普萊柯：借研發優勢拓產品矩陣

文｜《農經》特約記者 魯飛

保持研發高投入以保障企業的持續研發創新活力，再以研發創新的成果拓展產品矩陣獲得較好的營收效益，而較好的營收效益又保證了研發的高投入……在動物疫苗市場，普萊柯走出了一條特點鮮明的可持續發展之路。

作為獸藥行業少數具備獨立研發能力的企業，普萊柯每年保持較高的研發投入比例，以支持持續的研發創新。近三年來，研發費用占營業收入的比重達10%以上，憑借其研發優勢不斷擴寬產品矩陣。近日，普萊柯成功取得南京梅里亞100%股權，進軍高致病性禽流感（H5+H7）疫苗領域。此外，該公司還參與了非洲豬瘟疫苗的研發，并進入發展空間廣闊的寵物疫苗市場。

禽苗表現靚麗

普萊柯是國內獸用藥品行業綜合實力領先的企業之一，主營動物用生物制品與化學藥品的研發、生產和銷售。普萊柯成立于2002 年6 月，于2003 年建成獸用滅活疫苗GMP 生產基地，2007 年成為農業部高致病性豬藍耳病疫苗首批定點生產企業，2012 年被認定為國家級企業技術中心，并于2015 年在上交所上市。

今年前三季度普萊柯實現營業收入4.71億元，同比增長9.28%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤0.95 億元，同比減少20.17%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤0.69 億元，同比減少19.60%。分季度來看，一、二、三季度營業收入分別為 1.47億元、1.72 億元、1.51 億元 ，同比增速分別為2.43%、21.77%、3.90% ，歸母凈利潤分別為0.14 億元、0.51 億元、0.30 億元，同比增速分別為-62.60%、33.72%、-29.68%。

受國內生豬養殖存欄量大幅下滑的影響，普萊柯豬用疫苗銷售收入0.75 億元，同比下降46.93%。受全國禽類養殖行情較好影響，禽用疫苗及抗體需求持續增長，銷售收入2.11 億元，同比增長38.17%。

10 月31 日，普萊柯公告稱取得南京梅里亞100%股權，南京梅里亞將更名為“普萊柯（南京）生物技術有限公司”。南京梅里亞主要從事禽用疫苗生產與銷售，擁有高致病性禽流感（H5+H7）疫苗產品的生產資質。根據《2017 年獸藥產業發展報告》和行業相關專家預測，目前高致病性禽流感（H5+H7）疫苗市場份額為10 億至20 億元，為單一品類最大禽用疫苗產品。普萊柯表示，本次成功取得南京梅里亞股權，將會利用掌握的新一代基因工程疫苗技術，實現高致病性禽流感（H5+H7）疫苗由全病毒疫苗到基因工程疫苗的升級換代。此次收購南京梅里亞，將協同公司豐富的產品結構，進一步提升公司在行業的影響力，為公司帶來較好的經營效益。

華創證券分析師王鶯表示，南京梅里亞擁有全自動接種和收獲技術、細胞懸浮培養技術、抗原濃縮技術、低溫乳化技術、自動化控制技術、全封閉生產體系等6 項世界先進、國內領先的生產技術。現有14 個有效的產品批文，包括多款禽用聯苗產品，以及高致病性禽流感三價疫苗生產資質（屬國家強制免疫品種，國內僅有11 家企業具備牌照，2017 年市場份額約為15 億元）。非洲豬瘟疫情導致生豬產能深度去化，動物蛋白替代需求旺盛疊加禽鏈內在固有周期，禽養殖行業景氣度持續提升，推動禽用疫苗市場價升量增，市場明顯擴容，禽用強制免疫疫苗市場空間料將大幅抬高。普萊柯通過收購南京梅里亞，順利切入高速增長的禽用強免疫苗市場，將有效提升品牌影響力，助力業績成長。

參與非洲豬瘟疫苗研發

5 月24 日，中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所自主研發的非洲豬瘟疫苗取得階段性成果，創制出非洲豬瘟候選疫苗，其中兩個候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護效果。

8 月6 日，哈爾濱獸醫研究所的《基因缺失的減毒非洲豬瘟病毒及其作為疫苗的應用》專利申請公布，專利已有實驗室非洲豬瘟基因缺失候選疫苗。據專利內容，哈獸研已創制了兩株非洲豬瘟基因缺失候選疫苗，MGF360-505R 缺失和CD2V 與MGF360-505R 聯合缺失的基因缺失病毒。實驗室研究證實，具有良好的安全性和免疫保護，臨床前中試產品工藝研究初步完成。

