臨床免疫檢驗影響因素及質(zhì)量控制分析

陳斌

（山東費縣中醫(yī)醫(yī)院 檢驗科，山東 臨沂 273400）

0 引言

臨床免疫檢驗作為臨床疾病診斷過程中較為重要的一個手段，只有加強對于影響臨床免疫檢驗結果質(zhì)量的因素的研究，并在此基礎上采取相應的措施來保證臨床免疫檢驗質(zhì)量，才能更好的發(fā)揮出臨床免疫檢驗在患者治療過程中的積極作用[1]。基于此，本文將我院于2016 年9 月至2018 年9 月收治的臨床免疫檢驗患者108 例參與本次研究，重點對影響臨床免疫檢驗結果質(zhì)量的因素進行了研究，并提出了相應的質(zhì)量控制策略，取得了良好的效果，詳細報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在我院于2016 年9 月至2018 年9 月收治的行臨床免疫檢驗患者中選取108 例參與本次研究，其中男50 例，女58 例；年齡在22-78 歲，平均（36.7±7.3）歲，患者病程為3 個月至5 年，平均（2.7±1.2）年，檢驗類型為:IgM 檢驗患者為8 例，IgC 檢驗患者為24 例，IgA 檢驗患者為13 例，IgE 檢驗患者17例，IgD 檢驗患者14 例，補體免疫學檢驗患者13 例，ASK 檢驗患者10 例，ASO 檢驗患者9 例。所有患者及其家屬均知情同意，且治療方法以通過醫(yī)院倫理委員會批準。根據(jù)隨機數(shù)字法的具體要求對108 例患者進行分組，分別為對照組患者54 例，觀察組患者54 例。兩組患者經(jīng)統(tǒng)計學分析后，其不存在顯著差異（P＞0.05），可以進行組間對比。

1.2 方法

對照組患者主要是應用常規(guī)流程進行臨床免疫檢驗，即:采集樣本、儲存樣本、樣本輸送至檢驗科、檢驗科收樣、開展相應的檢驗工作、出報告單等。觀察組患者則在常規(guī)檢驗的基礎上，通過在檢驗前、檢驗中以及檢驗后不同階段應用不同的質(zhì)量控制措施來開展相應的工作，具體方法如下。

（1）臨床免疫檢測前。在臨床免疫檢驗工作開始之前，樣本采集人員應首先嚴格按照操作采集的規(guī)范要求開展相應的樣本采集工作，檢驗科室應嚴格遵循國家規(guī)范標準，來保證實驗的準確性。

（2）臨床免疫檢驗中。在臨床免疫檢驗過程中，檢驗人員需要保證其檢驗環(huán)境符合檢驗項目相關規(guī)范標準的具體要求，臨床免疫檢驗人員還應對檢驗樣本進行定期查看，并以此為基礎防止樣本不完全凝固現(xiàn)象的發(fā)生[2]。

（3）臨床免疫檢驗后。待臨床免疫檢驗完成后，檢驗人員應對免疫檢驗的整個過程進行詳細的記錄，同時對檢驗數(shù)據(jù)進行詳細且深入的分析。此外，在檢驗操作完成后，檢驗人員應對樣品進行完整的保存，同時通過經(jīng)常性的對清洗液進行更換的有效的避免污染等相關問題的發(fā)生，以此來保證臨床免疫檢驗結果的準確性[3]。

1.3 觀察指標及評估標準

對比觀察兩組患者免疫檢驗結果的確診率。

1.4 統(tǒng)計學分析

研究中所涉及到的檢驗數(shù)據(jù)均采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行分析，應用百分率來對計數(shù)資料進行表示，檢驗方法為χ2，P＜0.05 則說明數(shù)據(jù)的組間對比差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

觀察組患者的臨床免疫檢驗結果確診率明顯高于對照組患者，兩組患者準確率對比差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 患者臨床免疫檢驗結果準確率組間對比[n（%）]

