振源膠囊聯合曲美他嗪治療冠心病并慢性心力衰竭臨床評價*

王春蕾

（遼寧省丹東市第一醫院心內科，遼寧 丹東 118000）

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）發展至終末期時，可誘發各種并發癥，嚴重影響患者的生活質量[1]。慢性心力衰竭（CHF）是各種心血管疾病的終末期表現，常因泵衰竭及心律失常而導致死亡率增加。CHF病因以冠心病最常見[2]。目前臨床針對冠心病并CHF的治療尚無統一用藥標準，主要以改善臨床癥狀、阻止疾病進展為目的。曲美他嗪為調控心肌細胞代謝類藥物，臨床亦常用于CHF 的治療，但單用療效一般，無法迅速改善臨床癥狀，且長期用藥影響依從性[3-4]。振源膠囊具有活血化瘀、益氣生津功效，主要用于治療冠心病、更年期綜合征、隱性糖尿病等疾病[5]。本研究中觀察了兩藥聯合治療冠心病并CHF 的療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合中華醫學會制定的冠心病診斷標準[6]，超聲心動圖顯示左室射血分數（LVEF）≤50%；符合《慢性心力衰竭診斷治療指南》[7]相關診斷標準；有肺水腫、陣發性呼吸困難、踝部水腫、心動過速等臨床表現；紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級[8]為Ⅱ～Ⅳ級。本研究經醫院醫學倫理學委員會批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。

排除標準：入院前已接受過其他治療；其他影響心功能的疾病；對本研究擬用藥物存在禁忌證；嚴重肝、腎功能障礙，惡性腫瘤，自身免疫性疾病；其他疾病引起的心力衰竭。

病例選擇與分組：選取醫院2016 年1 月至2019 年1 月收治的冠心病并CHF 患者193 例，按隨機數字表法分為對照組（96 例）和研究組（97 例）。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

兩組患者入院后均予β 受體阻滯劑、洋地黃類、利尿劑、鈣通道阻滯劑等常規治療，并指導患者合理營養膳食，服藥期間戒煙、戒酒，保持良好作息，適當訓練；并予鹽酸曲美他嗪片（施維雅＜天津＞制藥有限公司，國藥準字H20055465，生產批號20151108，規格為每片20 mg）口服，每次20 mg，每日3 次。研究組患者加服振源膠囊[ 吉林省集安益盛藥業股份有限公司，國藥準字Z22026091，生產批號20150325，規格為每粒0.25 g（含人參果總皂苷25 mg）]，每次0.5 g，每日3 次。兩組均治療3 個月。

1.3 觀察指標及療效判定標準

心功能指標：治療前及治療1 個月后，用EPIQ7 型高端四維彩色數字多普勒超聲診斷儀（美國飛利浦公司）測定患者LVEF、左室收縮末期內徑（LVESd）及左室舒張末期內徑（LVEDd）。

血清學指標：治療前及治療1 個月后，抽取患者清晨空腹靜脈血各4 mL，2 800 r／min 離心10 min（離心半徑15 cm），分離血清，置-50 ℃冰箱中保存，待測。采用乳膠增強免疫比濁法檢測血清C 反應蛋白（CRP）、B 型腦鈉鈦（BNP）水平，試劑盒購自深圳市邁瑞生物技術有限公司，嚴格按說明書操作。

生活質量：治療前及治療1，2，3 個月后，采用明尼蘇達生活質量問卷[9]評價患者生活質量，滿分105 分，分數越高，提示患者生活質量越差。

療效判定：顯效，臨床癥狀完全消失，心電圖檢查結果基本恢復正常，NYHA 心功能分級改善≥2 級或恢復正常；有效，臨床癥狀改善，心電圖檢查結果有所改善，NYHA 心功能分級改善1 級；無效，臨床癥狀未見明顯改善甚至加重，心電圖檢查結果無變化甚至加重，NYHA 心功能分組無變化甚至加重[8]。總有效＝顯效＋有效。患者治療1 個月后判定療效。

安全性：記錄患者不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 至表6。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