10 月18 日，哈爾濱獸醫研究所所長步志高透露，中國研制的非洲豬瘟疫苗已經完成實驗室研究階段。據步志高介紹，疫苗研發分為三個階段，首先是實驗室研究階段，第二是中試階段，第三是臨床試驗階段，三個階段完成后才能推向應用。目前，中國的非洲豬瘟疫苗的實驗室研究階段和中試階段都已經基本完成，研究人員嘗試了十幾種技術路線，最后遴選出來幾個基本安全有效的疫苗候選株。在進入最后的臨床試驗階段之前，有關申報材料將接受同行專家的安全性、有效性等方面的評價。目前，同行專家正在進行評估。

普萊柯與哈獸研、普泰生物等單位聯合承擔了洛陽市科技重大專項《非洲豬瘟綜合防控關鍵技術研究》項目，充分利用公司先進的基因工程疫苗研發技術平臺，開展非洲豬瘟亞單位疫苗、腺病毒等活載體基因工程疫苗、分子診斷和系列酶免診斷試劑盒等產品研發。目前該重大專項已取得一批階段性研究成果：一是在非洲豬瘟診斷技術研究方面已成功研制出非洲豬瘟抗體酶免試劑盒，協同支持哈爾濱獸醫研究所非洲豬瘟疫苗研發，應用于雙基因缺失弱毒活疫苗免疫效果評價、質量標準研究；二是圍繞非洲豬瘟亞單位疫苗、系列活載體基因工程疫苗的研發，已經成功構建了數十種非洲豬瘟病毒結構蛋白和一批針對這些蛋白的單克隆抗體，為非洲豬瘟基因工程疫苗開發奠定了良好基礎。

持續研發創新產品

普萊柯研發投入比例在行業內領先，近三年來研發費用占營業收入的比重達10%以上，2019 年上半年研發投入約4540 萬元，占營業總收入的14.21%。

2019 年上半年，普萊柯取得豬偽狂犬gE基因豬支原體肺炎滅活疫苗等5 項新獸藥證書；豬圓-副二聯滅活疫苗等4 項產品通過新獸藥注冊復審；雞新（基因Ⅶ型）-支-流-法四聯基因工程滅活疫苗等2 項產品通過新獸藥注冊初審；雞新-流（H9 亞型）腺（Ⅰ群，4 型）三聯滅活疫苗等3 項產品取得臨床試驗批件；申請發明專利6 項，獲得發明專利授權8 項。

普萊柯近三年疫苗專利申請量位居全球第四

普萊柯設有國家獸用藥品工程技術研究中心、國家級企業技術中心和動物傳染病診斷試劑與疫苗開發國家地方聯合工程實驗室三個國家級技術創新平臺，瞄準行業重大動物疫病疫苗產品的開發、影響產業未來發展的重大關鍵技術進行持續不斷創新；在持續提升自主創新能力的同時，不斷推進與中國科學院微生物所、哈獸研等多家科研院所開展高水平的產學研合作。

普萊柯先后建立和完善了反向遺傳操作、細菌人工染色體、抗原蛋白表達、高密度發酵、蛋白純化、多聯多價疫苗等一系列技術平臺，為新產品開發奠定了基礎，有效配置研發資源，進而提高研發的整體效率。

普萊柯先后承擔國家863、科技攻關等國家、省、市重大項目近40 項，累計獲得國家級新獸藥47 個，成功開發國家重點新產品4 項，先后申請國家發明專利450 余項，其中獲得發明專利授權192 余項，獲得10 項國際專利，2 項獲中國專利優秀獎，近三年疫苗專利申請量位居全球第四。

2014—2018 年普萊柯臨床批件與新藥證書數量占全行業9%和8%，居行業領先地位；在基因工程亞單位疫苗領域，普萊柯領先優勢更明顯，2014—2018 年相關疫苗臨床批件與新獸藥證書數量占全行業的18%和25%。

普萊柯市場化疫苗產品種類豐富、技術含量高，產品涵蓋豬用和禽用系列新一代基因工程技術疫苗或聯苗。在豬用疫苗方面，普萊柯是行業內產品種類比較齊全的生產企業，開發的豬偽狂犬GE 基因缺失滅活疫苗（流行株）系國內首創，有望替代豬偽狂犬傳統毒株疫苗；在禽用疫苗方面，近年來開發了新支流、新流法、新支流法等基因工程多聯滅活疫苗，引領了行業的產品技術升級。

