烯丙雌醇片聯合保胎靈膠囊治療先兆流產60例的療效觀察

李海英

【摘要】 目的 研究烯丙雌醇片聯合保胎靈膠囊治療先兆流產患者的臨床效果。方法 120例確診為先兆流產的患者， 隨機分為對照組與實驗組， 每組60例。對照組患者采用烯丙雌醇片治療， 實驗組患者采用烯丙雌醇片聯合保胎靈膠囊治療。比較兩組患者治療前后孕酮水平及止血時間、腰腹部位酸痛緩解時間、治療效果、不良反應發生情況。結果 治療前， 兩組患者孕酮水平比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 實驗組患者孕酮水平為（51.87±8.29）nmol/L， 高于對照組的（40.56±6.13）nmol/L， 差異具有統計學意義（P<0.05）。實驗組患者止血時間為（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛緩解時間為（3.02±0.38）d，短于對照組患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差異具有統計學意義（P<0.05）。實驗組患者治療總有效率為96.67%， 高于對照組的81.67%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 采用烯丙雌醇片聯合保胎靈膠囊治療先兆流產患者效果顯著， 具有臨床推廣價值。

【關鍵詞】 烯丙雌醇片;保胎靈膠囊;先兆流產

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.06.067

先兆流產常發生在妊娠早期， 是指患者在妊娠過程中有過流產表現， 但經過保胎治療后， 患者可能繼續妊娠但不能持續到足月的情況[1]。先兆流產常見于子宮敏感性增強、黃體功能不全等情況[2]。先兆流產的主要臨床癥狀為有少量的陰道流血， 出血量少于月經時出血量， 在此期間會伴發輕微的間歇性子宮收縮， 在婦科檢查中表現為羊膜囊未破裂， 子宮未開大且子宮大小與停經月份相符， 同時妊娠試驗陽性[3]。先兆流產的原因有很多種， 最主要原因是因為遺傳因素而造成的胚胎異常。這種在胚胎異常情況下孕育的不正常發育胎兒如果在足月時產下也會出現畸形或其他異常情況。除胚胎異常之外， 臍帶供氧不足、羊水疾病等也是先兆流產發生的主要原因之一。孕婦妊娠期如果情緒不穩或是營養不良也會導致流產情況的發生， 其他原因如胎盤病毒感染、某些婦科炎癥等也會引起流產。還有的孕婦早期有嚴重的妊娠惡心、劇吐反應， 以致極度營養饋乏， 對胚胎的發育有很大的影響， 也容易發生流產。當病情發展為難免流產時， 陰道流血量會增多且下腹部疼痛感增強[4]。臨床上對于先兆流產的治療往往選擇一般治療、藥物治療、中醫辨證治療中的一種或多種。保胎治療中通常采用黃體酮以肌內注射的方式進行治療， 但是黃體酮屬于一種人工合成孕酮， 使用后可能會導致胎兒發生畸形， 風險較大。烯丙雌醇片相較于常規的黃體酮具有更優良的生理活性， 針對胎盤營養層部位的分泌活性增強效果好， 有助于促進孕酮的分泌， 促進胎盤功能的良好恢復， 并且相對安全可靠、不良反應發生情況較少。在中醫學領域研究論證， 表明了腎臟部位以及脾臟部位的虧損往往會在很大程度上增加了流產的風險， 自然流產的關鍵因素是患者腎氣不足， 而脾虛血虛則會導致胎兒的養分供應不充足， 兩者均會嚴重影響胎元的鞏固從而最終引發流產的結局。保胎靈膠囊屬于一種中藥制劑， 對人體中腎臟和脾臟具有調理作用， 具有補腎健脾的功效， 常用于早期先兆流產的治療， 臨床上治療效果顯著。為了改善和緩解患者的病情， 保障患者及胎兒的生命健康， 本次研究分別探討了口服烯丙雌醇片和口服烯丙雌醇片聯合保胎靈膠囊對先兆流產患者的臨床治療效果， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年3月～2019年9月于本院接受治療的120例先兆流產患者作為研究對象。納入標準：①符合先兆流產的相關診斷標準;②年齡>22歲;③患者及家屬均簽署了知情同意書。排除標準：①肝臟、腎臟功能存在障礙患者;②宮頸口閉合患者;③沒有妊娠物排出并且存在繼續妊娠可能的患者。將患者隨機分為對照組與實驗組， 每組60例。對照組患者年齡最大42歲， 最小25歲， 平均年齡（34.25±3.68）歲;孕周最長11周， 最短6周， 平均孕周（8.31±1.46）周。實驗組患者年齡最大41歲， 最小23歲， 平均年齡（33.97±3.54）歲;孕周最長12周， 最短5周， 平均孕周（8.28±1.52）周。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 兩組患者均行常規抗感染治療。對照組患者給予烯丙雌醇片（常州四藥制藥有限公司， 國藥準字H20113293）治療， 口服， 5 mg/次， 3次/d。實驗組患者給予烯丙雌醇片聯合保胎靈膠囊（金華市明珠制藥有限公司， 國藥準字Z20080100）治療。烯丙雌醇片用法用量同對照組;保胎靈膠囊用法用量：口服， 1.5 g/次， 3次/d。所有患者嚴禁食用辛辣、刺激性食物， 堅持用藥治療7 d。

