小兒金翹顆粒治療兒童急性上呼吸道感染的臨床研究

蔡露良，林濤，鐘廣會

海南省人民醫院兒科，海南海口 570311

急性上呼吸道感染是由于各種細菌、病毒感染引起患者的鼻腔、咽部、喉部的炎癥反應，具體表現為患者的體溫升高、咳嗽咳痰、咽部腫痛、鼻塞流涕等臨床癥狀表現。 兒童患者由于免疫系統的尚未完善，機體防御能力較弱，易受到外界致病微生物的侵襲，是急性上呼吸道感染的多發群體，嚴重降低了患兒日常生活質量[1]。小兒金翹顆粒是由多種中藥材活性成分組成的中成藥顆粒，具有疏風清熱、解毒利咽、消腫止痛之功效。 對于惡寒發熱、咽部紅腫疼痛、吞咽時加劇、咽干灼熱、喉核紅腫、鼻塞流涕、發熱等癥狀均有較好的治療效果[2]。 該研究中應用小兒金翹顆粒治療兒童急性上呼吸道感染，以觀察其對兒童發熱、流涕、鼻塞、咳嗽、咳痰、咽痛等上呼吸道感染癥狀的改善情況， 并方便選取2017 年1月—2018 年1 月期間該院門診收治的130 例兒童急性上呼吸道感染患者為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇該院門診收治的兒童急性上呼吸道感染患者130 例為研究對象，納入標準[3]：①患者經診斷確診為急性上呼吸道感染，符合《實用兒科學》中關于小兒急性上呼吸道感染診斷標準； ②患兒發病至就診時間≤48 h；③患兒入組前未服用其他治療藥物；④患兒對該研究治療藥物無嚴重過敏反應。 排除標準：①嚴重心肝腎功能不全患者，以及并發肺部感染患兒；②患兒精神狀態異常，不能配合治療及療效評估過程的進行；③患兒治療期間病情加重轉入其他科室治療。 將入選患兒按隨機分配原則分為觀察組和對照組， 每組患者65 例，其中對照組男性患兒35 例、女性患兒30 例；患兒年齡 3～14 歲，平均年齡(6.89±2.37)歲。 觀察組患兒男性患兒34 例、女性患兒31 例；患兒年齡2～15 歲，平均年齡(6.92±2.28)歲。 研究獲得醫學倫理委員會批準，所有患兒家屬均知情同意，兩組患兒在性別、年齡等基線資料差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組采用小兒金翹顆粒口服治療， 具體采用小兒金翹顆粒(國藥準字 Z20000056，規格：7.5 g/袋)口服給藥，3～4 歲及以下患兒 5 g/次，3 次/d；5～7 歲患兒 7.5 g/次，3 次/d；8～10 歲患兒 7.5 g/次，4 次/d；11～14 歲患兒10 g/次，3 次/d，均采用溫開水沖服。 對照組采用小兒氨酚黃那敏顆粒(國藥準字H23022613，規格：含對乙酰氨基酚125 mg，馬來酸氯苯那敏0.5 mg，人工牛黃5 mg)治療， 口服給藥，1～3 歲，0.5～1 袋/次；4～6 歲，1～1.5 袋/次；7～9 歲，1.5～2 袋/次；10～12 歲，2～2.5 袋/次，3 次/d。 兩組患兒均連續服藥5 d 后觀察療效。

1.3 評價方法

于治療后對兩組患者的臨床療效進行評估比較，臨床療效判斷標準為[4]：①治愈：患者的各項臨床癥狀均消失；②顯效：患者的各項臨床癥狀有顯著減輕；③有效：患者的主要癥狀有一定好轉；④無效：治療后患者的臨床癥狀無改善。 臨床總有效率=(治愈+顯效+有效) 例數/總例數×100.00%。 對患者的體溫降至正常時間、鼻塞流涕消失時間、咳嗽消失時間、咽痛消失時間進行記錄統計，并進行組間比較。 對兩組患者治療期間的不良反應發生率進行觀察比較。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（）表示，用t檢驗；計數資料以[n(% )]表示，用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組臨床總有效率為92.31%(60/65)，對照組患者治療后臨床總有效率為78.46%(51/65)(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 癥狀消失時間

觀察組患者體溫降至正常時間、 鼻塞流涕消失時間、咳嗽消失時間、咽痛消失時間均低于對照組患者(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者癥狀消失時間比較[(±s)，d]

表2 兩組患者癥狀消失時間比較[(±s)，d]

組別 體溫降至正常鼻塞流涕消失 咳嗽消失 咽痛消失觀察組（n=65）對照組（n=65）t 值P 值3.09±1.03 4.76±1.45 7.570 0.000 2.13±0.87 2.96±1.13 4.692 0.000 4.23±1.35 5.38±1.64 4.365 0.000 4.73±1.53 5.84±1.72 3.886 0.000

2.3 不良反應發生率

觀察組不良反應發生率為6.15%(4/65)， 低于對照組不良反應發生率為18.46%(12/65)(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較[n(%)]

3 討論

急性上呼吸道感染是兒童中最為常見的一種疾病，多是由于病毒侵襲感染導致，諸如流感病毒、副流感病毒、柯薩奇病毒、腺病毒等感染引起，患兒癥狀表現為發熱、鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛等一種或多種癥狀的發生[5-6]。 隨著中醫藥理論和技術的快速發展，中藥制劑在急性上呼吸道感染的治療中表現出了良好的效果。小兒金翹顆粒是由金銀花、連翹、葛根、大青葉、山豆根、柴胡、甘草等中藥活性成分組成，方中金銀花具有清熱解毒的功效，對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強的抑制力，還具有增強免疫力的功效。 連翹則具有清熱解毒、散結消腫之功效， 對于咽喉腫痛有較好的緩解作用[7]。葛根則可解肌退熱、透疹、生津止渴，用于解熱去痛消腫。 大青葉、山豆根均具有解熱消毒，抗菌消炎之功效。柴胡則具有顯著的抗炎和增強免疫力的作用。 甘草則可調和諸藥，使上述諸藥共奏疏風清熱，解毒利咽，消腫止痛之功效， 從而對于急性上呼吸道感染有顯著的治療作用。 因此小兒金翹顆粒是對小兒患者疏風清熱、解毒利咽、 消腫止痛的作用。 對于小兒患者的惡寒發熱、咳嗽咳痰、咽部紅腫疼痛，吞咽時加劇，咽干灼熱，喉核紅腫等癥狀有較好的的治療效果， 目前主要用于小兒急性扁桃體炎的治療中。 在該研究中，對于兒童急性呼吸道感染患者采用小兒金翹顆粒口服治療， 并與對照組治療的效果進行對比，結果顯示，觀察組臨床總有效率為92.31%(60/65)， 對照組治療后臨床總有效率為 78.46%(51/65)(χ2=4.993，P＜0.05)。 該研究表明小兒金翹顆粒能夠用于治療兒童急性上呼吸道感染， 能夠在短時間內緩解患者的各項臨床癥狀。 不良反應發生率顯著低于對照組，更適于兒童應用。 吳香君等[8]學者經研究發現，小兒金翹顆粒口服用藥組患兒治療總有效率為89.79%，高于對照組的70.21%，這于該研究結果具有高度相似性，進一步證明了小兒金翹顆粒的有效性。

綜上所述， 小兒金翹顆粒口服治療兒童急性上呼吸道感染的臨床療效顯著， 能夠縮短患兒的癥狀消失時間，且不良反應少，用藥安全性好，有較高的臨床應用價值，可在臨床上進一步推廣應用。