試論獸用生物制品企業GMP管理的創新思考

文/張紅雁，中農威特生物科技股份有限公司

1 引言

縱觀近些年來我國生物行業的發展，隨著人民生活水平的不斷提高，獸用生物制品在社會生產生活中的應用范圍不斷擴大，滲透到生活的方方面面，因此帶動了生物行業的飛速發展。在這樣良好的背景下，我國獸用生物制品企業的GMP管理過程中，相關的問題也凸現出來。為了保證生物行業的生命力，獸用生物制品企業必須加強GMP管理，在實踐中探索企業GMP管理的適用方式，從而促進企業的進一步發展。

2 獸用生物制品企業GMP管理的重要意義

其一，獸用生物制品企業GMP管理工作貫穿安全生產事業的始終。在企業生產事業中，從原材料的選擇和投放到產品的投入市場，生產過程中的每一個環節都至關重要。由于獸用生物制品企業日常接觸生物試劑、藥品較為頻繁，有些生產原材料有毒性，對生產員工的身體會造成一定的損害，尤其是生產一線的在崗員工。如果生產過程中，企業忽視GMP管理，發生事故的風險就會大大增加，首當其沖的就是員工的生命安全。因此，獸用生物制品企業GMP管理工作應該貫穿安全生產事業的始終。只有企業加強GMP管理，才能更好地保障生產活動高效有序地開展。在GMP管理過程中，能夠應用的方式和措施是多種多樣的，對于不同類型的生產工作，需要采取的措施也有很大的不同。在GMP管理的措施方面，企業要做好相應的管理守則，明確管理人員的職責，切實提高生物安全生產過程中的GMP管理水平。

其二，做好獸用生物制品企業GMP管理工作能夠有效降低生產過程中的安全風險。企業的技術人員應當不斷在生產技術上進行優化，攻克技術GMP管理上的技術難關，提高生產過程中的安全水平。在生產過程中，有些生產原料或者加工工序有一定的安全風險，很大程度上限制了企業產品生產的進度。為了解決生產事業上的安全問題，企業要建立健全科學合理的GMP管理體制，有效提高生產的技術水平。只有做好獸用生物制品企業GMP管理工作，才能夠有效降低生產過程中的安全風險，企業才能實現長久的蓬勃發展。

3 當前階段獸用生物制品企業GMP管理過程中存在的缺陷與不足

3.1 員工在獸用生物制品GMP的認知不夠全面

獸用生物制品企業在生產過程中，對于員工的素質要求較高。當前階段，企業雖然通過了獸用生物制品GMP認證，但是在藥品生產質量管理規范的執行上，員工是認知還不夠高，在實際生產過程中，企業不能嚴格按照獸用生物制品GMP管理規定進行產品管理。在崗員工的GMP認知意識不提高，企業的獸用生物制品GMP管理就無從談起。

3.2 企業缺乏高素質的GMP專業管理人才和先進的GMP管理手段

獸用生物制品企業要實現長足發展，在人才和管理手段上必須有強有力的競爭力。但是目前部分企業的GMP專業管理人才缺乏，GMP管理手段長期止步不前。先進管理手段和人才的缺失，使企業獸用生物制品生產過程中的危險性大大提高，生產事業的安全無法得到保障。

3.3 獸用生物制品GMP管理的規章制度落實不到位

企業要做好獸用生物制品GMP管理工作，在相關的規章制度上必須有明確要求，并且應當按照科學有效的規章制度進行獸用生物制品GMP管理。部分企業獸用生物制品的GMP管理過程混亂，相關的規章制度不健全，有些企業的GMP管理制度形同虛設，從而使得生產管理過程中出現很多安全問題。

4 加強獸用生物制品企業GMP管理的具體措施

4.1 加強員工的獸用生物制品GMP管理意識建設，提高員工的專業素養

獸用生物制品企業要做好GMP管理工作，首先要加強員工的獸用生物制品GMP管理意識建設。只有員工的對于獸用生物制品GMP管理的認知得到進一步的完善，企業獸用生物制品生產管理過程的安全水平才能夠更加有保障。獸用生物制品企業相關管理者要定期組織員工群體開展產品GMP管理的教育工作，并且在某些危險性較高的產品生產車間，適當加大安全教育工作的實踐力度。此外，企業要定期對員工進行工作狀態考核，切實提高員工產品GMP管理的專業素養。

4.2 積極引進高素質的GMP專業管理人才和先進的GMP管理手段

為了做好獸用生物制品GMP管理,促進企業生產發展，企業在G MP管理手段上必須不斷進行革新，切實為產品質量安全保駕護航，提供強有力的安全保障。當前階段，國家大力倡導可持續發展建設，生物相關企業要高度重視安全與環保。因此，企業要加強對GMP管理人員的專業技能培訓，積極引進高素質的專業人才，提高管理團隊的整體業務水平。只有提高生產管理過程中的綜合水平，才能更好地實現獸用生物制品生產事業的安全綠色以及可持續化。

4.3 建立健全科學合理的GMP管理體制

獸用生物制品企業要保證產品質量安全，在提高獸用生物制品生產技術的基礎上，還要建立健全科學合理的GMP管理體制。在GM P管理工作開展前，要明確每一個員工的相關崗位職責，管理人員做好安全管理工作，監察人員嚴格按照GMP相關管理制度與要求對產品進行安全審查，一線員工要落實GMP管理體制上的要求，上下級通力配合，才能更好地確保產品生產質量安全管理工作的開展。

5 結束語

綜上所述，現階段我國生物領域的相關企業，在市場上仍然有非常不錯的發展前景。但是審視目前獸用生物制品企業的發展狀況，企業的GMP管理過程中可以改進的地方還比較多。一方面，獸用生物制品企業要加強員工的產品GMP管理意識建設，提高員工的專業素養。另一方面，相關管理者要切實貫徹落實產品GMP管理的規章制度。除此之外，企業要積極提升獸用生物制品安全，在保證安全生產的基礎上使自身的生物市場競爭力更上一層樓。