我國DTP藥房發展過程及原因分析

周翔 陳超然

[摘要] 我國Direct to Patient（DTP）藥房的發展可追溯到20世紀六七十年代，但由于當時的經濟體制未能得到進一步的發展。進入21世紀后，由于社會疾病譜的轉變、藥品臨床化時間過長以及新一輪醫改啟動等原因為DTP藥房的發展帶來了市場與政策的優勢，但目前而言其缺乏頂層的行業規范，相關準入標準過高以及患者認知度等在一定程度上制約了DTP藥房的發展。因此，從頂層設計的行業規章制度入手、加強DTP藥房與第三方物流企業的合作以及增加自身的服務內容是保證DTP藥房發展的關鍵。

[關鍵詞] DTP藥房;新醫改;準入標準

[中圖分類號] R19 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）07（a）-0191-03

Analysis on the Development Process and Causes of DTP Pharmacy in China

ZHOU Xiang， CHEN Chao-ran

College of Nursing and Health， Henan University， Kaifeng， Henan Province， 475004 China

[Abstract] The development of China's Direct to Patient （DTP） pharmacy can be traced back to the 1960s and 1970s， but the economic system at that time could not be further developed. After entering the 21st century， due to the transformation of social disease spectrum， the long time of drug clinicalization and the launch of a new round of medical reform， the market and policy advantages have been brought about by the development of DTP pharmacies. However， at present， it lacks the top-level industry norms. The excessive access standards and patient awareness have restricted the development of DTP pharmacies to some extent. Therefore， starting from the top-level design of industry rules and regulations， strengthening the cooperation between DTP pharmacies and third-party logistics companies and increasing their own service content is the key to ensuring the development of DTP pharmacies.

[Key words] DTP pharmacy; New medical reform; Access criteria

DTP藥房是藥企將自身產品的經營權交給藥店，患者可以憑借醫生的處方直接在藥店購買藥品并享受相關專業藥事服務的藥品銷售模式。這一模式發源和形成于美國，上世紀六七十年代我國也出現了DTP藥房的雛形，但由于受當時的經濟制度影響，它在我國并沒有進一步的發展。自2009年以來，我國政府為有效減輕居民就醫負擔、切實解決“看病難、看病貴”的問題，陸續出臺了相關政策文件，推動公立醫療機構處方外流，這一大環境催生了我國DTP藥房的興起，與傳統零售藥店相比，DTP藥房壓縮了藥品的中間流通環節，而且提供以患者為中心的全病程精準服務。

1? DTP藥房在我國的發展過程

1.1? 萌芽期

20世紀六七十年代我國出現了DTP藥房的萌芽，如當時北京有一家醫藥站從藥企直接采購并銷售未進入醫療機構的心腦特藥和自費藥。但是由于當時我國的醫療制度與計劃經濟體制，醫療服務機構、藥品的生產和分配均由政府完全主導，這種新型的藥品銷售模式未能得到發展。

1.2? 探索期

21世紀初大量的國外醫藥公司進入我國，與本國的醫藥公司一起有力地推動了我國醫藥產業的發展。如美國康德樂公司、北京京衛大藥房、醫保全新藥房等在當時都紛紛試水DTP業務?？档聵饭驹?013年收購了以?？萍膊‘a品為主的廣州百濟新特藥房后，就以癌癥產品為主打在中國專營?？扑幏?。北京醫保全新大藥房在2009年也開始嘗試發展類似DTP藥房的業務。這一時期我國DTP藥房的發展大多呈現?？扑幏康奶攸c，而且開展這一業務的企業數量極為有限，這與當時我國的醫藥政策有著緊密的關聯。

1.3? 快速發展期

隨著我國新醫改的大力推進，DTP藥房也迎來了前所未有的發展機遇。從目前來看，我國DTP藥房的發展呈現出3種類型：大型醫藥商業公司、民營連鎖藥店與電商運營企業。其中隸屬于華潤醫藥的醫保全新大藥房在全國已經布局88家DTP藥房，上海醫藥公司布局70家。從銷售規模而言，我國DTP藥房2016年銷售額達到105億元同比增長率達31.25%，這與國家新醫改相關政策的推行和市場的推動是分不開的。

2? 我國DTP藥房發展原因分析

2.1? 新醫改政策決定了DTP藥房的發展

從2009年至今我國政府陸續出臺了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》以及《關于印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》等政策文件，其中明確提出了降低公立醫院的藥占比、醫院處方外流以及醫藥分開等要求。其中《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》中指出，破除以藥補醫機制，將公立醫院的運營模式從服務收費、藥品加成和政府補助3個渠道，變為服務收費和政府補貼2個渠道[1]。上述政策為DTP藥房的發展提供契機。

