益腎補骨湯聯合PVP治療骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的臨床療效

齊永建， 鄭豐裕， 朱慶翱， 鄭圣安， 韓建華， 陳祥鎧

(北京王府中西醫結合醫院骨傷科， 北京 102209)

骨質疏松(osteporsis，OP)是中老年常見全身性骨代謝障礙綜合征，文獻報道50歲以上男性發病率為14.4%，女性為20.7%，患者以骨量丟失、骨密度(bone mineral density，BMD)降低及骨組織結構改變為主要表現，隨病情進展可引起骨質疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF)等并發癥，嚴重損害患者身心健康[1]。胸腰椎是OVCF好發部位，患者常見癥狀為胸部或腰背部疼痛，同時可產生下肢神經刺激癥狀，嚴重者可發生骨壞死，導致椎體塌陷和后凸畸形甚至造成患者癱瘓[2]。經皮椎體成形術(percutaneous vertebroplasty，PVP)是現階段OVCF治療常用手術方案，可有效緩解疼痛癥狀并促進傷椎椎體高度和脊柱生理彎曲恢復，對改善患者生活質量具有重要意義，文獻報道PVP治療后部分患者仍難以恢復椎體原有高度并常遺留疼痛，且骨水泥滲漏術后并發癥近年來也逐漸引起臨床重視[3]。有研究證實中醫藥輔助治療OVCF可獲得良好效果，對緩解患者術后疼痛、減輕炎癥反應和提升日常生活能力具有積極作用[4]。本文主要研究益腎補骨湯聯合PVP治療胸腰椎OVCF的臨床效果，為推廣中醫藥臨床應用提供參考依據。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2012年5月至2019年5月我院收治的胸腰椎OVCF患者132例為研究對象，經醫院倫理委員會批準，采用簡單隨機法均分為兩組各66例，其中觀察組男性31例、女性35例，年齡42～87歲，平均(64.82±10.35)歲，骨折椎體數量84個，分別為T73個、T86個、T97個、T109個、T1118個、T1214個、L112個、L27個、L3及L4各4個，Genant分度[5]為Ⅰ度21例、Ⅱ度29例、Ⅲ度16例；對照組男性29例、女性37例，年齡45～83歲，平均(65.27±10.64)歲，骨折椎體82個，分別為T75個、T8各4個、T98個、T1010個、T1116個、T1212個、L110個、L2及L3各6個、L45個，Genant分度為Ⅰ度20例、Ⅱ度32例、Ⅲ度14例；兩組性別、年齡、骨折椎體分布及Genant分度等基本資料差異無統計學意義(P>0.05)。納入標準：①經影像學等輔助檢查證實為OVCF；②L2～4椎體BMD≤-2.5SD；③患者年齡≥18歲且基礎健康狀況良好；④患者以及家屬知曉本研究并簽署同意書。排除標準：①伴其它因素引起的病理性骨折；②伴肝、腎等器官功能不全；③伴胸腰椎手術或外傷史；④伴惡性腫瘤或嚴重感染等基礎疾病；⑤伴PVP或益腎補骨湯相關禁忌癥。脫落標準：①未按醫囑接受治療者；②中途失訪者；③治療期間出現嚴重不良反應而退出者。

1.2研究方法：兩組PVP術前30min時常規建立靜脈通道并連接心電監護，同時給予頭孢唑林(深圳華潤九新藥業有限公司，國藥準字H20051244，1g)2g靜脈滴注預防感染，患者取俯臥位并于胸骨柄下方置一軟枕，C形臂X線機進行體表投影并標記進針點，局部浸潤麻醉并常規消毒鋪巾后在標記點外上緣在X線引導下以15°角沿椎弓根進針至突破皮質骨進入椎體，持續進針至椎體前中1/3處，調配骨水泥至“牙膏期”，在X線機透視下降骨水泥緩慢推入椎體并觀察其彌散情況，至椎體空腔均勻填充后將注射器后退至椎體后緣前3mm處，繼續注射骨水泥直至感受到明顯阻力后停止，觀察骨水泥填充滿意后退出注射器并對切口進行壓迫止血和包扎，觀察30min無意外情況后返回病房。對照組患者給予碳酸鈣D3片(海南賽立克藥業有限公司，國藥準字H20183358，600mg)口服每次1片，每天2次；阿侖膦酸鈉片(江蘇黃河藥業股份有限公司，國藥準字H20093217，70mg)口服每次1片，每周1次；1個月為1療程；觀察組在此基礎上另給予益腎補骨湯(方由黃芪30g，鹿角霜20g，葛根、當歸及熟地各12克，山藥、淫羊藿、補骨脂、川續斷、穿山甲、茯苓各10g組成)加清水煎至100mL兩次，取藥汁混合后分早晚2次服用，每次100mL，兩組療程均為3個月，術后隨訪6個月并觀察患者康復情況。

1.3觀察指標：①臨床療效：分別于兩組術后6個月時根據JOA下腰痛評分進行評估[6]，改善率=(治療后評分-治療前評分)/(29-治療前評分)×100%，分別以改善率≥75%、50%～75%、25%～50%和<25%為優、良、中、差，有效率=(優+良+中)/總例數×100%。②疼痛程度評價：采用視覺模擬法(VAS)分別于于兩組術后1、3和6個月時進行評估，總分1～10分，得分越高說明疼痛程度越嚴重。③Oswestry功能障礙指數(ODI)[7]：分別于兩組術前和術后6個月時進行評估，內容包括疼痛強度、坐位及站立等10個項目，每項得分為0～5分，ODI=實際得分/總分×100%，ODI越大說明脊椎功能障礙越嚴重。④BMD：分別于兩組術前和術后6個月時采用骨密度儀檢測同一部位腰椎骨密度變化情況。⑤生活質量：采用生活質量綜合評估問卷(GQOL-74)[8]進行評估，內容包括軀體健康、心理健康、物質生活及社會功能4個方面，每項總分均為100分，兩組患者術前及術后6個月時各評估一次。

