小兒金翹顆粒治療兒童急性上呼吸道感染的臨床研究

蔡露良，林濤，鐘廣會

海南省人民醫(yī)院兒科，海南海口 570311

急性上呼吸道感染是由于各種細(xì)菌、病毒感染引起患者的鼻腔、咽部、喉部的炎癥反應(yīng)，具體表現(xiàn)為患者的體溫升高、咳嗽咳痰、咽部腫痛、鼻塞流涕等臨床癥狀表現(xiàn)。 兒童患者由于免疫系統(tǒng)的尚未完善，機(jī)體防御能力較弱，易受到外界致病微生物的侵襲，是急性上呼吸道感染的多發(fā)群體，嚴(yán)重降低了患兒日常生活質(zhì)量[1]。小兒金翹顆粒是由多種中藥材活性成分組成的中成藥顆粒，具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽、消腫止痛之功效。 對于惡寒發(fā)熱、咽部紅腫疼痛、吞咽時加劇、咽干灼熱、喉核紅腫、鼻塞流涕、發(fā)熱等癥狀均有較好的治療效果[2]。 該研究中應(yīng)用小兒金翹顆粒治療兒童急性上呼吸道感染，以觀察其對兒童發(fā)熱、流涕、鼻塞、咳嗽、咳痰、咽痛等上呼吸道感染癥狀的改善情況， 并方便選取2017 年1月—2018 年1 月期間該院門診收治的130 例兒童急性上呼吸道感染患者為研究對象，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇該院門診收治的兒童急性上呼吸道感染患者130 例為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：①患者經(jīng)診斷確診為急性上呼吸道感染，符合《實(shí)用兒科學(xué)》中關(guān)于小兒急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)； ②患兒發(fā)病至就診時間≤48 h；③患兒入組前未服用其他治療藥物；④患兒對該研究治療藥物無嚴(yán)重過敏反應(yīng)。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重心肝腎功能不全患者，以及并發(fā)肺部感染患兒；②患兒精神狀態(tài)異常，不能配合治療及療效評估過程的進(jìn)行；③患兒治療期間病情加重轉(zhuǎn)入其他科室治療。 將入選患兒按隨機(jī)分配原則分為觀察組和對照組， 每組患者65 例，其中對照組男性患兒35 例、女性患兒30 例；患兒年齡 3～14 歲，平均年齡(6.89±2.37)歲。 觀察組患兒男性患兒34 例、女性患兒31 例；患兒年齡2～15 歲，平均年齡(6.92±2.28)歲。 研究獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，所有患兒家屬均知情同意，兩組患兒在性別、年齡等基線資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組采用小兒金翹顆粒口服治療， 具體采用小兒金翹顆粒(國藥準(zhǔn)字 Z20000056，規(guī)格：7.5 g/袋)口服給藥，3～4 歲及以下患兒 5 g/次，3 次/d；5～7 歲患兒 7.5 g/次，3 次/d；8～10 歲患兒 7.5 g/次，4 次/d；11～14 歲患兒10 g/次，3 次/d，均采用溫開水沖服。 對照組采用小兒氨酚黃那敏顆粒(國藥準(zhǔn)字H23022613，規(guī)格：含對乙酰氨基酚125 mg，馬來酸氯苯那敏0.5 mg，人工牛黃5 mg)治療， 口服給藥，1～3 歲，0.5～1 袋/次；4～6 歲，1～1.5 袋/次；7～9 歲，1.5～2 袋/次；10～12 歲，2～2.5 袋/次，3 次/d。 兩組患兒均連續(xù)服藥5 d 后觀察療效。

