鋁鎂二甲硅油咀嚼片聯合艾司奧美拉唑治療消化性潰瘍合并出血的療效及安全性分析

陳偉平 陳欽明 蔡娉娉

消化性潰瘍(peptic ulcer,PU)是消化系統多發病,消化性潰瘍合并出血是上消化道大出血最主要的原因,多急性發病,病情嚴重,延誤治療可導致患者死亡風險明顯增加［1,2］。所以對于確診的消化性潰瘍合并出血患者,必須積極實施臨床治療。藥物治療是消化性潰瘍合并出血的重要方法,艾司奧美拉唑作為新型質子泵抑制劑(proton pump inhibitor,PPI),在臨床應用較為廣泛,臨床證實能夠使消化性潰瘍患者的出血減少,不過也發現單一用藥效果發揮緩慢,且易合并多種不良反應［3］。鋁鎂二甲硅油咀嚼片屬于胃腸道黏膜、功能保護的復方制劑,不同成分之間的協同效應能夠保證整體效果更好［4］。本研究以本院2017 年1 月～2019 年5 月收治的200 例消化性潰瘍合并出血患者作為研究對象,分析鋁鎂二甲硅油咀嚼片聯合艾司奧美拉唑的應用價值。具體情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本院2017 年1 月～2019 年5 月收治的消化性潰瘍合并出血患者200 例作為研究對象進行回顧性分析,按照隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組,每組100 例。觀察組患者中,男63 例,女37 例；年齡37～59 歲,平均年齡(46.85±7.67)歲。對照組患者中,男65 例,女35 例；年齡35～59 歲,平均年齡(67.34±7.38)歲。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①電子胃鏡檢查確診為消化性潰瘍,且伴有活動性出血；②Forrest 分級在Ⅰa～Ⅱa 級；③年齡18～70 歲；④自愿加入本研究,簽署知情同意書,有良好依從度；⑤獲得醫院倫理委員會批準。

1.2.2 排除標準 ①其他原因導致的出血；②近期接受過止血治療；③合并凝血功能障礙；④伴有心肝肺腎功能嚴重障礙；⑤以往有相關手術史。

1.3 方法 對照組患者接受艾司奧美拉唑治療,選擇80 mg 注射用艾司奧美拉唑鈉(商品名：耐信,英文名稱：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets,阿斯利康制藥有限公司,國藥準字H20093314,規格：40 mg)對患者實施靜脈注射,另外按8 mg/h 的劑量進行持續72 h 靜脈泵入。觀察組患者接受鋁鎂二甲硅油咀嚼片｛商品名：多喜,英文名稱：Alumina,Magnesia and Dimethicone Chawable Tablets,永信藥品工業(昆山)股份有限公司［原永信藥品工業(昆山)有限公司］,國藥準字H20060807,規格：10 s×3 板聯合艾司奧美拉唑治療,靜脈注射80 mg 注射用艾司奧美拉唑鈉,另外按8 mg/h 的劑量進行持續72 h 的靜脈泵入；鋁鎂二甲硅油咀嚼片2 片/次,4 次/d,前3 次分別在飯后20 min～1 h 服用,第4 次在睡前服用。兩組患者均持續治療4 周。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療前后癥狀積分；治療后止血情況(止血時間、輸血量、治療后1 個月內再出血)、住院時間；治療前后SOD 水平；治療后不良反應發生情況；治療前后生活質量評分。分別于治療前、治療2 周后、治療4 周后對患者的癥狀積分進行評價,癥狀主要包括上腹部疼痛、燒心、噯氣、泛酸、惡心嘔吐,每項癥狀嚴重影響程度分為無影響、輕微影響、中度影響、重度影響,分別記為0、1、2、3 分,癥狀總積分為0～15 分,得分越高表示患者癥狀越嚴重。分別于治療前、治療4 周后測定兩組患者的SOD 水平,分別抽取患者清晨空腹狀態下4 ml 肘靜脈血液,通過離心機實施血清分離處理,留取上層血清,通過黃嘌呤氧化酶比色法進行SOD 水平測定。不良反應包括嘔吐、皮疹、下肢紅斑、便秘、嗜睡。生活質量：分別于治療前、治療4 周后采用健康調查簡表(SF-36)進行生活質量評價,總分100 分,得分越高表示患者生活質量越好。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后癥狀積分比較 治療前,兩組患者的癥狀積分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療2、4 周后,兩組患者的癥狀積分均低于本組治療前,且觀察組明顯低于對照組,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療后止血情況、住院時間比較 觀察組患者的治療后止血時間(6.85±2.61)d、住院時間(12.38±3.65)d 均短于對照組的(10.94±2.72)、(15.94±4.18)d,輸血量(2.46±1.16)U 少于對照組的(3.84±1.42)U,治療后1 個月內再出血率3.00%低于對照組的10.00%,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患者治療前后SOD 水平比較 治療前,兩組患者的SOD 水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的SOD 水平均高于本組治療前,且觀察組SOD 水平明顯高于對照組,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

