丙肝患者血清抗-HCV和HCV RNA檢測效果分析

楊建紅，王瑞華，王策

（泊頭市醫院 檢驗科，河北 泊頭 062150）

0 引言

肝炎患者的乙肝病毒檢測結果一般為陽性，目前關于病程超過半年或發病日期不明確，患者主要特征在于腹脹、惡心、乏力、肝部疼痛[1]。至今為止，慢性乙型肝炎是威脅人類健康的主要慢性疾病，隨著臨床對該疾病的不斷深入研究，在臨床中大多采取藥物進行治療，積極進行抗病毒治療，療效較為顯著[2]。目前治愈是臨床醫師與患者追求的目標，近年來在臨床也不斷受到重視，達到治愈的患者能夠明顯降低患者肝癌與感應的風險，并降低患者死亡率。當前治療效果并不盡如人意，治療理念也在不斷變化中，但仍缺乏一套規范有效的抗病毒治療方案[3]。聯合治療已經不斷成為乙型肝炎治療的發展趨勢，但具體是初始聯合還是治療期間聯合，在治療期間需要首先停用何種藥物，這都是臨床未解決的問題。因此希望不斷深入研究，積極指導關于乙肝抗病毒的規范高效治療，改善患者生活質量[4]。但無論是何種治療方式，均需要對患者及時進行診斷，因此本文通過將不同檢測方式納入研究，內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽調2018年9月至2019年4月在我院進行診治的150例丙肝患者，由于檢測方式不同分為兩組均75例。納入標準：①均通過臨床常規檢測獲得確診；②均為成年患者；③未出現心虛管與肢體功能障礙者；④患者病情較為穩定；⑤均知曉本文研究且愿意參加。排除標準：①出現精神障礙者；②合并惡性腫瘤者；③難以積極配合本文研究者；④臨床資料不完善者。其中對照組：女性26例，男性49例，年齡為25-63歲，平均（40.58±6.05）歲；患者文化程度：小學文化6例，初中文化36例，高中及以上文化33例。研究組：女性28例，男性47例，年齡為25-63歲，平均（40.33±6.02）歲；患者文化程度：小學文化8例，初中文化35例，高中及以上文化32例。兩組患者基線資料之間，無明顯差異，P＞0.05，可進行研究。

1.2 方法

對兩組患者均無菌采取靜脈血2 mL，并注入無菌離心管，及時進行血清分離。對照組采取血清抗-HCV，均按照試劑說明書進行，使用酶標儀進行檢測，抗-HCV OD值＞臨界值為陽性。

研究組實施HCV RNA檢測，標本RNA提取均嚴格按照試劑說明書進行。其中PCR擴增：50℃30min，95 ℃15 min，95 ℃15 s，50 ℃45 s，72 ℃15 s，熒光信號在50℃40個循環，反應體系50μL。其中擴增曲線呈S型且Ct值＜33，可判定為陽性；出現增長曲線，不呈現S型=33，判定為陰性[5]。

1.3 觀察指標

記錄兩組患者陽性率，其中陽性率=陽性/例數×100%。并觀察抗-HCV定量值與HCV-RNA檢出率的關系[6]。

1.4 統計學處理

均采取SPSS 19.0統計軟件對本文數據進行分析計算，在計算計數資料的時候采取χ2，選擇n（%）進行表達，計算計量數據的時候采取t，選擇（）表達，其中當P＜0.05的時候，數據為差異有統計學。

2 結果

2.1 比較兩組患者檢測陽性率

研究組陽性率54.67%與對照組56.00%之間，差異無統計學意義，P＞0.05，見表1。

表1 比較兩組患者檢測陽性率[n(%)]

2.2 抗-HCV定量值與HCV-RNA檢出率的關系

其中抗-HCV定量值≤20s/co陽性率達到46.43%，抗-HCV定量值在20-陽性率為60.98%，抗-HCV定量值在60-陽性率為90.00%，抗-HCV定量值≥100陽性率為92.31%，隨著抗-HCV定量值的增大，HCV-RNA陽性率也在不斷提高，見表2。

表2 抗-HCV定量值與HCV-RNA檢出率的關系

3 討論

丙型肝炎病毒（HCV）患者中大部分后期會轉為慢性肝炎，少部分患者會轉為肝硬化，目前在預防與治療上并無特效方式[7]。目前治療與預防并無有效方式，需要及時控制HCV傳播，提高患者治療效果。HCV在感染后直接對人類健康造成一定威脅，目前全球已經有1.7億HCV感染者，在全球人口中占據較高，每年已經有超過30余萬患者死于HCV導致的肝癌[8]。根據我國衛生部門公布的傳染病，近年來我國丙肝發病率已經出現明顯上升，對我國衛生健康造成一定的影響[9]。目前關于疫苗的預防與治療，暫無明確方案，因此臨床需要及時對這類患者進行準確診斷。

本文通過將血清抗-HCV與HCV RNA納入研究，結果顯示研究組陽性率54.67%與對照組56.00%之間，差異無統計學意義，P＞0.05。其中抗-HCV定量值≤20s/co陽性率達到46.43%，抗-HCV定量值在20-陽性率為60.98%，抗-HCV定量值在60-陽性率為90.00%，抗-HCV定量值≥100陽性率為92.31%，隨著抗-HCV定量值的增大，HCV-RNA陽性率也在不斷提高。其中ELISA法檢測HCV抗體，在臨床應用較廣，操作較為簡單，且檢測費用較低，目前屬于HCV感染檢測方式的首選，但窗口期容易出現漏檢的情況。而核酸檢測期間成本較高，操作相對復雜，但能夠縮短感染診斷的窗口期，可對患者治療期間進行檢測。因此臨床意見將血清抗-HCV與HCV RNA進行聯合檢測，提高了臨床實驗室診斷水平，為患者提供了及時、可靠的診斷依據。目前RT-PCR檢測期間過程復雜，檢測費用較高，因此臨床將HCV抗體檢測作為首選方式，但對于高危患者建立使用兩種方法進行檢測。而丙型肝炎屬于嚴重危害人類健康的病毒性肝炎，大多患者在早期中癥狀與體征并不明顯，需要及時利用實驗室檢查[10]。目前血清抗-HCV與HCV RNA監測仍存在假陽的情況，主要是由于標本分離不佳，加樣時間過長，洗板不干凈等情況，因此實施抗-HCV存在一定局限性，只能間接反映HCV感染與既往感染。而HCV RNA屬于HCV感染確診評估、治療效果的最佳指標，窗口期可達到5-15天，但檢測期間也存在一定的局限性。其中HCV RNA會由于標本不當，或患者飲食之間受到影響，使得臨床檢出率不斷下降；針對此臨床可在患者空腹的情況下進行抽血，及時分離血清檢查，避免標本出現反復凍融，避免對模板造成污染[11]。

綜上所述，對于HCV抗體檢測操作簡單，但檢測期間存在一定的局限性，會將窗口期標本撿漏，使得檢測結果存在一定誤差；因此臨床需要積極質控室內質量，保證檢測結果的可靠性；并聯合血清抗-HCV與HCV RNA監測，提高HCV實驗室診斷，為臨床提供可靠的診斷依據。