■更宗卓瑪 柳 楊/西藏大學政法學院
傳統藏醫藥有著悠久豐富的歷史,也為藏民族的健康醫療衛生以及文化方面做出了巨大的貢獻和影響,但是目前由于對民族傳統醫藥尚無有效的法律保護,其中傳統藏醫藥也沒有得到很好的傳承、保護和發展,傳統藏醫藥醫藥知識和技術權益被侵害的情況屢屢發生。因此,盡快通過專門全面具有針對性的立法,來保護我國的傳統藏醫藥知識,促進傳統藏醫藥的健康有序傳承和發展是當務之急也是迫在眉睫; 只有這樣才能使整個民族傳統醫藥在保障人民身體健康、民族文化傳承中發揮更大的作用。為了促進文化和經濟共同的發展,提供一個可依賴的法律保護環境。
提到關于傳統藏醫藥的知識產權保護體系的建成和落實首先離不開知識產權的具體制度。專利權、著作權、商標權、商業秘密以及地理標志等具體知識產權為傳統藏醫藥提供了切實可行的法律保護路徑和權利救濟措施。傳統藏醫藥作為一種具體傳統知識,是在藏民族發展繁衍過程中逐漸形成的獨一無二的獨特醫學科學體系,包括完整的理論知識和豐富的臨床實踐技術知識。從這一角度來說,傳統藏醫藥所涉及的方方面面的知識產權都能相應的得到保護,但是從我國的現實角度來講,首先我們國家對于知識產權保護的認知和發展的起步相較于其他國家較晚,知識產權保護的具體制度發展就并不完善,而且傳統藏醫藥有它獨特的特征和較復雜的內容使得到目前為止,傳統藏醫藥的知識產權保護還沒得到全面的保護,知識產權保護體系還未建成。
對于傳統藏醫藥知識權益的立法保護不足。我國目前沒有專門針對傳統藏醫藥知識產權保護的相關立法,所以都是根據對傳統醫藥知識產權的保護涉及的相關法律進行一些保護,如《反不正當競爭法》《著作權法》《專利法》《商標法》《著作權法》等,只是以上法律對傳統藏醫藥知識產權保護都存在明顯的困難和不足。首先,現有的專利制度很難滿足傳統藏醫藥的需要。專利法保護的最主要是發明、實用新型和外觀設計,但是傳統藏醫藥大多是通過口傳心授傳承,存在時間久遠,這就導致有些發明者無法溯及既往的申請專利,一些已知已存在的已使用的發明也不能申請專利,以上法規對傳統藏醫藥知識權益的保護是非常有限的。此外,傳統藏醫藥涉及的數量繁多,分布廣泛分散不集中,都為專利的申請保護方面增加了巨大的難度和障礙
除了在對于傳統藏醫藥知識產權方面缺乏專門針對性的法律保護以外,政府及其職能部門的不明確,造成個人和企業對于傳統藏醫藥的知識產權保護的意識也略顯不足,這就直接導致傳統藏醫藥在市場發展的競爭力受限力不從心,藏醫藥的特色跟專利強調不足,更加使得傳統藏醫藥知識產權保護發展的腳步緩慢,難取得實質性的保護成效。
(1)加強行政保護。目前, 我國涉及藏醫藥知識產權保護的法律有《著作權法》第47條;《商標法》第53條;《專利法》第58條;《反不正當競爭法》第25條等。相關的規章有《藥品注冊管理辦法》《中藥品種保護條例》、《中華人民共和國知識產權海關保護條例》等。作為藏醫藥知識產權保護的重要補充,這些行政措施都具有及其重要的地位,例如最新頒布的《藥品注冊管理辦法》規定對新藥實行監測期制度,取消對新藥的行政保護政策。對于國內企業生產首次在國內上市的所有新藥,國家藥品監督管理局可以依據新藥臨床研究的安全性、有效性和質量可控性評價結果,基于保護公眾健康的要求,對藥品生產企業生產的新藥品種設立監測期,在監測期內,不得批準其他企業生產和進口該藥品。
一般來講,我國對于醫藥的監管和保護主要以行政救濟為主,目前現行醫藥業法律制度也是以行政法調整為核心,輔以其他的法律法規。那么行政保護作為藏醫藥知識產權的重要保護機制,具有十分顯著的優勢,第一,行政保護的程序比較簡單,行政保護對技術的要求相比專利保護較低低,只需申請材料的撰寫符合條件,并且申請程序不存在遺漏,就可以獲得行政部門的批準和保護。第二,行政保護具有較強的保密性,行政保護對藥品保護的條件相對較為寬泛,對藥品的新穎性和創造性要求不高,并且對新藥和藥品保護品種不要求向社會公開技術資料,這就使得行政保護在藏醫藥的運用上有更高的效率和更強的保密性。第三,行政保護具有較長的保護期限,對藥物品種來說,藥物品種的保護期限比專利保護期限長,拿民族醫藥來說,其一級藥品的保護期限有十年、二十年、三十年三檔,并且按照相關規定,經過批準,可以延長保護期限,期滿后,還可以再延長七年。
(2)完善法律保護體系。目前我國針對傳統藏醫藥還沒有專門特殊的保護。當下能涉及相關的一些法律法規也都基本以規范管理為主,對傳統藏醫藥的保護、扶持、發展不夠,缺乏全面性的管理和規制,實效并不大。民族醫藥包括藏醫藥最主要和最公認的保護方式手段就是知識產權保護,一直長期以來發揮著不可替代的重要作用,但是知識產權在藏醫藥的保護方面仍然存在很多不足,還需要補充和完善,首先來講,在專利方面一要界定權利歸屬,考慮權利主客體的復雜性,二要適當考慮增加傳統醫藥的法律保護實質期限,縮小公開風險;在商標方面應該加強保護力度,實施商標戰略,開展商標國際注冊,打擊商標侵權,同時充分發揮地理標志的作用,有效占領市場;在著作權方面要對藏醫藥的相關書籍、書畫、說明書、設計圖等進行全方位保護,打造藏醫藥文化。由此可見,在現有知識產權法律制度基礎之上架構特殊保護制度非常有必要。
(3)增強藏醫藥知識產權的保護意識。首先,加強藏醫藥相關企業自主研發創新意識,近些年來,藏醫藥雖然有一些新藥品種出現,但還是存在質量不高,種類太少,缺乏新穎性等問題,這就要求必須提升藏醫藥企業創新科研水平,可以借鑒海內外大公司研發經驗,招攬人才,打造國際研發團隊。同時在研發內容上進行改進和豐富,通過研發、并購、引進等在國內市場取得專利權,提升藏醫藥在國際藥企中的市場地位和競爭力。另一方面,加強藏醫藥知識產權可持續發展意識,藏藥產業的發展在充分利用資源的同時,應當重視野生藏藥材資源和整個生態環境的關系,做到和諧互利,確保藏醫藥產業的可持續發展,這也是藏醫藥在國內和國際市場提升競爭力的基礎和隱性要求。
由于傳統藏醫藥內容豐富,品種繁多,因此對其的知識產權保護保護應當予以高度重視。加強對于傳統藏醫藥知識產權保護的法制建設是迫在眉睫刻不容緩的,提供一個健康專門的保護機制來保護這一珍貴的國家傳統醫學知識,明確和規范知識產權保護的內容和方向,鼓勵和發展傳統藏醫藥,加快經濟發展和傳統文化知識的傳承和發揚,傳統藏醫藥的知識產權保護價值應該體現在如何弘揚發展醫藥本質的作用,這也是弘揚藏民族的優秀傳統歷史文化,為我國及世界的多民族文化發展做貢獻。