吉利德科學(xué)公司啟動(dòng)了兩項(xiàng)試驗(yàn)性抗病毒藥物瑞德西韋用于治療COVID-19的Ⅲ期臨床試驗(yàn)

2020年2月26日，吉利德科學(xué)公司宣布啟動(dòng)2項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估瑞德西韋用于治療確診為COVID-19成年患者的安全性和有效性。自今年3月起，2項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放、多中心研究將主要在亞洲國(guó)家和其他發(fā)病人數(shù)多的國(guó)家醫(yī)療中心招募約1 000例患者。研究將評(píng)估瑞德西韋靜脈給藥2個(gè)療程后的效果。在啟動(dòng)這些研究之前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局迅速審查并接受了吉利德公司試驗(yàn)性新藥瑞德西韋用于治療COVID-19的申報(bào)。這兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)都是臨床改善。

新臨床試驗(yàn)擴(kuò)大了正在進(jìn)行的瑞德西韋研究，其中包括由中日友好醫(yī)院牽頭在中國(guó)湖北省開(kāi)展的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以及最近由美國(guó)國(guó)立過(guò)敏和傳染病研究所牽頭在美國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)。中國(guó)的研究結(jié)果預(yù)計(jì)在4月份公布。

瑞德西韋作為在研藥物，尚未在全球任何國(guó)家獲得許可或批準(zhǔn)，其安全性或有效性也尚不明確。吉利德公司與政府機(jī)構(gòu)、非政府組織和地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，在正在進(jìn)行的臨床研究之外，以“同情用藥”的方式向符合條件的COVID-19患者提供緊急治療所需的瑞德西韋。

瑞德西韋是一種試驗(yàn)性核苷酸類似物，在體外和動(dòng)物體內(nèi)模型中均具有廣譜抗病毒活性，可對(duì)抗多種新發(fā)病毒，包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒和嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒。瑞德西韋已在健康志愿者和埃博拉病毒感染者開(kāi)展臨床研究。個(gè)別“同情用藥”病例不足以確定瑞德西韋治療COVID-19的安全性和有效性。瑞德西韋的安全性和有效性只能通過(guò)前瞻性臨床試驗(yàn)來(lái)確定。

編輯評(píng)論：瑞德西韋在低濃度下抑制SARSCoV-2。希望瑞德西韋在上述臨床試驗(yàn)中的效果優(yōu)于其在埃博拉病毒臨床試驗(yàn)的效果，該藥對(duì)后者并不理想。

NEWS. Gilead Sciences initiates 2 phase 3 studies of investigational antiviral remdesivir for the treatment of COVID-19.Clin Infect Dis， 2020， 70 （15 June） ：ii.