X-pertMTB/RIF 技術在肺結核病診斷中的效果分析

佘莉莉

（中山市第二人民醫院 廣東 中山 528400）

我國結核病發病率較高，在全球位居第二，僅次于印度，根據流行病學調查分析，我國感染結核菌人次約達55 億，且近年來發病率呈不斷升高趨勢[1]。結核病可通過呼吸道傳播，導致感染結核分枝桿菌，傳染性極強，并且病程較長，隨著人口流動量的不斷增加，肺結核患者人數不斷增多。在肺結核患者治療中，首先需對患者應用快速、準確的檢測技術，據此為患者制定治療方案。利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增檢測技術（rifampicin-resistantreal-timefluorescencequantitativenu cleicacid amplification detection technology , X-pertMTB/RIF）是一種新型檢測方法，是基于DNA 擴增技術的半巢式全自動實時熒光定量PCR 試驗，能夠有效提升肺結核患者診斷敏感性以及特異性[2]。在本次研究中，選擇本院2019 年9 月—2020 年7 月疑似肺結核就診患者共100 例參與本次研究，對XpertMTB/RIF 技術在肺結核患者診斷中的應用方式和效果進行深入探究。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2019 年9 月—2020 年7 月疑似肺結核就診患者共100例參與本次研究，其中，患者年齡32～54歲，平均（42.3±6.2）歲。

1.2 方法

對于100 例患者，分別進行涂片鏡檢以及XpertMTB/RIF檢測。選用儀器試劑安圖型號A2000，在涂片鏡檢中，嚴格依據《痰涂片鏡檢標準化操作及質量保證手冊》。在XpertMTB/RIF 檢測中，對于標本以及含氫氧化鈉均異丙醇處理液，根據1：2 比例進行混合，震蕩，在室溫條件下靜置15min，然后再轉移至1 次性多室塑料反應盒中，采用XpertMTB/RIF 檢測儀器進行測試，測試時間為2h，再記錄讀取結果[3]。

1.3 統計學方法

數據采用SPSS25.0統計學軟件分析處理，計數資料采用率（%）表示，行χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，行t 檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 一般資料

將臨床診斷作為金標準，100 例患者中，有76 例患者確診為肺結核；疾病類型如下：原發性肺結核患者23 例，繼發性肺結核患者34 例，結核性胸膜炎患者12 例，氣管、支氣管結核患者5 例，血行播散性肺結核患者2 例。另外，24 例患者排除肺結核感染；疾病類型如下：肺炎患者9 例，支氣管擴張伴感染患者6 例，肺癌患者3 例，慢性阻塞性肺疾病患者1 例，其他感染患者5 例。

2.2 XpertMTB/RIF 與涂片鏡檢檢測結果比較

將臨床診斷作為金標準，XpertMTB/RIF 檢測與涂片鏡檢檢測結果統計見表1 所示，通過對表1 進行分析可見，XpertMTB/RIF技術對于肺結核陽性檢出率、靈敏度、準確度及陰性預測值均高于涂片抗酸染色鏡檢技術，差異顯著，具有統計學意義（P ＜0.05）。

2.3 IGRA檢測與XpertMTB/RIF聯合IGRA（γ-干擾素試驗）檢測結果比較

在本次研究中，30 例患者在進行XpertMTB/RIF 檢測的同時應用IGRA 檢測技術，根據臨床診斷結果，10 例患者確診為肺結核，20 例排除肺結核。另外，IGRA 檢測與XpertMTB/RIF聯合IGRA 檢測結果統計見表2 所示，通過對表2 進行分析可見，GRA 檢測與XpertMTB/RIF 檢測結果靈敏度、特異性差異不顯著，無統計學意義（P ＞0.05）。將單獨IGRA 檢測結果與單獨XpertMTB/RIF 檢測結果進行比較，兩者聯合檢測的靈敏度均提高，并且特異性降低，差異具有統計學意義（P ＜0.05）。

表1 XpertMTB/RIF 檢測與涂片鏡檢檢測結果[%（n1/n2）]

表2 IGRA 檢測與XpertMTB/RIF 聯合IGRA 檢測結果[%（n1/n2）]