1. 3 觀察指標 比較兩組患者治療前后孕酮水平及止血時間、腰腹部位酸痛緩解時間、治療效果、不良反應發生情況。不良反應包括食欲不振、水腫、頭昏乏力等。

1. 4 療效判定標準 治療后， 患者陰道停止出血， 腰腹部位酸痛癥狀完全消失， 孕酮水平和胚胎發育均正常， 為治愈;治療后， 患者陰道停止出血， 腰腹部位酸痛癥狀完全消失， 孕酮水平顯著提升并且胚胎發育正常， 為顯效;治療后， 患者陰道停止出血， 腰腹部位酸痛癥狀緩解， 孕酮水平提高并且胚胎發育， 為有效;治療后， 患者流產， 為無效。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS25.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數 ± 標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療前后孕酮水平比較 治療前， 兩組患者孕酮水平比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 實驗組患者孕酮水平為（51.87±8.29）nmol/L， 高于對照組的（40.56±6.13）nmol/L， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者止血時間和腰腹部位酸痛緩解時間比較 實驗組患者止血時間為（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛緩解時間為（3.02±0.38）d， 短于對照組患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療效果比較 對照組患者治愈18例、占比30.00%， 顯效17例、占比28.33%， 有效14例、占比23.33%， 無效11例、占比18.33%， 治療總有效率為81.67%;實驗組患者治愈30例、占比50.00%， 顯效21例、占比35.00%， 有效7例、占比11.67%， 無效2例、占比3.33%， 治療總有效率為96.67%。實驗組患者治療總有效率高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組患者不良反應發生情況比較 治療后， 對照組患者中發生食欲不振1例、水腫2例、頭昏乏力1例， 不良反應發生率為6.67%;實驗組患者中發生食欲不振1例、頭昏乏力1例， 不良反應發生率為3.33%。兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表4。

3 討論

先兆流產屬于一種婦科疾病， 70%圍生期死亡新生兒由先兆流產造成， 存活的嬰兒中往往會存在不同嚴重程度的神經系統障礙或者智力障礙等。當孕婦處于妊娠期28～37 周時， 其身體由于先天因素或者治療、護理不當等原因往往會導致出現規律性宮縮癥狀， 臨床上一般稱為先兆流產。先兆流產的發病機制比較復雜， 病情嚴重， 對患者身體和心理均會造成嚴重的影響， 也為患者的家庭造成傷害。目前， 臨床上對于先兆流產主要選擇應用皮質激素類聯合孕激素、 人絨毛膜促性腺激素 （HCG）給予治療。傳統治療方式主要是基于食補以及結合中藥進行安胎治療， 但是臨床效果并不理想。

烯丙雌醇片可以有效增強絨毛膜活性， 促進分泌HCG和內源性孕酮， 使得胎盤功能恢復正?；?， 提高催產素酶的活性和濃度， 降低催產素水平[5， 6]。烯丙雌醇片還可通過子宮興奮閾值的提高抑制前列腺素對子宮的刺激作用[7]。在使用烯丙雌醇片過程中需要注意其可以降低糖耐量， 所以糖尿病孕婦應當定期進行血糖水平的測定。同時嚴重肝功能障礙患者、Dubin-Johnson 綜合征患者、Rotor 綜合征患者、妊娠期高血壓綜合征患者或既往孕期感染皰疹病毒者禁止使用本藥物。烯丙雌醇片與酶誘導劑合用需謹慎， 因為酶誘導劑藥物可能會降低烯丙雌醇片的藥效。保胎靈膠囊具有安胎、固沖、補腎的藥效， 是由熟地黃、牡蠣、五味子、阿膠、槲寄生、巴戟天、白術、山藥、白芍、龍骨、續斷、枸杞子、杜仲、菟絲子等藥材經過加工后調制而成。續斷中維生素E 含量比較高， 可以有助于促進胚胎的良好發育 ;白術存在顯著的開胃以及健脾的功效， 有助于增強細胞的免疫功能 ;杜仲可以對子宮收縮起到抑制作用 ;熟地黃、菟絲子聯用可以促進雌激素的分泌并對其起到增強的作用;枸杞子能夠保胎、巴戟天可以補血和養氣[8]。以上藥材聯合使用可用于治療先兆流產[9]。

本次研究， 在給予先兆流產患者烯丙雌醇片和保胎靈膠囊口服治療后， 通過對兩組患者治療前后孕酮水平及止血時間、腰腹部位酸痛緩解時間、治療效果、不良反應發生情況進行比較， 結果顯示， 治療前， 兩組患者孕酮水平比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 實驗組患者孕酮水平為（51.87±8.29）nmol/L， 高于對照組的（40.56±6.13）nmol/L， 差異具有統計學意義（P<0.05）。實驗組患者止血時間為（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛緩解時間為（3.02±0.38）d， 短于對照組患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差異具有統計學意義（P<0.05）。實驗組患者治療總有效率為96.67%， 高于對照組的81.67%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。以上的結果均與目前國內相關的研究結果相一致， 因此可以認為， 給予先兆流產患者烯丙雌醇片聯合保胎靈膠囊口服治療可以充分的發揮其治療作用， 對患者的臨床療效十分顯著。

綜上所述， 針對先兆流產患者， 采用烯丙雌醇片聯合保胎靈膠囊治療的方法可以獲得較高的治療效果， 具有臨床推廣價值。

參考文獻

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