2.2? 市場推動了DTP藥房的快速發展

在宏觀政策利好的環境下，我國社會疾病譜的變化、藥品審批、臨床化的冗長以及藥品零售行業市場的重新整合等都為DTP藥房的發展提供推動力。我國社會疾病譜和死因譜發生轉變，慢性非傳染性疾病成為重點防治對象，據統計數據顯示慢性病導致的死亡人數已占全國總死亡的86.6%[2]。同時，我國正經歷人口老齡化的急劇增長，已提前進入老齡化國家行列。疾病譜的轉變、老齡化的到來使我國治療慢性病、惡性腫瘤等疾病的藥品的需求量攀升，據統計就抗腫瘤藥物一項從2010年到2017年銷售額從428.23億元上漲到1268.19億元[3]，龐大的需求市場將引導DTP藥房的發展。

相關規章制度延長了我國藥品審批和醫院臨床化的時間，導致醫藥企業向零售轉移，進而為DTP藥房的發展創造了市場。新藥審批周期長達4～5年，藥品進入醫院藥房銷售仍是一個漫長的過程。藥企出于經濟效益的考慮，會轉向耗時較少的零售行業，最終引導DTP藥房的發展。同時醫療衛生工作具有很強的時限性，而DTP藥房直接承接藥企的產品進行銷售，能夠將一些對于某些疾病具有顯著療效而無法在短期內進入醫院的新特藥直接提供給患者，保證了患者的及時用藥。另一方面由于藥品零售行業競爭加劇和經營成本上升，推動市場的整合，加快了連鎖型醫藥公司的擴張和高精產品為主的DTP藥房的發展。

3? DTP藥房發展的限制因素分析

3.1? 缺少頂層行業規范設計

在頂層設計方面DTP藥房的發展缺乏明確的行業規范來引導，更是缺少法律以及制度規章對該行業的監管，這就難免會造成藥房產品的質量無法保證、本行業的無序局面。另一方面缺乏明確的行業規章，即使在處方外流的環境下，仍然不能避免醫院與社會藥房點的利益往來。盡管目前DTP藥房發展較成功的上海醫藥、國大藥房、華潤醫藥均采用羅氏標準，但總的來說仍然缺少政府明確認可的行業規范。

3.2? 發展DTP藥房的準入標準過高

根據大型醫藥企業公認的羅氏標準，DTP藥房的服務應具備3個特征：嚴格的處方審核、藥品全程冷鏈管理、專業化及服務。DTP藥房要求足夠數量的專業藥師或藥劑師，而我國2017年我國注冊執業藥師40.08萬人，而零售藥店數量達45.4萬家[4]，注冊職業藥師存在大量的缺口。從服務方面除了為患者提供藥學咨詢、合理用藥指導外，在私人疾病管理、患教服務和追蹤隨訪方面也需要一定的投入，因此一家DTP藥房應具有銷售區、咨詢區、診療區和患教區等。為保證藥品的及時快速送達， DTP藥房應具備優異的地理位置;同時對藥品的收、存、發、送溫度控制在2～8℃，因此對冷鏈存儲、溫控監測與冷鏈物流方面有較高要求，相應在人力和資金方面有較高的投入，對于一般中小企業來說，在短期內發展DTP藥房難以實現。

3.3? 患者對DTP藥房的認知度不夠

DTP藥房相對于傳統的零售藥房而言是一種新興的藥品銷售模式，目前其分布主要集中在一線較大城市，受眾范圍有限[5]、影響力有待提高;其次我國零售藥房存在著如藥師不在崗、不按規定銷售處方藥品、藥品質量差異化較大等問題，造成了患者對社會藥房存在顧慮;第三是居民對于DTP藥房缺乏足夠的認識，當醫生向患者推薦院外藥房時受傳統觀念影響，認為醫生與院外藥房有著利益輸送，從而造成不佳的藥房形象。

4? 發展DTP藥房的建議

4.1? 加強行業監管、尋求政策支持

DTP藥房實現了廠家、藥店到患者的銜接，縮小了藥品的流通環節，對于緩解我國藥品價位虛高起到了有利的作用[5]，但DTP藥房的發展必須取得國家醫藥監管部門的認可，政府部門應對DTP藥房審核處方、藥品儲存、配送等過程加強監督，確保藥品質量;防止DTP藥房行業中的商業賄賂和壟斷，切斷處方外流的醫院與社會零售藥店之間的利益聯系。另一方面，DTP藥房的長遠發展需要尋求醫保統籌賬戶的支持。DTP藥房向患者提供專業、周到、精準的服務，承擔了較大的成本;且銷售的藥品以高值自費藥品居多，單價高、療程費用貴[6]，導致患者的負擔沉重，因此尋求醫保政策的支持，提高在醫保報銷目錄中的報銷比例、增設藥事服務費[7]，爭取政府的財政補貼。

