開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法對(duì)紅籌架構(gòu)醫(yī)藥企業(yè)的影響以及相關(guān)應(yīng)對(duì)措施探析

史陸偉

摘 要 開(kāi)曼群島發(fā)布的《2018年國(guó)際稅務(wù)合作（經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)）法》（以下簡(jiǎn)稱“開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法”）于2019年1月1日生效。隨著經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法的出臺(tái)，對(duì)在開(kāi)曼當(dāng)?shù)刈?cè)公司提出了一系列新的合規(guī)性要求。對(duì)國(guó)內(nèi)紅籌架構(gòu)的生物醫(yī)藥企業(yè)而言，將面臨如何滿足實(shí)質(zhì)經(jīng)濟(jì)法的要求、重新調(diào)整公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)（以下簡(jiǎn)稱“IP”）戰(zhàn)略布局等重大挑戰(zhàn)。本文根據(jù)紅籌架構(gòu)生物醫(yī)藥企業(yè)的特點(diǎn)，結(jié)合多年的工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)企業(yè)如何滿足經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法的要求分析相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。

關(guān)鍵詞 紅籌架構(gòu) 開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法 影響

一、開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法簡(jiǎn)介

歐盟理事會(huì)于2018年6月22日頒布的《行為準(zhǔn)則-基于標(biāo)準(zhǔn)2.2下歐盟行動(dòng)名單的范圍界定文件》，要求隸屬于“2.2 管轄區(qū)”的離岸地（如BVI、開(kāi)曼等）與歐盟商業(yè)稅收行為準(zhǔn)則小組談判，并對(duì)其關(guān)注的“經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)”提出解決方案。為了應(yīng)對(duì)其中關(guān)于相關(guān)管轄區(qū)提出的經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)要求，并為推動(dòng)OECD（經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織）全球稅基侵蝕和利潤(rùn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的實(shí)施，開(kāi)曼群島于2018年12月發(fā)布了《2018年國(guó)際稅務(wù)合作（經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)）法》（即“開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法”），并于2019年1月1日起正式生效。

根據(jù)開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法指引規(guī)定，對(duì)于在2019年1月1日之前注冊(cè)成立的相關(guān)主體，應(yīng)當(dāng)于2019年7月1日之前符合經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試;對(duì)于在2019年1月1日及之后注冊(cè)成立的相關(guān)主體，應(yīng)當(dāng)自開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)時(shí)就符合經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試。

其中，“相關(guān)實(shí)體”是指依據(jù)該管轄區(qū)法律成立或在該管轄區(qū)內(nèi)登記的企業(yè)，但屬于其他轄區(qū)的稅收居民除外，即注冊(cè)在開(kāi)曼的公司如為其他轄區(qū)的稅收居民，就不受經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法的影響。

“相關(guān)活動(dòng)”是指產(chǎn)生所得的核心業(yè)務(wù)活動(dòng)，主要包括控股公司業(yè)務(wù)活動(dòng)、分銷(xiāo)和服務(wù)中心業(yè)務(wù)活動(dòng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)活動(dòng)、總部業(yè)務(wù)活動(dòng)、融資和租賃業(yè)務(wù)活動(dòng)、銀行業(yè)務(wù)活動(dòng)、基金管理業(yè)務(wù)活動(dòng)、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)活動(dòng)、船運(yùn)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

“經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試”是指在開(kāi)曼就相關(guān)活動(dòng)產(chǎn)生核心收入，并以適當(dāng)?shù)姆绞皆陂_(kāi)曼就相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行主導(dǎo)以及管理，在開(kāi)曼進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)產(chǎn)生的相關(guān)收入水平應(yīng)該符合如下要求：在開(kāi)曼有足夠的運(yùn)營(yíng)支出、在開(kāi)曼有足夠的運(yùn)營(yíng)場(chǎng)地或足夠的實(shí)體存在、在開(kāi)曼有足夠數(shù)量的全職雇員或者其他具備適當(dāng)資格的人員。

二、設(shè)置紅籌架構(gòu)的目的以及開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法對(duì)紅籌架構(gòu)公司的影響

