
長春長生“狂犬病疫苗生產記錄造假”事件緣起于2018年7月15日,國家藥品監督管理局在飛行檢查中發現,長春長生生產的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為,其違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書。這是長春長生繼2017年10月被發現一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定之后,在不到一年的時間里再次出現嚴重違規行為。
2018年7月23日下午,公安機關對長春長生生產狂犬疫苗涉嫌違法犯罪立案調查,時任公司董事長高俊芳和4名公司高管已被帶至公安機關依法審查。
隨著狂犬病疫苗生產記錄造假、百白破疫苗檢驗不合規等兩起長春長生問題疫苗事件的曝光和持續發酵,公眾對疫苗安全關注度日漸升高。追溯長春長生2017年11月生產的不合格百白破疫苗的流向,不難發現,該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物公司生產的該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
誰都知道狂犬病疫苗有多重要。一旦患者被攜帶病毒的狗咬傷,如果沒有及時接種疫苗,死亡率幾乎100%。根據百白破問題疫苗流入地重慶、河北和山東疾控部門披露的信息,接種這批疫苗的兒童合計超過50萬,他們的背后是50多萬個家庭。公眾普遍認為,必須要給這些家庭和孩子一個交代。
事件發生后,20個省份的疾控中心紛紛做出對問題疫苗的回應。涉及問題疫苗地區的山東省迅速組織得力人員立即開展工作,重點對問題疫苗進入山東后的流向以及使用過程中是否存在監管不到位、程序違規、利益輸送等問題,以及相關責任部門的履職情況進行全面調查。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關的領域,疫苗行業在生產、運輸、儲存、使用等任何一個環節都容不得半點瑕疵。同時,事件也對構建更加完善的監管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發布機制提出更高的要求。
疫苗造假事件對社會造成了較大的惡劣影響,更讓企業誠信這一話題再次回歸到人們視野中,誠信不是一句口號,而是企業一切經營活動的準則、底線。
2019年1月27日,長生生物股票被摘牌,長生生物也是因重大違法被強制退市的第一家公司,它已徹底告別中國資本市場,然而它對于中國醫藥衛生行業以及資本市場的深遠影響或許還將持續發酵。可喜的是,2019年的6月29日,全國人大通過了疫苗管理法,這是我國第一部就疫苗管理單項立法,也是全世界第一部綜合性的疫苗管理法。
(編輯/李