1.3 評價方法

于治療后對兩組患者的臨床療效進(jìn)行評估比較，臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)為[4]：①治愈：患者的各項(xiàng)臨床癥狀均消失；②顯效：患者的各項(xiàng)臨床癥狀有顯著減輕；③有效：患者的主要癥狀有一定好轉(zhuǎn)；④無效：治療后患者的臨床癥狀無改善。 臨床總有效率=(治愈+顯效+有效) 例數(shù)/總例數(shù)×100.00%。 對患者的體溫降至正常時間、鼻塞流涕消失時間、咳嗽消失時間、咽痛消失時間進(jìn)行記錄統(tǒng)計，并進(jìn)行組間比較。 對兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行觀察比較。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以[n(% )]表示，用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組臨床總有效率為92.31%(60/65)，對照組患者治療后臨床總有效率為78.46%(51/65)(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 癥狀消失時間

觀察組患者體溫降至正常時間、 鼻塞流涕消失時間、咳嗽消失時間、咽痛消失時間均低于對照組患者(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者癥狀消失時間比較[(±s)，d]

表2 兩組患者癥狀消失時間比較[(±s)，d]

組別 體溫降至正常鼻塞流涕消失 咳嗽消失 咽痛消失觀察組（n=65）對照組（n=65）t 值P 值3.09±1.03 4.76±1.45 7.570 0.000 2.13±0.87 2.96±1.13 4.692 0.000 4.23±1.35 5.38±1.64 4.365 0.000 4.73±1.53 5.84±1.72 3.886 0.000

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.15%(4/65)， 低于對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為18.46%(12/65)(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

急性上呼吸道感染是兒童中最為常見的一種疾病，多是由于病毒侵襲感染導(dǎo)致，諸如流感病毒、副流感病毒、柯薩奇病毒、腺病毒等感染引起，患兒癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛等一種或多種癥狀的發(fā)生[5-6]。 隨著中醫(yī)藥理論和技術(shù)的快速發(fā)展，中藥制劑在急性上呼吸道感染的治療中表現(xiàn)出了良好的效果。小兒金翹顆粒是由金銀花、連翹、葛根、大青葉、山豆根、柴胡、甘草等中藥活性成分組成，方中金銀花具有清熱解毒的功效，對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強(qiáng)的抑制力，還具有增強(qiáng)免疫力的功效。 連翹則具有清熱解毒、散結(jié)消腫之功效， 對于咽喉腫痛有較好的緩解作用[7]。葛根則可解肌退熱、透疹、生津止渴，用于解熱去痛消腫。 大青葉、山豆根均具有解熱消毒，抗菌消炎之功效。柴胡則具有顯著的抗炎和增強(qiáng)免疫力的作用。 甘草則可調(diào)和諸藥，使上述諸藥共奏疏風(fēng)清熱，解毒利咽，消腫止痛之功效， 從而對于急性上呼吸道感染有顯著的治療作用。 因此小兒金翹顆粒是對小兒患者疏風(fēng)清熱、解毒利咽、 消腫止痛的作用。 對于小兒患者的惡寒發(fā)熱、咳嗽咳痰、咽部紅腫疼痛，吞咽時加劇，咽干灼熱，喉核紅腫等癥狀有較好的的治療效果， 目前主要用于小兒急性扁桃體炎的治療中。 在該研究中，對于兒童急性呼吸道感染患者采用小兒金翹顆粒口服治療， 并與對照組治療的效果進(jìn)行對比，結(jié)果顯示，觀察組臨床總有效率為92.31%(60/65)， 對照組治療后臨床總有效率為 78.46%(51/65)(χ2=4.993，P＜0.05)。 該研究表明小兒金翹顆粒能夠用于治療兒童急性上呼吸道感染， 能夠在短時間內(nèi)緩解患者的各項(xiàng)臨床癥狀。 不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，更適于兒童應(yīng)用。 吳香君等[8]學(xué)者經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，小兒金翹顆粒口服用藥組患兒治療總有效率為89.79%，高于對照組的70.21%，這于該研究結(jié)果具有高度相似性，進(jìn)一步證明了小兒金翹顆粒的有效性。

綜上所述， 小兒金翹顆粒口服治療兒童急性上呼吸道感染的臨床療效顯著， 能夠縮短患兒的癥狀消失時間，且不良反應(yīng)少，用藥安全性好，有較高的臨床應(yīng)用價值，可在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。