對(duì)于臨床試驗(yàn)在中美雙報(bào)的生物醫(yī)藥企業(yè)通常會(huì)設(shè)置如下形式的紅籌架構(gòu)：頂層母公司設(shè)立在開(kāi)曼群島，下設(shè)二級(jí)香港以及美國(guó)子公司。香港子公司下再設(shè)立三級(jí)中國(guó)孫公司。其中，美國(guó)子公司負(fù)責(zé)美國(guó)地區(qū)的臨床試驗(yàn)，中國(guó)孫公司負(fù)責(zé)中國(guó)境內(nèi)的臨床試驗(yàn)活動(dòng)。

（一）設(shè)置紅籌架構(gòu)的目的

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立紅籌架構(gòu)的初衷主要出于以下3點(diǎn)考慮：融資需求、公司產(chǎn)品全球IP布局（海外IP布局）、國(guó)外產(chǎn)品的引進(jìn)（License-In）。

2019年中國(guó)上交所科創(chuàng)板、香港聯(lián)交所主板均出臺(tái)了一系列有利于生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資的政策制度創(chuàng)新，向生物醫(yī)藥企業(yè)特別是尚未實(shí)現(xiàn)盈利的公司打開(kāi)了IPO（首次公開(kāi)募股）融資的大門(mén)。但是對(duì)于新政出來(lái)之前已成立且產(chǎn)品處于較前期的公司而言，除了一級(jí)市場(chǎng)融資之外，想要進(jìn)行IPO融資，似乎只有美國(guó)納斯達(dá)克上市這條唯一的路徑可供選擇。這也是早期的生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛選擇設(shè)立紅籌架構(gòu)的原因之一。

隨著中國(guó)研發(fā)水平的提高，越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)從仿制國(guó)外藥品紛紛轉(zhuǎn)型走上了自主研發(fā)的道路，隨之而來(lái)所需面對(duì)的便是知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局這一戰(zhàn)略性規(guī)劃，如何優(yōu)化公司的IP布局以期實(shí)現(xiàn)公司價(jià)值的最大化，已經(jīng)成為各大企業(yè)日益關(guān)注的重點(diǎn)。在開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法出臺(tái)之前，開(kāi)曼群島以其便捷化的企業(yè)注冊(cè)管理、低廉的稅務(wù)成本使之成為一個(gè)非常適合布局公司全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及專利技術(shù)（即除了中國(guó)之外海外IP）的理想之地，這也是各大生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛入駐的原因之二。

除了公司原研之外，國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)（即License-In模式）這一以再鼎醫(yī)藥（ZaiLab）為代表的license in+CRO+VC 先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)模式正在被越來(lái)越多的企業(yè)采用并實(shí)施。國(guó)內(nèi)企業(yè)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)，并與企業(yè)自身在國(guó)內(nèi)研發(fā)、臨床以及后期市場(chǎng)商業(yè)化中的優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，在豐富企業(yè)產(chǎn)品線的同時(shí)，可以加快新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度，做到國(guó)內(nèi)產(chǎn)品周期與國(guó)外保持同步，第一時(shí)間搶占中國(guó)市場(chǎng)的主導(dǎo)領(lǐng)先地位，建立起相較于對(duì)手的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。而出于資金流轉(zhuǎn)的便利性以及相對(duì)國(guó)內(nèi)而言較低的稅務(wù)成本、管理成本的角度，更多的企業(yè)選擇了紅籌架構(gòu)中的開(kāi)曼母公司持從有境外license-in的專利技術(shù)，同時(shí)再以授權(quán)的形式授權(quán)境內(nèi)的孫公司使用。

（二）開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法對(duì)紅籌架構(gòu)公司的影響

根據(jù)開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法及指引，從2020年起相關(guān)主體應(yīng)當(dāng)每年向開(kāi)曼群島稅務(wù)信息局（Cayman Islands Tax Information Authority，以下簡(jiǎn)稱“TIA”）申報(bào)公司的相關(guān)信息，具體內(nèi)容包括：是否從事了相關(guān)活動(dòng);如果從事相關(guān)活動(dòng)，相關(guān)主體的部分或者總收入是否需在開(kāi)曼群島以外的國(guó)家繳稅;如果需要，需提供相應(yīng)的證明性材料。

