梅毒檢驗中酶聯免疫吸附法與甲苯胺紅不加熱血清法的比較

張偉

（江蘇省邳州市中醫院檢驗科，江蘇 邳州 221300）

梅毒是一種感染性強、危害性大的慢性傳染疾病，是由梅毒螺旋體感染引起，經由性傳播、母嬰傳播等途徑傳播，感染后可出現全身性組織、器官功能性損傷[1]。因為梅毒傳染速度非常快，且發病率呈現逐年升高的趨勢，臨床主張早發現、早治療。在梅毒治療中，快速、準確、有效的檢驗方法發揮著十分重要的作用，而梅毒螺旋體明膠顆粒凝集法是現今公認診斷梅毒的重要方法，但其試劑盒價格較高，無法在臨床中普及應用[2]。為此，有關學者提出采用酶聯免疫吸附法（ELISA法）、甲苯胺紅不加熱血清法（TRUST法），本文為了比較二者檢驗的臨床價值，現選取2017年5月-2019年5月在我院進行梅毒檢驗的140例梅毒感染患者為研究對象。分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年5月-2019年5月在我院進行梅毒檢驗的140例梅毒感染患者為研究對象，根據檢測方法不同分為甲組（n=70）與乙組（n=70），同時選取40例健康體驗梅毒檢測陰性者為參照。甲組患者中，女性40例，男性30例；年齡最小為26歲，最大為51歲，平均為（38.62±4.62）歲。乙組患者中，女性38例，男性32例；年齡最小為25歲，最大為51歲，平均為（38.18±4.53）歲。兩組患者一般資料差異不顯著（P＞0.05）。本研究得到了醫院倫理委員會的批準，所有患者自愿簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 檢驗儀器 伯樂酶標儀、KJ-201BD型水平旋轉搖床（江蘇康健醫療用品有限公司）、洗板機、振蕩器。ELISA試劑盒（上海科華生物工程股份有限公司）、TRUST試劑盒（深圳寶安康生物有限公司）。上述兩種試劑均在有效期使用。

1.2.2 檢驗方法 采集患者清晨空腹靜脈血3-5 mL，將采集樣本放入試管中，靜置30 min然后給予離心處理，轉速為3000轉/min，時間為10 min，分離血清靜置于低溫冰箱中待測。在檢驗之前，需提前取出血液樣本，靜置到室溫。

甲組患者采用ELISA法進行檢驗，即將100 μL血液樣本加入樣板孔中，分別設置對照組、陰性對照、陽性對照，于37oC恒溫箱中孵育1 h，之后在陰性對照孔、陽性對照孔、樣本孔分別加入100 μL酶標記物，充分混勻，于37oC恒溫箱中孵育30 min，洗板后向樣板孔中加入100 μL底物緩沖液，充分混勻，于37oC恒溫箱中孵育30 min，然后向樣板孔中加入50 μL終止液，充分混勻，利用酶免儀讀數。

乙組患者采用TRUST法進行檢驗，即將50 μL血液樣本加入卡片圈中，搖勻抗原液，經由試劑盒孔內加入1滴抗原液，之后將卡片置于水平旋轉搖床上進行振蕩，速度為100轉/min，時間為8 min，于3 min內亮光下觀察。

1.3 觀察指標 對兩組檢驗準確性、靈敏性、特異性、陰性預測值、陽性預測值進行統計比較。

1.4 統計學分析 在專業軟件SPSS 20.0中輸入本研究數據進行統計處理，計數資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數±標準差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組患者檢驗準確性 甲組患者檢驗準確性為95.71%，乙組患者檢驗準確性為85.71%，甲組顯著高于乙組（χ2=4.67，P＜0.05）。

表1 比較兩組患者檢驗靈敏性、特異性、陰性預測值、陽性預測值

2.2 比較兩組患者檢驗靈敏性、特異性、陰性預測值、陽性預測值 甲組患者檢驗靈敏性、特異性、陰性預測值、陽性預測值分別為95.71%、97.50%、92.86%、98.53%，乙組患者檢驗靈敏性、特異性、陰性預測值、陽性預測值分別為85.71%、92.50%、78.72%、95.24%，甲組檢驗靈敏性、陰性預測值均高于乙組，數據比較差異顯著（P＜0.05），而兩組檢驗特異性、陽性預測值數據對比差異不顯著（P＞0.05），詳見表1所示。

3 討論

梅毒感染的病原體主要為梅毒螺旋體，其侵入機體之后就會形成抗菌體非特異性抗體。在臨床中，非特異性抗體的檢驗難度較大，多是在晚期檢出，且誤診率與漏診率較高[3]。所以，臨床應積極探索更加快速、準確、有效的檢驗方法，以此為梅毒的早診斷、早治療提供可靠保障。

目前，TRUST法、ELISA法是檢測梅毒的主要方法。前者操作簡便、價格低廉，但易受到主觀因素的干擾[4]。后者主要就是利用雙抗原夾心法原理檢測血清特異性抗體，能夠最大限度的削弱主觀因素干擾，診斷準確性更高。由此可以看出，在梅毒檢測中，可用TRUST法進行初步篩查，之后用ELISA法予以進一步確診[5]。本研究結果顯示：甲組檢驗準確性、靈敏性、陰性預測值均高于乙組，數據比較差異顯著（P＜0.05），而兩組檢驗特異性、陽性預測值數據對比差異不顯著（P＞0.05）。此研究結果與有關報道[6-7]的研究結果十分接近，由此說明，ELISA法檢測梅毒的準確性更高，有助于進一步提高梅毒篩查率，減少漏診與誤診，臨床應用價值非常高。

綜上所述，在梅毒檢驗中，ELISA法的準確性、靈敏性更高，適用于大樣本梅毒篩查，值得臨床進一步研究與推廣應用。