遼寧省醫藥生產企業專利申請現狀分析及建議*

陳尚岳，張紅生，趙，盛夢迪，樊俊焱，劉雅雯，董 麗△

（1. 沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016； 2. 北京小湯山醫院，北京 102211）

醫藥產業是高投入、高風險、高附加值、高回報的高新技術產業，對知識產權保護依賴程度較高。遼寧省是我國的老工業基地，醫藥資源豐富，其產業發展已有一定規模。截至2019 年3 月的統計數據顯示，遼寧省共有醫藥生產企業約250 家。2015 年遼寧省出臺了《關于支持國家遼寧（本溪）生物醫藥科技產業基地建設措施及工作分工的通知》[1]，致力于提升遼寧省醫藥產業的知名度和影響力，獲得國家科技部門的行政支持和政策扶持，在這一國家戰略性新興產業的競爭發展中占得先機?？偨Y遼寧省醫藥產業不斷發展的成功經驗，重視專利并加以保護和研究是重中之重，也是醫藥行業保護專利權、提高自身創新能力的重要體現。本研究中檢索遼寧省醫藥專利的申請量、專利有效量等關鍵數據，分析遼寧省醫藥專利申請的現狀，并提出了專利保護與創新發展的建議與對策?，F報道如下。

1 醫藥產業專利及其類型

醫藥專利與其他知識產權一樣，可作為無形資產，分為藥化、天然藥化、藥劑3 種類型。藥化方面包括化合物專利與工藝專利；天然藥化方面需結合提取工藝、藥效、適應證、衍生物合成等一起申請專利保護；藥劑方面包括處方專利、劑型專利、實驗技術專利、分析方法專利、適應證專利[2]。

2 遼寧省醫藥專利信息檢索

2.1 檢索方法

在啟信寶應用軟件中以遼寧省醫藥企業名稱查詢專利信息，統計各企業申請的專利，通過申請號在國家知識產權局專利檢索與分析平臺和其他國家專利數據庫對數據進行采集、整理、統計、分析?？蓹z索到企業的生產地址、生產范圍、國際專利（IPC）分類號、申請人、發明人、申請號等信息，利用申請號在中國及多國專利審查信息查詢網站查詢到該專利的法律狀態及其他詳細信息。本研究檢索時間截至2018 年12 月31 日。

2.2 檢索結果

遼寧省醫藥方面的專利申請以企業為主（761 件，96.57%），個人的非職務發明等所占比例較?。?7 件，3.43%）?？梢?，企業成為遼寧省醫藥研發和創新的主體，這種現象與我國的政府引導和政策扶持密切相關。同時也說明遼寧省醫藥生產企業逐步重視專利申請，創新能力也在逐步提高，現就企業的專利申請情況進行分析。

發明專利公開與授權情況：761 件發明專利中，331 件（43.50%）已獲得授權，430 件（56.50%）已獲得公開。

申請專利類型分布：《中國藥品專利》將申請的專利分為化學制藥，傳統藥物和天然藥物，生物制藥、生化藥品和生物技術產品及“三廢”治理和綜合利用4 個領域[3]。本研究中只統計化學制藥、生物制藥、傳統藥物3 個領域，結 果 專 利 數 分 別 為297 件（39.03% ）、135 件（17.74%）、329 件（43.23%）。

發明專利類型：一般分為產品發明、方法發明和用途發明。但經過分析，有些專利在申請時常出現2 種申請類型同時歸類的現象，如“凍干人用狂犬病疫苗及其制備方法”既是產品發明又是方法發明，所以進一步將發明專利類型分為7 類。詳見表1。

可見，方法發明專利的申請最多（628 件），其次為產品發明專利的申請（426 件），用途發明專利的申請最少（82 件）。

專利的法律狀態：結果見表2。

國際專利申請情況：申請國際專利3 件，占比0.39%。

專利轉讓（變更）情況：轉讓（變更）專利323 件，占比42.44%。

表1 發明專利類型（件，n ＝761）

表2 企業申請專利的法律狀態（件，n ＝761）

2.3 現狀分析

圖1 遼寧省醫藥生產企業專利申請趨勢圖

圖2 遼寧省醫藥生產企業專利公開趨勢圖

專利申請量與申請趨勢：2000 年至2013 年，遼寧省專利申請數量總體呈上升態勢，2013 年至2018 年略微下降。詳見圖1。

專利公開量：2000 年至2008 年平緩、穩定增長，2009 年至2011 年為增長高峰期，2012 年至2014 年略有下降，2015 年后又恢復至較高水平。詳見圖2。

專利當年授權量：企業專利授權量反映單位獲得專利權的數量，分別以當年授權量和累計授權量表示[3]。專利當年授權量表明企業當年獲得專利權的數量，包括發明專利、實用新型專利和外觀設計專利，專利累計授權量說明企業截至本年累計獲得的各項專利權數量。本研究中以專利當年授權量進行分析。1997 年至2004年，遼寧省醫藥生產企業專利申請有效量較低，但普遍呈緩慢增長趨勢，2004 年后增幅明顯，2014 年達峰值。2015 年及之后申請的專利多數仍在審查階段，尚未被授權，變化趨勢不明。詳見圖3。