對(duì)于紅籌架構(gòu)醫(yī)藥公司而言是否受到經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法案的影響，首先需結(jié)合企業(yè)自身的情況，在律師、稅務(wù)師、會(huì)計(jì)師等專業(yè)機(jī)構(gòu)人員的指導(dǎo)和幫助下，對(duì)是否屬于“相關(guān)實(shí)體”和是否從事“相關(guān)活動(dòng)”這兩方面作出評(píng)估;其次再根據(jù)評(píng)估后的結(jié)果判斷企業(yè)是否滿足經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試的要求。

從第一條“相關(guān)實(shí)體”的相關(guān)規(guī)定來(lái)看，目前注冊(cè)在開(kāi)曼的紅籌架構(gòu)生物醫(yī)藥公司基本都滿足該條件的規(guī)定。

從第二條“相關(guān)活動(dòng)”的相關(guān)規(guī)定來(lái)看，對(duì)于目前注冊(cè)在開(kāi)曼群島的生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要進(jìn)行進(jìn)一步分析。

根據(jù)開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法及指引，部分相關(guān)實(shí)體需遵循較低或較高標(biāo)準(zhǔn)，以符合當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試要求，就紅籌架構(gòu)的生物醫(yī)藥企業(yè)而言，基本可為下列兩種類型：純控股公司、知識(shí)產(chǎn)權(quán)企業(yè)（即IP Holding Company）。

對(duì)于開(kāi)曼公司僅僅作為紅籌架構(gòu)的生物醫(yī)藥公司的純控股公司而言，該類企業(yè)經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法對(duì)其的影響相對(duì)較小。

對(duì)于開(kāi)曼公司作為紅籌架構(gòu)的生物醫(yī)藥公司非純控股公司而言，即作為海外專利的持有人/主要經(jīng)濟(jì)利益的受益人、通過(guò)海外平臺(tái)來(lái)處理License-In業(yè)務(wù)或者管理海外的研發(fā)活動(dòng)的公司，該類公司將直接受到經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法的影響，因?yàn)楣竞茈y提供在開(kāi)曼群島開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)所對(duì)應(yīng)的相關(guān)實(shí)質(zhì)性的證據(jù)，如在開(kāi)曼設(shè)立相關(guān)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，并且擁有與研發(fā)活動(dòng)相配套的研發(fā)場(chǎng)地以及研發(fā)技術(shù)人員。如果相關(guān)主體未能通過(guò)經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試，企業(yè)將面臨一系列的處罰。

根據(jù)法案要求，從事“相關(guān)活動(dòng)”的“相關(guān)實(shí)體”必須就每項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)符合相關(guān)的經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)進(jìn)行測(cè)試，未能通過(guò)相關(guān)活動(dòng)在財(cái)政年度內(nèi)的經(jīng)實(shí)測(cè)試的罰款為12200美元，若在首次未能通過(guò)測(cè)試的通知后的下一個(gè)財(cái)政年度仍未能通過(guò)測(cè)試，則罰款為122000美元。此外，法院會(huì)因應(yīng)申請(qǐng)頒布命令，向相關(guān)實(shí)體提出行政命令或予以注銷(xiāo)。

三、開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法下相關(guān)應(yīng)對(duì)措施

在分析了紅籌架構(gòu)生物醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀以及經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法對(duì)其產(chǎn)生的影響后，我們重點(diǎn)分析不同類型和業(yè)務(wù)模式下的生物醫(yī)藥企業(yè)的相關(guān)應(yīng)對(duì)措施。

（一）純持股平臺(tái)

對(duì)于作為純持股平臺(tái)的公司而言，根據(jù)規(guī)定，僅需滿足簡(jiǎn)化的經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試要求即可，即一是符合開(kāi)曼群島法律規(guī)定的法定義務(wù)以及備案要求，二是開(kāi)曼群島擁有持有、管理其他主體的股權(quán)所需的足夠的員工及辦公運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所。

