醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀及問題研究*

□ 葛 虎，鄭 琰

(南京林業(yè)大學(xué) 汽車與交通工程學(xué)院，江蘇 南京 210037)

2016年3月山東疫苗事件發(fā)生后，我國醫(yī)藥冷鏈物流的安全問題開始被社會所關(guān)注，許多相關(guān)的問題也開始逐漸暴露在大眾的視野范圍之內(nèi)。可以說，我國的醫(yī)藥冷鏈物流正面臨著巨大的挑戰(zhàn)，但同時，也迎來了很大的機(jī)遇。我國的醫(yī)藥冷鏈物流尚處于起步的階段，發(fā)展之路任重而道遠(yuǎn)。

1 我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展不斷提高，且藥品流通的規(guī)模在不斷的擴(kuò)大，冷鏈藥品的年增長率也在不斷的增加。隨著電子商務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展，藥品的流通只會變得更加的廣泛，冷鏈物流的市場也會越來越大。據(jù)IMS統(tǒng)計，中國在2015年從世界第三大醫(yī)藥市場變?yōu)榱耸澜绲诙筢t(yī)藥市場。并且到2020年時，中國醫(yī)藥市場的規(guī)模與第三名的差距還會發(fā)生進(jìn)一步的擴(kuò)大，與第一位的差距也會不斷的縮小。市場規(guī)模的龐大對醫(yī)藥質(zhì)量和物流的要求越來越高。但是，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局在2018年發(fā)布的數(shù)據(jù)，目前我國藥品冷鏈覆蓋率僅有10%。但是我國出現(xiàn)的近20%的藥品質(zhì)量問題與冷鏈物流是有關(guān)的。可以說，醫(yī)藥冷鏈物流已經(jīng)成為我國成為一個醫(yī)療強(qiáng)國的過程中必須妥善解決的問題。2013年，我國頒布了新版的GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)，在這一部GSP中發(fā)布了不少與醫(yī)藥的冷鏈物流相關(guān)的規(guī)定，也有了更多的規(guī)范和要求[1]。但奇怪的是，GSP中有些規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)與GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)中對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了不符合的現(xiàn)象。這直接導(dǎo)致了各省市對冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)解讀的不同，再加之行業(yè)企業(yè)為了能夠從醫(yī)藥冷鏈物流的市場占據(jù)先機(jī)以取得最大的利益，紛紛制定了各種各樣的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使得我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲈跇?biāo)準(zhǔn)的要求上非常的混亂，很大程度上阻礙了我國醫(yī)藥物流的發(fā)展。

2 醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展中存在的問題分析

2.1 冷鏈物流政策制度的不完善

如前文所說，我國醫(yī)藥冷鏈行業(yè)沒有規(guī)范統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而標(biāo)準(zhǔn)能否統(tǒng)一是保證國家企業(yè)和相關(guān)行業(yè)順利發(fā)展必不可少的一環(huán)。我國的醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌隹梢哉f正處于起步階段，同行之間對標(biāo)準(zhǔn)不同程度的把控，不同地區(qū)對標(biāo)準(zhǔn)的不同理解以及搶占市場利益的誘惑等都在各種程度上干擾著國家冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和發(fā)展。據(jù)2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報發(fā)布的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2017年11月底，全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)有4376家，持有藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)約有47.2萬家。在這樣一個大群體的背景下，國家標(biāo)準(zhǔn)的不規(guī)范會制約著中國未來醫(yī)藥的發(fā)展。

2.2 醫(yī)藥冷鏈物流的成本費(fèi)用高

冷鏈物流對于溫度有著嚴(yán)格特殊的要求，如果發(fā)生溫度上的差錯，便會使得貨物產(chǎn)生很大程度上的損失。醫(yī)藥是用于治療疾病的特殊物品，一旦產(chǎn)生質(zhì)量問題，后果是無法預(yù)估的。因此，冷鏈物流對于基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，技術(shù)手段的提高，運(yùn)輸過程中對貨物的管控都有著極為苛刻的要求。而冷鏈醫(yī)藥的特殊性要求更加嚴(yán)格的物流運(yùn)輸，技術(shù)和包裝的難度直接導(dǎo)致了物流成本極高的增長。減少醫(yī)藥冷鏈物流中的成本并保持藥品的質(zhì)量也成為了一個必須解決的問題。