3.討論

結核病是結核分枝桿菌感染所致的慢性傳染病，可侵犯人體各器官，尤以肺部為主，稱為肺結核。肺結核治療重點在于“早期、聯合、適量、規律、全程”，特別是早期診斷至重中之重。肺結核病患者治療效果與診斷時間密切相關，及早進行診斷能夠為后續治療提供可靠依據[4]。

臨床上肺結核常見的診斷方法主要有涂片鏡檢、PPD 試驗、結核菌培養、PCR 技術等，這幾種方法對標本的質量要求較高，且檢出率偏低，檢查時間跨度大、費用高，難以應用于早期診斷，極易延誤患者最佳治療時機。但是根據實踐研究，涂片鏡檢涂陰性率可達70%左右，分枝桿菌培養檢測是肺結核病患者臨床診斷的金標準，但是所需時間在4 周～8 周，所需時間較長，可延遲診斷，不利于患者預后。由此，必須尋求一種快速、廉價、早期診斷結核病方法，本文提出X-pertMTB/RIF 技術的運用，其可在檢測結核分枝桿菌基因同時,行利福平耐藥檢測，操作簡單、檢測速度快[5]。XpertMTB/RIF 技術為肺結核病患者診斷中的新型技術類型，近年來正逐漸在臨床一線的快速診斷方面展露頭角，在檢測過程中，在2h 內即可進行自動化擴增，并對結合分枝桿菌進行檢測，操作方式便捷，并且時效性較強，同時在樣本檢測過程中，不會受到氣溶膠感染，能夠保證生物安全性[6]。基本國外的相關研究相符。X-pertMTB/RIF 以 PCR 技術為基礎,檢測靶基因rpoB,有其獨特優點：（1）對菌株活性無要求；（2）高敏感度和特異度；（3）結果快速。

在本次研究中，所有患者均進行涂片鏡檢以及XpertMTB/RIF 檢測，將臨床診斷作為金標準，100 例患者中，有76 例患者確診為肺結核，占76.0%，XpertMTB/RIF 技術對于肺結核陽性檢出率、靈敏度、準確度及陰性預測值均高于涂片抗酸染色鏡檢技術。另外，選擇30 例患者，在進行XpertMTB/RIF 檢測的同時應用IGRA 檢測技術，10 例患者確診為肺結核，將單獨IGRA 檢測結果與單獨XpertMTB/RIF 檢測結果進行比較，兩者聯合檢測的靈敏度均提高，并且特異性降低。通過將XpertMTB/RIF 檢測技術應用于肺結核病患者診斷中，能夠有效提升診斷速度，診斷結果可靠度較高，可有效降低漏診率以及誤診率。在檢測過程中，很多因素均會對XpertMTB/RIF 檢測結果靈敏度造成不良影響，主要與不同地區肺結核病患病率有一定關聯，另外，標本取材方式、樣本前期處理效果也會對XpertMTB/RIF 檢測結果準確性產生較大影響[7]。

根據研究表明，在對肺結核病患者進行診斷時，痰涂片鏡檢技術以及XpertMTB/RIF 技術的檢出性主要受到標本質量的影響，部分患者少痰、無力咳痰或者痰標本不合格，痰液中的含菌量比較少，均會影響檢測結果。對此，在XpertMTB/RIF檢測技術的實際應用中，醫生在留痰時，應與患者進行溝通交流，告知患者留取痰標本的重要性，并指導患者從肺部深處咳痰，在留痰過程中，還注意不能留取鼻腔分泌物以及咽部分泌物。除此以外，很多肺結核病患者會出現咯血癥狀，痰液中的紅細胞能夠對PCR 反應起到抑制作用，對此，要求首先對痰標本進行預先處理，盡量去除痰標本中的紅細胞，然后再進行XpertMTB/RIF 檢測[8]。

綜上所述，在對肺結核病患者進行診斷時，可應用XpertMTB/RIF 技術，檢測方式快速便捷，并且操作方式便捷，檢測結果靈敏度較高，能夠為肺結核病患者診斷以及后期治療提供指導作用。