流感季節，請理性看待奧司他韋

寇威

每年的冬春季是流感高發季，門診藥房也因此被各種流感用藥問題圍繞，今年被問及最多的藥當屬磷酸奧司他韋（以下簡稱奧司他韋）。筆者整理了幾個常見問題，并作出以下解答，希望能給讀者朋友們一點幫助。

奧司他韋是一種抗病毒藥，可以抑制病毒的復制和進一步在體內播散，降低其致病性。我國藥品說明書上標注其可用于成人、1歲及以上兒童的甲型、乙型流感的治療（奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）；能用于成人、13歲及以上青少年的甲型、乙型流感的預防。美國疾病控制與預防中心（CDC）及美國兒科學會（AAP）此前均一致推薦奧司他韋可用于全年齡段人群流感的治療，以及3月齡以上兒童及成人的流感預防。

本藥總體安全性良好，在使用過程中可能出現皮疹、蕁麻疹、多形性紅斑、心律失常、胃腸道出血、臉部腫脹、體溫過低等不良反應。其中最常見的副作用是胃腸道反應，惡心嘔吐的發生率大概在15%左右。兒童中嘔吐的發生率最高，一般1～2天后嘔吐的情況會緩解。

藥品上市后，也有一些罕見的嚴重不良反應發生，比如嚴重過敏、出現幻覺、抽搐等。因此，兒童和青少年口服奧司他韋時，家長或醫務人員應密切觀察患者異常行為發生的可能征兆，如有譫妄和不安全行為要及時給予保護處置；成人在應用奧司他韋期間，應密切監測有無行為異常體征，且不宜駕駛車輛、不宜高空作業或操作精密儀器。對本藥中的任何成分有過敏反應的患者都不能使用本藥。

問題一：奧司他韋可否用于治療普通感冒？

奧司他韋主要用于甲型流感和乙型流感的治療，對普通感冒無效！對其他病毒感染引起的疾病，比如說手足口、輪狀病毒等，也都沒有證據證明有效。

問題二：奧司他韋怎么用？

國家衛健委辦公廳發布的《流行性感冒診療方案（2019版）》（下稱《方案》），是在《流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）》基礎上，結合近期國內外研究成果及我國既往流感診療經驗所制定的。該方案指出，抗病毒治療最好在發病48小時內進行，這樣可以減少并發癥，降低病死率，縮短住院時間。發病時間超過48小時后用藥效果不大，但重癥患者依然可以從抗病毒治療中獲益。

此次方案新增了奧司他韋（膠囊/顆粒）1 歲以下患兒的用法用量，具體推薦用量為：成人每次75mg（毫克），每日2次。1歲以下患兒，0～8月齡，每次3.0mg/kg（毫克每千克體重），每日2次；9～11月齡，每次3.5mg/kg ，每日2次。1歲及以上年齡兒童，體重不足15kg者，每次30mg，每日2次；體重15～23kg者，每次45mg，每日2次；體重23～40kg者，每次60mg，每日2次；體重大于40kg者，每次75mg ，每日2次。療程5天，重癥患者療程可適當延長。腎功能不全者要根據腎功能調整劑量。總之，具體用量由醫生結合病情決定，不可擅自用藥。

問題三：特殊人群用藥有特殊要求嗎？

雖然目前缺乏足夠的臨床數據來評價孕期服用奧司他韋的安全性，但截至目前，還未見明確因奧司他韋致胎兒畸形的案例報道。由于流感病毒感染對孕媽媽和胎兒的不利影響可能遠大于奧司他韋本身，因此，孕期患上流感還是建議及早在醫生的指導下使用奧司他韋治療。

雖然奧司他韋及其活性代謝產物（奧司他韋羧酸鹽）可于乳汁中檢出，但是濃度非常低，對于嬰兒來說低于治療劑量。因此，哺乳期間也可在醫生的指導下應用奧司他韋。

老年人如果肝腎功能存在明顯異常，尤其是腎功能不全的老年患者，用藥劑量需遵醫囑減少。

問題四：流感季節，需要預防性使用奧司他韋嗎？

奧司他韋只有在服藥期間才有預防作用，停藥后身體是沒有抗體的，還是有被傳染的可能。不加選擇地吃奧司他韋治療或預防流感，可能導致耐藥的發生。因此，一般不建議服用奧司他韋來預防流感。

奧司他韋針對流感只能起緊急、臨時的預防效果，是指在接觸流感患者后緊急（建議在48小時內）用藥。具體用量和療程應在醫生的指導下進行。

比起奧司他韋，接種流感疫苗才是最為推薦的預防流感的方式，可以顯著降低接種者罹患流感和發生嚴重并發癥的風險。推薦老年人、兒童、孕婦、慢性病患者和醫務人員等流感高危人群，應該每年優先接種流感疫苗。流感疫苗一般每年接種一次，推薦在每年流感高峰期來臨前（9～11月）接種。

此外，保持良好的個人衛生習慣是預防流感等呼吸道傳染病的重要手段。包括：積極鍛煉增強體質和免疫力；勤洗手；保持環境清潔和通風；盡量減少到人群密集場所活動，避免接觸呼吸道感染患者；保持良好的呼吸道衛生習慣，咳嗽或打噴嚏時，用紙巾、毛巾等遮住口鼻，咳嗽或打噴嚏后洗手，盡量避免觸摸眼睛、鼻或口；出現呼吸道感染癥狀應注意多休息，及早就醫。

>> 藥訊 國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市

中國國家藥品監督管理局2019年12月9日發布消息稱，齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達）上市注冊申請已經獲批。該藥是中國獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥，主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。

據介紹，貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，通過與人血管內皮生長因子（VEGF）結合，抑制VEGF與其受體結合，阻斷血管生成的信號傳導途徑，抑制腫瘤細胞生長。作為抗腫瘤血管生成的重要藥物之一，貝伐珠單抗被應用于多種惡性腫瘤的治療。

原研貝伐珠單抗于2017年通過國家價格談判被納入中國國家醫保藥品目錄，但患者使用一個療程仍要花費約萬元人民幣，高昂的價格限制了患者的可及性。

國家藥監局指出，此次獲批的貝伐珠單抗注射液是由齊魯制藥有限公司申報，是中國首家以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑研發和申報生產的產品，獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持，國家藥監局按照優先審評審批程序批準該品種上市。本品的獲批上市將提高該類藥品的可及性，為中國患者治療提供了新的選擇。