2.3 醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)專業(yè)人員匱乏

醫(yī)藥是有著高要求、高技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)的物品。尤其是需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤犯菍Νh(huán)境有著絕對的敏感。要能安全準(zhǔn)確的在包裝和運(yùn)輸過程處理好藥品就必須要有專業(yè)化的物流人才。然而，現(xiàn)代我國的高層次物流人才十分匱乏，物流人才的培養(yǎng)跟不上現(xiàn)代物流快速發(fā)展的模式，而醫(yī)藥物流方面的人才更是少之又少，這大大限制了我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展并將使我國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)達(dá)到瓶頸[2]。

2.4 醫(yī)藥冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)基礎(chǔ)薄弱

據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全國冷庫容量已經(jīng)從2012年的5500萬立方米提升到了2017年的1.231億立方米。目前，我國約有13.4萬輛冷藏車，僅占貨運(yùn)汽車的0.3%，可以說，我國的冷藏車市場需求還有著巨大的提升空間。雖然我國的冷鏈設(shè)施也已經(jīng)有了很大程度上的發(fā)展，但是，由于標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，冷鏈設(shè)施分布結(jié)構(gòu)的不合理性(東多西少)，導(dǎo)致我國的冷鏈流通率十分的低。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，北京市28家營業(yè)額在超過2億元的藥品批發(fā)商平均每家只擁有1.28輛冷藏車，三、四線城市的物流市場則更加的落后。市面上的很多冷藏車也有著非法改裝的現(xiàn)象。目前為止，我國具有專業(yè)化冷鏈醫(yī)藥運(yùn)輸?shù)奈锪髌髽I(yè)少之又少，冷藏藥品的被迫托運(yùn)一定程度上也給藥品的安全埋下了隱患。

2.5 醫(yī)藥冷鏈信息化水平低及行業(yè)競爭加劇

冷鏈藥品的生產(chǎn)存儲運(yùn)輸環(huán)節(jié)需要時時刻刻控制著藥品的溫度，但是由于技術(shù)的不成熟，很多信息無法實(shí)現(xiàn)實(shí)時的監(jiān)控。雖然，大部分企業(yè)已經(jīng)在倉儲方面應(yīng)用了像RFID這樣成熟的傳感技術(shù)[3]。但是，沒有更多這樣先進(jìn)的技術(shù)支持還是導(dǎo)致了信息化的程度低，也導(dǎo)致了冷鏈的管理無法得到充分有效的實(shí)施。

山東疫苗事件以來，國家加大了對冷鏈藥品的監(jiān)管力度，并提出了更多的要求。由于得到了關(guān)注，醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆脖灰暈橐粋€巨大的蛋糕，傳統(tǒng)與新興的物流企業(yè)也憑著自身的專業(yè)技術(shù)和設(shè)施都想要從中得到能讓自己滿足的利益。企業(yè)競爭尤其是小微物流企業(yè)的增加會導(dǎo)致市場產(chǎn)生很大的變化，既可能促進(jìn)冷鏈物流的發(fā)展，也有可能因?yàn)楦偁幜Χ忍螽a(chǎn)生負(fù)面影響[4]。在2016年2月,國務(wù)院取消了對第三方藥品物流的審批和認(rèn)證，這種做法也會刺激到第三方企業(yè)在醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌龅母偁帯?/p>

3 對我國醫(yī)藥冷鏈物流存在問題提出的建議

3.1 國家要完善醫(yī)藥冷鏈方面法律法規(guī)并加強(qiáng)監(jiān)管

我國在冷鏈方面尤其是醫(yī)藥冷鏈方面的政策還十分的不完善，這很大程度上降低了冷鏈物流的流通率。對比于這點(diǎn)，我國可以向歐美國家學(xué)習(xí)。歐美國家對于冷鏈物流是有著充分的政策支持和法律保障的，他們出臺規(guī)定了各種優(yōu)惠政策鼓勵冷鏈行業(yè)的發(fā)展并制定了嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在物流方面也進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督確保藥品能夠保持完好[5]。在這一點(diǎn)上，我國與發(fā)達(dá)國家還是有著很大的差距，雖然國家已經(jīng)制定并出臺了一系列的相關(guān)政策，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以支撐著醫(yī)藥冷鏈物流得到長期有效的發(fā)展。所以，對冷鏈物流行業(yè)出臺更多的優(yōu)惠政策，并早日實(shí)現(xiàn)冷鏈標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，制定嚴(yán)格的法律法規(guī)是規(guī)范醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)必須經(jīng)歷的一步。

3.2 加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈設(shè)施建設(shè)，改進(jìn)冷鏈設(shè)備

