100 mL 每天兩次早晚服用。2組均連續治療6周。

1.5 觀察指標及療效標準

1.5.1 空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、24 h尿蛋白定量、血肌酐（Ser）、腎小球率過率（GFR）分別于治療前及治療6周后測定FBG、PBG、24 h尿蛋白、Ser、eGFR。

1.5.2 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導》[2]確定療效標準，顯效：24h尿蛋白定量較治療前下降>40%;有效：24h尿蛋白定量較治療前下降≤40%;無效：24h尿蛋白定量較治療前無下降或升高。

1.6 統計學方法 所有數據均經SPSS17.0統計學軟件進行處理，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后FBG、PBG比較 2組治療前后比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后2組組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR比較 24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR 24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR治療前后2組組內比較，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后2組組間比較，24 h尿蛋白、Ser、eGFR差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組臨床療效比較 總有效率觀察組為85.71%，對照組為61.90%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 不良反應 治療期間2組均未出現不良反應。

3 討論

糖尿病腎病是2型糖尿病最常見的慢性微血管并發癥，病程進展相對緩慢，早期不易引起患者重視，等到發展到臨床蛋白尿期治療效果較差，如果不積極干預治療，將逐步發展成為終末期腎病。我國約20～40%的糖尿病患者合并糖尿病腎病[3]。本病屬于中醫“水腫”、“虛勞”、“關格”等范疇[4]。我國傳統中醫藥治療糖尿病腎病具有獨特優勢。通過查閱文獻及長期臨床觀察發現，2型糖尿病腎病Ⅳ期病機復雜，是病理轉化關鍵環節，這一階段主要表現為脾腎不足，氣陰兩虛，瘀血、痰濕、濁毒留聚，同時風邪蘊郁深伏腎絡，導致腎絡瘀滯，邪氣結聚漸成癥積。如果在這一階段不能有效控制病情，就會喪失延緩腎功能衰竭進展的最后時機。扶正通絡散結方中黨參、黃芪、茯苓益氣健脾、化濕祛痰，生地、山藥、山茱萸補腎養陰，以上藥物共同補益先天腎臟和后天脾臟，起到扶正固本的作用。桂枝、白芍、丹皮、桃仁、茯苓為桂枝茯苓丸，能夠祛痰濕、活血消癥。糖尿病腎病久病入絡，腎絡郁滯漸成結聚、癥積，故以丹參、莪術、鱉甲搜剔經絡，散結軟堅，防止已成之結聚轉化為癥積。芡實補腎固精，黃連清除郁熱。腎病日久風邪深伏腎絡[5]，風激水濁，以蟬蛻、僵蠶透絡搜風，消除腎絡郁滯。全方扶正祛邪，調暢氣機以達到截斷病勢，控制病情，防治腎病進一步進展。

本研究結果表明，觀察組總有效率及24小時尿蛋白、Ser、eGFR改善均優于對照組，FBG、PBG等指標方面，2組比較無明顯差異。

綜上所述，扶正通絡散結方具有較好的改善2型糖尿病腎病Ⅳ期患者尿蛋白及腎功能的作用。

參考文獻：

[1]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南[J].中國糖尿病雜志，2014，2（8）：6-9.

[2]中國中醫藥管理局.中國新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：156-162.

[3]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中華糖尿病雜志，2018，10（1）：22-28.

[4]中華中醫藥學會.糖尿病腎病中醫防治指南[J].中國中醫藥現代遠程教育，2012，9（4）：151-153.

[5]閆永彬，丁櫻，任獻青，等.丁櫻教授腎病尿濁“風激水濁”病機說[J].中華中醫藥雜志，2013，34（3）：3290-3292.

（收稿日期：2019-04-15）