2 結 果

2.1兩組臨床療效比較：觀察組術后未按醫囑負藥3例，自行退出1例，失訪1例，共完成隨訪61例(92.42%)；對照組術后自行退出2例，失訪2例，共完成隨訪62例(93.94%)，兩組治療有效率分別為97.26%和87.76%(P<0.05)，觀察組臨床療效明顯優于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2兩組術后VAS評分變化比較：兩組術后VAS評分隨時間呈明顯降低趨勢(P<0.05)，組內不同時間比較差異顯著(P<0.05)，且觀察組術后1、3和6個月VAS評分均低于對照組，差異有統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 兩組術后VAS評分變化比較

2.3兩組治療前后ODI及BMD變化比較：術后6個月時，兩組ODI均明顯降低(P<0.05)，BMD均明顯升高(P<0.05)，且觀察組ODI低于對照組，BMD高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

2.4兩組治療前后GQOL-74評分比較：術后6個月，兩組GQOL-74量表各維度評分均明顯升高(P<0.05)，且觀察組軀體健康、心理健康及社會功能評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表3 兩組椎體矯正效果比較

表4 兩組治療前后GQOL-74評分比較

3 討 論

隨著人口老齡化發展和OP患者數量增加，近年來OVCF發病率呈明顯上升趨勢，其中胸腰段椎體為好發部位，我國因人口基數較大，導致OVCF發病率明顯高于其他國家或地區，文獻報道我國2015年50歲以上人群中新增患者數量約127萬，且預計到2020年可達149萬，由于目前尚無徹底根治方法，致殘率和致死率較高，對患者身心健康和生命安全造成嚴重威脅[9]。

現階段OVCF常用治療方案包括保守治療、外科手術和PVP等，其中PVP效果良好且創傷較小，孟儀等[10]對361例OVCF進行PVP治療，隨訪顯示有效率可達98.89%。PVP術后持續抗骨質疏松干預是OVGF治療重要組成部分，臨床多采用鈣劑、磷酸鹽及維生素D等藥物抑制破骨細胞活動或減少成骨吸收。中醫理論將OP歸為“骨縮病”范疇，認為腎主骨生髓，而腎又納五臟六腑之精藏精而藏之，因而脾胃虛弱，運化失健可造成氣血生化無緣，日久精虧髓空，導致腎功能持續減退和骨密度進行性降低，進而引起OVGF等并發癥。根據中醫辨證論治原則，OVGF治療以補腎養脾和調理筋骨為基本原則，本研究采用益腎補骨湯對OVGF患者PVP術后進行輔助治療，結果顯示有效率為93.44%，較對照組80.65%明顯升高，方中葛根升陽退熱；鹿角霜補腎益陽、收斂止血；黃芪、熟地黃、當歸、茯苓及山藥益氣健脾，調經止痛；當歸補血養血，通絡活血；淫羊藿及補骨脂補腎活血，強筋壯骨；穿山甲、川續斷及紅花補益肝腎，活血化瘀；諸藥配伍共奏補腎健脾、益氣活血、強筋健骨、通經止痛的功效，故而能有效提升OVGF治療效果。

OVCF患者常因傷椎骨膜上感覺神經系統受累而產生明顯疼痛，同時還與骨折和手術操作所致軟組織水腫和炎癥因子刺激有關，故緩解患者疼痛是OVCF治療重要內容。現代藥理學研究結果證實，葛根可解痙去熱，與黃芪、穿山甲、川續斷及紅花等對減輕術后疼痛均具有良好效果，故本研究中觀察組患者術后1、3和6個月VAS評分明顯低于對照組，表明益腎補骨湯用于OVCF患者PVP術后治療有利于緩解術后疼痛。此外葛根與補骨脂均具有明顯雌激素樣作用，有利于骨痂生長并明顯縮短骨折愈合時間，山藥有效成分可促進骨細胞及骨保護素表達，從而間接抑制骨吸收。本研究結果顯示兩組術后6個月時ODI明顯降低，BMD均明顯升高，且觀察組各項指標改善效果較對照組均具有明顯優勢，表明益腎補骨湯聯合PVP治療OVCF不僅有利于骨折愈合，促進脊椎功能障礙恢復，同時對提升骨密度和加強骨結構力學特性也具有良好效果，為患者日常生活能力恢復和生活質量改善創造良好條件，與程永遠等報道結果相近。本研究采用GQOL-74量表評估OVCF患者治療前后生活質量顯示術后6個月時兩組各維度評分明顯升高，且觀察組軀體健康、心理健康及社會功能評分明顯高于對照組，表明經過合理治療改善患者癥狀和功能障礙有利于提升OVCF患者生活質量水平，且效果與療效緊密相關。

綜上所述，益腎補骨湯聯合PVP治療胸腰椎OVCF有利于緩解患者術后疼痛，改善脊椎功能障礙，從而提升患者生活質量，對提升治療效果具有積極作用。