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“九州共濟”夯實中醫藥產業根基

2019-11-11 07:41:24文_祝
中國品牌 2019年11期
關鍵詞:中醫藥中藥研究

文_祝 俊

九芝堂股份有限公司是國家重點中藥企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、湖南省工業質量標桿示范企業、首屆長沙市市長質量獎獲獎企業、國家博士后科研工作站

九芝堂前身“勞九芝堂藥鋪”起源于清順治七年,即公元1650年。現代的九芝堂股份有限公司設立于1999年,2000年在深圳證券交易所上市,2015年與牡丹江友搏藥業有限責任公司完成重組。“九芝堂”被國家商務部認定為“中華老字號”,九芝堂傳統中藥文化被列入國家級非物質文化遺產保護目錄。

九芝堂始終秉承“九州共濟、芝蘭同芳”的企業理念,現已發展成為下轄20余家子公司,擁有300多家連鎖門店,集生產、銷售、科研、健康管理于一體的現代大型醫藥企業。截至2018年底,公司總資產達52.48億元,凈資產43.11億元,2018年公司實現營業收入31.23億元,上繳稅費5.54億元。

公司擁有OTC類、處方藥類、中藥飲片類、大健康類系列產品,形成以疏血通注射液、驢膠補血顆粒、六味地黃丸、阿膠、安宮牛黃丸、足光散、補腎固齒丸、裸花紫珠片、斯奇康等產品為核心驅動的發展引擎,品類覆蓋心腦血管、補腎、補血、婦兒、五官科等各個領域,全方位、全生命周期守護大眾健康。

聚焦傳統中藥主業,持續研究,不斷提升產品質量

九芝堂主導品種疏血通注射液是董事長李振國先生經過長達十年的艱苦科研,成功研制的用于防治心腦血管疾病的國家二類中藥新藥、國內獨家品種,并獲得疏血通相關國內專利授權16項,其中國家發明專利14項,實用新型2項。獲得PCT國際專利授權1項。

2012-2015 年,完成了國家“十一五重大新藥創制”科技重大專項課題“中藥上市后再評價關鍵技術研究”(NO.2009ZX09502-030)。該研究采用前瞻性醫院集中監測注冊登記式研究方法,全國共61家醫院參與,有效觀察病例32546例,結果顯示:疏血通注射液不良反應發生率為1.97‰,嚴重不良反應發生率0.03‰,屬于非常罕見。2017年與天津中醫藥大學簽署開展“疏血通注射液物質基礎及作用機制研究”,該研究進行了“藥材基原研究、化學物質基礎、藥物穩定性研究、藥物相互作用研究、藥理藥效研究、藥代動力學研究、毒性物質篩查研究”等七個方面。該研究目前已基本完成,2019年6月27日在天津中醫藥大學召開了階段性總結會。2019年4月揭盲的“十二五”國家重大新藥創制科技重大專項課題——疏血通注射液循證醫學臨床研究,率先采用國際公認的金標準評價的中藥注射劑循證醫學臨床研究,是在國內外卒中領域第一個采用核磁影像客觀評價急性期栓塞性卒中復發的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究,填補了卒中二級預防的空白。揭盲結果表明:疏血通注射液對于降低卒中復發率具有確定的療效,且安全性良好,體現出疏血通在卒中急性期治療中的臨床價值和重要地位。

創新驅動,資本賦能,為老字號增添新動力

1.干細胞藥——引領國內空白的再生醫學發展新方向

2018年,九芝堂以資本賦能,參與投資的并購基金投資美國一家有14年干細胞研發生產歷史的Stemedica細胞技術有限公司。同時成立了九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司,作為Stemedica干細胞技術的中國唯一承接方,主要開展與干細胞研究相關的業務。目前已在中關村科技園區北京大興區生物醫藥基地購買了4500平方米廠房,并按照中國、歐盟及美國cGMP認證標準進行施工。同時,與首都醫科大學附屬北京天壇醫院簽訂了《干細胞臨床研究基地共建協議》,共同建立“北京天壇醫院九芝堂美科干細胞臨床研究基地”并已竣工。目前用Stemedica干細胞治療急性心梗已獲得哈薩克斯坦衛生部批準上市,2019年9月,九芝堂-ALTACO干細胞國際醫療中心正式投入使用。

2.REMD-477——治療糖尿病的全新抗體藥物

2017年,九芝堂通過增資與北京科信美德生物醫藥科技有限公司合作。該公司正在開展的REMD-477分子是世界首例開發的針對胰高血糖素受體的全人源單克隆抗體臨床分子,經美國 FDA 批準,該分子在美國已經完成和正在進行相關糖尿病試驗。胰高血糖素通路的過度活化是糖尿病的主要病因之一,一旦開發成功,REMD-477將是全球第一個通過阻斷胰高血糖素受體通路,降低內源血糖(糖異生)的產生,從而治療糖尿病的全新抗體藥物。抗體藥物特有的藥代動力學也將使得REMD-477 的治療達到每周或每月1次用藥,大大提高患者依從性,方便糖尿病治療。

科技賦能,以智能制造帶動老字號企業制藥技術革新

為響應國家戰略,加快提升中藥固體制劑生產規范化、標準化,提高產品質量,2014年,九芝堂建成了國內領先的中藥生產智能化工廠,先后被評為“長沙市智能制造試點示范企業”和“湖南省中藥固體制劑智能制造車間”。2018年,承擔國家工信部智能制造“中藥固體制劑智能工廠集成應用新模式”專項,該項目通過融合自動化控制、過程控制、信息化管理等先進技術,以九芝堂產品六味地黃丸和驢膠補血顆粒為主要研究對象,持續落實建設規劃,預計2019年底完成項目的建設工作,達到國家驗收標準。

文化引領,傳承發展,弘揚傳統中醫藥文化

2018年,位于長沙的九芝堂健康大樓被獲批為國家首批中醫藥健康旅游示范基地,九芝堂實現了從專注制藥到文化傳承的跨越。2019年4月,九芝堂集團與北京中醫藥大學品牌文化研究項目正式簽約,這標志著九芝堂以傳承、發揚中醫藥文化為己任,深入挖掘閃耀在百年九芝堂歷史長河中的中醫藥價值、經濟價值、社會價值、歷史價值,為發揚祖國中醫藥文化做出自己的貢獻。

九芝堂樹立“百年九芝堂、服務大健康”的價值理念,致力于從預防、治療、康復三個領域為人類全生命周期健康管理提供精準有效的服務,服務于世界衛生組織倡導的生態醫學模式,進軍生物醫藥和再生醫學領域。堅持貫徹“傳承與創新相結合”的發展理念,將傳統醫學與現代醫學融合,將大健康領域作為未來九芝堂的出發點和落腳點,擦亮九芝堂百年品牌,引領民族健康產業。

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