疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎的療效觀察

蘇莉莎 彭 濤 劉寧川 馮 俊 李紅光 李志勇

（川北醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院，四川省南充市中心醫(yī)院，四川 南充 637000）

急性化膿性中耳炎是中耳炎的急性化膿性炎癥反應(yīng)，患者常表現(xiàn)為耳疼痛、流膿液、聽力下降等臨床癥狀。鼓室是主要病變部位，常累及中耳等其他結(jié)構(gòu)，甚至引起顱內(nèi)病變，是耳鼻喉科嚴(yán)重疾病［1］。該病治療時(shí)要求及時(shí)徹底，避免病情反復(fù)。隨著中醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，聯(lián)合中醫(yī)藥治療感染性疾病取得了長足的進(jìn)步，而且臨床效果良好。本院使用疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)綜合治療急性化膿性中耳炎臨床療效佳?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實(shí)用耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)（第2版）》［2］；中醫(yī)學(xué)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》肝膽火熱證辨證標(biāo)準(zhǔn)［3］。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)學(xué)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；性別不限，年齡＞18歲；簽署知情同意書；經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：對治療藥物過敏、有過敏史者；耳鼻咽喉部位的腫瘤病史或手術(shù)病史者；造血系統(tǒng)異常、肝功能異常者；哺乳期或妊娠期者。

1.2 臨床資料 選取本院2016年5月至2017年12期間上述標(biāo)準(zhǔn)的急性化膿性中耳炎患者68例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組各34例。觀察組男性20例，女性14例；平均年齡（42.60±16.40）歲；平均病程（7.50±3.10）d。對照組男性18例，女性16例；平均年齡（41.70±16.70）歲；平均病程（7.80±3.30）d。兩組臨床資料差異物統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組采用3%H2O2溶液，用來稀釋外耳道膿液；將膿液用吸引器吸干后患者耳向上，然后以氧氟沙星滴耳液（武漢五景藥業(yè)有限公司，批號200913）進(jìn)行滴耳，每次2～3滴，每日2次；頭孢丙烯分散片（廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，批號2180012）0.25 g，每日2次，口服；除用上述治療外，觀察組聯(lián)用疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司，批號3180706）口服，每日3次每次4粒，治療時(shí)間為14 d。

1.4 觀察指標(biāo) 1）藥物臨床療效；2）病原菌的清除率；3）患者主要癥狀體征的恢復(fù)時(shí)間；4）證候積分情況［4］；5）藥物不良反應(yīng)以及患者臨床滿意度等指標(biāo)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》［4］擬定。治愈：患者的發(fā)熱、耳痛、鼓膜充血等癥狀消失，聽力恢復(fù)，耳道無分泌物，鼓膜穿孔處愈合，患耳分泌物病原致病菌檢測呈陰性。顯效：在發(fā)熱、耳痛等臨床癥狀方面，患者出現(xiàn)顯著好轉(zhuǎn)，耳道無分泌物，鼓膜有輕度充血，聽力基本恢復(fù)，穿孔鼓膜明顯縮小，患耳分泌物病原致病菌檢測呈陰性。有效：在發(fā)熱和耳痛方面，患者的癥狀基本緩解，鼓膜充血癥狀基本減輕，耳道的分泌物顯著緩解，穿孔鼓膜有所縮小，病原致病菌檢測呈陰性。無效：患者臨床癥狀基本無改善，甚至出現(xiàn)患者病情加重的情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（）表示，兩組數(shù)據(jù)采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行比較；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組病原菌清除率比較 見表2。觀察組病原菌的清除率顯著高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組病原菌清除率比較（n）

2.3 兩組主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較 見表3。在耳痛緩解時(shí)間、退熱時(shí)間以及聽力恢復(fù)時(shí)間癥狀方面，觀察組均短于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較（d，±s）

表3 兩組主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較（d，±s）

組別觀察組對照組n 34 34耳痛緩解時(shí)間2.38±0.90△3.63±1.20退熱時(shí)間2.65±0.70△3.23±0.80鼓膜充血消退時(shí)間4.62±0.90 4.43±1.10聽力恢復(fù)時(shí)間5.62±0.90△6.33±1.20

2.4 兩組主要證候積分比較 見表4。治療7、14 d后，兩組證候積分均低于治療前，觀察組低于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組治療期間證候積分比較（分，±s）

