穴位貼敷聯合乳癖消治療乳腺增生患者的臨床觀察*

陳 旭，陳海東，吳金娜，邵芹芹

（江蘇省南通市中醫院，江蘇 南通 226001）

乳腺增生（hyperplasia of mammary glands，MGH），中醫病名“乳癖”，由于乳腺上皮及纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長導致，占所有乳腺疾病的70%以上[1]。現代醫學認為MGH是中年女性最常見的疾病，現代生活的快節奏，以及不斷增加的工作壓力、競爭壓力，使得MGH的發生率逐年增加[2-3]。因此尋找合理、安全、有效的治療辦法是廣大患者所急需的。中醫藥治療乳癖歷史悠久，有獨特的優勢，取得明顯的效果。本研究通過中藥局部穴位貼敷聯合乳癖消口服治療肝郁痰凝型乳腺增生，取得滿意效果，報告如下。

1 資料

1.1 一般病例資料 成功收集60個病例，為2018年4月-2018年12月在南通市中醫院就診的肝郁痰凝型乳腺增生患者，年齡在20歲至50歲之間，簽署知情同意書，將患者隨機分為2組。對照組30例，口服乳癖消，平均年齡為（35.3±4.9）歲，平均病程為（18.06±7.74）月；觀察組30例，中藥穴位貼敷聯合口服乳癖消，平均年齡為（36.7±4.1）歲，平均病程為（16.92±8.16）月。2組基本資料比較無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 參照《乳腺增生癥診治專家共識》[4]及《中醫外科學》[5]乳癖-肝郁痰凝證診斷標準：乳房出現刺痛、脹痛，且肩背部、腋下出現放射性疼痛，疼痛持續3個月以上未緩解；乳房出現腫塊，與周圍組織界限不清；經臨床及影像學檢查確診。中醫主癥：①乳房腫塊，質韌不堅；②乳房脹痛或刺痛，隨喜怒消長。次癥：①善郁易怒；②心煩口苦；③胸悶脅脹；④失眠多夢；⑤月經不調或痛經；⑥苔薄黃，脈弦滑。主癥2項必備并且次癥具備至少2項。

年齡介于20歲至50歲，符合乳腺增生癥的診斷標準及肝郁痰凝型辨證分型的女性患者，自愿參加試驗，近2個月未使用治療乳腺增生病的藥物，簽署知情同意書并能堅持治療。

2 方法

2.1 穴位貼制作方法 川烏、生大黃、公丁香、丹參、延胡索、莪術的中藥配方顆粒，加入冰片，按照10∶10∶6∶10∶10∶10∶1的比例混合后，再以 7∶3的比例，加入白醋及少量凡士林調和均勻，制成膏狀，置于穴位貼內圈里，直徑約1cm。

2.2 治療方法 對照組：口服乳癖消，遼寧好護士生產，規格：0.32g，每天3次，每次5片，經期停服，連續使用2個月經周期。觀察組：口服乳癖消的基礎上，取雙側屋翳、膻中、乳根、期門穴，以及阿是穴，常規消毒后，將穴位貼敷于其上，每日1次，每次4 h，治療2個月經周期。

2.3 觀察指標 ①記錄乳房疼痛及腫塊大小、質地，填寫中醫癥狀量化積分表（見下表1）；②臨床療效情況；③在治療前后于卵泡期（月經干凈后的3～5d）空腹抽血，用ELISA法檢測血清E2、P、PRL、FSH水平；④觀察不良反應情況。

表1 中醫癥狀量化積分表

2.4 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研宄指導原則》[6]制定標準，療效效指數（%）=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。①治愈：改善率≥90%。②顯效：改善率70%～89%。③有效：改善率30%～69%。④無效：改善率＜30%。

2.5 統計學方法 數據統計分析使用SPSS19.0軟件進行分析，計量資料組間比較采用獨立t檢驗，治療前后應用配對t檢驗；計數資料組間比較采用檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義，P＜0.01為有顯著統計學差異。

3 結果

3.1 療效指標

3.1.1 2組患者臨床療效比較 觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。見表 2。

表2 臨床療效比較 n(%)

3.1.2 2組中醫癥狀量化積分比較 治療前2組患者乳房疼痛情況、腫塊大小、質地情況對比無明顯差異（P＞0.05）。治療后2組積分均較治療前有顯著改善（P＜0.01）。其中觀察組在疼痛積分、腫塊質地改善情況優于對照組；在腫塊大小上2組相當。見表3。

表3 2組中醫癥狀量化積分比較

3.1.3 2組相關性激素水平比較 治療前2組患者相關激素水平均無統計學差異（P＞0.05）。治療后2組均 E2、PRL 水平降低，P、FSH 水平升高（P均＜0.05）。且觀察組FSH上升水平較對照組明顯（P＜0.01）；其余3項指標2組相當。見表4。