近年來，普萊柯圍繞著新一代基因工程疫苗技術和多聯多價疫苗技術的研究與開發，先后在豬用疫病防控、禽用疫病防控等方向布局了系列生物制品研發項目，對影響行業和公司快速發展的戰略性產品進行了前瞻性研發布局。特別是在口蹄疫（O 型、A 型）、禽流感（H5+H7 亞型）等重大動物疫病領域，持續加大對相關基因工程疫苗的研發投入力度，確保上述研發項目的有序開展，為下一步申報臨床試驗做好準備工作。

普萊柯自2010 年上市國內首個全病毒豬圓環病毒2 型滅活疫苗（SH 株）——圓健之后，長期致力于更高品質圓環系列產品的研究與開發，并于2017 年4 月推出豬圓環病毒2 型疫苗（水佐劑）——新圓健。2017 年，普萊柯歷時七年研制成功的病毒樣顆粒豬圓環病毒2 型基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源）——圓柯欣順利上市，該產品系利用國際前沿的基因工程疫苗技術，成功突破“可溶性蛋白的表達、高純度Cap 蛋白獲取、病毒樣顆粒組裝”三大技術難題，具備四大優勢：抗原純、含量高；國內首個純病毒樣顆粒圓環亞單位疫苗；專利水性佐劑，使用方便；一次免疫，全程保護。2018 年，該產品銷量703 萬頭份，同比增長1162%。伴隨圓環亞單位疫苗，普萊柯研發的圓環-支原體二聯苗、圓環-副豬二聯苗也已進入獸藥注冊階段，預計產品有望于2020 年陸續上市。聯苗可以解決單苗存在的免疫程序復雜、免疫成本高等問題，有望成為又一大單品。而在圓環病毒出現PCV3 新變異背景下，普萊柯相關的產品已經進入研發儲備。

布局寵物疫苗

普萊柯憑借強大的研發實力，審時度勢，不斷布局開拓新的市場領域。

從全球動保市場來看（不含中國），寵物用獸藥已經占據近半壁江山。2017 年全球寵物及其他動物獸藥產品的銷售額達到128 億美元，占全球獸藥市場的40%。而當前我國寵物及其他獸藥產品的銷售額還不到獸藥總額的3%。

盡管我國寵物數量基數大，但是寵物疫苗的滲透率低，市場潛力巨大。我國寵物產業進入蓬勃發展期，2018 年我國寵物數量約9149 萬只，其中寵物犬5085 萬只，寵物貓4064 萬只。理論上每年的疫苗平均免疫費用100—140 元/年（包含狂犬疫苗和針對性的聯苗），以此計算則當前潛在的終端市場規模將超過100 億元。考慮到我國寵物數量仍在快速增長，長期來看還有很大的增長空間，寵物疫苗市場潛力巨大。

隨著城市化進程的不斷深入，寵物已經完成了從功能性動物向陪伴性動物的轉變，寵物主的消費意識亦隨之增強，接種疫苗作為科學養寵的重要一環，越來越被寵物主所重視。而下游渠道的豐富與整合，也為寵物疫苗的推廣及滲透鋪平了道路。2018 年我國寵物醫院/診所的數量接近1.6 萬家，同比增長34.2%，行業龍頭新瑞鵬擁有近1300 家寵物醫院，每年服務超過400 萬寵主。

普萊柯積極布局寵物用動物保健產品，目前全力推動寵物疫苗、治療性生物制品、化學藥品的研發進程。在寵物疫苗開發方向，普萊柯聯合中國獸醫藥品監察所開發的狂犬病滅活疫苗已進入新獸藥注冊階段，該產品具有安全、高效、免疫持續期長、產品保存期長等優勢；普萊柯自主開發的犬瘟熱、犬細小二聯活疫苗的實驗室研究進展順利，正在積極準備申報臨床試驗，該產品對低日齡犬安全性好，且能有效突破母源抗體干擾。在寵物化學藥品方向，普萊柯開發的替米沙坦口服溶液、復方非潑羅尼滴劑等多項具有廣闊市場前景的抗感染類及驅蟲類藥物進入新獸藥注冊階段；自主開發的化學新結構萊柯霉素進展順利，主要應用于犬細菌性呼吸道疾病和支原體感染的治療，目前已完成中試研究，并取得國際發明專利授權。