雖然我國的冷庫和冷藏車數(shù)量已經(jīng)有了大幅度的增加，但是與我國的人口基數(shù)相比較還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)的不夠。隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)的需求越來越高，冷鏈藥品的需要越來越大，對此，政府需要增加在冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施上的投入，尤其是在西部建設(shè)方面，使東西部達(dá)到一個相對的平衡。如今，城市和農(nóng)村的發(fā)展水平還是有著很大的差距，扶持農(nóng)村的電商冷鏈物流水平也是促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的一個不錯的辦法[6]。

在冷鏈設(shè)備方面，擁有先進(jìn)的冷鏈設(shè)備會使醫(yī)藥冷鏈物流的存儲運(yùn)輸能力有著很高的提升。現(xiàn)在大部分的醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)只有1-2輛冷藏車的配備，而藥品是需要有能夠搭載小批量，多品種的醫(yī)藥冷藏車輛，因此，對于冷藏車輛的技術(shù)改進(jìn)和功能改裝就顯得尤為重要，通過技術(shù)手段降低冷藏車的成本也可以讓醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)擁有更多的車輛配備。冷鏈醫(yī)藥的關(guān)鍵在于制冷和溫控，因此，對于冷藏箱的性能改進(jìn)也是相當(dāng)?shù)闹匾绾巫龅郊确犀F(xiàn)代綠色物流的思想，又能夠充分地發(fā)揮冷藏箱的性能，是要解決的一個方向。

3.3 培養(yǎng)醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)人才

物流行業(yè)作為近幾年新興的服務(wù)行業(yè)，高水平高能力的物流人才還是相當(dāng)?shù)娜笔В^續(xù)了解物流又了解醫(yī)藥的物流人才更是少之又少。政府需要鼓勵專業(yè)院校開辦醫(yī)藥物流專業(yè)，在加大對醫(yī)藥冷鏈行業(yè)扶持的同時，培養(yǎng)醫(yī)藥物流專業(yè)人才，不但能夠解決相當(dāng)程度上的就業(yè)問題，更能加快醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展與革新。人才的培養(yǎng)可以提高我國醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的總體素質(zhì)，追上發(fā)達(dá)國家的發(fā)展水平，使我國冷鏈物流行業(yè)更加的專業(yè)化、先進(jìn)化。

3.4 鼓勵第三方物流的發(fā)展

醫(yī)藥企業(yè)在自身藥品的研發(fā)上已經(jīng)投入了大量的人力和財力，在自身的物流能力方面會顯得力不從心，因此，將物流外包給專業(yè)的物流公司往往是一個醫(yī)藥企業(yè)會做出的選擇。而如今隨著醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌龅臄U(kuò)大，越來越多的專業(yè)物流企業(yè)也開始進(jìn)軍醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌觯珥権S、郵政、京東等。而如今的市場競爭和國家出臺的冷鏈物流規(guī)定更是會促使這些物流企業(yè)改進(jìn)冷鏈技術(shù)，增強(qiáng)自生的服務(wù)能力以求能夠穩(wěn)定地占領(lǐng)市場。

3.5 提高醫(yī)藥冷鏈物流的信息化程度

能夠?qū)崟r監(jiān)控冷鏈藥品的狀態(tài)是冷鏈物流必須達(dá)成的一步，藥品是治療疾病的物品，只有保證藥品的完好才能體現(xiàn)醫(yī)藥冷鏈物流的價值。因此，在冷鏈物流中要充分運(yùn)用各種技術(shù)，例如，GPS追蹤冷藏車的位置以便隨時的追蹤，RFID實(shí)時監(jiān)控儲藏藥品和運(yùn)輸藥品的溫度狀況，通過EDI等數(shù)據(jù)交換技術(shù)以實(shí)現(xiàn)各種數(shù)據(jù)的隨時同步等等。

在互聯(lián)網(wǎng)不斷發(fā)展進(jìn)化的現(xiàn)代，信息的交流速度有著質(zhì)的提升，各種先進(jìn)技術(shù)也能夠通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行交流[7]。而改進(jìn)和研發(fā)先進(jìn)的技術(shù)手段能夠?qū)⑺幤返臓顟B(tài)信息隨時隨地的傳遞給供需雙方，信息化程度的提高也是提高冷鏈物流水平至關(guān)重要的一步。

4 結(jié)語

隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國民生活水平也在不斷的提高，對于醫(yī)療水平的需求也在不斷增加，這就需要我國的醫(yī)藥冷鏈物流不斷地發(fā)展以滿足社會的需求。我國的醫(yī)藥冷鏈物流尚處于起步的階段，各方面都還不是十分的完善，這既需要政府提供支持力度，也需要企業(yè)加大對冷鏈物流的投入，解決了更多存在的問題，才能使得我國的醫(yī)藥冷鏈物流水平躋身于世界強(qiáng)國之列。