表4 兩組治療期間證候積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，△P＜0.05

組 別n 治療前 治療7 d 治療14 d觀察組對照組1.53±0.50*△1.97±0.80*34 34 6.24±0.90 6.03±1.00 2.91±0.60*△3.47±0.80*

2.5 兩組滿意度比較 見表5。治療14 d后，觀察組患者總體滿意率高于對照組（P＜0.05）。

表5 兩組滿意度比較（n）

2.6 不良反應(yīng)觀察 在治療期間，觀察組和對照組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，兩組各僅有1例出現(xiàn)腹瀉，但反應(yīng)癥狀較輕微，給予對癥處理后腹瀉基本緩解，不影響后期治療。

3 討 論

急性化膿性中耳炎是一種較為常見的耳鼻喉科疾病，治療及時(shí)一般預(yù)后良好，治療不當(dāng)時(shí)可出現(xiàn)鼓膜穿孔、鼓室硬化，甚至轉(zhuǎn)為慢性化膿性中耳炎等，其多為細(xì)菌侵襲感染所致，最常見的主要為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌［6］。臨床常表現(xiàn)為耳痛、耳鳴、流膿及聽力障礙等，在治療上主要是局部或全身使用抗生素治療。氧氟沙星滴耳液是一種新型的用于治療急性化膿性中耳炎的藥物，能夠?qū)π柩醺锾m陰性桿菌活性高，抑制致病病菌的合成，進(jìn)而起到良好的殺菌作用，其主要作用是抗菌，藥物機(jī)制表現(xiàn)在：通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，對其合成和復(fù)制進(jìn)行有效抑制，加快細(xì)菌的死亡速度，避免病菌進(jìn)一步繁殖［7］。

近年來，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療急性化膿性中耳炎中取得一定的進(jìn)展，與常規(guī)抗生素聯(lián)合治療獲得很好的療效［8］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，急性化膿性中耳炎是由于風(fēng)熱濕邪侵襲導(dǎo)致，引動(dòng)肝膽之火，致內(nèi)外熱邪結(jié)聚耳竅發(fā)病，治療主要予以疏風(fēng)清熱、解毒除濕等治療。疏風(fēng)解毒膠囊組方中虎杖功效清熱解毒、祛風(fēng)除濕，為君藥。連翹、板藍(lán)根為臣藥，功效清熱解毒消腫。柴胡疏風(fēng)解表、清瀉肝火，能緩解精神緊張；馬鞭草、敗醬草具有清熱散瘀功效；蘆根除煩祛燥作用，4藥為佐藥；甘草為使藥。諸藥配伍有清熱解毒、疏風(fēng)除濕、活血散瘀等作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊對溶血性鏈球菌、葡萄球菌等有良好的抑制作用［9］，對下呼吸道感染等疾病療效確切安全［10-14］，同時(shí)具有很好的系統(tǒng)性炎性反應(yīng)抑制作用，減輕組織臟器的損傷［15-16］。疏風(fēng)解毒膠囊的中西醫(yī)研究等表明，疏風(fēng)解毒膠囊對細(xì)菌感染導(dǎo)致的急性化膿性中耳炎應(yīng)當(dāng)具有良好的臨床治療效果。

本研究顯示，觀察組的治療總有效率明顯高于對照組，提示疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合氧氟沙星治療急性化膿性中耳炎療效顯著；兩組治療后致病菌較比治療前下降，且觀察組清除效果更加明顯，提示在使用疏風(fēng)解毒膠囊后能夠提高常規(guī)抗生素治療的病原菌清除率，其對病原菌的清除率顯著高于對照組；觀察組退熱時(shí)間、耳痛緩解時(shí)間、鼓膜充血消退時(shí)間及聽力恢復(fù)時(shí)間均明顯短于對照組。研究說明，疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合氧氟沙星滴耳液治療急性化膿性中耳炎可有效控制病情發(fā)展，縮短癥狀體征改善時(shí)間；雖然在中醫(yī)證候積分方面兩組無顯著性差異，可能與樣本量小有關(guān)，但觀察組總體患者的滿意率明顯高于對照組，且安全性高。因此，疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合氧氟沙星滴耳液治療急性化膿性中耳炎臨床療效肯定，可提高患者總療效，增強(qiáng)病原菌的清除，提高患者滿意度，且安全性高。