痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重患者療效觀察

向 志 何 微 賀兼斌 謝茂峰

（湖南省懷化市第一人民醫(yī)院，湖南 懷化 418000）

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是以氣流阻塞為典型特征的呼吸系統(tǒng)疾病之一［1］，與吸入有害氣體或顆粒引起異常炎癥反應(yīng)密切相關(guān)，臨床發(fā)病率、致殘率和致死率均較高［2］。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)40歲以上人群COPD發(fā)病率已達(dá)到9.00%～10.00%［3］。隨著病情進(jìn)一步發(fā)展，COPD患者還可并發(fā)肺心病、呼吸衰竭等嚴(yán)重慢性疾病，咳嗽、咯痰、氣促、喘息等癥狀逐漸加重，生活質(zhì)量明顯降低?，F(xiàn)有研究認(rèn)為，COPD是一種可預(yù)防、可治療的疾病，尤其是采取中西醫(yī)結(jié)合治療方式效果顯著［4］。本研究對(duì)COPD急性加重患者進(jìn)行前瞻性對(duì)照研究，觀察在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用痰熱清注射液的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)［5］。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合GOLD慢阻肺標(biāo)準(zhǔn)（≥Ⅱ級(jí)）［6］；急性發(fā)病1周內(nèi)入院；均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核，且患者或家屬簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在肺間質(zhì)纖維化、胸廓畸形等限制性通氣功能障礙者；存在哮喘、支氣管擴(kuò)張等原因?qū)е路喂δ芟陆嫡?；合并心、肝、腎等主要器官功能不全者；合并惡性腫瘤疾病者。

1.2 臨床資料 選取2018年7月至2019年7月因COPD急性加重在本院住院治療的120例患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對(duì)照組60例，其中男性33例，女性27例；年齡57～80歲，平均（67.25±9.46）歲；病程1～16年，平均（8.54±2.23）年；肺功能分級(jí)Ⅱ級(jí)26例，Ⅲ級(jí)24例，Ⅳ級(jí)10例。觀察組60例，其中男性35例，女性25例；年齡56～82歲，平均（68.01±10.28）歲；病程1～18年，平均（8.95±3.14）年；肺功能分級(jí)Ⅱ級(jí)24例，Ⅲ級(jí)26例，Ⅳ級(jí)10例。注：肺功能分級(jí)Ⅱ級(jí)≠B組，Ⅲ級(jí)≠C組，Ⅳ級(jí)≠D組。將觀察組患者根據(jù)GOLD 指南分組：B組（mMRC≥2、COPD 評(píng)估測(cè)試（CAT）評(píng)分≥10、病情發(fā)作0或1次未導(dǎo)致住院，24例）；C組（mMRC0-1、CAT評(píng)分＜10、發(fā)作≥2或≥1次導(dǎo)致住院，26例）；D組（mMRC≥2、CAT評(píng)分≥10、發(fā)作≥2或≥1次導(dǎo)致住院，10例）。兩組臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 患者入組后均給予常規(guī)治療，包括吸氧、祛痰、霧化吸入、抗生素治療等，酌情給予支氣管擴(kuò)張劑與糖皮質(zhì)激素藥物，結(jié)合患者病情變化采取氣管插管機(jī)械通氣或者無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣治療。觀察組（B、C、D組）在上述治療基礎(chǔ)上配合痰熱清注射液（上海凱寶藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030054，規(guī)格10 mL/支）治療，痰熱清注射液20 mL兌入0.9%氯化鈉注射液250 mL，每日靜脈緩慢滴注，滴速以60滴/min為宜。兩組療程均為10 d。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察記錄治療前（入院當(dāng)天）及治療后（療程結(jié)束第2日）各組患者肺功能和血?dú)夥治鱿嚓P(guān)指標(biāo)變化情況，包括：第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）、動(dòng)脈血二氧化碳分壓（PaCO2）、動(dòng)脈血氧分壓（PaO2）。比較住院時(shí)間、癥狀評(píng)分（CAT評(píng)分越高癥狀越嚴(yán)重）以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) COPD肺功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：輕度（Ⅰ級(jí)）為肺功能特征FEV1%≥80%，（FEV1/FVC）×100%＜70%；中度（Ⅱ級(jí)）為肺功能特征50%≤FEV1%＜80%，（FEV1/FVC）×100%＜70%。重度（Ⅲ級(jí)）為肺功能特征30%≤FEV1%＜50%，（FEV1/FVC）×100%＜70%。極重度（Ⅳ級(jí)）為肺功能特征FEV1%＜30%，或FEV1%＜50%，或伴有慢性呼吸衰竭，（FEV1/FVC）×100%＜70%［7］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后肺功能和血?dú)夥治鱿嚓P(guān)指標(biāo)比較 見(jiàn)表1，表2。治療后兩組FEV1%、PaO2水平高于治療前（P＜0.05），PaCO2低于治療前（P＜0.05），且觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），且觀察B組和觀察D組優(yōu)于觀察C組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較（±s）

表1 兩組治療前后肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別觀察組（n=60）對(duì)照組（n=60）時(shí)間治療前治療后治療前治療后FEV1%43.63±13.72 53.58±12.17*△44.28±14.35 50.05±13.56*PaCO2（mmHg）50.07±7.32 42.33±2.59*△49.18±9.26 48.58±4.37*PaO2（mmHg）70.21±8.87 82.35±5.54*△70.34±9.89 78.56±8.72*