上述簡(jiǎn)化測(cè)試規(guī)定中所要求事項(xiàng)均可通過(guò)在開(kāi)曼群島的代理服務(wù)公司提供相關(guān)的人員以及辦公場(chǎng)所即可實(shí)現(xiàn)，操作的可行度高，所以此類公司基本可以通過(guò)代理公司來(lái)滿足簡(jiǎn)化經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試的要求。經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法對(duì)該類公司的影響程度也是最低的。

（二）關(guān)于License-In業(yè)務(wù)模式的公司

目前較為常見(jiàn)的該類公司的業(yè)務(wù)模式一般為開(kāi)曼公司對(duì)外通過(guò)協(xié)議取得相關(guān)專利技術(shù)的在某一國(guó)家或地區(qū)的權(quán)利，對(duì)外支付相關(guān)協(xié)議所產(chǎn)生的首付款（upfrontpayment）、里程碑付款（milestonepayment）以及商業(yè)化后產(chǎn)生的相關(guān)的銷(xiāo)售特許費(fèi)用（即loyaltypayment）。開(kāi)曼公司再通過(guò)框架內(nèi)公司對(duì)內(nèi)的協(xié)議授權(quán)由境內(nèi)公司進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)，并由境內(nèi)公司向境外公司支付相應(yīng)的授權(quán)費(fèi)用。

對(duì)于目前該種業(yè)務(wù)模式下的應(yīng)對(duì)方案：鑒于已經(jīng)生效的經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法，首先境內(nèi)公司應(yīng)先停止對(duì)開(kāi)曼公司支付license費(fèi)用的行為。如果僅是中國(guó)地區(qū)的權(quán)益，企業(yè)可以在稅務(wù)師、律師的籌劃下，以合理的方法將相關(guān)協(xié)議的權(quán)利義務(wù)全部轉(zhuǎn)移至境內(nèi)公司，今后由境內(nèi)公司作為整個(gè)license協(xié)議的主體以及權(quán)利義務(wù)的承擔(dān)方。在相關(guān)權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)移后，開(kāi)曼公司將變成一個(gè)簡(jiǎn)單的純持股平臺(tái)，僅需滿足簡(jiǎn)化的經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試即可。

（三）關(guān)于作為專利技術(shù)持有人或相關(guān)經(jīng)濟(jì)利益受益人的企業(yè)

該類企業(yè)如果不作出改變，根據(jù)經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法的規(guī)定，將很難滿足經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試的要求，從而對(duì)公司未來(lái)的正常運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生重大的不確定因素。

該類企業(yè)結(jié)合自身情況，有以下幾種應(yīng)對(duì)方案可以借鑒：

1.維持現(xiàn)狀，待今后產(chǎn)生收益時(shí)再作出相關(guān)調(diào)整

該方案是短期應(yīng)對(duì)的方案，根據(jù)開(kāi)曼群島指南，開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)但無(wú)相關(guān)收入的相關(guān)實(shí)體不強(qiáng)制要求符合經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試要求。但是，該類相關(guān)實(shí)體仍需根據(jù)經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法履行通知及申報(bào)義務(wù)（如提交零申報(bào)的納稅申報(bào)表）。

該方案只適用于未產(chǎn)生相關(guān)收入的企業(yè)，只是一個(gè)過(guò)渡性的方案，待企業(yè)未來(lái)預(yù)計(jì)將產(chǎn)生相關(guān)收益時(shí)，應(yīng)該提前在律師、稅務(wù)師、會(huì)計(jì)師等專業(yè)人員的建議指導(dǎo)下，對(duì)公司未來(lái)的IP歸屬以及經(jīng)濟(jì)利益布局作出調(diào)整，以符合經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)測(cè)試的要求。