圖3 遼寧省醫藥生產企業專利當年授權量趨勢圖

專利有效量：專利有效量指專利權持續有效的數量，影響因素有3 個，即專利是否在保護期內、是否持續繳維持費、是否被宣告無效[4]。按年度統計數據時，授權量是當年授權的數量，而有效量是以往授權并持續有效的數量總和。1997 年至2004 年，遼寧省醫藥生產企業專利有效量少且增長緩慢，2005 年及之后增長加快，至2018 年已達289 件。2015 年及之后申請的專利多數仍在審查階段，尚未被授權，暫無法推測增長趨勢。詳見圖4。

轉讓許可狀況：2000 年至2014 年，遼寧省醫藥生產企業專利轉讓許可的數量呈不斷增長趨勢。其中，著錄項目信息變更（41.93%）、申請人變更（46.65%）、代理機構變更（23.29%）、發明人變更（7.45%）為轉讓許可的主要類型。詳見圖5。

專利針對的適應證類別：通過對遼寧省制藥企業IPC 分類號數量進行統計分析可得，制藥企業專利所針對的適應證類別大致相同，主要為A61K，A61P，C07D，G01N，C07C。詳見表3。

圖4 遼寧省醫藥生產企業專利有效量趨勢圖

圖5 遼寧省醫藥生產企業專利轉讓許可趨勢圖

表3 遼寧省醫藥生產企業專利對應的適應證類別（n ＝974）

3 對策建議

3.1 加大投入，提升企業創新能力

醫藥產業在遼寧省是一個很薄弱和落后的分支，這主要是因為醫藥研發創新能力不足。醫藥研發本身需要大量的資金投入，長時間持續開發，且風險較大，這就制約了部分企業的研發活動，故遼寧省的發明專利申請量與我國其他醫藥大省的研發成果相比，差異較大，甚至整個遼寧省的發明專利申請量都少于一個大型的制藥企業的申請量。研發資金投入的嚴重不足是制約遼寧省各醫藥企業研發的關鍵因素，因此要從多方面進行資源整合，強化融資能力，拓寬融資渠道，從根本上解決研發資金不足的問題。

3.2 重視知識產權保護，提高成果轉化率

加強知識產權的保護已經成為共識，因為知識產權是市場經濟的基石，知識產權保護制度的完善也是創造良好營商環境的重要前提。遼寧省醫藥產業的專利申請量偏低，而且授權量也明顯偏低，專利有效量的數據顯示整個省對該產業知識產權保護的重視不足，形成惡性循環，無法推動其持續發展。故首先要提升整體的知識產權保護力度，鼓勵企業進行發明專利的申請，同時予以有力的政策傾斜和引導。

知識產權局數據庫中的專利交易數量常被看作是知識產權交易率，該指標是科技成果轉化率的重要考量內容[5]。就目前遼寧省的醫藥研發創新狀況看，科研主要依靠國家撥款，因此對于來自大學和科研院所的研發成果特別需要強調轉化率。而目前遼寧省醫藥發明專利成果轉化率非常低，這可能是受以下2 個因素的影響：一是科研項目在立項時未考慮到商業化前景，或在項目實施后才發現沒有更大的商業化價值；二是大學和研究所對可能具有商業化前景的項目缺乏動力去推進。應制訂科學的科研立項審核依據及相關激勵機制，促進科研成果的省內轉化，有效提升其轉化率。

3.3 提升企業專利運營能力

專利運營可讓知識產權充分發揮作用，培育出市場競爭力強的高價值專利，從而支撐和引領產業轉型升級，最終實現專利技術經濟價值最大化[6]。遼寧省醫藥生產企業專利運營能力存在較大問題，故應從整體進行提升。如可通過專利質押進行融資，解決企業融資難題；成立省級專利服務中心，給予咨詢和服務的專利導航；搭建信息平臺進行專利許可貿易等運營模式服務。

3.4 增設激勵機制引進人才，增加人才儲備

醫藥的創新研發離不開高端人才的支持，從研發立項開始到產品上市都離不開專業技術人才，遼寧省醫藥研發創新能力不足的另一個關鍵制約因素就是人才儲備不足，從省級相關部門到企業都應增設激勵機制，廣泛吸引人才，并加大人才的儲備量，為日后的研發創新打下基礎。對于已有的研發骨干，要積極培養和鼓勵其對外交流和學習，提升其科研創新能力。

3.5 重視海外市場的開發，積極申請國際專利

遼寧省醫藥生產企業申請的國際專利僅5 件（0.54% ），說明在研發創新能力嚴重不足的情況下，對國際專利愈加忽視。目前國內外大型制藥企業對于國際專利的申請非常重視，已實施了非常完善的專利申請戰略，在重視產品開發的同時，有針對性地申請國際專利，同時進行海外市場的開拓。這些先進的經驗值得學習和借鑒。遼寧省醫藥企業在進行國內專利申請的同時，也應考慮國際專利的申請和海外市場的開發，企業只有制訂長遠的戰略規劃才能實現可持續發展。