2.4 兩組患者治療后不良反應發生情況比較 觀察組患者治療后不良反應發生率為13.00%,與對照組的11.00%比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

2.5 兩組患者治療前后生活質量評分比較 治療前,兩組患者的生活質量評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,觀察組患者的生活質量評分明顯高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表5。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

表2 兩組患者治療后止血情況、住院時間比較［,n(%)］

表2 兩組患者治療后止血情況、住院時間比較［,n(%)］

注：與對照組比較,aP＜0.05

表3 兩組患者治療前后SOD 水平比較(,U/L)

表3 兩組患者治療前后SOD 水平比較(,U/L)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

表4 兩組患者治療后不良反應發生情況比較［n(%)］

表5 兩組患者治療前后生活質量評分比較(,分)

表5 兩組患者治療前后生活質量評分比較(,分)

注：與對照組比較,aP＜0.05

3 討論

目前臨床認同消化性潰瘍的發生原因為胃腸道攻擊性因素、保護性因素之間發生失衡引起,其中攻擊性因素包括鹽酸與胃蛋白酶,保護性因素包括細胞再生、前列腺素、碳酸氫鹽分泌、黏液、胃黏膜血流、細胞膜完整性［5］。如果出現一個作用使得保護性因素減弱,或者使得攻擊性因素增強,則均會增加潰瘍發生風險［6］。本研究應用的艾司奧美拉唑是一類新型異構體質子泵抑制劑,該藥物可以于高酸環境的壁細胞泌酸微管中聚集并轉化為活性形式,對受刺激后的胃酸分泌形成控制,同時能夠控制基礎胃酸的分泌［7］。艾司奧美拉唑抑酸效果明顯且持久,能夠對胃酸的分泌形成抑制,幫助胃黏膜血流量回升,改進胃黏膜電位,使胃黏膜結構完整性得以維持,促進胃黏膜組織的再生修復,使潰瘍患者臨床癥狀得到有效改善［8］。觀察組應用的鋁鎂二甲硅油咀嚼片含氫氧化鎂、氫氧化鋁、二甲硅油三種成分,屬于一類抗酸復合制劑,臨床應用廣泛,其中的氫氧化鋁、氫氧化鎂具備制酸作用,能夠中和或緩沖胃內已有的胃酸,減輕胃酸過多情況［9,10］。干膠制劑在胃、十二指腸內壁覆蓋,能夠發揮保護作用,可以對游離酸形成吸附。此外氫氧化鋁與胃酸之間發生相互作用會生成三氯化鋁,能夠發揮良好收斂、止血效果。另一成分二甲硅油屬于消泡劑,可以增加氣泡表面張力,加速氣泡破裂,達到促進胃腸道內氣泡消除的作用,服用該藥物能夠減少胃腸道脹氣,保護胃腸黏膜。

本研究結果顯示,治療前,兩組患者的SOD 水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的SOD 水平均高于本組治療前,且觀察組SOD 水平明顯高于對照組,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。表明鋁鎂二甲硅油咀嚼片聯合艾司奧美拉唑兩種藥物用于治療中可以有效清除機體自由基,改善抗氧化因子的活性。SOD 為機體非常重要的一類抗氧化酶,為機體中自由基清除的有用物質,水平越高對自由基清除作用越強［11］。本研究結果另外顯示,觀察組患者的治療后止血時間(6.85±2.61)d、住院時間(12.38±3.65)d 均短于對照組的(10.94±2.72)、(15.94±4.18)d,輸血量(2.46±1.16)U少于對照組的(3.84±1.42)U,治療后1 個月內再出血率3.00%低于對照組的10.00%,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。治療前,兩組患者的生活質量評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,觀察組患者的生活質量評分明顯高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。表明兩種藥物聯合治療能夠較單一應用艾司奧美拉唑更有效控制患者癥狀,實現更迅速止血,降低再出血風險,能夠有效縮短患者住院時間,加快患者康復,更有效改善患者生活質量。另外觀察組患者治療后不良反應發生率為13.00%,與對照組的11.00%比較差異無統計學意義(P＞0.05)。表明聯合鋁鎂二甲硅油咀嚼片治療并不會明顯增加不良反應,能夠使治療安全性得到保證。兩種藥物聯合應用,能夠經不同途徑發揮作用,協同機制以更大程度控制胃酸分泌,加快黏膜組織再生及修復,能夠使潰瘍更迅速愈合,保證更好的臨床療效［12］。

綜上所述,鋁鎂二甲硅油咀嚼片聯合艾司奧美拉唑治療消化性潰瘍合并出血能夠更有效減輕癥狀,更迅速控制出血,減低出血復發的可能,且治療安全性有保證,患者能夠更迅速恢復,值得推廣應用。