TPPA與TRUST檢測梅毒螺旋體抗體的臨床意義探究

魏移娟，陳立華，彭佰賢

（1.興寧市第三人民醫(yī)院，廣東 興寧 514500；2.興寧市婦幼保健院，廣東 興寧 514500）

梅毒是臨床常見的一種性傳播病，其病因與感染梅毒螺旋體（treponema pallidum，TP）密切相關(guān)，具有傳染性強(qiáng)、發(fā)病率高、病死率高的特點(diǎn)，梅毒螺旋體感染后極易侵犯機(jī)體各臟器組織，引發(fā)臟器功能障礙，進(jìn)而嚴(yán)重危害到患者生命安全，因此需要早診斷、早治療[1]。當(dāng)前，臨床多采用梅毒螺旋體抗體檢測，有效防治梅毒，而梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）、甲苯胺紅不加熱血清實(shí)驗(yàn)（TRUST）是近幾年臨床常用的兩種血清學(xué)檢測手段，兩者診斷準(zhǔn)確性與結(jié)果存在一定的差異[2]。本實(shí)驗(yàn)選取355例進(jìn)行梅毒螺旋體抗體檢測的患者，探究TPPA與TRUST檢測的臨床意義，詳細(xì)步驟如下。

1 資料和方法

1.1 基本資料 選取2017年1月-2019年10月于本院進(jìn)行梅毒螺旋體抗體檢測的患者355例，最小年齡19歲、最大年齡79歲，平均年齡（37.94±8.80）歲；其中男患者182例、女患者173例。納入標(biāo)準(zhǔn)：智力及精神正常、認(rèn)知功能健全者；語言溝通無障礙者；患者和家屬知情檢驗(yàn)內(nèi)容，自愿簽訂實(shí)驗(yàn)同意書；凝血功能無障礙者；無血液疾病者；排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他性傳染疾病、惡性腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、內(nèi)分泌疾病者；處于妊娠期或哺乳期者；病例資料或信息缺失者；不配合梅毒螺旋體抗體檢測者；近期使用過對(duì)梅毒螺旋體抗體及檢測結(jié)果有影響的藥物者。所有患者年齡、性別等臨床資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法 所有患者均需進(jìn)行TPPA檢測與TRUST檢測。TPPA檢測具體方法：選用日本富士瑞必歐株式會(huì)社生產(chǎn)的試劑盒，按照試劑盒說明書進(jìn)行檢測，即將100 μL血清稀釋液置入反應(yīng)板第1孔，再用2n方式由第1孔稀釋到第4孔，然后將25 μL未致敏粒子加入第1-3孔，將25 μL致敏粒子加入第4孔，均勻混合后水平靜置在15-30oC室溫內(nèi)2 h，查看結(jié)果。TRUST檢測具體方法：選用上海榮盛生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的試劑盒，按照試劑盒說明書進(jìn)行檢測，即室溫條件下，用生理鹽水對(duì)血清進(jìn)行1:2、1:4、1:8、1:16、1:32、1:64稀釋，每孔添加1滴心磷脂抗原，再用振蕩器按照100次/min速度進(jìn)行水平振蕩8 min，查看凝聚結(jié)果，分析陽性滴度。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 273-2007《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]確診梅毒，計(jì)算梅毒確診例數(shù)，并判斷、統(tǒng)計(jì)TPPA與TRUST檢測診斷的陽性符合率、靈敏度、特異性，TPPA陽性診斷標(biāo)準(zhǔn)：致敏粒子與血清梅毒螺旋體抗體結(jié)合凝集；TRUST陽性診斷標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)紅色絮狀現(xiàn)狀，且紅色顆粒均勻分散或集中在中央。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究結(jié)果采用SPSS 21.0軟件處理、分析，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 TPPA與TRUST檢測結(jié)果分析 355例患者有69例（19.44%）臨床確診為梅毒，TPPA檢測診斷陽性符合率為95.65%、靈敏度為94.37%，TRUST檢測診斷陽性符合率為85.51%，靈敏度為81.69%，兩種檢測診斷陽性符合率與靈敏度對(duì)比差異呈現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而TPPA檢測特異性為97.46%，TRUST檢測特異性為95.49%，但特異性比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳情見表1。

表1 TPPA與TRUST檢測結(jié)果分析

2.2 TRUST檢測抗體滴度分析 經(jīng)TRUST檢測確定為陽性的標(biāo)本有59例，其中有16例抗體滴度≥1:8，具體見表2。

表2 TRUST檢測抗體滴度分析

3 討論

梅毒是由于感染梅毒螺旋體（TP）所致的一種流行性傳染病，根據(jù)WHO調(diào)查可知，全世界每年梅毒新發(fā)病例有1200萬左右，其傳播途徑主要為性接觸，隨著病期延長，傳染性越小，且梅毒孕婦可經(jīng)胎盤傳染給胎兒，進(jìn)而可能導(dǎo)致宮內(nèi)感染、死胎、早產(chǎn)、流產(chǎn)、梅毒兒等情況，進(jìn)而對(duì)母嬰生命安全與患者身心健康構(gòu)成極大威脅。近年來，我國梅毒發(fā)病例數(shù)呈現(xiàn)逐年增多趨勢，已經(jīng)是報(bào)告數(shù)量最多的性病，故需要早檢查、早診治。現(xiàn)階段，臨床多采用血清學(xué)檢測梅毒螺旋體，而TPPA、TRUST均是當(dāng)前梅毒螺旋體抗體檢測常用的血清學(xué)手段。前者是將梅毒菌體精制分包在人工載體明膠粒子上，并和標(biāo)本梅毒螺旋體發(fā)生凝集結(jié)合反應(yīng)，以此確定血清中梅毒螺旋體抗體，這種方法能清晰顯示出梅毒螺旋體特異性抗體，具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、穩(wěn)定性高的特點(diǎn)，不易誤診漏診，被廣泛應(yīng)用在糖尿病、淋巴肉瘤、結(jié)腸癌等疾病檢測中，但自動(dòng)化程度低、操作復(fù)雜。后者是一種非特異性抗體檢測，可通過滴度檢測血清中梅毒抗心磷脂抗體，快速出現(xiàn)陽性反應(yīng)，幫助判斷梅毒病情發(fā)展，指導(dǎo)后期治療，且操作簡便、經(jīng)濟(jì)，但診斷準(zhǔn)確率較低，容易誤診漏診，極易導(dǎo)致患者錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)。結(jié)果表明，臨床確診梅毒69例，TPPA檢測診斷陽性符合率95.65%、靈敏度94.37%明顯高于TRUST 85.51%、81.69%（P＜0.05），而TPPA檢測特異性97.46%略高于TRUST 95.49%，但特異性比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），59例TRUST檢測陽性標(biāo)本中有16例抗體滴度≥1:8。

綜上所述，TPPA與TRUST檢測梅毒螺旋體抗體有良好的臨床意義，TPPA具有較高的靈敏度與特異性，能準(zhǔn)確診斷出梅毒病例，TRUST可通過滴度分析幫助判斷臨床療效、感染與復(fù)發(fā)情況，若想進(jìn)一步提高診斷精準(zhǔn)性，嚴(yán)格控制梅毒流行，強(qiáng)化梅毒監(jiān)測，則可以聯(lián)合TPPA與TRUST檢測，指導(dǎo)科學(xué)評(píng)估病情、合理調(diào)整治療方案。