3.2 不良反應 觀察組治療后出現1例接觸性皮炎，停藥后癥狀消失。

表4 2組相關性激素水平比較

4 討論

乳腺增生（MGH）目前發病機制尚不明確，現代醫學認為周期性激素分泌失調或乳腺組織對激素的敏感性增高是乳腺增生發生的主要原因。雌二醇（E2）、催乳素（PRL）的升高或者孕酮（P）分泌不足，可使雌孕比例失調，導致乳腺組織增生和復舊不全。同時也有研究認為HPV6/11型和16/18型感染可能與之相關[7]。中醫認為情志不遂、沖任失調等原因，致使經脈不暢，氣滯、痰凝、血瘀、乳房疼痛伴腫塊形成[8]。肝主疏泄，有暢達氣機、調節情志的功能，長期情緒不暢會導致肝氣郁結，氣滯而痰凝，“痰”又是多種疾病的致病因素及病理產物，纏綿難愈，容易反復。肝郁痰凝型也是乳癖患者最常見證型，多伴情緒不寧，胸悶脅脹、善郁易怒、心煩口苦等[9]，且癥狀隨喜怒變化，中醫藥治療該病有獨特的優勢，乳癖消是臨床常使用的治療乳腺增生的中成藥，主要成分為鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、雞血藤、三七、赤芍、海藻、漏蘆、木香、玄參、丹皮、夏枯草、連翹、紅花，具有軟堅散結，活血化瘀、清熱解毒的功效，可緩解部分患者的癥狀。方中鹿角補肝腎、調沖任，行血消腫，是治療乳癖常用藥；昆布、海藻、夏枯草、木香化痰散結消腫、疏肝理氣；蒲公英、連翹、玄參、丹皮、天花粉、漏蘆清泄肝火、消癰散結；三七、雞血藤、紅花有活血通經、調經的作用。全方配伍，可暢通乳絡、消瘀散結，減少乳房脹痛[10]。可是在臨床實踐中觀察，一些患者單口服乳癖消并沒有獲得滿意療效[11]。我們在多年的理論與實踐中總結發現，一些特色的外治療法治療本病可取得良好的效果，其中穴位貼敷使用簡便、副作用小、療效明確而頗受推崇。根據外治特點，穴位貼敷一方面可以通過皮膚吸收有效成分改善癥狀、緩解疼痛，另一方面還可刺激穴位，疏通經絡，調節臟腑機能，使藥效調達全身[12]。正如清徐靈脂所言：“膏貼之，閉塞其氣，藥性從毛孔入腠理，通經貫絡……此至妙之法也”。

《內經》云：“十二經脈，內屬臟腑，外絡肢節”，乳房為“宗經之所”，從經絡循行來看，肝經、脾胃二經、沖任二脈均通過胸中，數據挖掘對于取穴規律研究顯示，膻中、乳根、屋翳、期門等穴位在治療乳腺增生中最為常用，支持度大于20%，且常用穴位主要分布于胃經、任脈及肝經[13]。比如，乳根、屋翳同屬足陽明胃經，胃經多氣多血，取穴該經，可疏通陽明經經氣，調暢氣血，消積散痞，還可通過補中益氣，健脾化痰，調節內分泌功能[14]。“氣會膻中”位于兩乳之間，為宗氣之海，擅開胸間之結氣，有寬中理氣之效，能調理全身氣機。《素問·靈蘭秘典論》曰：“膻中者，臣使之官，喜樂出焉。”說明膻中擅長調節情志，可用于治療因情志不暢導致的氣滯、血瘀、痰凝等病證[15]。期門為肝之募穴，仲景先師認為此穴是疏泄肝膽的首選，現代研究證明，刺激期門穴可降低E2水平，提高P水平，從而改善乳腺增生[16]。再加上局部取穴阿是穴，可進一步使氣血調暢，乳絡暢通。諸穴合用，共湊疏肝理氣，調和氣血，行氣止痛的功效。

《理瀹駢文》有言“外治之理，即內治之理，外治之藥，即內治之藥，所異者法耳”。乳癖病屬陰證腫瘍，病理基礎多為氣滯、痰凝、血瘀，治療當以理氣通絡，散結止痛。方中川烏、莪術、丁香、延胡索均有理氣止痛的功效，其中川烏味辛，苦，性熱，偏溫經通絡止痛，其所含烏頭堿類生物堿具有鎮痛、抗炎、抗腫瘤、免疫調節等作用[17]。莪術行氣破血、消積止痛。其主要成分莪術油有抗腫瘤、抗氧化、消炎的作用，還可抑制人乳腺癌細胞MCF-7的生長[18]。丁香提取物丁香酚有解熱鎮痛、抗菌消炎、抗氧化的功效，有廣泛的外治用法[19]，再加上它的抑菌殺蟲功效，對食物藥物都有防腐保鮮作用[20]。延胡索“行血中氣滯，氣中血滯，專治一身上下諸通”可與多種藥物配伍使用，比如偏血瘀型可配伍丹參，丹參活血祛瘀不傷正，自古有“一味丹參，功同四物”之說，現代研究顯示，除了抗炎抗氧化作用，丹參酮ⅡA可從多方面抑制腫瘤細胞生長、轉移，誘導腫瘤細胞凋亡、分化[21]。大黃亦有很好的活血祛瘀作用，其藥理作用在臨床中應用廣泛，比如抗腫瘤、抗炎抑菌和免疫調節功能[22]；冰片“通諸竅，散郁火”，芳香走竄，引藥入經，是很好的透皮促進劑。全方配伍立足于氣血，行氣活血，化痰散結達到通絡止痛的功效。

因此本研究將中醫藥內外治法結合，觀察中藥配方顆粒局部穴位貼敷聯合乳癖消口服對肝郁痰凝型乳腺增生患者的療效，并監測相關性激素水平的變化。研究結果顯示，穴位貼敷聯合乳癖消口服能明顯降低患者雌二醇、泌乳素水平，升高孕酮及卵泡刺激素，調整雌孕激素失衡狀態，減少雌激素對乳腺組織的不良刺激，有效緩解乳房疼痛，臨床有效率明顯優于單口服乳癖消，且療效顯著，提高患者生活質量，值得進一步推廣使用。今后在此研究的基礎上可通過藥物的調整、穴位的選擇、基質的更新等方面的優化以期獲得更滿意的療效和更便捷的使用。