4.2? 增加DTP藥房的服務內容

專業的藥學服務可改善患者治療效果、提高生活質量并減少醫療開支。傳統的零售藥房在專業服務能力上存在不足，無法針對每個患者提供精準的服務;公立醫院患者多、藥品調劑和分發窗口多，藥物咨詢窗口少，藥房人員沒有為患者提供有效的藥學服務，而隨著國民健康保健意識的提升，公眾對藥學服務和用藥安全的要求不斷提高[8]。因此DTP藥房可通過患者健康檔案的建立，為其提供特殊的用藥指導和健康教育，進而輔助醫生的治療;另一方面，應注重個體患者差異，提供有針對性的服務，充分考慮慢性病患者、癌癥患者的心理負擔，為其提供心理輔導、人文關懷;同時利用現代網絡開展患教服務，讓患者足不出戶接觸到名醫專家[9]。

4.3? 加強與第三方專業冷鏈物流企業的聯系

DTP藥房經營的藥物對于存放溫度、時間有著極高的要求，因此發展全程冷鏈物流系統與溫控檢測系統就必不可少，而就目前來看大多數企業不具備發展自身物流系統的能力，尋求與第三方專業冷鏈物流企業的合作是明智的選擇。順豐物流在2014年成立醫藥物流事業部，2016年推出了醫藥冷運零擔配送網絡，能夠滿足藥品的屬性對溫、濕度要求，為醫藥客戶提供多批次、小批量的零擔物流服務[10]，并保證實時監控、全程溫控。冷鏈物流的發展關乎DTP藥房的成敗，順豐的這一做法為行業提供了借鑒。

4.4? 加強與藥企、社區和慈善機構的聯系

DTP藥房以銷售新特藥為主，以精準醫療為指向，對產品的種類、療效有較高的要求，因此密切與醫藥企業的合作，以確保產品的穩定來源，豐富產品種類顯得至關重要;其次在推進分級診療、強化基層醫療衛生機構的服務能力的背景下，基層社區醫療機構將會面臨患者人數增多、藥品需求量增加等情況，DTP藥房與社區的聯系加強將會在很大程度上方便基層醫療機構的用藥需求，同時增加居民對于DTP藥房的認可度;DTP藥房應與公益機構進行積極交流，通過免費用藥咨詢、慈善贈藥、健康知識科普等活動增加居民用藥知識進而提升DTP藥房的社會知名度。

[參考文獻]

[1]? 國務院辦公廳.關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見[EB/OL].[2015-05-17].http：//www.nhc.gov.cn/tigs/s3581/2015 05/6c4713d7d40e4b6cb3f1db173143c296.shtml.

[2]? 國家衛生健康委員會.中國疾病預防控制工作進展（2015年）[EB/OL].[2015-04-15].http：//www.nhfpc.gov.cn/jkj/s7915v/201504/d5f3f871e02e4d6e912def7ced719353.shtml.

[3]? 中國產業信息網行業頻道.2018年我國抗腫瘤藥物行業市場規模及發展趨勢預測分析[EB/OL].[2018-06-15].http：//www.chyxx.com/industry/201806/649933.html.

[4]? 商務部.2017年藥品流通行業運行統計分析報告[EB/OL].[2018-06-21].http：//data.mofcom.gov.cn/index.shtml.

[5]? 楊顯輝，張曉霞.我國DTP藥房的SWOT分析及發展建議[J].中國藥事，2015，29（3）：329-332.

[6]? 胡駿，薛禮浚，邵蓉.美國專業藥房研究及其對我國DTP藥房的啟示[J].衛生經濟研究，2018（11）：31-34.

[7]? 王丹丹，姚崢嶸.醫藥分開視角下我國DTP藥房模式的發展[J].衛生經濟研究，2018（7）：9-11.

[8]? 劉芳，劉艷軍.公立醫院藥學人才現狀分析[J].醫學與社會，2018，31（10）：32-33.

[9]? 姜志敏.江蘇德軒堂，一家民營企業的DTP范本[J].中國藥店，2018（3）：52-54.

[10]? 楊云飛.順豐醫藥物流的發展之路[N].現代物流報，2017-07-19（A08）.