3 結論

3.1 臨床免疫檢驗前質(zhì)量影響因素及解決措施分析

基于檢驗前影響其質(zhì)量的主要因素為檢驗質(zhì)量管理重視程度不夠、檢驗樣本采集及保存不當、檢驗人員因素以及設備因素這一現(xiàn)狀，筆者認為，因采取以下措施是，首先是采取相應的措施對檢驗人員的綜合素質(zhì)進行強化，在這一過程中，檢驗科室應對制定相應的人員管理制度，并定期開展相應的培訓教育工作，以此來不斷提升檢驗人員的專業(yè)素養(yǎng)；其次，劉佳佳[4]認為，提升對于檢驗質(zhì)量管理的重視程度也是其中較為重要的一項策略，筆者研究發(fā)現(xiàn)，具有完善檢驗質(zhì)量管理體系的醫(yī)院，其檢驗質(zhì)量相對較高，因此，在臨床檢驗開始前，建立一個完善的檢驗質(zhì)量管理體系是保證臨床檢驗質(zhì)量的重要基礎；最后，做好設備管理相關工作，主要包括定期校驗設備、定期進行設備消毒與維護等等。

3.2 臨床免疫檢驗中質(zhì)量影響因素及解決措施分析

要想實現(xiàn)對于臨床免疫檢驗過程中相關因素的控制，筆者認為，應采取以下幾項措施。第一，做好對于檢驗質(zhì)量管理的強化工作，并在此基礎上對免疫檢驗室的溫度、濕度以及清潔度進行有效的控制，只有這樣，才能將檢驗過程中一些外部不確定因素風險降至最低；第二，不斷提升檢驗操作流程的標準化水平，并以此來保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性；第三，選擇合理高效的檢驗方法，在進行檢驗方法選擇時，應遵循簡單、易操作、易掌握、高效性以及安全性原則[5]。只有這樣，才能有效地保證檢驗過程中檢驗結果的質(zhì)量。

3.3 臨床免疫檢驗后質(zhì)量影響因素及解決措施分析

影響臨床免疫檢驗后質(zhì)量的主要因素為:檢驗器具未能及時恢復，極易出現(xiàn)設備污染現(xiàn)象；相關檢驗人員為做好相應的清潔消毒工作，使得交叉污染這類不良事件發(fā)生；臨床免疫檢驗后相關檢驗數(shù)據(jù)記錄不及時或者書寫存在錯誤，給后續(xù)診斷工作產(chǎn)生最為直接的影響。除此之外，在檢驗操作完成后，很多檢驗人員并未按照相應的要求對檢驗樣本進行保存，這樣就必然會給后續(xù)工作產(chǎn)生一定的影響[6]。

就臨床免疫檢驗后影響其質(zhì)量的相關因素而言，要想實現(xiàn)對于其控制，宜采取以下措施:首先，科室應對相關質(zhì)量控制工作進行強化，并依照相應的規(guī)范要求，對于一些應該處理或者銷毀的一次性器械進行及時的銷毀，并對于可重復性使用的檢驗器械，則應及時的對其進行清理和消毒；其次，檢驗人員還應對檢驗結果相關數(shù)據(jù)進行詳細準確的記錄，并由專業(yè)的審核人員對數(shù)據(jù)相關進行審核，以此來保證數(shù)據(jù)的準確性及完善性；最后，在檢驗操作完成后，檢驗人員應按照相應規(guī)范要求對樣品進行完整的保存。

4 結論

綜上所述，在醫(yī)院臨床免疫檢驗工作過程中，影響其檢驗結果質(zhì)量的因素有很多，只有在檢驗開始前、檢驗過程中以及檢驗結束后三個階段分別給予相應的質(zhì)量控制措施，才能更好的保證醫(yī)院臨床免疫檢驗結果的整體質(zhì)量，并在此基礎上來更好的保障患者的生命健康。