加味蒼附導痰丸聯(lián)合穴位埋線治療肥胖型多囊卵巢綜合征臨床研究*

彭 仙 ，曹繼剛 ，肖 蘇△

1.湖北省荊州中醫(yī)醫(yī)院婦科(荊州 434000)；2.湖北中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院(武漢 430065)

多囊卵巢綜合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)是一種常見的婦科內分泌疾病，近年來PCOS發(fā)病率呈上升趨勢，在育齡期婦女中發(fā)病率約為5%～10%，以閉經、月經稀發(fā)、不孕、座瘡、卵巢多囊樣改變?yōu)橹饕Y狀[1]。臨床表現(xiàn)主要以月經紊亂、胰島素抵抗、肥胖、高雄激素血癥等，成為心腦血管疾病、子宮內膜癌、2型糖尿病發(fā)病的高危因素[2]。其中PCOS患者中肥胖發(fā)生率約為50%左右，肥胖型PCOS患者代謝紊亂發(fā)病率明顯高于非肥胖型，同時肥胖因素在PCOS形成過程中起到重要作用，肥胖可使PCOS患者高脂血癥、高血壓、冠心病、高脂血癥、糖尿病等代謝性疾病發(fā)病率明顯升高，目前國內外尚無獨特的單一治療方法，臨床缺乏有效減重藥物，單純通過改變生活方式或運動等往往難以取得滿意療效[3-4]。中醫(yī)學認為PCOS患者肥胖的發(fā)病原因是“脾虛不運，痰濕阻滯”，也是導致患者發(fā)生代謝紊亂和胰島素抵抗的重要病理基礎，隨著穴位埋線療法在臨床應用日益廣泛，該治療方法也應用于治療肥胖型多囊卵巢綜合征中，穴位埋線是一種長效針灸治療方法，也是祖國醫(yī)學內病外治在減肥領域的應用[5]。本研究探討穴位埋線聯(lián)合中藥加味蒼附導痰丸治療肥胖型PCOS臨床療效，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2017年11月至2018年10月我院收治的肥胖型PCOS患者116例，納入標準：①均符合2013年美國內分泌學會多囊卵巢綜合征診療指南解讀[6]和中醫(yī)病證診斷療效標準[7]中肥胖型PCOS診斷標準；②患者年齡20～40歲；③月經稀發(fā)或閉經，月經2～6月一行，甚至閉經超過3月未來潮；④高雄激素血癥，雄激素>75 ng/dl；⑤體重指數(shù)(BMI)≥25 kg/m2。排除標準：①近 3 個月服用過激素類藥物；②患者合并心、肝、腎等嚴重器官性疾病；③患者存在精神障礙。隨機分為治療組和對照組，治療組58例，年齡20～40歲，平均(33.59±4.13)歲；病程1～6年，平均(2.21±0.43)年；其中肝氣郁結型42例，痰濕阻滯型12例，腎氣虧虛型4例。對照組58例，年齡27～66歲，平均(42.06±4.28)歲；病程1～6年，平均(2.83±0.41)年；其中肝氣郁結型39例，痰濕阻滯型15例，腎氣虧虛型6例；兩組患者一般資料無明顯差異(P>0.05)。