表3 兩組患者心功能指標比較（ ± s）

表3 兩組患者心功能指標比較（ ± s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。表5 同。

組別LVEF（%） LVESd（mm） LVEDd（mm）對照組研究組t 值 P 值治療前39.16±4.23 38.96±4.65 0.312 0.755治療1 個月后47.17±4.15*55.23±3.04*15.403 0.000治療前63.45±6.31 63.24±5.57 18.762 0.000治療1 個月后49.09±4.94*42.98±3.87*9.570 0.000治療前59.03±4.16 58.69±3.67 0.602 0.548治療1 個月后51.47±4.62*43.28±4.51*12.462 0.000

表4 兩組患者生活質量評分比較（ ± s，分）

表4 兩組患者生活質量評分比較（ ± s，分）

注：與本組治療1 個月后比較，＃P ＜0.05；與本組治療2 個月后比較，*P ＜0.05。

組別對照組（n ＝96）研究組（n ＝97）t 值P 值治療前78.13±6.35 77.63±5.36 0.591 0.555治療1 個月后69.83±5.27 61.98±6.25 9.428 0.000治療2 個月后57.88±4.67＃46.48±3.47＃19.263 0.000治療3 個月后45.33±4.69＃*36.69±3.26＃*14.873 0.000

表5 兩組患者血清學指標比較（ ± s）

表5 兩組患者血清學指標比較（ ± s）

組別CRP（mg／L） BNP（ng／L）對照組（n ＝96）研究組（n ＝97）t 值P 值治療前8.68±1.13 8.76±1.49 0.420 0.675治療1 個月后5.53±0.80*3.39±0.96*16.814 0.000治療前1 145.89±153.65 1 151.86±173.52 0.253 0.801治療1 個月后893.87±126.45*712.14±97.29*11.197 0.000

表6 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

曲美他嗪為細胞保護劑，可降低游離脂肪酸的氧化速率，從而使心肌以葡萄糖代謝為主產生能量，進而調節細胞內供能平衡，發揮對心肌細胞的保護作用，臨床廣泛用于各類心血管疾病的治療，但長期使用易導致各類并發癥，加之冠心病并CHF 患者多屬老年群體，其身體各方面機能較差，單一長期用藥易給患者健康造成極大影響[10]。

中醫學認為，冠心病并CHF 屬“水腫”“心悸”等范疇，主要致病機制為本虛標實，以血瘀水阻為標，心氣不足為本，心氣虛是心衰的最基本病機，心氣不足致使血運不暢、瘀阻心脈，甚至水停血瘀、心失所養，最終引發本病[11]。《本草經疏》云：“通血脈者、血不自行，氣壯則行，故通血脈。”因此，該病應以活血通絡、理氣溫陽為主。振源膠囊的主要成分為人參總皂苷，具有補氣溫陽、通暢血脈之功效，《藥性論》亦言其具有“主五臟器不足”之功效[12]。

本研究結果顯示，研究組總有效率明顯高于對照組。曲美他嗪通過對去甲腎上腺素和加壓素的抑制，可激發線粒體活性，減少內皮素和氧自由基的釋放，減少鈣、鈉離子超載，維持機體內環境穩定，同時還可促進線粒體能量代謝，達到抗缺血、改善心肌功能的目的[13]。振源膠囊是由人參成熟果實中提取的人參果總皂苷制成，可發揮寧心安神、生津止渴、益氣通脈、補氣溫陽之功效，兩藥合用可發揮協同作用，共同促進心功能改善[14]。炎性反應、心臟代謝損傷與冠心病并CHF 的生理病理過程關系密切[15]。本研究結果顯示，研究組治療1 個月后上述指標改善效果均優于對照組。可見，與單用曲美他嗪相比，聯合治療在改善心功能、機體炎性狀態方面效果更佳。振源膠囊組方中的人參具有加強心肌收縮能力、提高心功能、改善冠脈血流量、改善血液黏度、提高機體免疫等作用[16]。振源膠囊的抗炎機制可能是通過良好的免疫調節作用，從而減少促炎性介質的分泌，減輕機體炎性反應[17]。治療后，兩組患者的生活質量均有明顯改善，且研究組改善更佳。這可能是由于西藥治療可使患者病情得到一定控制，而中醫治療可改善患者情緒、調節氣血，進而有效改善生活質量。兩組不良反應發生率相當，表明聯合用藥不會增加不良反應。

綜上所述，振源膠囊聯合曲美他嗪治療冠心病并CHF 療效顯著，可有效改善患者生活質量、心功能及血清CRP 和BNP 水平。