2.變更開(kāi)曼主體的居民納稅人

該方案直接調(diào)整開(kāi)曼公司主體的納稅人身份，由開(kāi)曼的稅務(wù)居民納稅人調(diào)整為其他國(guó)家的稅務(wù)居民納稅人，這樣就可以不受開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法的管制。但具體選擇哪一個(gè)國(guó)家作為開(kāi)曼主體的申報(bào)國(guó)家，則需要結(jié)合公司的未來(lái)經(jīng)濟(jì)收益來(lái)源或者公司整體利益綜合考量，在專業(yè)的稅務(wù)中介機(jī)構(gòu)的籌劃下作出調(diào)整。

3.調(diào)整知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局

該方案是針對(duì)開(kāi)曼所持有的專利預(yù)期未來(lái)將產(chǎn)生收益的企業(yè)，該類企業(yè)應(yīng)結(jié)合未來(lái)收益的來(lái)源地以及整體稅務(wù)成本的綜合考量，在律師、稅務(wù)師等專業(yè)人士的指導(dǎo)下，對(duì)IP的專利歸屬地或者預(yù)計(jì)收益的持有方作出提前的布局調(diào)整，使開(kāi)曼公司最終變成純控股公司，達(dá)到滿足經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法的要求。

大多數(shù)紅籌架構(gòu)的生物醫(yī)藥公司的專利布局架構(gòu)調(diào)整可以有以下幾種選擇：

第一，選擇單一方作為專利持有人（IP Holder）。該種方案下即選擇中國(guó)或者美國(guó)公司作為整個(gè)產(chǎn)品的IP持有人，承擔(dān)所有與之相關(guān)的經(jīng)濟(jì)收益、研發(fā)成本。例如，以中國(guó)孫公司作為整個(gè)IP的持有人，中國(guó)公司可以通過(guò)授權(quán)的方式授權(quán)美國(guó)公司在美國(guó)地區(qū)進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)（Marketing）和產(chǎn)品銷(xiāo)售（Sales），中國(guó)公司向美國(guó)公司收取授權(quán)費(fèi)，而美國(guó)公司則向中國(guó)公司收取在美國(guó)公司發(fā)生的相關(guān)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用。

第二，中國(guó)、美國(guó)共同持有專利。該種方案下，中國(guó)、美國(guó)公司將同時(shí)持有IP，并根據(jù)成本分?jǐn)倕f(xié)議（cost-sharingagreement）共同承擔(dān)與產(chǎn)品相關(guān)的研究開(kāi)發(fā)成本。在該模式下，中國(guó)、美國(guó)公司均有權(quán)在各自的區(qū)域內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和產(chǎn)品銷(xiāo)售，并制定符合兩國(guó)稅務(wù)局認(rèn)可的研發(fā)成本分?jǐn)倕f(xié)議，就整個(gè)產(chǎn)品的相關(guān)成本按照一定的規(guī)則在兩個(gè)公司之間進(jìn)行合理的分?jǐn)偂?/p>

四、結(jié)語(yǔ)

隨著開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)備案程序的截止日期的日益臨近，紅籌架構(gòu)下的生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身情況盡早采取相應(yīng)的措施。根據(jù)法律規(guī)定，公司在2020年6月30日前須由實(shí)體或者實(shí)體的注冊(cè)代理人安排遞交，否則將對(duì)公司的正常經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大的實(shí)質(zhì)性影響。

（作者單位為益方生物科技<上海>有限公司）

參考文獻(xiàn)

[1] 蔡偉年，鄧依雯.避稅天堂修法：英屬維爾京群島和開(kāi)曼群島的經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)探析[J].國(guó)際稅收，2019（06）：45-49.

[2] 黃璐璐.試探走出去企業(yè)應(yīng)對(duì)BVI、開(kāi)曼經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法案的相關(guān)建議[J].現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)信息，2019（18）：302-303.

[3] 關(guān)軍，唐莉.開(kāi)曼群島還是避稅天堂嗎——開(kāi)曼群島的《經(jīng)濟(jì)實(shí)質(zhì)法》以及對(duì)開(kāi)曼公司的影響[J].中國(guó)律師，2019（06）：54-56.