2 治療方法 對照組患者給予達英-35治療，治療組患者給予穴位埋線聯(lián)合中藥加味蒼附導痰丸治療，對照組口服達英-35(國藥準字J20140114)，1次/d，口服21 d停藥，停藥8 d，然后開始服用下一周期。治療組患者給予穴位埋線聯(lián)合中藥加味蒼附導痰丸治療，埋線治療避開月經期，每10 d治療 1 次，口服中藥湯劑(加味蒼附導痰丸)，藥物組成：茯苓、法半夏、陳皮、蒼術、枳殼、生姜、五味子、神曲各10 g，香附、覆盆子、車前子各15 g，菟絲子、枸杞子20 g，膽南星6 g。痰多、胸悶、納少者，選加砂仁、石菖蒲、郁金、白蔻仁；排卵期時可加皂角刺、桃仁各10 g，紅花6 g。經期加益母草、川芎活血化瘀調經。1 d 1劑，每次150 ml，分三次溫服，連續(xù)治療 3 個月。穴位埋線是選取天樞、水道、關元、氣海、子宮、腎俞、足三里、豐隆、三陰交等穴位。采用一次性醫(yī)用7號注射用不銹鋼針頭作套管，醫(yī)用3-0號可吸收線剪成約1 cm 若干，患者仰臥位，將醫(yī)用線一半放入套管前端，一半留在針尖外，局部消毒后，對所選穴位進行透皮，而后進針，得氣后，將套管退出，進行穴位埋線。拔針后，用消毒干棉球按壓針孔。兩組患者均連續(xù)治療3個月。

3 觀察指標 ①兩組治療前后身體質量指數(shù)(BMI)、腰臀比(WHR)；②糖代謝水平：空腹血糖(FPG)、空腹胰島素(FINS)、空腹血糖×空腹胰島素(HOMA-IR)；③激素相關指標：(促卵泡激素)FSH、黃體生成素(LH)、黃體生成素/促卵泡激素(LH/FSH)、雌二醇(E2)、睪酮(T)。

4 療效標準 治愈：妊娠，或經期連續(xù)3個月以上正常者；好轉：月經來潮，月經周期40 d至3月；未愈：月經仍未來潮者。總有效=治愈率+好轉率。

結 果

1 治療組和對照組月經改善情況療效比較 見表1。治療組總有效率96.55%高于對照組總有效率77.59%(P<0.05)。

表1 治療組和對照組月經改善情況療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

2 治療組和對照組治療前后BMI、WHR比較 見表2。治療前，兩組患者BMI、WHR無明顯差異，治療后兩組患者BMI、WHR均降低，且治療組患者降低程度較對照組明顯(P<0.05)。

3 治療組和對照組治療前后糖代謝水平比較 見表3。治療前兩組患者FPG、FINS、HOMA-IR無明顯差異，治療后兩組患者糖代謝指標水平均較治療前降低(P<0.05),但兩組之間無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。

表2 治療組和對照組治療前后BMI、WHR比較

注：同組內與治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05

4 治療組和對照組治療前后激素相關指標比較 見表4。 治療前兩組患者激素水平無明顯差異(P>0.05)，治療后兩組患者LH、LH/FSH、E2、T等指標均升高，F(xiàn)SH均降低，且治療組升高/降低程度較對照組明顯(P<0.05)。

表3 治療組和對照組治療前后糖代謝水平比較

注：與對照組治療后比較，*P<0.05

表4 治療組和對照組治療前后激素相關指標比較

注：同組內與治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05

5 治療組和對照組不良反應比較 治療過程中，對照組出現(xiàn)胃腸道反應5例，皮膚不良反應3例，低血糖2例；治療組出現(xiàn)胃腸道反應6例，皮膚不良反應2例，低血糖1例。兩組患者均給予對癥處理后好轉，治療組和對照組不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

討 論

多囊卵巢綜合征發(fā)病機制較為復雜，主要涉及激素水平、炎癥反應、胰島素抵抗等方面，多認為與腎上腺、垂體、下丘腦、卵巢、胰腺及遺傳等內分泌異常等諸多因素有關[8]。該疾病診斷主要依據(jù)患者激素水平、臨床表現(xiàn)和影像學表現(xiàn)加以確診[9]。肥胖型PCOS患者20～25歲年齡發(fā)病率可高達11.06%，其發(fā)病年齡高峰在20～30歲，約占發(fā)病人口總數(shù)的85.3%，同時遠期的并發(fā)癥比較多[10-11]。研究顯示[12-14]，肥胖型PCOS患者與正常患者相比更容易發(fā)生2型糖尿病、動脈粥樣硬化、心血管疾病、卵巢腫瘤、乳腺癌等，因此越來越受到人們的重視。生育期婦女發(fā)病率較高，PCOS患者治療方面較為困難，達英-35又稱炔雌醇環(huán)丙酮，是一種抗雄激素類藥物，也是治療PCOS常用藥物，可通過改善胰島素抵抗，降低體重等方式實現(xiàn)治療目的，可降低患者血胰島素和雄性激素水平[15]。

