Cobas c513 糖化血紅蛋白分析儀常規(guī)針與CTS 針檢測糖化血紅蛋白結果的對比分析

麻國芳 張曉娜 李艷萍 劉蘭民

（青海省人民醫(yī)院醫(yī)學檢驗科 青海 西寧 810007）

糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）是血液中血紅蛋白（hemoglobin，Hb）與血糖（blood glucose，Glu）進行非酶結合的產(chǎn)物，它們的糖基化位點是血紅蛋白β 鏈N 末端的纈氨酸殘基[1]，其生成是一個緩慢的、不可逆的過程，生成量與血糖的濃度和高血糖存在的時間相關，亦與紅細胞的生存周期密切相關[2-3]。HbA1c 是2 型糖尿病（type Ⅱ diabetes mellitus，T2DM）患者療效與預后評估的一個重要指標[4-5]，其濃度變化不受葡萄糖每日波動的影響，主要反映T2DM 患者過去2 ～3 月的 Glu 濃度水平[6-7]；因此，對HbA1c 進行準確測量對準確反映患者具體病情具有重要意義。

隨著科學技術的發(fā)展與各種實驗室技術的不斷成熟，HbA1c 臨床實驗室檢測方法越來越多，而各實驗室所使用的儀器及試劑都不盡相同[8]，由于每種檢測方法各有利弊，對同一份標本在同一時間內(nèi)測定的HbA1c 濃度也存在一定差異[9]。本研究采用羅氏cobas c513 全自動糖化血紅蛋白分析儀兩根不同的樣本針，其中一根為常規(guī)樣本針，用于常規(guī)開放樣本管的吸樣動作，另一根針為CTS 針，可由樣本管直接上機檢測，無需拔蓋處理（CTS 針可以穿透試管，直接吸取樣本）。

基于以上理論基礎，本研究用兩種不同的樣本針對同一樣本進行HbA1c 的檢測，通過分析兩種檢測針的性能，來評價常規(guī)針和CTS針檢測 HbA1c 的應用價值，以期提高 HbA1c 檢測的準確性。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年9 月1—16 日在青海省人民醫(yī)院醫(yī)學檢驗科檢測糖化血紅蛋白的患者全血樣本300 例作為受試樣品。

1.2 儀器與試劑

羅氏cobas c 513 全自動糖化血紅蛋白分析儀與羅氏原裝配套試劑、定標液及質(zhì)控品，操作嚴格按照儀器和試劑說明書進行，質(zhì)量控制嚴格按照儀器的操作規(guī)程。采用室內(nèi)質(zhì)控品檢測儀器狀態(tài)，實驗前做批內(nèi)和批間重復性試驗，以驗證儀器的精密度。

1.3 方法

患者無需空腹，肝素抗凝管抽取靜脈血3 ～5mL，所有標本均無明顯的溶血、脂血、黃疸等。將同一樣本進行加蓋和去蓋兩種模式的檢測，每個樣本分別用兩種不同的模式檢測3 次，并求出平均。所有樣本檢測均在采集后2h 內(nèi)完成。

1.4 統(tǒng)計學分析

數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件分析處理，計數(shù)資料采用率（%）表示，行χ2檢驗，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，行t 檢驗，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2.結果

無蓋的常規(guī)針和有蓋的CTS 針糖化血紅蛋白檢測結果

比較發(fā)現(xiàn)無蓋的常規(guī)針和有蓋的CTS 針檢測HbA1c 的結果比較差異無統(tǒng)計學意義 (P ＞0.05)，詳見表1。

表1 常規(guī)針與CTS 針檢測HbA1c 的結果比較（±s）

表1 常規(guī)針與CTS 針檢測HbA1c 的結果比較（±s）

組別 n 平均值 t P常規(guī)針 300 6.255±1.467 0.402 0.688 CTS 針 300 6.204±1.438

2.2 相關系數(shù)及相關性分析

無蓋的常規(guī)針（Y）和有蓋的CTS 針（X），二者測定結果進行相關性分析，表明兩種進樣模式檢測HbA1c 的相關性良好（R2＞0.99），見圖1。

圖1 常規(guī)針與CTS 針檢測HbA1c 結果的相關性分析

3.討論

糖尿病是一種影響全世界所有年齡段人群的疾病[10]。當前國內(nèi)外對糖尿病的關注日益增加，不僅是因為糖尿病全球患病率逐年增加，更重要的是由于糖尿病所伴隨的并發(fā)癥復雜多樣，嚴重影響患者的生存和生活質(zhì)量，甚至威脅生命。糖尿病的慢性并發(fā)癥已經(jīng)成為糖尿病患者健康的隱形殺手，其中最特異性的并發(fā)癥為微血管病變[11]。有學者研究發(fā)現(xiàn)，高血糖可以誘導血管損傷，其中最主要的病變?yōu)樘悄虿∫暰W(wǎng)膜病變[12]。近年來也有研究表明，糖尿病性微血管病變的發(fā)生、發(fā)展不僅與持續(xù)性高血糖有關，還與血糖的波動密切相關，而臨床研究已證實，早期有效地控制血糖，不僅可保護B 細胞功能，還可改善胰島素的敏感性。HbA1c 作為最常用的血糖監(jiān)測指標，其百分比可反映機體過去2 ～3 個月的平均血糖水平，主要用于2 型糖尿病的診斷及1 型、2 型糖尿病的監(jiān)測和治療[13-15]。目前血糖監(jiān)測方法有：點血糖、HbA1c、GSP、1，5-脫水葡萄糖醇（1,5-AG）及動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。

本研究比較了羅氏cobas c513 全自動糖化血紅蛋白分析儀去蓋加樣的常規(guī)針和不去蓋加樣的CTS 針檢測糖化血紅蛋白所得數(shù)據(jù)，結果表明兩種加樣方式對血液中HbA1c 濃度的檢測結果不存在顯著差異（P ＜0.05）。因此，在糖化血紅蛋白的日常檢驗操作中，推薦使用CTS 針，在不去蓋的情況下，不僅對操作者來說更加安全、便捷，避免了很多不必要的麻煩，還在降低污染率的同時保證了檢測結果的準確性和可靠性。