表2 觀察組治療后肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較（±s）

表2 觀察組治療后肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較（±s）

與C組治療后比較，▲P＜0.05

組別n FEV1%PaCO2（mmHg）PaO2（mmHg）B組C組D組24 26 10 53.65±10.11▲51.21±13.47 54.24±10.09▲43.23±2.54▲48.16±4.58 52.31±2.51▲83.59±4.54▲79.94±8.82 83.22±5.10▲

2.2 兩組平均住院時(shí)間及癥狀評(píng)分比較 見(jiàn)表3。觀察組患者平均住院時(shí)間與癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組平均住院時(shí)間及癥狀評(píng)分比較（±s）

表3 兩組平均住院時(shí)間及癥狀評(píng)分比較（±s）

與對(duì)照組比較，△P＜0.05。下同

組別觀察組對(duì)照組n 60 60平均住院時(shí)間（d）13.14±4.22△16.58±5.25癥狀評(píng)分（分）17.21±3.23△19.65±5.34

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見(jiàn)表4。觀察組輕微不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較（n）

3 討 論

COPD在目前全球疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)排名中位居第5［8］，作為人口大國(guó)，我國(guó)40歲以上人群COPD發(fā)病率已達(dá)到8.20%以上［9］。隨著病情進(jìn)展，COPD患者通氣和換氣功能明顯下降，肺功能減退，表現(xiàn)出進(jìn)行性加重呼吸困難，同時(shí)活動(dòng)耐力不斷降低，進(jìn)而限制其正常生活和運(yùn)動(dòng)［10］。運(yùn)動(dòng)減少、呼吸困難等還可導(dǎo)致患者呼吸肌無(wú)力，體質(zhì)下降，甚至發(fā)生失用性肌肉萎縮，COPD患者低氧血癥、高碳酸血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)升高，構(gòu)成惡性循環(huán)［11］。病毒和細(xì)菌感染是導(dǎo)致COPD患者病情急性加重的重要因素，而病情急性加重又是致患者住院的主要原因。臨床治療COPD急性加重難以及時(shí)區(qū)分患者感染類(lèi)型，因此存在濫用抗生素現(xiàn)象，菌群失調(diào)、耐藥性增強(qiáng)以及抗生素帶來(lái)的不良反應(yīng)均為治療造成困擾［12］，同時(shí)也加重了患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

痰熱清注射液成分包括熊膽粉、山羊角、黃芩、連翹和金銀花等［13］。黃芩為君藥，其性寒、味苦，則能瀉火解毒、清熱燥濕，尤其對(duì)于上焦之火有顯著清熱功效；金銀花歸肺經(jīng)、心經(jīng)和胃經(jīng)，連翹歸肺經(jīng)、心經(jīng)和膽經(jīng)，二者皆是中醫(yī)應(yīng)用極為廣泛的清熱解毒良品，具有消痛散結(jié)、疏風(fēng)散熱之功效；熊膽粉和山羊角歸肝經(jīng)，能夠息風(fēng)止痙、清熱解毒、清肝明目、平肝潛陽(yáng)［14］。諸藥合用化痰平喘、清熱解毒效果顯著，主治痰熱阻肺證。經(jīng)藥理學(xué)研究表明，本品抑菌、抗炎、抗病毒效果明確，用于COPD能夠有效抑制肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌和乙型溶血性鏈球菌等，同時(shí)還有廣譜抗病毒作用，可抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒、流行性腮腺炎病毒等。COPD急性加重正是因病毒或細(xì)菌感染所致，故應(yīng)用痰熱清注射液對(duì)改善其病情具有促進(jìn)作用。

FEV1%是反映患者肺功能的重要指標(biāo)，治療前觀察組與對(duì)照組患者FEV1%均低于80%，治療后觀察組FEV1%改善顯著高于對(duì)照組，提示應(yīng)用痰熱清注射液較常規(guī)治療對(duì)改善患者肺功能效果更為理想。治療前兩組患者血?dú)夥治鱿嚓P(guān)指標(biāo)差異不大，治療后觀察組PaO2、PaCO2改善均對(duì)照組，可提示觀察組患者氧合功能、肺通氣功能改善優(yōu)于對(duì)照組。另外比較B、C、D組患者治療后肺功能及血?dú)庵笜?biāo)發(fā)現(xiàn)，B組和D組均明顯優(yōu)于C組，提示痰熱清注射液應(yīng)用于COPD急性加重B組和D組患者效果更佳。觀察組患者住院時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短，癥狀評(píng)分明顯降低，表明該治療方式對(duì)患者癥狀改善、病情恢復(fù)具有促進(jìn)作用。治療期間兩組患者自覺(jué)惡心、出汗等不良反應(yīng)均較為輕微，在采取措施后消失，觀察組發(fā)生率低于對(duì)照組，提示治療安全可靠。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用痰熱清注射液治療COPD急性加重患者療效顯著，尤其適用于GOLD指南中COPD急性加重B組和D組患者，有利于改善患者臨床癥狀、肺功能、促進(jìn)病情恢復(fù)，且安全性好。