PCOS在中醫(yī)學中屬于“閉經”、“崩漏”、“月經稀發(fā)”、“不孕癥”范疇，中醫(yī)認為PCOS發(fā)病與肝、脾、腎等功能失調存在密切相關[16]。《醫(yī)林改錯》曰：“元氣即虛，必不能達于血管，血管無氣，必停留而瘀”。且在中醫(yī)學上，認為肥人多體虛，胖人多痰濕，阻滯沖任，可導致月經稀發(fā)、腹部脂肪堆積、多發(fā)閉經等現(xiàn)象[17]。《女科切要》中曰：“肥白婦人，閉經而不通者，必是痰濕與脂膜壅塞之故也”。指出飲食不節(jié)可能使脾胃功能發(fā)生異常，導致陰陽失調，痰濕瘀熱積聚，從而發(fā)生肥胖[18]。故治療肥胖型PCOS患者應以疏肝理氣，補腎調沖任為治療原則。

埋線治療是中醫(yī)學的精髓，可在患者體內長時間發(fā)揮治療效果，其機理為多重刺激效應同時發(fā)揮作用，可明顯改善肥胖型PCOS患者性激素水平變化，提高妊娠率，降低流產率，減少患者因多次反復針灸所帶來的痛苦，且穴位埋線價格低廉，更容易被患者接受[19]。蒼附導痰丸具有燥濕祛痰、化瘀利水通絡療效[20-21]，方中茯苓利水滲濕，健脾，寧心；法半夏燥濕化痰；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；蒼術燥濕健脾，祛風散寒，明目；枳殼理氣寬中，行滯消脹；生姜解表散寒，溫中止嘔，溫肺止咳，解毒；神曲健脾和胃，消食化積；香附疏肝解郁，理氣寬中，調經止痛；膽南星清熱化痰，息風定驚；覆盆子益腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目；車前子清熱利尿通淋，滲濕止瀉，明目，祛痰；五味子收斂固澀，益氣生津，補腎寧心；菟絲子補益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；枸杞子滋腎，潤肺，補肝，明目；砂仁有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎的功效；石菖蒲化濕開胃、開竅豁痰、醒神益智、鎮(zhèn)咳；郁金活血止痛、行氣化疥、清心解郁、利膽退黃；白蔻仁理氣寬中，燥寒濕，解酒毒；皂角刺消腫排膿,搜風拔毒；紅花活血通經、散瘀止痛；桃仁活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘；益母草活血調經、利尿消腫、清熱解毒；川芎活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛。

本次研究結果顯示，治療組總有效率高于對照組，表明相對于達英-35，穴位埋線聯(lián)合中藥加味蒼附導痰丸臨床療效更加顯著。治療組患者BMI、WHR降低程度較對照組明顯，治療后兩組患者糖代謝指標水平均較治療前降低，治療組FSH、LH、LH/FSH、E2、T等指標升高/降低程度較對照組明顯，表明穴位埋線聯(lián)合中藥加味蒼附導痰丸對肥胖情況改善程度更加明顯，可能中醫(yī)療法可降低胰島素抵抗，改善內分泌環(huán)境，調節(jié)患者激素水平，促進膽固醇分解，使其內分泌功能恢復正常生理動態(tài)平衡，且無毒副作用，此結果與劉容源[22]、陳寶瑩[23]等研究具有一致性。

綜上所述，穴位埋線聯(lián)合中藥加味蒼附導痰丸治療肥胖型多囊卵巢綜合征臨床療效顯著，改善患者糖代謝水平和激素水平。